uEXPLORER Koko kehon PET/CT nenänielun karsinoomassa
sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University
UEXPLORERin koko kehon PET/CT:n potentiaali nenänielun karsinoomassa: dynaaminen kuvantaminen, kineettiset parametrit ja vertailu tavanomaiseen PET/CT:hen
uEXPLORER koko kehon PET/CT nenänielun karsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
194 cm pitkä koko kehon positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) skanneri (uEXPLORER) on rakennettu tarjoamaan transformatiivisen alustan ihmisen radiomerkkikuvantamiseen kliinisessä tutkimuksessa ja terveydenhuollossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sen spesifinen vaikutus äskettäin diagnosoidussa nenänielun karsinoomassa verrattuna tavanomaiseen PET/CT:hen ja kvantitatiiviset kineettiset parametrit, mukaan lukien glukoosin aineenvaihduntanopeus (Ki), glukoosin sisäänvirtausnopeus (k1) ja ulosvirtaus (k1) k2) kudoksen ja veren välillä ja glukosamiini-6-fosfatoitumisnopeus kudoksessa (k3).
Kaikista kaulan imusolmukkeista, joiden epäillään olevan metastasoituneita PET/CT:ssä, otettiin biopsia ultraäänen ohjauksessa patologista diagnoosia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vasta diagnosoitu NPC
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heille on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ikäraja 18-65, mies/nainen.
- Histologisesti vahvistettu ei-keratinoiva nenänielun karsinooma (mukaan lukien erilaistunut ja erilaistumaton tyyppi, WHO II ja III).
- Hedelmällisten naisten tulee harjoittaa ehkäisyä tutkimusjakson aikana.
- HGB ≥90g/l,WBC ≥4*109/l, PLT ≥100*109/l,
- Normaalilla maksan toimintakokeella (ALT ja ASAT ≤2,5*ULN, TBil ≤2,0*ULN)
- Normaalilla munuaisten toimintakokeella (seerumin kreatiniini ≤1,5*ULN)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana
- Diabetespotilaat
- Aiempi pahanlaatuinen syöpä lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolusyöpää, okasolusyöpää tai kohdunkaulan syöpää in situ.
- Mikä tahansa vakava rinnakkaissairaus, joka voi tuoda mukanaan ei-hyväksyttävän riskin tai vaikuttaa kokeen noudattamiseen, esimerkiksi hoitoa vaativa epästabiili sydänsairaus, munuaissairaus, krooninen hepatiitti, huonosti hallinnassa oleva diabetes (plasman paastoglukoosi > 1,5 × ULN) ja tunnehäiriöt .
- Muissa kliinisissä tutkimuksissa jo mukana.
- Mielenterveyshäiriö, siviilivamma, rajallinen toimintakyky.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
uEXPLORER koko kehon PET/CT
Äskettäin diagnosoiduille NPC-potilaille tehdään tunnin mittainen koko kehon dynaaminen PET/CT-tutkimus ja sen jälkeen tavanomainen PET/CT-skannaus 30 minuutin sisällä.
|
194 cm pitkä koko kehon positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) (uEXPLORER)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UEXPLORERin koko kehon PET/CT:n tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dynaaminen kuvantaminen, uEXPLORERin koko kehon PET/CT:n kineettiset parametrit
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UEXPLORERin koko kehon PET/CT:n ja tavanomaisen PET/TT:n vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TB-PET/CT:n ja perinteisen PET/CT:n kuvanlaatu ja staattisen leesion havaittavuus
|
6 kuukautta
|
|
TB-PET/CT-protokolla NPC:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TB-PET/CT:n hankintaaika ja pienen annoksen simulointi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lv Y, Lv X, Liu W, Judenhofer MS, Zwingenberger A, Wisner E, Berg E, McKenney S, Leung E, Spencer BA, Cherry SR, Badawi RD. Mini EXPLORER II: a prototype high-sensitivity PET/CT scanner for companion animal whole body and human brain scanning. Phys Med Biol. 2019 Mar 21;64(7):075004. doi: 10.1088/1361-6560/aafc6c.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-5-13 high-sensitivity PET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .