CAI용 tDCS를 사용한 균형 훈련
2025년 2월 13일 업데이트: Brian Arwari, University of Miami
만성 발목 불안정성(CAI)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 균형 훈련
이 연구의 목적은 일반적으로 느슨하거나 불안정한 발목 관절로 인해 초기 발목 염좌 후 발생하는 상태인 만성 발목 불안정성(CAI)에 대한 균형 운동과 함께 비침습적 뇌 자극의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 신경학적으로 건전해야 합니다.
- 피험자는 적어도 10초 동안 외다리 자세를 유지할 수 있어야 합니다.
- 발목 염좌의 역사
- 발목 관절의 역사
- 발목 관절 불안정의 현재 감정
제외 기준:
- 어떤 이유로든 발작 위험이 증가하고 경두개 자기 자극(TMS) 치료 이력이 있는 임상적으로 정의된 신경 장애가 있는 개인, 모든 장애에 대한 심부 뇌 자극은 제외됩니다.
- 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 심장 내 라인 또는 두개내 이식(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 임플란트 또는 전극) 또는 안전하게 제거할 수 없는 입을 제외한 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체는 제외됩니다.
- 균형 또는 전정 장애의 병력
- 하지 양쪽 사지의 근골격 구조에 대한 이전 수술 이력
- 재정렬이 필요한 하지의 한쪽 사지 골절 병력
- 지난 3개월 동안 하지 관절에 대한 급성 손상 이력으로 관절의 완전성과 기능(예: 염좌, 골절)에 영향을 미쳐 원하는 신체 활동을 최소 1일 중단했습니다.
- 헤르니아 디스크의 역사
- 잘 조절되지 않는 두통
- 전기 또는 자기 자극에 대한 과민증
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 tDCS 및 균형 훈련(BT) 그룹
참가자는 양극 tDCS 치료 하에서 4주간의 BT를 받게 됩니다.
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양극 표면 전극은 CAI 관련 측면의 반대쪽 운동 피질(M1)에 부착되고 기준 전극은 안와상 능선의 동측에 배치됩니다.
양극 tDCS는 2mA에서 낮은 전류 자극을 전달합니다.
참가자는 주 3회 총 12회 세션을 거치게 되며 각 세션은 약 20분 동안 진행됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS 및 BT 그룹
참가자는 가짜 tDCS에서 4주 동안 BT를 받게 됩니다.
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양극 표면 전극은 CAI 관련 측면의 반대쪽 운동 피질(M1)에 부착되고 기준 전극은 안와상 능선의 동측에 배치됩니다.
가짜 tDCS는 2mA에서 낮은 전류 자극을 전달하고 적용 후 30초 후에 꺼집니다.
참가자는 주 3회 총 12회 세션을 거치게 되며 각 세션은 약 20분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 자세 균형
기간: 기준선
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압력 중심 (COP) 속도 (CM/S)
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기준선
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정적 자세 균형
기간: 4 주차
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압력 중심 (COP) 속도 (CM/S)
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4 주차
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활성 모터 임계 값 (AMT)
기간: 기준선
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활성 모터 임계 값 (AMT)은 순차적 테스트 (PEST)에 의한 계산 프로그램, 파라미터 추정을 사용하여 경질 자기 자극 (TMS)에 의해 측정되었다.
AMT는 단독 근육에서 적절한 운동 유발 전위 (MEP)를 유도하는 데 필요한 최소 TMS 강도로 정의되었습니다.
낮은 AMT는 더 큰 피질 척수 흥분성을 반영합니다.
측정 단위는 최대 자극 출력 (MSO)의 백분율입니다.
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기준선
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활성 모터 임계 값 (AMT)
기간: 4 주
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활성 모터 임계 값 (AMT)은 순차적 테스트 (PEST)에 의한 계산 프로그램, 파라미터 추정을 사용하여 경질 자기 자극 (TMS)에 의해 측정되었다.
AMT는 단독 근육에서 적절한 운동 유발 전위 (MEP)를 유도하는 데 필요한 최소 TMS 강도로 정의되었습니다.
낮은 AMT는 더 큰 피질 척수 흥분성을 반영합니다.
측정 단위는 최대 자극 출력 (MSO)의 백분율입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 된 기능 점수
기간: 기준선
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발과 발목 능력 측정의 백분율 점수 (FAAM).
총 백분율 점수는 0-100입니다.
점수가 높을수록 발목 기능이 향상됩니다.
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기준선
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자체보고 된 기능 점수
기간: 4 주
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발과 발목 능력 측정의 백분율 점수 (FAAM).
총 백분율 점수는 0-100입니다.
점수가 높을수록 발목 기능이 향상됩니다.
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4 주
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척추 반사 흥분성
기간: 기준선
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Hoffman Reflex (H-Reflex)의 최대 피크-피크 진폭 비율과 Soleus 근육의 모터 반응 (M-wave)은 최대 M 파 진폭에 대한 최대 H- 반사 진폭을 정규화하여 계산되었습니다 (HMAX. /mmax 비율).
HMAX/MMAX가 높을수록 척추 반사 흥분이 더 커집니다.
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기준선
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척추 반사 흥분성
기간: 4 주
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Hoffman Reflex (H-Reflex)의 최대 피크-피크 진폭 비율과 Soleus 근육의 모터 반응 (M-wave)은 최대 M 파 진폭에 대한 최대 H- 반사 진폭을 정상화하여 계산되었습니다 (HMAX. /mmax 비율).
HMAX/MMAX가 높을수록 척추 반사 흥분이 더 커집니다.
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4 주
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운동의 피크-피크 진폭에 의해 평가 된 피질 척수 흥분성 (MEP)
기간: 기준선
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모터 피질의 경 두개 자기 자극 (TMS) 펄스로 인한 Soleus 활성 근육 반응은 운동 유발 전위를 정량화하는 데 사용될 것입니다.
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기준선
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운동의 피크-피크 진폭에 의해 평가 된 피질 척수 흥분성 (MEP)
기간: 4 주
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모터 피질의 경 두개 자기 자극 (TMS) 펄스로 인한 Soleus 활성 근육 반응은 운동 유발 전위를 정량화하는 데 사용될 것입니다.
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4 주
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도달 거리에 의해 측정 된 동적 자세 제어
기간: 기준선
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전방 도달 거리 (CM)는 SEBT (Star Excursion Balance Test)에 의해 측정되었다.
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기준선
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도달 거리에 의해 측정 된 동적 자세 제어
기간: 4 주
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전방 도달 거리 (CM)는 SEBT (Star Excursion Balance Test)에 의해 측정되었다.
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4 주
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측면 홉을 완료하는 시간에 따라 측정 된 동적 자세 균형
기간: 기준선
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측면 홉의 완료 시간 (초)은 측정됩니다.
각 시험은 10 개의 측면 홉으로 구성됩니다.
3 번의 시험의 평균 완료 시간이보고됩니다.
완료 시간은 몇 초 만에 스톱워치를 사용하여 기록됩니다.
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기준선
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측면 홉을 완료하는 시간에 따라 측정 된 동적 자세 균형
기간: 4 주
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측면 홉의 완료 시간 (초)은 측정됩니다.
각 시험은 10 개의 측면 홉으로 구성됩니다.
3 번의 시험의 평균 완료 시간이보고됩니다.
완료 시간은 몇 초 만에 스톱워치를 사용하여 기록됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Arwari, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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