CF 환자의 장 염증
2023년 11월 20일 업데이트: Tanja Gonska, The Hospital for Sick Children
낭포성 섬유증 환자에서 장 염증의 유병률과 복부 증상과의 상관관계에 대한 고찰
낭포성 섬유증(CF)은 여러 기관에서 염분 및 수분 수송에 영향을 미치는 질병입니다.
많은 CF 환자는 복통을 앓고 있으며 이는 장 염증 때문일 수 있습니다.
그러나 지금까지 우리는 장 표본을 볼 때 얼마나 많은 CF 환자가 실제로 장 염증이 있는지 알지 못합니다.
만성 염증과 대장암 발병 사이에는 입증된 연관성이 있으며 수년에 걸쳐 더 많은 CF 환자가 대장암을 발병하고 있습니다.
따라서 조기 치료가 증상을 호전시키고 대장암 위험을 줄일 수 있기 때문에 CF 환자에서 장 염증의 존재를 찾는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
목표는 소아 및 성인 CF 집단 모두에서 분변 칼프로텍틴의 측정 및/또는 장 조직 생검의 조직학적 평가를 통해 장 염증의 유병률을 결정하는 것입니다.
소아 CF 인구(10-18세):
- 대변 샘플의 대변 칼프로텍틴 수치를 기준으로 소아 CF 환자 집단에서 장 염증의 유병률을 결정합니다.
- 대변 칼프로텍틴과 복부 증상/QOL 사이의 상관관계를 평가합니다.
성인 CF 인구(연령 ≥ 18세):
장 조직 생검의 조직학적 평가와 대변 샘플의 분변 칼프로텍틴 수치를 기반으로 성인 CF 환자 코호트에서 장 염증의 유병률을 결정합니다.
- 폐 또는 간 이식을 받지 않은 성인 CF 환자에서.
- 폐 또는 간 이식을 받은 성인 CF 환자에서.
- 성인 CF 환자에서 분변 칼프로텍틴과 조직학적으로 입증된 장 염증 사이의 상관관계를 평가합니다.
- 조직학적으로 입증된 장 염증과 복부 증상/QOL 사이의 상관관계뿐만 아니라 분변 칼프로텍틴과 복부 증상/QOL 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낭포성 섬유증으로 진단된 소아 및 성인 인구가 이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준 ;
소아 코호트:
- CF의 진단
- 정보에 입각한 동의 획득
- 만 10~18세
성인 코호트:
- CF의 진단
- 정보에 입각한 동의 획득
- 연령 ≥ 18세
- 임상 적응증을 위해 대장내시경 검사를 받는 환자
제외 기준 ;
소아 코호트:
- IBD 진단을 받은 환자.
- 급성 위장염 또는 폐 악화의 에피소드 동안 환자.
성인 코호트:
- IBD 진단을 받은 환자.
- 모든 건강 상태, 예. 응고병증, 패혈증, 장 조직 생검을 할 때 천공이나 출혈의 위험을 증가시키는 심각한 세균성 대장염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아과
10-18세의 소아 CF 인구.
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성인
성인 CF 인구 연령 ≥ 18세.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CF 소아 인구의 대변 샘플에서 대변 칼프로텍틴 수치를 측정하여 장 염증의 유병률을 확인합니다.
기간: 1일차
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1일차
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대변 칼프로텍틴 수치와 복부 증상 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 1일차
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1일차
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대변 샘플에서 장 조직 생검 및 분변 칼프로텍틴 수준의 조직학적 평가를 기반으로 성인 CF 환자의 장 염증 유병률을 결정합니다.
기간: 1일차
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하위 그룹; 폐 또는 간 이식 유무에 관계없이.
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1일차
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성인 CF 환자에서 분변 칼프로텍틴과 조직학적으로 입증된 장 염증 사이의 상관관계를 결정합니다.
기간: 1일차
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1일차
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성인 CF 환자에서 조직학적으로 입증된 장 염증과 복부 증상 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanja Gonska, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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