uEXPLORER 鼻咽癌全身 PET/CT
2021年9月12日 更新者：Hai-Qiang Mai,MD,PhD、Sun Yat-sen University
UEXPLORER 全身 PET/CT 在鼻咽癌中的潜力：动态成像、动力学参数以及与传统 PET/CT 的比较
鼻咽癌 uEXPLORER 全身 PET/CT
研究概览
详细说明
一个 194 厘米长的全身正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 扫描仪 (uEXPLORER) 已经建成，可为临床研究和医疗保健中的人体放射性示踪剂成像提供一个变革性平台。
本研究的目的是确定其在新诊断鼻咽癌中与常规 PET/CT 相比的具体效果，以及定量动力学参数，包括葡萄糖代谢率 (Ki)、流入的葡萄糖转运率 (k1) 和流出的葡萄糖转运率 (k1) k2) 组织与血液之间的关系，以及组织中的氨基葡萄糖-6-磷酸化率 (k3)。
对PET/CT疑似转移的颈部淋巴结均在超声引导下活检病理诊断。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新确诊的鼻咽癌
描述
纳入标准：
- 必须告知患者本研究的研究性质，并给予患者书面知情同意书。
- 年龄在18-65岁之间，男/女。
- 组织学证实的非角化性鼻咽癌（包括分化型和未分化型，WHO II和III）。
- 生育期妇女应在研究期间采取避孕措施。
- HGB≥90g/L，WBC≥4*109/L，PLT≥100*109/L，
- 肝功能检查正常（ALT和AST≤2.5*ULN，TBil≤2.0*ULN）
- 肾功能检查正常（血清肌酐≤1.5*ULN）
排除标准：
- 怀孕或哺乳期妇女
- 糖尿病患者
- 除了充分治疗的基底细胞癌、鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌外，既往恶性肿瘤。
- 任何可能带来不可接受的风险或影响试验依从性的严重并发疾病，例如需要治疗的不稳定型心脏病、肾病、慢性肝炎、控制不佳的糖尿病（空腹血糖>1.5×ULN）、情绪障碍.
- 已参与其他临床试验。
- 精神障碍、民事行为能力障碍、限制民事行为能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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uEXPLORER 全身 PET/CT
新诊断的鼻咽癌患者将进行一小时的全身动态 PET/CT 检查，随后在 30 分钟内进行常规 PET/CT 扫描
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194 厘米长的全身正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 扫描仪 (uEXPLORER)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UEXPLORER全身PET/CT结果
大体时间：6个月
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UEXPLORER全身PET/CT的动态成像、动力学参数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UEXPLORER全身PET/CT与常规PET/CT的比较
大体时间：6个月
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TB-PET/CT与常规PET/CT的图像质量和静态病灶检测能力
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6个月
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NPC TB-PET/CT 方案
大体时间：6个月
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TB-PET/CT的采集时间和低剂量模拟
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haiqiang Mai, Dr、Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lv Y, Lv X, Liu W, Judenhofer MS, Zwingenberger A, Wisner E, Berg E, McKenney S, Leung E, Spencer BA, Cherry SR, Badawi RD. Mini EXPLORER II: a prototype high-sensitivity PET/CT scanner for companion animal whole body and human brain scanning. Phys Med Biol. 2019 Mar 21;64(7):075004. doi: 10.1088/1361-6560/aafc6c.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月20日
初级完成 (实际的)
2021年2月20日
研究完成 (实际的)
2021年6月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月12日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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