Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastisesti tehostetun harmonisen endoskooppisen ultraäänen hyödyllisyys haimakystojen hoitoon

maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Kontrastilla tehostetun harmonisen endoskooppisen ultraäänen (CH-EUS) hyödyllisyys haiman kystojen erottamiseen ja endoskooppisen ultraääniohjatun hienoneulan aspiraation (EUS-FNA) ohjaamiseen muralekyhmyistä.

Tutkimuksessa arvioidaan kontrastitehosteisen harmonisen endoskooppisen ultraäänen (CH-EUS) roolia haiman kystojen ja niiden pahanlaatuisen potentiaalin erottamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkileikkauskuvaustekniikoiden käytön lisääntyessä erilaisissa sairauksissa havaitaan sattumalta yhä enemmän haiman kystoja. Magneettikuvaus paljasti satunnaisen haiman kystisen kasvaimen (PCN) esiintyvyyden aikuisilla 2,4–49,1 %:lla, ja ruumiinavaustutkimukset osoittivat, että puolella henkilöistä oli haimakysta.

Haimakystoja on laaja valikoima, ne jaetaan pääasiassa neoplastisiin tai ei-neoplastisiin (eli pseudokystoihin). Pseudokystit ilmaantuvat akuutin tai kroonisen haimatulehduksen jälkeen, ja ne edustavat vain 20 % kaikista haimakystistä. PCN sisältää monipuolisen ryhmän haimakystoja, mukaan lukien musiinia tuottavat (intraduktaalinen papillaarinen limakasvain (IPMN), limakalvon kystinen kasvain (MCN)) ja ei-musiinia tuottava leesiot (serous cystadenoma (SCN), solid pseudopapillary neoplasm (SPN) kystinen neuroendokriininen kasvain (cNET)), joilla on erilainen morfologia ja eteneminen pahanlaatuiseksi. SPN:t, cNET katsotaan pahanlaatuisiksi tai pahanlaatuisiksi sairauksiksi, ja ne vaativat valvontaa tai kirurgista resektiota. Sen sijaan SCN:t ovat hyvänlaatuisia, eikä valvonta ole tarpeen. Resektiota harkitaan vain, jos oireita esiintyy.

Eri kystatyyppien välinen erottelu on ratkaisevan tärkeää terapeuttisen lähestymistavan kannalta. Niiden morfologia voi olla samanlainen, ja joskus niiden diagnosointi on haaste. Työkaluja on monia, mutta mikään ei ole tarpeeksi hyvä käytettäväksi yksin.

Kontrastilla tehostettu harmoninen endoskooppinen ultraääni, jossa käytetään alhaista mekaanista indeksiä (0,12-0,4), on lisätesti kystisen seinämän ja väliseinän vaskularisaatiota ja kiinteää komponenttia varten PCN:n erotusdiagnoosissa.

Tavoitteenamme oli tunnistaa erityisiä kuvantamisominaisuuksia CH-EUS:n avulla mahdollisten pahanlaatuisten haimakystojen diagnostisen tarkkuuden lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cluj-Napoca, Romania, 400162
        • Regional Institite of Gastroenterology and hepatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • määrittelemätön haiman kysta > 10 mm (tietokonetomografia, magneettikuvaus);
  • kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • verihiutaleiden määrä alle 50 000 verihiutaleet mikrolitraa kohti (mcl)
  • potilailla, joilla on kardiorespiratorinen epävakaus
  • kieltäytyä osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tutkimuksen osallistujia
Koko haiman huolellisen endoskooppisen ultraäänitutkimuksen jälkeen B-moodissa osallistujille annettiin kontrastin lisäystä. Aineen sisäänottoa ja huuhtoutumista seurattiin ja sitten määritettiin morfologinen diagnoosi. Kystan seinämän, väliseinän tai kiinteiden osien EUS-hieno neulaimua ohjasi tehostuskuvio.

Kaikuendoskopian aikana kuva kiinnitettiin kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle (haiman kysta) ja valittiin laajennettu puhtaan harmonisen tunnistustapa. 2,4 ml varjoainelisäainetta (Sonovue-Bracco Italia) injektoitiin osallistujien oikeaan kyynärpäälaskimoon, minkä jälkeen huuhdeltiin 5 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta varmistaakseen, että koko aineen määrä menee verenkiertoon.

Annon jälkeen haiman kystaa tarkkailtiin vähintään 120 sekuntia. Seurasimme kystan seinämän, väliseinän ja kiinteiden komponenttien tehostuvaa käyttäytymistä. Valtimotauti (kontrastin otto) katsottiin ensimmäiseksi 25-30 sekuntiksi injektion jälkeen ja laskimovaiheeksi (wah-out) 30-45 sekuntia injektion jälkeen.

EUS-FNA suoritettiin kaikille potilaille ilman vasta-aiheita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityiset kuvantamisominaisuudet CH-EUS:lla
Aikaikkuna: Perustaso
Tiettyjen kuvantamisominaisuuksien tunnistaminen CH-EUS:n avulla (kontrastin sisäänoton kuvio) erityyppisten haimakystojen diagnostisen tarkkuuden lisäämiseksi
Perustaso
Murale-kyhmyjen ja limahyytymien tai roskien välinen ero
Aikaikkuna: Perustaso
CH-EUS:n rooli todellisten seinämaalauksen kyhmyjen tunnistamisessa
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EUS-FNA:n ohjaaminen parannuskuviolla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Arvioida EUS-FNA-tulosten paranemista, jos leesiot kohdistetaan tehostusmallin kautta
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andrada Seicean, MD,PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Cluj-Napoca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa