Treinamento de equilíbrio com tDCS para CAI
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Brian Arwari, University of Miami
Treinamento de Equilíbrio com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) para Instabilidade Crônica do Tornozelo (CAI)
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar a eficácia da estimulação cerebral não invasiva, além do exercício de equilíbrio, para a instabilidade crônica do tornozelo (CAI), uma condição que se desenvolve após uma entorse inicial do tornozelo, geralmente devido a articulações soltas ou instáveis do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ser neurologicamente saudáveis
- Os sujeitos devem ter habilidades para manter uma postura de uma perna por pelo menos 10 segundos.
- Uma história de entorse de tornozelo
- Uma história de articulações do tornozelo dando caminhos
- Sentimentos atuais de instabilidade da articulação do tornozelo
Critério de exclusão:
- Serão excluídos indivíduos com distúrbio neurológico clinicamente definido, com risco aumentado de convulsão por qualquer motivo, com histórico de tratamento com Estimulação Magnética Transcraniana (EMT), estimulação cerebral profunda para qualquer distúrbio.
- Pacientes com marcapassos cardíacos, bombas de medicação implantadas, linhas intracardíacas ou doença cardíaca aguda e instável, com implantes intracranianos (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos) ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça, excluindo a boca, que não possa ser removido com segurança será excluído.
- Uma história de equilíbrio ou distúrbio vestibular
- Uma história de cirurgias anteriores nas estruturas musculoesqueléticas em qualquer membro da extremidade inferior
- Uma história de fratura em qualquer membro da extremidade inferior que exija realinhamento
- História de lesões agudas nas articulações dos membros inferiores nos últimos 3 meses, que afetaram a integridade e a função articular (ou seja, entorses, fraturas), resultando em pelo menos 1 dia interrompido da atividade física desejada
- Uma história de hérnia de disco
- Cefaleia mal controlada
- Hipersensibilidade à estimulação elétrica ou magnética
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo tDCS anódico e treinamento de equilíbrio (BT)
Os participantes serão submetidos a 4 semanas de BT sob tratamento anódico tDCS.
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Um eletrodo de superfície anódica será anexado ao córtex motor contralateral (M1) do lado envolvido com CAI e o eletrodo de referência será colocado no lado ipsilateral da crista supraorbitária.
O tDCS anódico fornecerá uma estimulação de baixa corrente elétrica a 2 miliamperes (mA).
Os participantes serão submetidos a 3 sessões por semana para um total de 12 sessões e cada sessão durará aproximadamente 20 minutos.
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Comparador Falso: Sham tDCS e Grupo BT
Os participantes passarão por 4 semanas de BT sob simulação de tDCS.
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Um eletrodo de superfície anódica será anexado ao córtex motor contralateral (M1) do lado envolvido com CAI e o eletrodo de referência será colocado no lado ipsilateral da crista supraorbitária.
Sham tDCS fornecerá uma estimulação de baixa corrente elétrica a 2 mA e será desligada 30 segundos após a aplicação.
Os participantes serão submetidos a 3 sessões por semana para um total de 12 sessões e cada sessão durará aproximadamente 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio postural estático
Prazo: Linha de base
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Centro de Pressão (COP) VELOCIDADE (CM/S)
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Linha de base
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Equilíbrio postural estático
Prazo: Semana 4
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Centro de Pressão (COP) VELOCIDADE (CM/S)
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Semana 4
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Limiar do motor ativo (AMT)
Prazo: Linha de base
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O limiar do motor ativo (AMT) foi medido por estimulação magnética transcraniana (TMS) usando um programa de computação, estimativa de parâmetros por teste seqüencial (PEST).
A AMT foi definida como a intensidade mínima de TMS necessária para provocar um potencial adequado para o motor (MEP) no músculo sóleo.
Um AMT mais baixo reflete maior excitabilidade corticospinal.
