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비인두 암종의 uEXPLORER 전신 PET/CT

2021년 9월 12일 업데이트: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University

비인두암에서 uEXPLORER 전신 PET/CT의 가능성: 동적 영상, 운동 매개변수 및 기존 PET/CT와의 비교

비인두 암종에서의 uEXPLORER 전신 PET/CT

연구 개요

상세 설명

194cm 길이의 전신 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캐너(uEXPLORER)는 임상 연구 및 의료 분야에서 인간 방사성 추적자 이미징을 위한 변형 플랫폼을 제공하기 위해 제작되었습니다. 본 연구의 목적은 새로 진단된 비인두암종에서 기존 PET/CT와 비교하여 글루코스 대사율(Ki), 유입 및 유출의 포도당 수송률(k1)을 포함한 정량적 동역학 매개변수와 비교하여 구체적인 효과를 확인하는 것입니다( k2) 조직과 혈액 사이, 조직 내 글루코사민-6-인산화율(k3). PET/CT에서 전이가 의심되는 모든 경부 림프절은 병리학적 진단을 위해 초음파 유도 하에 생검되었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 진단된 NPC

설명

포함 기준:

  • 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받고 서면 동의를 받아야 합니다.
  • 18-65세, 남성/여성.
  • 조직학적으로 확인된 비각화 비인두암(분화형 및 미분화형, WHO II 및 III 포함).
  • 가임 여성은 연구 기간 동안 피임법을 시행해야 합니다.
  • HGB ≥90g/L, WBC ≥4*109/L, PLT ≥100*109/L,
  • 간 기능 검사가 정상인 경우(ALT 및 AST ≤2.5*ULN, TBil ≤2.0*ULN)
  • 신기능 검사 정상(혈청 크레아티닌 ≤1.5*ULN)

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 여성
  • 당뇨병 환자
  • 적절하게 치료된 기저 세포, 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외한 이전 악성 종양.
  • 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 신장 질환, 만성 간염, 조절이 잘 안 되는 당뇨병(공복 혈장 포도당 >1.5×ULN) 및 감정 장애와 같이 허용할 수 없는 위험을 가져오거나 시험 순응도에 영향을 줄 수 있는 심각한 병발 질환 .
  • 이미 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
  • 정신 장애, 시민 장애, 민사 행위 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
uEXPLORER 전신 PET/CT
새로 진단된 NPC 환자는 1시간 동안 전신 동적 PET/CT 검사를 받은 후 30분 이내에 기존 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
길이 194cm의 전신 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캐너(uEXPLORER)
다른 이름들:
  • 기존 PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UEXPLORER 전신 PET/CT 결과
기간: 6 개월
UEXPLORER 전신 PET/CT의 Dynamic Imaging, Kinetic Parameters
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UEXPLORER 전신 PET/CT와 기존 PET/CT의 비교
기간: 6 개월
TB-PET/CT 및 기존 PET/CT의 이미지 품질 및 정적 병변 검출 가능성
6 개월
NPC의 TB-PET/CT 프로토콜
기간: 6 개월
TB-PET/CT의 획득 시간 및 저선량 시뮬레이션
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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초고감도 양전자 방출 단층 촬영에 대한 임상 시험

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