uEXPLORER Helkropps-PET/CT vid nasofarynxkarcinom
12 september 2021 uppdaterad av: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University
Potentialen för uEXPLORER totalkropps-PET/CT i nasofarynxkarcinom: dynamisk bildbehandling, kinetiska parametrar och jämförelse med konventionell PET/CT
uEXPLORER PET/CT för hela kroppen vid nasofarynxkarcinom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En 194 cm lång positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) skanner (uEXPLORER) har konstruerats för att erbjuda en transformativ plattform för avbildning av mänskliga radiospårämnen i klinisk forskning och hälsovård.
Syftet med denna studie är att fastställa dess specifika effekt i nydiagnostiserat nasofarynxkarcinom jämfört med konventionell PET/CT och de kvantitativa kinetiska parametrarna inklusive glukosmetabolisk hastighet (Ki), glukostransporthastighet för inflöde (k1) och utflöde ( k2) mellan vävnad och blod, och glukosamin-6-fosfatiseringshastighet i vävnad (k3).
Alla halslymfkörtlar som misstänks för metastaserande i PET/CT biopsierades under ledning av ultraljud för en patologisk diagnos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
nydiagnostiserad NPC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och ges skriftligt informerat samtycke.
- Ålder mellan 18-65, man/kvinna.
- Histologiskt bekräftat icke-keratiniserande nasofarynxkarcinom (inklusive differentierad typ och odifferentierad typ, WHO II och III).
- Fertila kvinnor bör använda preventivmedel under studieperioden.
- HGB ≥90g/L, WBC ≥4*109/L, PLT ≥100*109/L,
- Med normalt leverfunktionstest (ALT och ASAT ≤2,5*ULN, TBil ≤2,0*ULN)
- Med normalt njurfunktionstest (serumkreatinin ≤1,5*ULN)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor under graviditet eller amning
- Patienter med diabetes
- Tidigare malignitet förutom adekvat behandlad basalcell, skivepitelcancer eller livmoderhalscancer in situ.
- Alla allvarliga interkurrenta sjukdomar som kan medföra oacceptabla risker eller påverka prövningens efterlevnad, till exempel instabil hjärtsjukdom som kräver behandling, njursjukdom, kronisk hepatit, diabetes med dålig kontroll (fastande plasmaglukos >1,5×ULN) och känslomässiga störningar .
- Redan involverad i andra kliniska prövningar.
- Psykisk störning, civil funktionsnedsättning, begränsad förmåga till civilt uppförande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
uEXPLORER PET/CT för hela kroppen
Nydiagnostiserade NPC-patienter kommer att genomgå en en timmes dynamisk PET/CT-undersökning för hela kroppen och därefter följt av en konventionell PET/CT-skanning inom 30 minuter
|
En 194 cm lång positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) skanner (uEXPLORER)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultaten av uEXPLORER Total-body PET/CT
Tidsram: 6 månader
|
Dynamisk bildbehandling, kinetiska parametrar för uEXPLORER Total-body PET/CT
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av uEXPLORER Total-body PET/CT och konventionell PET/CT
Tidsram: 6 månader
|
Bildkvalitet och detekterbarhet av statisk lesion av TB-PET/CT och konventionell PET/CT
|
6 månader
|
|
Protokoll för TB-PET/CT i NPC
Tidsram: 6 månader
|
Insamlingstid och lågdossimulering av TB-PET/CT
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lv Y, Lv X, Liu W, Judenhofer MS, Zwingenberger A, Wisner E, Berg E, McKenney S, Leung E, Spencer BA, Cherry SR, Badawi RD. Mini EXPLORER II: a prototype high-sensitivity PET/CT scanner for companion animal whole body and human brain scanning. Phys Med Biol. 2019 Mar 21;64(7):075004. doi: 10.1088/1361-6560/aafc6c.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Carcinom
- Nasofaryngealt karcinom
Andra studie-ID-nummer
- 2020-5-13 high-sensitivity PET
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .