금속 및 태아 성장 제한 (FGR&metals)
2021년 8월 30일 업데이트: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
태아 성장 제한을 위한 산모 샘플, 태아 샘플 및 모유의 일부 중금속 및 일부 비타민 수준 분석.
서론: 자궁 내 태아 성장 제한(FGR)은 태아가 자궁에서 성장 잠재력을 깨닫지 못하는 상태입니다. 인위적인 활동에서 생성되는 중금속 중요한 오염 물질은 많은 연구에서 배아 독성 및 태아 독성이 있는 것으로 제안되었습니다. 그러나 태아 성장 제한의 원인은 거의 알려져 있지 않으며 중금속은 추가 조사가 필요합니다. 조사관은 태아 성장 제한이 이러한 금속/비타민에 대한 노출과 관련이 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
방법: 이 연구는 모체 혈장/소변/모발, 제대혈, 태반 및 모유 주석(Sn), 망간(Mn), 바나듐(V), 마그네슘(Mg), 코발트(Co), 니켈(Ni)을 측정하도록 설계되었습니다. ), 비소(As), 크롬(Cr), 카드뮴(Cd), 납(Pb), 수은(Hg), 안티몬(Sb), 알루미늄(Al), 아연(Zn), 구리(Cu), 셀레늄(Se) ), 철분(Fe), 비타민 D, 비타민 A, 비타민 B12 및 FGR(n=55) 여성의 엽산 농도는 자원 봉사 건강한 임산부(n=55)의 농도와 비교했습니다. 유도결합플라즈마질량분석법을 이용하여 측정한 이들 중금속 농도를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
이 환자-대조군 관찰 연구는 2020년 5월부터 2021년 2월까지 터키 가지안테프 소재 Cengiz Gokcek Public Hospital의 산부인과에서 실시될 예정입니다.
이 프로토콜은 Gaziantep University의 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(참조 번호: 2020/131).
이 연구는 헬싱키 선언의 원칙을 엄격히 준수할 것입니다.
모든 피험자는 구두 및 서면 사전 동의를 얻은 연구에 포함될 것입니다.
FGR은 재태 연령의 10번째 백분위수 미만인 추정 태아 체중(그램)으로 정의되었습니다.
Hadlock I 공식은 추정 태아 체중 백분위 수를 계산하는 데 사용되었습니다.
연구 인구의 모든 여성은 산과 초음파/도플러 검사를 받고 태아-산모 평가가 수행됩니다.
그런 다음, 본 연구는 모체 혈장/소변/모발, 제대혈, 태반 및 모유 주석(Sn), 망간(Mn), 바나듐(V), 마그네슘(Mg), 코발트(Co), 니켈(Ni)을 결정합니다. , 비소(As), 크롬(Cr), 카드뮴(Cd), 납(Pb), 수은(Hg), 안티몬(Sb), 알루미늄(Al), 아연(Zn), 구리(Cu), 셀레늄(Se) , 철(Fe), 비타민 D, 비타민 A, 비타민 B12 및 엽산 농도는 FGR(n=55)을 지원하는 건강한 임산부 지원자(n=55)의 농도와 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27010
- 모병
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사자는 태아 성장 제한이 있는 피험자 55명을 순차적으로 모집하고, 대조군으로는 건강한 임신 55명을 선정합니다.
설명
포함 기준:
- 태아 성장 제한이 있는 임신부
- 건강한 임신
- 단태 임신
제외 기준:
- 전신 질환(예: 만성 고혈압, 신장 질환 및 )이 있는 임산부
- 지난 9개월 동안 머리를 염색한 여성
- 약물 사용 이력
- 임신성 고혈압 또는 임신성 당뇨병의 존재
- 마약 사용자
- 태아 선천성 기형 또는 유전적 증후군이 있는 환자
- 다태임신
- 자궁 내 태아 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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태아 성장 제한(FGR)
FGR은 재태 연령의 10번째 백분위수 미만인 추정 태아 체중(그램)으로 정의됩니다.
Hadlock I 공식은 추정 태아 체중 백분위 수를 계산하는 데 사용됩니다.
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산과 초음파 도플러 검사 및 태아 산모 평가 주석(Sn), 망간(Mn), 바나듐(V), 마그네슘(Mg), 코발트(Co), 니켈(Ni), 비소(As), 크롬(Cr), 카드뮴(Cd), 납(Pb), 수은(Hg), 안티몬(Sb), 알루미늄(Al), 아연(Zn), 구리(Cu), 셀레늄(Se), 철(Fe), 비타민 D, 비타민 A , 비타민 B12 및 엽산 농도 측정
다른 이름들:
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제어
대조군으로 건강한 임신을 선택합니다.
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산과 초음파 도플러 검사 및 태아 산모 평가 주석(Sn), 망간(Mn), 바나듐(V), 마그네슘(Mg), 코발트(Co), 니켈(Ni), 비소(As), 크롬(Cr), 카드뮴(Cd), 납(Pb), 수은(Hg), 안티몬(Sb), 알루미늄(Al), 아연(Zn), 구리(Cu), 셀레늄(Se), 철(Fe), 비타민 D, 비타민 A , 비타민 B12 및 엽산 농도 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 금속(µg/L) 및 비타민 농도 측정
기간: 10일
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이러한 분석의 주요 결과는 주석(Sn), 망간(Mn), 바나듐(V), 마그네슘(Mg), 코발트(Co), 니켈(Ni), 비소(As), 크롬(Cr), 카드뮴( FGR군과 대조군의 납(Pb), 수은(Hg), 안티몬(Sb), 알루미늄(Al), 아연(Zn), 구리(Cu), 셀레늄(Se), 철(Fe) 농도 .
또한 이러한 분석의 다른 주요 결과는 FGR 그룹과 대조군의 비타민 D, 비타민 A, 비타민 B12 및 엽산 농도도 측정합니다.
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10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 신생아 결과 비교
기간: 1 일
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이 분석의 2차 결과는 FGR 그룹과 대조군의 복합 신생아 결과(APGAR 점수, 체중, 길이, 머리 둘레, 복부 둘레, 태반 무게 및 NICU 입원)를 비교합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gordijn SJ, Beune IM, Thilaganathan B, Papageorghiou A, Baschat AA, Baker PN, Silver RM, Wynia K, Ganzevoort W. Consensus definition of fetal growth restriction: a Delphi procedure. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):333-9. doi: 10.1002/uog.15884.
- Xiong YW, Zhu HL, Nan Y, Cao XL, Shi XT, Yi SJ, Feng YJ, Zhang C, Gao L, Chen YH, Xu DX, Wang H. Maternal cadmium exposure during late pregnancy causes fetal growth restriction via inhibiting placental progesterone synthesis. Ecotoxicol Environ Saf. 2020 Jan 15;187:109879. doi: 10.1016/j.ecoenv.2019.109879. Epub 2019 Oct 31.
- Eroglu H, Turgal M, Senat A, Karakoc G, Neselioglu S, Yucel A. Maternal and fetal thiol/disulfide homeostasis in fetal growth restriction. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 May;34(10):1658-1665. doi: 10.1080/14767058.2019.1646239. Epub 2019 Aug 5.
- Jiang M, Li Y, Zhang B, Zhou A, Zheng T, Qian Z, Du X, Zhou Y, Pan X, Hu J, Wu C, Peng Y, Liu W, Zhang C, Xia W, Xu S. A nested case-control study of prenatal vanadium exposure and low birthweight. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):2135-41. doi: 10.1093/humrep/dew176. Epub 2016 Jul 4.
- Sabra S, Malmqvist E, Saborit A, Gratacos E, Gomez Roig MD. Heavy metals exposure levels and their correlation with different clinical forms of fetal growth restriction. PLoS One. 2017 Oct 6;12(10):e0185645. doi: 10.1371/journal.pone.0185645. eCollection 2017.
- Ovayolu A, Ovayolu G, Karaman E, Yuce T, Ozek MA, Turksoy VA. Amniotic fluid levels of selected trace elements and heavy metals in pregnancies complicated with neural tube defects. Congenit Anom (Kyoto). 2020 Sep;60(5):136-141. doi: 10.1111/cga.12363. Epub 2019 Nov 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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