Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

uEXPLORER PET/CT celého těla u karcinomu nosohltanu

12. září 2021 aktualizováno: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University

Potenciál celotělového PET/CT uEXPLORER u karcinomu nosohltanu: dynamické zobrazování, kinetické parametry a srovnání s konvenčním PET/CT

uEXPLORER celotělový PET/CT u karcinomu nosohltanu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

194 cm dlouhý skener celotělové pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) (uEXPLORER) byl zkonstruován tak, aby nabízel transformační platformu pro zobrazování lidských radioaktivních indikátorů v klinickém výzkumu a zdravotní péči. Cílem této studie je zjistit jeho specifický účinek u nově diagnostikovaného karcinomu nosohltanu ve srovnání s konvenčním PET/CT a kvantitativní kinetické parametry včetně rychlosti metabolismu glukózy (Ki), rychlosti transportu glukózy, přítoku (k1) a výtoku ( k2) mezi tkání a krví a rychlost glukosamin-6-fosfatizace ve tkáni (k3). Všechny krční lymfatické uzliny suspektní na metastázy při PET/CT byly biopsií pod vedením ultrazvuku pro patologickou diagnózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nově diagnostikované NPC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí jim být poskytnut písemný informovaný souhlas.
  • Věk 18-65, muž/žena.
  • Histologicky potvrzený nekeratinizující nazofaryngeální karcinom (včetně diferencovaného typu a nediferencovaného typu, WHO II a III).
  • Plodné ženy by měly během období studie používat antikoncepci.
  • HGB ≥90 g/L, WBC ≥4*109/L, PLT ≥100*109/L,
  • S normálními jaterními testy (ALT a AST ≤ 2,5*ULN, TBil ≤2,0*ULN)
  • Při normálním testu funkce ledvin (sérový kreatinin ≤1,5*ULN)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy v těhotenství nebo při kojení
  • Pacienti s cukrovkou
  • Předchozí malignita kromě adekvátně léčených bazálních buněk, spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ.
  • Jakékoli závažné interkurentní onemocnění, které může přinést nepřijatelné riziko nebo ovlivnit soulad studie, například nestabilní srdeční onemocnění vyžadující léčbu, onemocnění ledvin, chronická hepatitida, diabetes se špatnou kontrolou (glukóza v plazmě nalačno >1,5×ULN) a emoční poruchy .
  • Již zapojen do jiné klinické studie.
  • Duševní porucha, občanské postižení, omezená schopnost občanského jednání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
uEXPLORER celotělový PET/CT
Nově diagnostikovaní pacienti s NPC podstoupí hodinové celotělové dynamické PET/CT vyšetření a následně konvenční PET/CT vyšetření do 30 minut
Celotělový pozitronový emisní tomograf/počítačová tomografie (PET/CT) o délce 194 cm (uEXPLORER)
Ostatní jména:
  • konvenční PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky uEXPLORER Total-body PET/CT
Časové okno: 6 měsíců
Dynamické zobrazování, Kinetické parametry uEXPLORER Total-body PET/CT
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání uEXPLORER Total-body PET/CT a konvenčního PET/CT
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita obrazu a detekovatelnost statické léze TB-PET/CT a konvenčního PET/CT
6 měsíců
Protokol TB-PET/CT v NPC
Časové okno: 6 měsíců
Simulace doby akvizice a nízké dávky TB-PET/CT
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit