Transmisión materno-fetal del SARS-Cov-2 (TMF-COVID-19)
Transmisión materno-fetal de COVID-19
Se publicó un caso de transmisión materno-fetal de SARS Cov-2 (1). Se encontraron Ig M e Ig G a las dos horas del nacimiento de un recién nacido de madre COVID-19. Otro estudio sobre pocos recién nacidos COVID-19 informó que el SARS-Cov-2 no se transmitió en el útero sino solo después del nacimiento.
Aunque hay pocos datos sobre COVID-19 durante el embarazo, según nuestras recopilaciones de datos nacionales, parece ser responsable de abortos espontáneos y muertes fetales. También hay restricciones del crecimiento intrauterino y un aumento de la tasa de cesáreas por indicaciones maternas. Por lo tanto, es fundamental saber si existe una viremia materna que infecta al feto porque las consecuencias en cuanto al manejo serían completamente distintas.
De hecho, la posible infección intrauterina dará lugar a un seguimiento prenatal de estas pacientes con un diagnóstico prenatal y puede ser un tratamiento.
Por tanto, parece fundamental explorar el modo de transmisión al recién nacido ya que muchos recién nacidos tienen infección por COVID-19 Los investigadores propondrán a todas las embarazadas SARS-Cov-2 positivas realizar pruebas PCR SARS-Cov-2 y/o serologías ( IgM e Ig G) sobre el líquido amniótico, la sangre del cordón umbilical y la placenta.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Embarazadas SARS cov-2 positivas durante el embarazo o durante el parto testadas mediante RT-PCR SARS-Cov-2 en hisopos nasofaríngeos y/o por serologías.
Después del consentimiento informado, los investigadores procederán durante el trabajo de parto a:
- Una muestra vaginal de líquido amniótico durante la ruptura de la bolsa de agua durante el trabajo de parto.
una muestra de sangre del cordón umbilical después del parto del recién nacido y pinzamiento y sección del cordón. PCR Covid-19 y serologías (Ig M e Ig G) además de investigar proteoma viral y citocinas.
Son muestras adicionales a las muestras de rutina que no tienen impacto y sin riesgo para la madre del recién nacido ya que se toman después del parto del lado de la placenta previo pinzamiento y seccionamiento del cordón.
- Muestras de 2 fragmentos de placenta después de la expulsión de la placenta para la investigación de COVID-19, que generalmente se desecha o se destina a patología según el contexto clínico o para pruebas infecciosas. En todos los casos se tomarán muestras de 3 a 4 cm3 que no interfieren en ningún caso con los análisis actuales que se realizan sobre la placenta que pesa en promedio un tercio del peso fetal. Al fragmento de placenta se le realizará una búsqueda viral por PCR COVID-19 y otra parte se congelará para su análisis por microscopía electrónica y estudio del proteoma viral, citoquinas y mecanismos inmunes. Las muestras de placenta se congelarán a -80 grados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia
- CHR Orleans
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las embarazadas SARS-Cov-2 positivas durante el embarazo
- Consentimiento informado obtenido
- 18 años a 48 años
Criterio de exclusión:
- Embarazadas sin infección por SARS-Cov-2 (test PCR y/o serologías negativas)
- pacientes de la curaduría.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Embarazadas COVID-19 positivas por RT-PCR
Embarazadas COVID-19 positivas por RT-PCR en hisopado nasofaríngeo y/o por serología o con antecedentes previos de SARS-Cov-2 positivo durante el embarazo que acuden a la maternidad a dar a luz
|
Durante el trabajo de parto y el parto
Estas muestras se analizarán con una prueba de RT-PCR COVID-19 y/o serología. Una muestra de sangre de cordón y placenta se congelará a -80 grados C y se estudiará para PCR y proteoma viral, citocinas, dímeros D y otros marcadores inflamatorios. en el Laboratorio PRIMMO (Prof. TOUMI y LESPESSAILLES) y después en el Centro de biofísica molecular del CNRS de Orleans (Prof. PICHÓN) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
COVID-19 por PCR positivo en sangre de cordón y/o serologías positivas
Periodo de tiempo: Día 0
|
COVID-19 por PCR positivo en sangre de cordón y/o serologías positivas
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
COVID-19 por PCR positiva en líquido amniótico y placenta
Periodo de tiempo: Día 0
|
COVID-19 por PCR positiva en líquido amniótico y placenta
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Día 0
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Recién nacido infectado por COVID-19
Periodo de tiempo: Día 0
|
Bebé recién nacido infectado con COVID-19 en sonda gástrica, muestra rectal, muestras nasofaríngeas por PCR de COVID-19 y muestras de sangre por serología
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Souhail ALOUINI, M.D., Ph.D., CHR Orleans
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dong L, Tian J, He S, Zhu C, Wang J, Liu C, Yang J. Possible Vertical Transmission of SARS-CoV-2 From an Infected Mother to Her Newborn. JAMA. 2020 May 12;323(18):1846-1848. doi: 10.1001/jama.2020.4621.
- Sutton D, Fuchs K, D'Alton M, Goffman D. Universal Screening for SARS-CoV-2 in Women Admitted for Delivery. N Engl J Med. 2020 May 28;382(22):2163-2164. doi: 10.1056/NEJMc2009316. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Wang W, Xu Y, Gao R, Lu R, Han K, Wu G, Tan W. Detection of SARS-CoV-2 in Different Types of Clinical Specimens. JAMA. 2020 May 12;323(18):1843-1844. doi: 10.1001/jama.2020.3786.
- Woo PC, Lau SK, Wong BH, Tsoi HW, Fung AM, Chan KH, Tam VK, Peiris JS, Yuen KY. Detection of specific antibodies to severe acute respiratory syndrome (SARS) coronavirus nucleocapsid protein for serodiagnosis of SARS coronavirus pneumonia. J Clin Microbiol. 2004 May;42(5):2306-9. doi: 10.1128/JCM.42.5.2306-2309.2004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2020-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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