Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rovnováhy s tDCS pro CAI

13. února 2025 aktualizováno: Brian Arwari, University of Miami

Trénink rovnováhy s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) pro chronickou nestabilitu kotníku (CAI)

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat účinnost neinvazivní stimulace mozku navíc k balančnímu cvičení pro chronickou nestabilitu kotníku (CAI), stav, který se rozvíjí po počátečním podvrtnutí kotníku, obvykle kvůli uvolněným nebo nestabilním kotníkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty by měly být neurologicky zdravé
  • Subjekty by měly mít schopnost udržet postoj na jedné noze alespoň po dobu 10 sekund.
  • Historie výronu kotníku
  • Historie ustupování hlezenního kloubu
  • Současné pocity nestability hlezenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s klinicky definovanou neurologickou poruchou, se zvýšeným rizikem záchvatu z jakéhokoli důvodu, s anamnézou léčby transkraniální magnetickou stimulací (TMS), hluboká mozková stimulace pro jakoukoli poruchu bude vyloučena.
  • Pacienti s kardiostimulátory, implantovanými lékovými pumpami, intrakardiálními hadičkami nebo akutním, nestabilním srdečním onemocněním, s nitrolebními implantáty (např. aneuryzmatické klipy, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo jakýkoli jiný kovový předmět v hlavě nebo v její blízkosti, s výjimkou úst, který nelze bezpečně odstranit, budou vyloučeny.
  • Anamnéza rovnováhy nebo vestibulární poruchy
  • Historie předchozích operací na muskuloskeletálních strukturách na obou končetinách dolní končetiny
  • Anamnéza zlomeniny na kterékoli končetině dolní končetiny vyžadující přerovnání
  • Akutní poranění kloubů dolních končetin v předchozích 3 měsících v anamnéze, která ovlivnila integritu a funkci kloubu (tj. podvrtnutí, zlomeniny), což mělo za následek alespoň 1 den přerušení požadované fyzické aktivity
  • Historie vyhřezlé ploténky
  • Špatně kontrolovaná bolest hlavy
  • Přecitlivělost na elektrickou nebo magnetickou stimulaci
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální tDCS a Balance Training (BT) Group
Účastníci podstoupí 4 týdny BT pod anodickým ošetřením tDCS.
Přístroj: Anodální tDCS
Anodická povrchová elektroda bude připojena ke kontralaterálnímu motorickému kortexu (M1) strany se zapojením CAI a referenční elektroda bude umístěna na ipsilaterální straně supraorbitálního hřebene. Anodální tDCS poskytne stimulaci nízkým elektrickým proudem při 2 miliampérech (mA). Účastníci absolvují 3 sezení týdně, celkem 12 sezení a každé sezení bude trvat přibližně 20 minut.
Falešný srovnávač: Sham tDCS a BT Group
Účastníci podstoupí 4 týdny BT pod falešným tDCS.
Přístroj: Falešné tDCS
Anodická povrchová elektroda bude připojena ke kontralaterálnímu motorickému kortexu (M1) strany se zapojením CAI a referenční elektroda bude umístěna na ipsilaterální straně supraorbitálního hřebene. Sham tDCS dodá stimulaci nízkým elektrickým proudem při 2 mA a vypne se 30 sekund po aplikaci. Účastníci absolvují 3 sezení týdně, celkem 12 sezení a každé sezení bude trvat přibližně 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická posturální rovnováha
Časové okno: Základní linie
Velocity centra tlaku (COP) (cm/s)
Základní linie
Statická posturální rovnováha
Časové okno: 4. týden
Rychlost centra tlaku (COP) (cm/s)
4. týden
Aktivní prahová hodnota motoru (AMT)
Časové okno: Základní linie
Aktivní prahová hodnota motoru (AMT) byla měřena transkraniální magnetickou stimulací (TMS) pomocí výpočetního programu, odhad parametrů sekvenčním testováním (škůdce). AMT byla definována jako minimální intenzita TMS potřebná k vyvolání přiměřeného motorického vyvolaného potenciálu (MEP) ve svalu s jediným. Nižší AMT odráží větší kortikospinální excitabilitu. Měrná jednotka je procento maximálního výstupu stimulu (MSO)
Základní linie
Aktivní prahová hodnota motoru (AMT)
Časové okno: 4 týdny
Aktivní prahová hodnota motoru (AMT) byla měřena transkraniální magnetickou stimulací (TMS) pomocí výpočetního programu, odhad parametrů sekvenčním testováním (škůdce). AMT byla definována jako minimální intenzita TMS potřebná k vyvolání přiměřeného motorického vyvolaného potenciálu (MEP) ve svalu s jediným. Nižší AMT odráží větší kortikospinální excitabilitu. Měrná jednotka je procento maximálního výstupu stimulu (MSO)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční skóre nahlášená samostatně
Časové okno: Základní linie
Procento skóre míry schopností nohou a kotníku (FAAM). Celkové procentní skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje lepší funkci kotníku.
Základní linie
Funkční skóre nahlášená samostatně
Časové okno: 4 týdny
Procento skóre míry schopností nohou a kotníku (FAAM). Celkové procentní skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje lepší funkci kotníku.
4 týdny
Excitabilita páteře
Časové okno: Základní linie
Maximální poměry amplitudy maximálního vrcholu k vrcholu Hoffman Reflex (H-Reflex) a motorická odezva (m-wave) svalu soleus byly vypočteny normalizací maximální amplitudy H-reflex k maximální amplitudě m vln (HMAX (HMAX (HMAX (HMAX (HMAX (HMAX /Mmax poměr). Vyšší HMAX/MMAX označuje větší excitabilitu reflexního reflexu.
Základní linie
Excitabilita páteře
Časové okno: 4 týdny
Maximální poměry amplitudy maximálního vrcholu k vrcholu Hoffman Reflex (H-Reflex) a motorická odezva (m-wave) svalu soleus byly vypočteny normalizací maximální amplitudy H-reflex k maximální amplitudě m vln (HMAX (HMAX (HMAX (HMAX (HMAX (HMAX /Mmax poměr). Vyšší HMAX/MMAX označuje větší excitabilitu reflexního reflexu.
4 týdny
Kortikospinální excitabilita, jak je vyhodnocena amplitudou motoru s evokovaným potenciálem na vrchol (MEP)
Časové okno: Základní linie
Pro kvantifikaci potenciálu vyvolaného motoru se použije aktivní svalová reakce s svalovou akcí v důsledku transkraniální magnetické stimulace (TMS) přes motorickou kůru.
Základní linie
Kortikospinální excitabilita, jak je vyhodnocena amplitudou motoru s evokovaným potenciálem na vrchol (MEP)
Časové okno: 4 týdny
Pro kvantifikaci potenciálu vyvolaného motoru se použije aktivní svalová reakce s svalovou akcí v důsledku transkraniální magnetické stimulace (TMS) přes motorickou kůru.
4 týdny
Dynamická posturální kontrola měřená vzdáleností dosahu
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost předního dosahu (cm) byla měřena testem rovnováhy exkurze Star (SEBT).
Základní linie
Dynamická posturální kontrola měřená vzdáleností dosahu
Časové okno: 4 týdny
Vzdálenost předního dosahu (CM) byla měřena testem rovnováhy exkurze Star (SEBT).
4 týdny
Dynamická posturální rovnováha měřená do té doby k dokončení bočního hopu
Časové okno: Základní linie
Měří se měřena doba dokončení (sekundy) pro boční hop. Každá pokus se skládá z 10 bočních chmelů. Bude hlášena průměrná doba dokončení 3 pokusů. Doba dokončení bude zaznamenána pomocí stopků během několika sekund.
Základní linie
Dynamická posturální rovnováha měřená do té doby k dokončení bočního hopu
Časové okno: 4 týdny
Měří se měřena doba dokončení (sekundy) pro boční hop. Každá pokus se skládá z 10 bočních chmelů. Bude hlášena průměrná doba dokončení 3 pokusů. Doba dokončení bude zaznamenána pomocí stopků během několika sekund.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Arwari, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20200090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit