SARS-Cov-2의 산모-태아 전염 (TMF-COVID-19)
COVID-19의 산모-태아 전파
SARS Cov-2의 산모-태아 전염 사례 1건이 발표되었습니다(1). Ig M과 Ig G는 어머니 COVID-19에서 태어난 신생아가 태어난 지 2시간 후에 발견되었습니다. 소수의 신생아 COVID-19에 대한 또 다른 연구에서는 SARS-Cov-2가 자궁 내에서 전파되지 않고 출생 후에만 전파된다고 보고했습니다.
임신 중 COVID-19에 대한 데이터는 거의 없지만 국가 데이터 수집에 따르면 유산과 태아 사망의 원인인 것으로 보입니다. 또한 자궁 내 성장 제한과 모성 적응증에 대한 제왕절개 비율의 증가가 있습니다. 따라서 관리 측면에서 결과가 완전히 다르기 때문에 태아를 감염시키는 산모의 바이러스 혈증이 있는지 아는 것이 필수적입니다.
사실, 잠재적인 자궁내 감염은 산전 진단을 받은 이들 환자의 산전 모니터링으로 이어질 것이며 치료가 될 수 있습니다.
따라서 많은 신생아가 COVID-19에 감염되어 있기 때문에 신생아에게 전염되는 방식을 탐구하는 것이 필수적인 것 같습니다. 조사관은 SARS-Cov-2 양성인 모든 임산부에게 PCR SARS-Cov-2 검사 및/또는 혈청학 검사를 수행할 것을 제안할 것입니다( IgM 및 Ig G) 양수, 혈액 코드 및 태반.
연구 개요
상태
상세 설명
임신 중 SARS cov-2 양성이거나 비인두 면봉에 대한 RT-PCR SARS-Cov-2 및/또는 혈청학에 의해 테스트된 분만 중.
정보에 입각한 동의 후 ivestigators는 분만 중에 다음을 진행합니다.
- 분만 중 물주머니가 파열되는 동안 양수의 질 면봉 채취.
신생아를 분만하고 탯줄을 조이고 절편한 후 탯줄에서 채취한 혈액 샘플. PCR Covid-19 및 혈청학(Ig M 및 Ig G) 및 바이러스 프로테옴 및 사이토카인 조사.
이들은 분만 후 탯줄을 조이고 절단한 후 태반 측면에서 채취하기 때문에 산모에게 영향을 주지 않고 신생아에게 위험이 없는 일상적인 샘플에 추가되는 추가 샘플입니다.
- COVID-19 연구를 위해 태반을 분만한 후 태반 2개 샘플. 일반적으로 임상 상황에 따라 또는 감염 검사를 위해 폐기물 또는 병리학으로 이동합니다. 모든 경우에 평균 태아 체중의 1/3에 해당하는 태반에 대해 수행되는 현재 분석을 방해하지 않는 3~4cm3의 샘플을 채취합니다. COVID-19 PCR에 의한 바이러스 검색은 태반 조각에서 수행되고 다른 부분은 전자 현미경 분석 및 바이러스 프로테옴, 사이토카인 및 면역 메커니즘 연구를 위해 동결됩니다. 태반 샘플은 -80도에서 동결됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Orléans, 프랑스
- CHR Orléans
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 중 SARS-Cov-2 양성인 모든 임산부
- 정보에 입각한 동의 획득
- 18세 ~ 48세
제외 기준:
- SARS-Cov-2 감염이 없는 임산부(PCR 검사 및/또는 혈청학 음성)
- 큐레이터 환자.
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RT-PCR에서 임산부 COVID-19 양성
비인두 면봉에 대한 RT-PCR 및/또는 혈청 검사에서 COVID-19 양성인 임산부 또는 출산을 위해 산모에게 오는 임신 중 SARS-Cov-2 양성 이전 병력이 있는 임산부
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진통 및 분만 중
이 샘플은 RT-PCR COVID-19 테스트 및/또는 혈청학의 혈액 코드 및 태반 샘플을 -80°C에서 동결하고 PCR 및 바이러스 프로테옴, 사이토카인, D-다이머 및 기타 염증 마커에 대해 연구합니다. PRIMMO 연구소(Prof. TOUMI 및 LESPESSAILLES) 및 이후 Orleans의 CNRS 분자 생물 물리학 센터(Prof. 피촌) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대혈 및/또는 양성 혈청에서 양성 PCR에 의한 COVID-19
기간: 0일
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제대혈 및/또는 양성 혈청에서 양성 PCR에 의한 COVID-19
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양수 및 태반에서 양성 PCR에 의한 COVID-19
기간: 0일
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양수 및 태반에서 양성 PCR에 의한 COVID-19
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0일
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COVID-19에 감염된 신생아
기간: 0일
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위관에서 COVID-19에 감염된 신생아, 직장 샘플, COVID-19 PCR에 의한 비인두 샘플 및 혈청학에 의한 혈액 샘플
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Souhail ALOUINI, M.D., Ph.D., CHR Orléans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dong L, Tian J, He S, Zhu C, Wang J, Liu C, Yang J. Possible Vertical Transmission of SARS-CoV-2 From an Infected Mother to Her Newborn. JAMA. 2020 May 12;323(18):1846-1848. doi: 10.1001/jama.2020.4621.
- Sutton D, Fuchs K, D'Alton M, Goffman D. Universal Screening for SARS-CoV-2 in Women Admitted for Delivery. N Engl J Med. 2020 May 28;382(22):2163-2164. doi: 10.1056/NEJMc2009316. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Wang W, Xu Y, Gao R, Lu R, Han K, Wu G, Tan W. Detection of SARS-CoV-2 in Different Types of Clinical Specimens. JAMA. 2020 May 12;323(18):1843-1844. doi: 10.1001/jama.2020.3786.
- Woo PC, Lau SK, Wong BH, Tsoi HW, Fung AM, Chan KH, Tam VK, Peiris JS, Yuen KY. Detection of specific antibodies to severe acute respiratory syndrome (SARS) coronavirus nucleocapsid protein for serodiagnosis of SARS coronavirus pneumonia. J Clin Microbiol. 2004 May;42(5):2306-9. doi: 10.1128/JCM.42.5.2306-2309.2004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRO-2020-10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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