A unidade de medida é a porcentagem da saída máxima de estímulo (MSO)
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Linha de base
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Limiar do motor ativo (AMT)
Prazo: 4 semanas
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O limiar do motor ativo (AMT) foi medido por estimulação magnética transcraniana (TMS) usando um programa de computação, estimativa de parâmetros por teste seqüencial (PEST).
A AMT foi definida como a intensidade mínima de TMS necessária para provocar um potencial adequado para o motor (MEP) no músculo sóleo.
Um AMT mais baixo reflete maior excitabilidade corticospinal.
A unidade de medida é a porcentagem da saída máxima de estímulo (MSO)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações funcionais autorreferidas
Prazo: Linha de base
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A pontuação percentual da medida de habilidade do pé e tornozelo (FAAM).
A pontuação percentual total varia de 0 a 100.
A pontuação mais alta indica uma melhor função do tornozelo.
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Linha de base
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Pontuações funcionais autorreferidas
Prazo: 4 semanas
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A pontuação percentual da medida de habilidade do pé e tornozelo (FAAM).
A pontuação percentual total varia de 0 a 100.
A pontuação mais alta indica uma melhor função do tornozelo.
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4 semanas
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Excitabilidade do reflexo da coluna vertebral
Prazo: Linha de base
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As taxas máximas de amplitude de pico a pico do reflexo de Hoffman (h-reflexo) e a resposta motora (onda M) do músculo sóleo foram calculadas normalizando a amplitude máxima do reflexo H à amplitude máxima da onda M (hmax /Razão Mmax).
Um Hmax/Mmax mais alto indica uma maior excitabilidade da reflexão espinhal.
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Linha de base
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Excitabilidade do reflexo da coluna vertebral
Prazo: 4 semanas
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As taxas máximas de amplitude de pico a pico do reflexo de Hoffman (h-reflexo) e a resposta motora (onda M) do músculo sóleo foram calculadas normalizando a amplitude máxima do reflexo H à amplitude máxima da onda M (hmax /Razão Mmax).
Um Hmax/Mmax mais alto indica uma maior excitabilidade da reflexão espinhal.
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4 semanas
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Excitabilidade corticospinhal, avaliada pela amplitude de pico a pico do potencial evocado motor (MEP)
Prazo: Linha de base
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A resposta muscular ativa do sóleo, devido à estimulação magnética transcraniana (TMS) pulsa sobre o córtex motora, será usada para quantificar o potencial evocado motor.
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Linha de base
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Excitabilidade corticospinhal, avaliada pela amplitude de pico a pico do potencial evocado motor (MEP)
Prazo: 4 semanas
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A resposta muscular ativa do sóleo, devido à estimulação magnética transcraniana (TMS) pulsa sobre o córtex motora, será usada para quantificar o potencial evocado motor.
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4 semanas
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Controle postural dinâmico medido pela distância de alcance
Prazo: Linha de base
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A distância anterior do alcance (cm) foi medida pelo teste de balanço de excursão em estrela (SEBT).
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Linha de base
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Controle postural dinâmico medido pela distância de alcance
Prazo: 4 semanas
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A distância anterior do alcance (cm) foi medida pelo teste de balanço de excursão em estrela (SEBT).
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4 semanas
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Equilíbrio postural dinâmico, medido na hora de completar o salto lateral
Prazo: Linha de base
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O tempo de conclusão (segundos) para o salto lateral será medido.
Cada teste consiste em 10 lúpulos laterais.
O tempo médio de conclusão de 3 ensaios será relatado.
O tempo de conclusão será gravado usando um cronômetro em segundos.
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Linha de base
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Equilíbrio postural dinâmico, medido na hora de completar o salto lateral
Prazo: 4 semanas
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O tempo de conclusão (segundos) para o salto lateral será medido.
Cada teste consiste em 10 lúpulos laterais.
O tempo médio de conclusão de 3 ensaios será relatado.
O tempo de conclusão será gravado usando um cronômetro em segundos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian Arwari, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .