uEXPLORER Teljes test PET/CT nasopharyngealis karcinómában
2021. szeptember 12. frissítette: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University
Az uEXPLORER teljes test PET/CT lehetőségei orrgarat karcinómában: dinamikus képalkotás, kinetikai paraméterek és összehasonlítás a hagyományos PET/CT-vel
uEXPLORER teljes test PET/CT orrgarat karcinómában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy 194 cm hosszú teljes test pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) szkennert (uEXPLORER) építettek fel, hogy transzformatív platformot kínáljon a humán radiotracer képalkotáshoz a klinikai kutatásban és az egészségügyi ellátásban.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza annak specifikus hatását újonnan diagnosztizált nasopharyngealis karcinómában a hagyományos PET/CT-vel összehasonlítva, valamint a kvantitatív kinetikai paramétereket, beleértve a glükóz metabolikus sebességét (Ki), a glükóz beáramlási sebességét (k1) és a kiáramlást (k1). k2) a szövet és a vér között, valamint a glükózamin-6-foszfatizációs ráta a szövetben (k3).
A PET/CT-ben metasztázisra gyanított összes nyaki nyirokcsomót ultrahang irányítása mellett biopsziával vettük a patológiás diagnózis érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
újonnan diagnosztizált NPC
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket tájékoztatni kell a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és írásos beleegyezést kell adni nekik.
- 18-65 év közötti, férfi/nő.
- Szövettanilag igazolt nem keratinizáló nasopharyngealis karcinóma (beleértve a differenciált és a nem differenciált típust, WHO II és III).
- A termékeny nőknek fogamzásgátlást kell gyakorolniuk a vizsgálati időszak alatt.
- HGB ≥90g/L,WBC ≥4*109/L, PLT ≥100*109/L,
- Normál májfunkciós teszttel (ALT és AST ≤2,5*ULN, TBil ≤2,0*ULN)
- Normál vesefunkciós teszttel (szérum kreatinin ≤1,5*ULN)
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Cukorbetegek
- Korábbi rosszindulatú daganatok, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes, laphámsejtes bőrrákot vagy in situ méhnyakrákot.
- Bármilyen súlyos interkurrens betegség, amely elfogadhatatlan kockázatot jelenthet vagy befolyásolhatja a vizsgálat teljesítését, például instabil, kezelést igénylő szívbetegség, vesebetegség, krónikus hepatitis, rosszul kontrollált cukorbetegség (éhomi plazma glükóz >1,5×ULN), érzelmi zavar .
- Már részt vett más klinikai vizsgálatokban.
- Mentális zavar, polgári fogyatékosság, korlátozott civil magatartás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
uEXPLORER teljes test PET/CT
Az újonnan diagnosztizált NPC betegek egyórás teljes test dinamikus PET/CT vizsgálaton esnek át, majd ezt követően 30 percen belül hagyományos PET/CT-vizsgálaton vesznek részt.
|
Egy 194 cm hosszú teljes test pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) szkenner (uEXPLORER)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az uEXPLORER Teljes test PET/CT eredményei
Időkeret: 6 hónap
|
Az uEXPLORER dinamikus képalkotás, kinetikai paraméterei Teljes test PET/CT
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az uEXPLORER Teljes test PET/CT és a hagyományos PET/CT összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
|
A TB-PET/CT és a hagyományos PET/CT képminősége és statikus elváltozás észlelhetősége
|
6 hónap
|
|
TB-PET/CT protokoll NPC-ben
Időkeret: 6 hónap
|
A TB-PET/CT felvételi ideje és alacsony dózisú szimulációja
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lv Y, Lv X, Liu W, Judenhofer MS, Zwingenberger A, Wisner E, Berg E, McKenney S, Leung E, Spencer BA, Cherry SR, Badawi RD. Mini EXPLORER II: a prototype high-sensitivity PET/CT scanner for companion animal whole body and human brain scanning. Phys Med Biol. 2019 Mar 21;64(7):075004. doi: 10.1088/1361-6560/aafc6c.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Orrgarat neoplazmák
- Karcinóma
- Nasopharyngealis karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-5-13 high-sensitivity PET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .