Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

uEXPLORER Total-body PET/CT i Nasopharyngeal Carcinoma

12. september 2021 opdateret af: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University

Potentialet for uEXPLORER Total-body PET/CT i nasopharyngealt karcinom: Dynamisk billeddannelse, kinetiske parametre og sammenligning med konventionel PET/CT

uEXPLORER total-body PET/CT i Nasopharyngeal Carcinoma

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En 194 cm lang total-body positron emission tomography/computer tomography (PET/CT) scanner (uEXPLORER) er blevet konstrueret til at tilbyde en transformativ platform for human radiotracer imaging i klinisk forskning og sundhedspleje. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme dens specifikke effekt i nyligt diagnosticeret nasopharyngeal carcinom sammenlignet med konventionel PET/CT og de kvantitative kinetiske parametre, herunder glucose metabolisk hastighed (Ki), glucose transporthastighed for flow-in (k1) og flow-out ( k2) mellem væv og blod og glucosamin-6-fosfatiseringshastighed i væv (k3). Alle halslymfeknuder, der mistænkes for metastatisk i PET/CT, blev biopsieret under vejledning af ultralyd for en patologisk diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nydiagnosticeret NPC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og gives skriftligt informeret samtykke.
  • I alderen 18-65, mand/kvinde.
  • Histologisk bekræftet ikke-keratiniserende nasopharyngeal carcinom (inklusive differentieret type og udifferentieret type, WHO II og III).
  • Fertile kvinder bør praktisere prævention i løbet af undersøgelsesperioden.
  • HGB ≥90g/L, WBC ≥4*109/L, PLT ≥100*109/L,
  • Med normal leverfunktionstest (ALT og ASAT ≤2,5*ULN, TBil ≤2,0*ULN)
  • Med normal nyrefunktionstest (serumkreatinin ≤1,5*ULN)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under graviditet eller amning
  • Patienter med diabetes
  • Tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle, pladecellehudkræft eller livmoderhalskræft in situ.
  • Enhver alvorlig interkurrent sygdom, som kan medføre uacceptabel risiko eller påvirke forsøgets overensstemmelse, f.eks. ustabil hjertesygdom, der kræver behandling, nyresygdom, kronisk hepatitis, diabetes med dårlig kontrol (fastende plasmaglukose >1,5×ULN) og følelsesmæssig forstyrrelse .
  • Allerede involveret i andre kliniske forsøg.
  • Psykisk lidelse, civilt handicap, begrænset kapacitet til civil adfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
uEXPLORER total-body PET/CT
Nydiagnosticerede NPC-patienter vil gennemgå en en-times total-kropsdynamisk PET/CT-undersøgelse og efterfølgende efterfulgt af en konventionel PET/CT-scanning inden for 30 minutter
Enhed: ultrasensitiv positronemissionstomografi
En 194 cm lang total-body positron emission tomografi/computertomografi (PET/CT) scanner (uEXPLORER)
Andre navne:
  • konventionel PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultaterne af uEXPLORER Total-body PET/CT
Tidsramme: 6 måneder
Dynamisk billeddannelse, kinetiske parametre for uEXPLORER Total-body PET/CT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af uEXPLORER Total-body PET/CT og konventionel PET/CT
Tidsramme: 6 måneder
Billedkvalitet og detekterbarhed af statisk læsion af TB-PET/CT og konventionel PET/CT
6 måneder
Protokol for TB-PET/CT i NPC
Tidsramme: 6 måneder
Optagelsestid og lavdosissimulering af TB-PET/CT
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-5-13 high-sensitivity PET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Kliniske forsøg med ultrasensitiv positronemissionstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner