Entraînement à l'équilibre avec tDCS pour CAI
13 février 2025 mis à jour par: Brian Arwari, University of Miami
Entraînement à l'équilibre avec stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour l'instabilité chronique de la cheville (CAI)
Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'efficacité de la stimulation cérébrale non invasive en plus de l'exercice d'équilibre pour l'instabilité chronique de la cheville (CAI), une condition qui se développe à la suite d'une entorse initiale de la cheville, généralement en raison d'articulations de cheville lâches ou instables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être neurologiquement sains
- Les sujets doivent être capables de maintenir une position sur une jambe au moins pendant 10 secondes.
- Une histoire d'entorse de la cheville
- Une histoire d'articulation de la cheville qui cède
- Sentiments actuels d'instabilité de l'articulation de la cheville
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'un trouble neurologique cliniquement défini, présentant un risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, ayant des antécédents de traitement par stimulation magnétique transcrânienne (TMS), la stimulation cérébrale profonde pour tout trouble seront exclues.
- Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de pompes à médicament implantées, de cathéters intracardiaques ou de maladies cardiaques aiguës et instables, avec des implants intracrâniens (par ex. clips d'anévrisme, shunts, stimulateurs, implants cochléaires ou électrodes) ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête, à l'exception de la bouche, qui ne peut pas être retiré en toute sécurité sera exclu.
- Antécédents d'équilibre ou de trouble vestibulaire
- Antécédents de chirurgies antérieures des structures musculo-squelettiques dans l'un ou l'autre des membres du membre inférieur
- Une histoire d'une fracture dans l'un ou l'autre des membres du membre inférieur nécessitant un réalignement
- Antécédents de blessures aiguës aux articulations des membres inférieurs au cours des 3 mois précédents, qui ont eu un impact sur l'intégrité et la fonction des articulations (c.-à-d. Entorses, fractures) entraînant au moins 1 jour d'interruption d'activité physique souhaitée
- Une histoire de hernie discale
- Mal de tête mal contrôlé
- Hypersensibilité à la stimulation électrique ou magnétique
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Anodal tDCS et Balance Training (BT)
Les participants subiront 4 semaines de BT sous traitement anodal tDCS.
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Une électrode de surface anodique sera attachée au cortex moteur controlatéral (M1) du côté impliqué par CAI et l'électrode de référence sera placée sur le côté ipsilatéral de la crête supraorbitaire.
Le tDCS anodal fournira une faible stimulation de courant électrique à 2 milliampères (mA).
Les participants suivront 3 sessions par semaine pour un total de 12 sessions et chaque session durera environ 20 minutes.
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Comparateur factice: Sham tDCS et BT Group
Les participants subiront 4 semaines de BT sous faux tDCS.
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Une électrode de surface anodique sera attachée au cortex moteur controlatéral (M1) du côté impliqué par CAI et l'électrode de référence sera placée sur le côté ipsilatéral de la crête supraorbitaire.
Le Sham tDCS délivrera une faible stimulation de courant électrique à 2 mA et s'éteindra 30 secondes après l'application.
Les participants suivront 3 sessions par semaine pour un total de 12 sessions et chaque session durera environ 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre postural statique
Délai: Base de base
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Centre de pression (COP) vitesse (cm / s)
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Base de base
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Équilibre postural statique
Délai: Semaine 4
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Centre de pression (COP) vitesse (cm / s)
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Semaine 4
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Seuil moteur actif (AMT)
Délai: Base de base
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Le seuil de moteur actif (AMT) a été mesuré par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) en utilisant un programme de calcul, estimation des paramètres par test séquentiel (PEST).
L'AMT a été définie comme l'intensité minimale du TMS nécessaire pour provoquer un potentiel adéquat à moteur (MEP) dans le muscle soléaire.
Un AMT inférieur reflète une plus grande excitabilité corticospinale.
L'unité de mesure est le pourcentage de sortie de stimulus maximale (MSO)
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Base de base
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Seuil moteur actif (AMT)
Délai: 4 semaines
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Le seuil de moteur actif (AMT) a été mesuré par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) en utilisant un programme de calcul, estimation des paramètres par test séquentiel (PEST).
L'AMT a été définie comme l'intensité minimale du TMS nécessaire pour provoquer un potentiel adéquat à moteur (MEP) dans le muscle soléaire.
Un AMT inférieur reflète une plus grande excitabilité corticospinale.
L'unité de mesure est le pourcentage de sortie de stimulus maximale (MSO)
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores fonctionnels autodéclarés
Délai: Base de base
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Le pourcentage de score de la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM).
Le score en pourcentage total varie de 0 à 100.
Le score plus élevé indique une meilleure fonction de cheville.
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Base de base
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Scores fonctionnels autodéclarés
Délai: 4 semaines
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Le pourcentage de score de la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM).
Le score en pourcentage total varie de 0 à 100.
Le score plus élevé indique une meilleure fonction de cheville.
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4 semaines
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Excitabilité réflexe vertébrale
Délai: Base de base
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Les rapports d'amplitude maximaux de crête / crête du réflexe Hoffman (h-réflexe) et de la réponse motrice (onde m) du muscle soléaire ont été calculés en normalisant l'amplitude maximale de réflexe H à l'amplitude d'onde M maximale (Hmax (Hmax / Ratio MMAX).
Un Hmax / Mmax plus élevé indique une plus grande excitabilité réflexe vertébrale.
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Base de base
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Excitabilité réflexe vertébrale
Délai: 4 semaines
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Les rapports d'amplitude maximaux de crête / crête du réflexe Hoffman (h-réflexe) et de la réponse motrice (onde m) du muscle soléaire ont été calculés en normalisant l'amplitude maximale de réflexe H à l'amplitude d'onde M maximale (Hmax (Hmax / Ratio MMAX).
Un Hmax / Mmax plus élevé indique une plus grande excitabilité réflexe vertébrale.
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4 semaines
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Excitabilité corticospinale évaluée par l'amplitude de pointe à crête du potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: Base de base
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La réponse musculaire active soléaire, en raison des impulsions de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur le cortex moteur, sera utilisée pour quantifier le potentiel évoqué du moteur.
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Base de base
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Excitabilité corticospinale évaluée par l'amplitude de pointe à crête du potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: 4 semaines
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La réponse musculaire active soléaire, en raison des impulsions de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur le cortex moteur, sera utilisée pour quantifier le potentiel évoqué du moteur.
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4 semaines
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Contrôle postural dynamique tel que mesuré par la distance de portée
Délai: Base de base
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La distance d'atteinte antérieure (CM) a été mesurée par le test d'équilibre d'excursion de l'étoile (SEBT).
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Base de base
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Contrôle postural dynamique tel que mesuré par la distance de portée
Délai: 4 semaines
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La distance d'atteinte antérieure (CM) a été mesurée par le test d'équilibre d'excursion de l'étoile (SEBT).
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4 semaines
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Équilibre postural dynamique tel que mesuré à l'époque pour terminer le houblon latéral
Délai: Base de base
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Le temps d'achèvement (secondes) pour le houblon latéral sera mesuré.
Chaque procès se compose de 10 houblons latéraux.
Le délai d'achèvement moyen de 3 essais sera signalé.
Le délai d'achèvement sera enregistré à l'aide d'un chronomètre en quelques secondes.
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Base de base
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Équilibre postural dynamique tel que mesuré à l'époque pour terminer le houblon latéral
Délai: 4 semaines
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Le temps d'achèvement (secondes) pour le houblon latéral sera mesuré.
Chaque procès se compose de 10 houblons latéraux.
Le délai d'achèvement moyen de 3 essais sera signalé.
Le délai d'achèvement sera enregistré à l'aide d'un chronomètre en quelques secondes.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Arwari, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Première publication (Réel)
15 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .