Utilité de l'échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré pour les kystes pancréatiques
Utilité de l'échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré (CH-EUS) pour la différenciation des kystes pancréatiques et pour guider l'aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique (EUS-FNA) à partir de nodules de Murale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de l'utilisation croissante des techniques d'imagerie en coupe pour diverses conditions médicales, de plus en plus de kystes pancréatiques sont accidentellement découverts. L'imagerie par résonance magnétique a révélé une prévalence de néoplasme kystique pancréatique (PCN) accidentel chez les adultes entre 2,4 et 49,1 % et les études d'autopsie ont montré que la moitié des individus avaient des kystes pancréatiques.
Il existe une grande variété de kystes pancréatiques, ils sont principalement divisés en néoplasiques ou non néoplasiques (c'est-à-dire pseudokyste). Les pseudokystes apparaissent après une pancréatite aiguë ou chronique et ne représentent que 20 % de tous les kystes pancréatiques. lésions (cystadénome séreux (SCN), néoplasme pseudopapillaire solide (SPN) tumeur neuroendocrine kystique (cNET)) avec une morphologie différente et une évolution vers la malignité. Les SPN, cNET sont considérés comme des affections précancéreuses ou malignes et nécessitent une surveillance ou une résection chirurgicale. Les SCN sont plutôt bénins et la surveillance n'est pas nécessaire. La résection n'est envisagée qu'en présence de symptômes.
La discrimination entre les différents types de kystes est cruciale pour l'approche thérapeutique. Leur morphologie peut être similaire et il est parfois difficile de les diagnostiquer. Il existe de nombreux outils mais aucun n'est assez bon pour être utilisé seul.
L'échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré utilisant un faible indice mécanique (0,12-0,4) est un test supplémentaire pour évaluer la vascularisation de la paroi kystique et des septa et du composant solide pour le diagnostic différentiel du PCN.
Notre objectif était d'identifier des caractéristiques d'imagerie spécifiques à l'aide de CH-EUS afin d'augmenter la précision du diagnostic des kystes pancréatiques malins potentiels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400162
- Regional Institite of Gastroenterology and hepatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- présence d'un kyste pancréatique indéterminé > 10 mm (tomographie par ordinateur, imagerie par résonance magnétique) ;
- consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- numération plaquettaire inférieure à 50.000 plaquettes par microlitre (mcL)
- patients présentant une instabilité cardiorespiratoire
- refus du patient de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: participants à l'étude
Après un examen échographique endoscopique soigneux en mode B de l'ensemble du pancréas, une amélioration du contraste a été administrée aux participants.
La captation et le lessivage de l'agent ont été suivis puis un diagnostic morphologique a été établi.
L'aspiration à l'aiguille fine EUS de la paroi du kyste, des septa ou des composants solides a été guidée par le schéma de renforcement.
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Au cours de l'échoendoscopie, l'image a été fixée sur la région d'intérêt (kyste pancréatique) et le mode de détection harmonique pur étendu a été sélectionné. 2,4 ml de produit de contraste (Sonovue-Bracco Italie) ont été injectés dans la veine antécubitale droite des participants, suivis d'un rinçage de 5 ml de solution saline à 0,9 % pour s'assurer que la totalité de l'agent passe dans le flux sanguin. Après l'administration, le kyste pancréatique a été observé pendant au moins 120 secondes. Nous avons suivi le comportement d'amélioration de la paroi du kyste, des septa et des composants solides. Le rehaussement artériel (prise de contraste) a été considéré les 25 à 30 premières secondes après l'injection et la phase veineuse (wah-out) 30 à 45 secondes après l'injection. EUS-FNA a été réalisée chez tous les patients sans contre-indications |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques d'imagerie spécifiques à l'aide de CH-EUS
Délai: Ligne de base
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Identifier les caractéristiques d'imagerie spécifiques à l'aide de CH-EUS (le schéma de prise de contraste) afin d'augmenter la précision du diagnostic pour les différents types de kystes pancréatiques
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Ligne de base
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Différenciation entre les nodules muraux et les caillots ou débris de mucus
Délai: Ligne de base
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Le rôle du CH-EUS pour l'identification des vrais nodules muraux
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guidage EUS-FNA par le modèle d'amélioration
Délai: Un mois
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Évaluer l'amélioration des résultats EUS-FNA si les lésions sont ciblées par le schéma de rehaussement
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrada Seicean, MD,PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Cluj-Napoca
Publications et liens utiles
Publications générales
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Elta GH, Enestvedt BK, Sauer BG, Lennon AM. ACG Clinical Guideline: Diagnosis and Management of Pancreatic Cysts. Am J Gastroenterol. 2018 Apr;113(4):464-479. doi: 10.1038/ajg.2018.14. Epub 2018 Feb 27.
- Fusaroli P, Serrani M, De Giorgio R, D'Ercole MC, Ceroni L, Lisotti A, Caletti G. Contrast Harmonic-Endoscopic Ultrasound Is Useful to Identify Neoplastic Features of Pancreatic Cysts (With Videos). Pancreas. 2016 Feb;45(2):265-8. doi: 10.1097/MPA.0000000000000441.
- European Study Group on Cystic Tumours of the Pancreas. European evidence-based guidelines on pancreatic cystic neoplasms. Gut. 2018 May;67(5):789-804. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316027. Epub 2018 Mar 24.
- Kamata K, Kitano M. Endoscopic diagnosis of cystic lesions of the pancreas. Dig Endosc. 2019 Jan;31(1):5-15. doi: 10.1111/den.13257. Epub 2018 Sep 30.
- Seicean A, Mosteanu O, Seicean R. Maximizing the endosonography: The role of contrast harmonics, elastography and confocal endomicroscopy. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):25-41. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3803
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