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uEXPLORER 上咽頭癌における全身 PET/CT

2021年9月12日 更新者:Hai-Qiang Mai,MD,PhD、Sun Yat-sen University

上咽頭癌における uEXPLORER 全身 PET/CT の可能性: ダイナミックイメージング、動態パラメータ、従来の PET/CT との比較

uEXPLORER 上咽頭癌における全身 PET/CT

調査の概要

詳細な説明

長さ 194 cm の全身陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) スキャナー (uEXPLORER) は、臨床研究および医療におけるヒト放射線トレーサー イメージングのための革新的なプラットフォームを提供するために構築されました。 この研究の目的は、従来の PET/CT と比較して、新たに診断された上咽頭癌におけるその特異的な効果と、グルコース代謝速度 (Ki)、流入および流出のグルコース輸送速度 (k1) などの定量的動態パラメーターを決定することです。 k2) 組織と血液の間の値、および組織内のグルコサミン-6-リン酸化速度 (k3)。 PET/CTで転移が疑われた頸部リンパ節をすべて超音波下で生検し、病理学的診断を行った。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新しく診断されたNPC

説明

包含基準:

  • 患者には、この研究の治験的性質について説明し、書面によるインフォームドコンセントを与えなければなりません。
  • 18歳から65歳までの男性/女性。
  • 組織学的に確認された非角化性上咽頭癌(分化型および未分化型、WHO II および III を含む)。
  • 妊娠可能な女性は研究期間中に避妊を実施する必要があります。
  • HGB ≥90g/L、WBC ≥4*109/L、PLT ≥100*109/L、
  • 正常な肝機能検査あり(ALTおよびAST ≤2.5*ULN、TBil ≤2.0*ULN)
  • 正常な腎機能検査あり(血清クレアチニン≤1.5*ULN)

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 糖尿病患者
  • 適切に治療された基底細胞癌、扁平上皮皮膚癌、または上皮内子宮頸癌を除く悪性腫瘍の既往歴。
  • 許容できないリスクをもたらしたり、治験のコンプライアンスに影響を及ぼす可能性のある重度の併発疾患(例:治療を必要とする不安定な心疾患、腎疾患、慢性肝炎、コントロール不良の糖尿病(空腹時血漿グルコース>1.5×ULN)、情緒障害) 。
  • すでに他の臨床試験にも参加している。
  • 精神障害、民事障害、民事行為能力の制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
uEXPLORER 全身 PET/CT
新たにNPCと診断された患者は、1時間の全身動的PET/CT検査を受け、その後30分以内に従来のPET/CTスキャンが行われます。
全長194cmの全身陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影(PET/CT)スキャナー(uEXPLORER)
他の名前:
  • 従来のPET/CT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UEXPLORER全身PET/CTの結果
時間枠:6ヵ月
UEXPLORER 全身 PET/CT のダイナミック イメージング、動態パラメータ
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UEXPLORER全身PET/CTと従来型PET/CTの比較
時間枠:6ヵ月
TB-PET/CTと従来のPET/CTの画質と静的病変の検出能力
6ヵ月
NPCにおけるTB-PET/CTのプロトコール
時間枠:6ヵ月
TB-PET/CTの撮影時間と低線量シミュレーション
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Haiqiang Mai, Dr、Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月20日

一次修了 (実際)

2021年2月20日

研究の完了 (実際)

2021年6月20日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月12日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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