对比增强谐波内镜超声治疗胰腺囊肿的有用性
对比增强谐波内窥镜超声 (CH-EUS) 用于鉴别胰腺囊肿和指导内窥镜超声引导细针穿刺 (EUS-FNA) 从 Murale 结节中的有用性。
研究概览
详细说明
由于横断面成像技术在不同医疗条件下的使用越来越多，因此偶然发现了越来越多的胰腺囊肿。 磁共振成像显示成人偶发胰腺囊性肿瘤 (PCN) 的患病率在 2.4-49.1% 之间，尸检研究表明一半的人患有胰腺囊肿。
胰腺囊肿种类繁多，主要分为肿瘤性或非肿瘤性（即假性囊肿）。 假性囊肿出现在急性或慢性胰腺炎后，仅占所有胰腺囊肿的 20%。PCN 包括多种胰腺囊肿，包括产生粘蛋白的囊肿（导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN)、粘液性囊性肿瘤 (MCN)）和不产生粘蛋白的囊肿病变（浆液性囊腺瘤（SCN）、实性假乳头状瘤（SPN）、囊性神经内分泌瘤（cNET））具有不同的形态和恶性进展。 SPN、cNET 被认为是癌前病变或恶性病症，需要监测或手术切除。 相反，SCN 是良性的，不需要监视。 只有出现症状才考虑切除。
区分不同囊肿类型对于治疗方法至关重要。 它们的形态可能相似，有时诊断它们是一个挑战。有很多工具，但没有一个足以单独使用。
使用低机械指数 (0.12-0.4) 的对比增强谐波内窥镜超声是评估囊壁血管形成以及 PCN 的分隔和实体成分的附加测试，用于 PCN 的鉴别诊断。
我们的目的是使用 CH-EUS 识别特定的影像学特征，以提高对潜在恶性胰腺囊肿的诊断准确性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cluj-Napoca、罗马尼亚、400162
- Regional Institite of Gastroenterology and hepatology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 存在未确定的 >10mm 的胰腺囊肿（计算机断层扫描、磁共振成像）；
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 血小板计数低于 50.000 每微升血小板 (mcL)
- 心肺不稳定患者
- 患者拒绝参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究参与者
在对整个胰腺进行仔细的 B 型超声内镜检查后，对参与者进行了对比增强。
跟踪试剂的摄取和洗出，然后建立形态学诊断。
囊肿壁、隔膜或实体成分的 EUS 细针穿刺由增强模式引导。
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在超声内窥镜检查过程中，图像固定在感兴趣区域（胰腺囊肿）上，并选择了扩展的纯谐波检测模式。 将 2.4 毫升对比增强剂（Sonovue-Bracco Italy）注射到参与者的右肘前静脉，然后用 5 毫升 0.9% 生理盐水冲洗，以确保全部药剂进入血流。 给药后观察胰腺囊肿至少120秒。我们跟踪囊肿壁、隔膜和实性成分的增强行为。 注射后第一个 25-30 秒认为动脉增强（造影剂摄取），注射后 30-45 秒认为静脉期（wah-out）。 对所有无禁忌证的患者进行 EUS-FNA |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 CH-EUS 的特定成像特征
大体时间：基线
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使用 CH-EUS（造影剂摄取模式）识别特定的成像特征，以提高不同类型胰腺囊肿的诊断准确性
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基线
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附壁结节与粘液凝块或碎屑的鉴别
大体时间：基线
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CH-EUS 在鉴定真壁结节中的作用
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过增强模式引导 EUS-FNA
大体时间：一个月
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如果通过增强模式靶向病变，则评估 EUS-FNA 结果的改善
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一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Andrada Seicean, MD,PhD、Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Cluj-Napoca
出版物和有用的链接
一般刊物
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Elta GH, Enestvedt BK, Sauer BG, Lennon AM. ACG Clinical Guideline: Diagnosis and Management of Pancreatic Cysts. Am J Gastroenterol. 2018 Apr;113(4):464-479. doi: 10.1038/ajg.2018.14. Epub 2018 Feb 27.
- Fusaroli P, Serrani M, De Giorgio R, D'Ercole MC, Ceroni L, Lisotti A, Caletti G. Contrast Harmonic-Endoscopic Ultrasound Is Useful to Identify Neoplastic Features of Pancreatic Cysts (With Videos). Pancreas. 2016 Feb;45(2):265-8. doi: 10.1097/MPA.0000000000000441.
- European Study Group on Cystic Tumours of the Pancreas. European evidence-based guidelines on pancreatic cystic neoplasms. Gut. 2018 May;67(5):789-804. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316027. Epub 2018 Mar 24.
- Kamata K, Kitano M. Endoscopic diagnosis of cystic lesions of the pancreas. Dig Endosc. 2019 Jan;31(1):5-15. doi: 10.1111/den.13257. Epub 2018 Sep 30.
- Seicean A, Mosteanu O, Seicean R. Maximizing the endosonography: The role of contrast harmonics, elastography and confocal endomicroscopy. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):25-41. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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造影增强谐波内镜超声的临床试验
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的