Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

uEXPLORER ПЭТ/КТ всего тела при раке носоглотки

12 сентября 2021 г. обновлено: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University

Возможности ПЭТ/КТ всего тела uEXPLORER при раке носоглотки: динамическая визуализация, кинетические параметры и сравнение с традиционной ПЭТ/КТ

ПЭТ/КТ всего тела uEXPLORER при раке носоглотки

Обзор исследования

Подробное описание

Сканер для позитронно-эмиссионной/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) всего тела (uEXPLORER) длиной 194 см был создан, чтобы предложить трансформирующую платформу для визуализации радиоактивных индикаторов человека в клинических исследованиях и здравоохранении. Целью данного исследования является определение его специфического эффекта при впервые диагностированной карциноме носоглотки по сравнению с обычной ПЭТ/КТ и определение количественных кинетических параметров, включая скорость метаболизма глюкозы (Ki), скорость транспорта глюкозы при втекании (k1) и оттоке (k1). k2) между тканью и кровью и скорость глюкозамин-6-фосфатизации в ткани (k3). Все шейные лимфатические узлы с подозрением на метастазирование по данным ПЭТ/КТ были подвергнуты биопсии под контролем УЗИ для постановки патологического диагноза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

недавно диагностированный НПЦ

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и должны получить письменное информированное согласие.
  • Возраст от 18 до 65 лет, мужчина/женщина.
  • Гистологически подтвержденная неороговевающая карцинома носоглотки (включая дифференцированный тип и недифференцированный тип, ВОЗ II и III).
  • Фертильные женщины должны использовать контрацепцию в период исследования.
  • HGB ≥90 г/л, WBC ≥4*109/л, PLT ≥100*109/л,
  • С нормальным печеночным тестом (АЛТ и АСТ ≤2,5*ВГН, ТБил ≤2,0*ВГН)
  • При нормальной функции почек (креатинин сыворотки ≤1,5*ВГН)

Критерий исключения:

  • Женщины в период беременности или кормления грудью
  • Пациенты с диабетом
  • Злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного, плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.
  • Любое тяжелое интеркуррентное заболевание, которое может привести к неприемлемому риску или повлиять на соблюдение режима исследования, например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, заболевание почек, хронический гепатит, диабет с плохим контролем (глюкоза плазмы натощак >1,5×ВГН) и эмоциональные расстройства. .
  • Уже участвует в других клинических испытаниях.
  • Психическое расстройство, гражданская инвалидность, ограниченная способность к гражданскому поведению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПЭТ/КТ всего тела uEXPLORER
Пациенты с новым диагнозом NPC будут проходить одночасовое динамическое ПЭТ / КТ-обследование всего тела, а затем в течение 30 минут последует обычное ПЭТ / КТ-сканирование.
Сканер позитронно-эмиссионной/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) всего тела длиной 194 см (uEXPLORER)
Другие имена:
  • обычный ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты ПЭТ/КТ всего тела uEXPLORER
Временное ограничение: 6 месяцев
Динамическая визуализация, кинетические параметры ПЭТ/КТ всего тела uEXPLORER
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение ПЭТ/КТ всего тела uEXPLORER и традиционной ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество изображения и возможность обнаружения статических повреждений при ТБ-ПЭТ/КТ и обычной ПЭТ/КТ
6 месяцев
Протокол ТБ-ПЭТ/КТ в НПЦ
Временное ограничение: 6 месяцев
Время сбора данных и имитация низкой дозы ТБ-ПЭТ/КТ
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться