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CAI용 tDCS를 사용한 균형 훈련

2023년 8월 13일 업데이트: Joosung Kim, University of Miami

만성 발목 불안정성(CAI)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 균형 훈련

이 연구의 목적은 일반적으로 느슨하거나 불안정한 발목 관절로 인해 초기 발목 염좌 후 발생하는 상태인 만성 발목 불안정성(CAI)에 대한 균형 운동과 함께 비침습적 뇌 자극의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 신경학적으로 건전해야 합니다.
  • 피험자는 적어도 10초 동안 외다리 자세를 유지할 수 있어야 합니다.
  • 발목 염좌의 역사
  • 발목 관절의 역사
  • 발목 관절 불안정의 현재 감정

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 발작 위험이 증가하고 경두개 자기 자극(TMS) 치료 이력이 있는 임상적으로 정의된 신경 장애가 있는 개인, 모든 장애에 대한 심부 뇌 자극은 제외됩니다.
  • 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 심장 내 라인 또는 두개내 이식(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 임플란트 또는 전극) 또는 안전하게 제거할 수 없는 입을 제외한 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체는 제외됩니다.
  • 균형 또는 전정 장애의 병력
  • 하지 양쪽 사지의 근골격 구조에 대한 이전 수술 이력
  • 재정렬이 필요한 하지의 한쪽 사지 골절 병력
  • 지난 3개월 동안 하지 관절에 대한 급성 손상 이력으로 관절의 완전성과 기능(예: 염좌, 골절)에 영향을 미쳐 원하는 신체 활동을 최소 1일 중단했습니다.
  • 헤르니아 디스크의 역사
  • 잘 조절되지 않는 두통
  • 전기 또는 자기 자극에 대한 과민증
  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 tDCS 및 균형 훈련(BT) 그룹
참가자는 양극 tDCS 치료 하에서 4주간의 BT를 받게 됩니다.
양극 표면 전극은 CAI 관련 측면의 반대쪽 운동 피질(M1)에 부착되고 기준 전극은 안와상 능선의 동측에 배치됩니다. 양극 tDCS는 2mA에서 낮은 전류 자극을 전달합니다. 참가자는 주 3회 총 12회 세션을 거치게 되며 각 세션은 약 20분 동안 진행됩니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS 및 BT 그룹
참가자는 가짜 tDCS에서 4주 동안 BT를 받게 됩니다.
양극 표면 전극은 CAI 관련 측면의 반대쪽 운동 피질(M1)에 부착되고 기준 전극은 안와상 능선의 동측에 배치됩니다. 가짜 tDCS는 2mA에서 낮은 전류 자극을 전달하고 적용 후 30초 후에 꺼집니다. 참가자는 주 3회 총 12회 세션을 거치게 되며 각 세션은 약 20분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 중심 매개변수(COP)로 정량화된 정적 자세 균형
기간: 4 주
정적 자세 균형은 단일 및 이중 다리로 서 있는 동안 힘 플랫폼을 사용하여 전후방 및 내외측 축의 COP로부터의 변위로 평가됩니다. 각 서 있는 위치에 대한 3회 시도의 평균이 보고됩니다.
4 주
AMT(Active Motor Threshold)로 평가한 피질 흥분성
기간: 4 주
가자미근 활성 모터 임계값은 계산 프로그램인 PEST(순차 테스트에 의한 매개변수 추정)를 사용하여 TMS에 의해 측정됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 기능 점수
기간: 4 주
발 및 발목 능력 측정(FAAM)의 백분율 점수는 자가 보고 기능에 사용됩니다. 총 백분율 점수의 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 발목 기능이 양호함을 나타냅니다.
4 주
H-반사 및 M-파 비율(Hmax/Mmax 비율)로 평가한 척추 반사 흥분성
기간: 4 주
H-반사는 말초 신경에 대한 전기 자극으로 인해 발생하는 불응성 근육 반응입니다. M파는 초극대 전기 자극으로 인한 복합 근육 활동 전위입니다. 최대 H-반사 및 M-파 비율이 측정됩니다.
4 주
모터 유발 전위(MEP)의 피크 대 피크 진폭으로 평가되는 피질척수 흥분성
기간: 4 주
모터 피질을 통한 경두개 자기 자극(TMS) 펄스로 인한 가자미근 활성 근육 반응은 모터 유발 전위를 정량화하는 데 사용됩니다.
4 주
도달 거리로 측정된 동적 자세 제어
기간: 4 주
도달 거리(cm)는 SEBT(Star Excursion Balance Test)로 측정합니다.
4 주
측면 도약을 완료하는 시간으로 측정되는 동적 자세 균형
기간: 4 주
측면 홉의 완료 시간(초)이 측정됩니다. 각 시도는 10개의 측면 홉으로 구성됩니다. 3회 시도의 평균 완료 시간이 보고됩니다. 완료 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 기록됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joosung Kim, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20200090

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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