Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost kontrastního harmonického endoskopického ultrazvuku pro pankreatické cysty

20. června 2022 aktualizováno: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Užitečnost kontrastního harmonického endoskopického ultrazvuku (CH-EUS) pro diferenciaci pankreatických cyst a pro navádění endoskopické ultrazvukem naváděné aspirace tenkou jehlou (EUS-FNA) z Murale nodulů.

Studie hodnotí roli kontrastního harmonického endoskopického ultrazvuku (CH-EUS) pro diferenciaci pankreatických cyst a jejich maligního potenciálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k rostoucímu používání technik průřezového zobrazování pro různé zdravotní stavy se náhodně nachází stále více pankreatických cyst. Zobrazování magnetickou rezonancí odhalilo prevalenci náhodného cystického novotvaru pankreatu (PCN) u dospělých mezi 2,4–49,1 % a pitevní studie ukázaly, že polovina jedinců měla cysty pankreatu.

Cyst slinivky břišní je celá řada, dělí se především na neoplastické a nenádorové (tj. pseudocysty). Pseudocysty se objevují po akutní nebo chronické pankreatitidě a představují pouze 20 % všech pankreatických cyst. PCN zahrnuje různorodou skupinu pankreatických cyst včetně produkujících mucin (intraduktální papilární mucinózní novotvar (IPMN), mucinózní cystický novotvar (MCN)) a neprodukující mucin léze (serózní cystadenom (SCN), solidní pseudopapilární novotvar (SPN) cystický neuroendokrinní tumor (cNET)) s různou morfologií a progresí do malignity. SPN's,cNET jsou považovány za premaligní nebo maligní stavy a vyžadují sledování nebo chirurgickou resekci. SCN jsou místo toho benigní a sledování není nutné. O resekci se uvažuje pouze v případě, že jsou přítomny příznaky.

Pro terapeutický přístup je zásadní rozlišení mezi různými typy cyst. Jejich morfologie může být podobná a někdy je obtížné je diagnostikovat. Existuje mnoho nástrojů, ale žádný není dost dobrý na to, aby byl použit samostatně.

Kontrastní harmonický endoskopický ultrazvuk využívající nízký mechanický index (0,12-0,4) je doplňkovým testem k posouzení vaskularizace cystické stěny a septa a pevné komponenty pro diferenciální diagnostiku PCN.

Naším cílem bylo identifikovat specifické zobrazovací charakteristiky pomocí CH-EUS za účelem zvýšení diagnostické přesnosti pro potenciální maligní cysty pankreatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400162
        • Regional Institite of Gastroenterology and hepatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost neurčené cysty pankreatu >10 mm (počítačová tomografie, magnetická rezonance);
  • písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • počet krevních destiček pod 50 000 krevní destičky na mikrolitr (mcL)
  • pacientů s kardiorespirační nestabilitou
  • odmítnout účast pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: účastníci studie
Po pečlivém endoskopickém ultrazvukovém vyšetření v B módu celého pankreatu bylo účastníkům aplikováno zvýšení kontrastu. Bylo sledováno vychytávání a vymývání činidla a poté byla stanovena morfologická diagnóza. EUS-jemná jehlová aspirace stěny cysty, septa nebo pevných komponent byla řízena zesilujícím vzorem.
Diagnostický test: Kontrastní harmonický endoskopický ultrazvuk

Během echoendoskopie byl obraz fixován na oblast zájmu (cysta pankreatu) a byl zvolen rozšířený režim čisté harmonické detekce. Účastníkům bylo do pravé antekubitální žíly injikováno 2,4 ml kontrastní látky (Sonovue-Bracco Itálie) a následně propláchnuto 5 ml 0,9% fyziologického roztoku, aby se zajistilo, že celé množství látky půjde do krevního oběhu.

Po podání byla pankreatická cysta pozorována po dobu alespoň 120 sekund. Sledovali jsme zesilující chování stěny cysty, septa a pevných složek. Arteriální zesílení (vychytávání kontrastu) bylo považováno za prvních 25-30 sekund po injekci a žilní fáze (wah-out) 30-45 sekund po injekci.

EUS-FNA byla provedena u všech pacientů bez kontraindikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifické zobrazovací charakteristiky pomocí CH-EUS
Časové okno: Základní linie
Identifikovat specifické zobrazovací charakteristiky pomocí CH-EUS (vzor vychytávání kontrastu), aby se zvýšila diagnostická přesnost pro různé typy pankreatických cyst
Základní linie
Rozlišení mezi murale noduly a sraženinami hlenu nebo troskami
Časové okno: Základní linie
Role CH-EUS pro identifikaci skutečných nástěnných uzlů
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedení EUS-FNA vzorem vylepšení
Časové okno: Jeden měsíc
Posoudit zlepšení výsledků EUS-FNA, pokud jsou léze cíleny prostřednictvím vzoru vylepšení
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrada Seicean, MD,PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Cluj-Napoca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3803

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cysta pankreatu

Klinické studie na Kontrastní harmonický endoskopický ultrazvuk

  • Medical University of South Carolina
    South Carolina Spinal Cord Injury Research Fund
    Dokončeno
    CEUS pro intraoperační poranění míchy
    Nemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteře
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit