Maternal-fötale Übertragung von SARS-Cov-2 (TMF-COVID-19)
Mütterlich-fötale Übertragung von COVID-19
Ein Fall einer maternal-fötalen Übertragung von SARS Cov-2 wurde veröffentlicht (1). Ig M und Ig G wurden zwei Stunden nach der Geburt eines Neugeborenen von einer Mutter COVID-19 gefunden. Eine andere Studie an wenigen Neugeborenen COVID-19 berichtete, dass das SARS-Cov-2 nicht im Mutterleib, sondern erst nach der Geburt übertragen wurde.
Obwohl es nur wenige Daten zu COVID-19 während der Schwangerschaft gibt, scheint es unseren nationalen Datensammlungen zufolge für Fehlgeburten und fötale Todesfälle verantwortlich zu sein. Hinzu kommen intrauterine Wachstumseinschränkungen und eine Zunahme der Kaiserschnittrate bei mütterlicher Indikation. Daher ist es wichtig zu wissen, ob eine mütterliche Virämie vorliegt, die den Fötus infiziert, da die Konsequenzen in Bezug auf das Management völlig andere wären.
Tatsächlich führt die potenzielle intrauterine Infektion zu einer vorgeburtlichen Überwachung dieser Patienten mit einer vorgeburtlichen Diagnose und kann eine Behandlung sein.
Daher scheint es wichtig, den Übertragungsweg auf das Neugeborene zu untersuchen, da viele Neugeborene eine COVID-19-Infektion haben. IgM und Ig G) auf das Fruchtwasser, die Blutschnur und die Plazenta.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Schwangere SARS-Cov-2-Positive während der Schwangerschaft oder während der Wehen, getestet durch RT-PCR SARS-Cov-2 auf Nasen-Rachen-Abstrichen und/oder durch Serologien.
Nach Einverständniserklärung gehen die Untersucher während der Wehen wie folgt vor:
- Ein vaginaler Abstrich mit Fruchtwasser während des Platzens der Wassertasche während der Wehen.
eine Blutprobe aus der Nabelschnur nach der Entbindung des Neugeborenen und Abklemmen und Durchtrennen der Nabelschnur. PCR Covid-19 und Serologien (Ig M und Ig G) sowie Untersuchung von viralem Proteom und Zytokinen.
Dies sind zusätzliche Proben neben den Routineproben, die für die Mutter das Neugeborene keine Auswirkungen und kein Risiko haben, da sie nach der Geburt von der Seite der Plazenta nach Abklemmen und Durchtrennen der Nabelschnur entnommen werden.
- Proben von 2 Plazentafragmenten nach Lieferung der Plazenta für die COVID-19-Forschung, die je nach klinischem Kontext normalerweise verschwendet oder in die Pathologie geht, oder für Infektionstests. In allen Fällen werden Proben von 3 bis 4 cm3 entnommen, was die aktuellen Analysen der Plazenta, die im Durchschnitt ein Drittel des fötalen Gewichts wiegt, in keiner Weise beeinträchtigen wird. Das Plazentafragment wird einer viralen Suche durch COVID-19-PCR unterzogen, und ein anderer Teil wird zur elektronenmikroskopischen Analyse und Untersuchung des viralen Proteoms, der Zytokine und der Immunmechanismen eingefroren. Plazentaproben werden bei -80 Grad eingefroren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Orléans, Frankreich
- CHR Orléans
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schwangeren SARS-Cov-2 positiv während der Schwangerschaft
- Einverständniserklärung eingeholt
- 18 Jahre bis 48 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangere ohne SARS-Cov-2-Infektion (PCR-Test und/oder Serologie-Negativ)
- Kuratorische Patienten.
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwangere Frauen COVID-19 positiv durch RT-PCR
Schwangere COVID-19-positiv durch RT-PCR auf Nasen-Rachen-Abstrichen und/oder durch Serologie oder mit Vorgeschichte von SARS-Cov-2-positiv während der Schwangerschaft, die zur Entbindung kommt
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Während der Wehen und Geburt
Diese Proben werden mit einem RT-PCR-COVID-19-Test und/oder einer Serologie getestet. Eine Blutschnur- und Plazentaprobe wird bei -80 Grad C eingefroren und auf PCR und virales Proteom, Zytokine, D-Dimere und andere Entzündungsmarker untersucht im PRIMMO-Labor (Prof. TOUMI und LESPESSAILLES) und danach im Zentrum für molekulare Biophysik des CNRS von Orleans (Prof. PICHON) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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COVID-19 durch positive PCR im Nabelschnurblut und/oder positive Serologien
Zeitfenster: Tag 0
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COVID-19 durch positive PCR im Nabelschnurblut und/oder positive Serologien
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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COVID-19 durch positive PCR in Fruchtwasser und Plazenta
Zeitfenster: Tag 0
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COVID-19 durch positive PCR in Fruchtwasser und Plazenta
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Tag 0
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Neugeborene mit COVID-19 infiziert
Zeitfenster: Tag 0
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Mit COVID-19 infiziertes Neugeborenes auf Magensonde, Rektalprobe, Nasopharynxproben durch COVID-19-PCR und Blutproben durch Serologie
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Souhail ALOUINI, M.D., Ph.D., CHR Orléans
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dong L, Tian J, He S, Zhu C, Wang J, Liu C, Yang J. Possible Vertical Transmission of SARS-CoV-2 From an Infected Mother to Her Newborn. JAMA. 2020 May 12;323(18):1846-1848. doi: 10.1001/jama.2020.4621.
- Sutton D, Fuchs K, D'Alton M, Goffman D. Universal Screening for SARS-CoV-2 in Women Admitted for Delivery. N Engl J Med. 2020 May 28;382(22):2163-2164. doi: 10.1056/NEJMc2009316. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Wang W, Xu Y, Gao R, Lu R, Han K, Wu G, Tan W. Detection of SARS-CoV-2 in Different Types of Clinical Specimens. JAMA. 2020 May 12;323(18):1843-1844. doi: 10.1001/jama.2020.3786.
- Woo PC, Lau SK, Wong BH, Tsoi HW, Fung AM, Chan KH, Tam VK, Peiris JS, Yuen KY. Detection of specific antibodies to severe acute respiratory syndrome (SARS) coronavirus nucleocapsid protein for serodiagnosis of SARS coronavirus pneumonia. J Clin Microbiol. 2004 May;42(5):2306-9. doi: 10.1128/JCM.42.5.2306-2309.2004.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2020-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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