Utilidade do ultrassom endoscópico harmônico com contraste aprimorado para cistos pancreáticos
Utilidade do ultrassom endoscópico harmônico com contraste aprimorado (CH-EUS) para a diferenciação dos cistos pancreáticos e para orientar a aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNA) de nódulos de Murale.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido ao aumento do uso de técnicas de imagem transversais para condições médicas variadas, mais e mais cistos pancreáticos são encontrados incidentalmente. A ressonância magnética revelou uma prevalência de neoplasia cística pancreática incidental (NCP) em adultos entre 2,4-49,1% e estudos de autópsia mostraram que metade dos indivíduos tinha cistos pancreáticos.
Existe uma grande variedade de cistos pancreáticos, eles são divididos principalmente em neoplásicos ou não neoplásicos (ou seja, pseudocisto). Os pseudocistos aparecem após pancreatite aguda ou crônica e representam apenas 20% de todos os cistos pancreáticos. lesões (cistadenoma seroso (SCN), neoplasia pseudopapilar sólida (SPN) tumor neuroendócrino cístico (cNET)) com morfologia diferente e progressão para malignidade. SPN's,cNET são considerados condições pré-malignas ou malignas e requerem vigilância ou ressecção cirúrgica. Em vez disso, os SCN são benignos e a vigilância não é necessária. A ressecção é considerada apenas se os sintomas estiverem presentes.
A discriminação entre os diferentes tipos de cisto é crucial para a abordagem terapêutica. Sua morfologia pode ser semelhante e às vezes é um desafio diagnosticá-los. Existem muitas ferramentas, mas nenhuma é boa o suficiente para ser usada sozinha.
A ultrassonografia endoscópica harmônica com contraste com baixo índice mecânico (0,12-0,4) é um exame adicional para avaliar a vascularização da parede cística e dos septos e componente sólido para o diagnóstico diferencial de PCN.
Nosso objetivo foi identificar características de imagem específicas usando CH-EUS, a fim de aumentar a precisão diagnóstica para potenciais cistos pancreáticos malignos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Cluj-Napoca, Romênia, 400162
- Regional Institite of Gastroenterology and hepatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de cisto pancreático indeterminado >10mm (Tomografia computadorizada, Ressonância magnética);
- consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- contagem de plaquetas abaixo de 50.000 plaquetas por microlitro (mcL)
- pacientes com instabilidade cardiorrespiratória
- recusa do paciente em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: participantes do estudo
Após um cuidadoso exame de ultrassom endoscópico em modo B de todo o pâncreas, o contraste foi administrado aos participantes.
A captação e o wash-out do agente foram acompanhados e então um diagnóstico morfológico foi estabelecido.
A aspiração com agulha fina EUS da parede do cisto, septos ou componentes sólidos foi guiada pelo padrão de realce.
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Durante a ecoendoscopia, a imagem foi fixada na região de interesse (cisto pancreático) e o modo de detecção de harmônico puro estendido foi selecionado. 2,4ml de contraste (Sonovue-Bracco Itália) foi injetado na veia antecubital direita dos participantes, seguido de uma injeção de 5ml de solução salina 0,9% para garantir que toda a quantidade do agente entrasse no fluxo sanguíneo. Após a administração, o cisto pancreático foi observado por pelo menos 120 segundos. Acompanhamos o comportamento de realce da parede do cisto, dos septos e dos componentes sólidos. O realce arterial (captação do contraste) foi considerado nos primeiros 25-30 segundos após a injeção e a fase venosa (wah-out) 30-45 segundos após a injeção. EUS-FNA foi realizada em todos os pacientes sem contra-indicações |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características de imagem específicas usando CH-EUS
Prazo: Linha de base
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Identificar características de imagem específicas usando CH-EUS (o padrão de captação de contraste), a fim de aumentar a precisão diagnóstica para os diferentes tipos de cistos pancreáticos
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Linha de base
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Diferenciação entre nódulos murais e coágulos de muco ou detritos
Prazo: Linha de base
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O papel do CH-EUS para a identificação de verdadeiros nódulos murais
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Guiando EUS-FNA pelo padrão de realce
Prazo: Um mês
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Avaliar a melhora dos resultados da EUS-FNA se as lesões forem direcionadas por meio do padrão de realce
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrada Seicean, MD,PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Cluj-Napoca
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Elta GH, Enestvedt BK, Sauer BG, Lennon AM. ACG Clinical Guideline: Diagnosis and Management of Pancreatic Cysts. Am J Gastroenterol. 2018 Apr;113(4):464-479. doi: 10.1038/ajg.2018.14. Epub 2018 Feb 27.
- Fusaroli P, Serrani M, De Giorgio R, D'Ercole MC, Ceroni L, Lisotti A, Caletti G. Contrast Harmonic-Endoscopic Ultrasound Is Useful to Identify Neoplastic Features of Pancreatic Cysts (With Videos). Pancreas. 2016 Feb;45(2):265-8. doi: 10.1097/MPA.0000000000000441.
- European Study Group on Cystic Tumours of the Pancreas. European evidence-based guidelines on pancreatic cystic neoplasms. Gut. 2018 May;67(5):789-804. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316027. Epub 2018 Mar 24.
- Kamata K, Kitano M. Endoscopic diagnosis of cystic lesions of the pancreas. Dig Endosc. 2019 Jan;31(1):5-15. doi: 10.1111/den.13257. Epub 2018 Sep 30.
- Seicean A, Mosteanu O, Seicean R. Maximizing the endosonography: The role of contrast harmonics, elastography and confocal endomicroscopy. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):25-41. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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