Transmissão Materno-Fetal do SARS-Cov-2 (TMF-COVID-19)
Transmissão Materno-Fetal da COVID-19
Um caso de transmissão materno-fetal de SARS Cov-2 foi publicado (1). Ig M e Ig G foram encontrados duas horas após o nascimento de um recém-nascido de uma mãe COVID-19. Outro estudo sobre alguns recém-nascidos COVID-19 relatou que o SARS-Cov-2 não foi transmitido no útero, mas apenas após o nascimento.
Embora existam poucos dados sobre o COVID-19 durante a gravidez, de acordo com nossas coletas de dados nacionais, ele parece ser responsável por abortos espontâneos e mortes fetais. Há também restrição do crescimento intrauterino e aumento da taxa de cesarianas por indicação materna. Portanto, é essencial saber se existe uma viremia materna que infecta o feto porque as consequências em termos de manejo seriam completamente diferentes.
De fato, a potencial infecção intrauterina levará ao acompanhamento pré-natal dessas pacientes com diagnóstico pré-natal e pode ser um tratamento.
Portanto, parece essencial explorar o modo de transmissão para o recém-nascido, uma vez que muitos recém-nascidos têm infecção por COVID-19 IgM e Ig G) no líquido amniótico, cordão sanguíneo e placenta.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Mulheres grávidas positivas para SARS cov-2 durante a gravidez ou durante o trabalho de parto testadas por RT-PCR SARS-Cov-2 em swabs nasofaríngeos e/ou por sorologias.
Após o consentimento informado, os investigadores procederão durante o trabalho de parto para:
- Um esfregaço vaginal de líquido amniótico durante a ruptura da bolsa de água durante o trabalho de parto.
uma amostra de sangue do cordão umbilical após o parto do recém-nascido e pinçamento e secção do cordão. PCR Covid-19 e sorologias (Ig M e Ig G), além de investigar proteoma viral e citocinas.
São amostras adicionais às amostras de rotina, sem impacto e sem risco para a mãe e para o recém-nascido, uma vez que são colhidas após o parto do lado da placenta após pinçamento e secção do cordão.
- Amostras de 2 fragmentos de placenta após a entrega da placenta para pesquisa de COVID-19, que geralmente vai para o lixo ou para patologia dependendo do contexto clínico ou para testes infecciosos. Em todos os casos, serão colhidas amostras de 3 a 4 cm3 que não interferirão em nada com as análises atuais feitas na placenta, que pesa em média um terço do peso fetal. Uma pesquisa viral por PCR COVID-19 será realizada no fragmento da placenta e outra parte será congelada para análise por microscopia eletrônica e estudo do proteoma viral, citocinas e mecanismos imunológicos. As amostras de placenta serão congeladas a -80 graus.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Orléans, França
- CHR Orléans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas SARS-Cov-2 positivo durante a gravidez
- Consentimento informado obtido
- 18 anos a 48 anos
Critério de exclusão:
- Grávidas sem infecção por SARS-Cov-2 (teste de PCR e ou sorologias negativas)
- pacientes de curadoria.
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Gestantes COVID-19 positivo por RT-PCR
Grávidas com COVID-19 positivo por RT-PCR em swabs nasofaríngeos e/ou por sorologia ou com história prévia de SARS-Cov-2 positivo durante a gravidez que venham à maternidade para o parto
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Durante o trabalho de parto e parto
Essas amostras serão testadas com um teste RT-PCR COVID-19 e / ou sorologia Uma amostra de sangue de cordão e placenta será congelada a -80 graus C e estudada para PCR e proteoma viral, citocinas, D-dímeros e outros marcadores inflamatórios no Laboratório PRIMMO (Prof. TOUMI e LESPESSAILLES) e depois no Centro de biofísica molecular do CNRS de Orleans (Prof. PICHÃO) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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COVID-19 por PCR positivo em sangue de cordão e/ou sorologias positivas
Prazo: Dia 0
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COVID-19 por PCR positivo em sangue de cordão e/ou sorologias positivas
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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COVID-19 por PCR positivo em líquido amniótico e placenta
Prazo: Dia 0
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COVID-19 por PCR positivo em líquido amniótico e placenta
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Dia 0
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Recém-nascido infectado por COVID-19
Prazo: Dia 0
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Recém-nascido infectado com COVID-19 em tubo gástrico, amostra retal, amostras nasofaríngeas por PCR COVID-19 e amostras de sangue por sorologia
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Souhail ALOUINI, M.D., Ph.D., CHR Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dong L, Tian J, He S, Zhu C, Wang J, Liu C, Yang J. Possible Vertical Transmission of SARS-CoV-2 From an Infected Mother to Her Newborn. JAMA. 2020 May 12;323(18):1846-1848. doi: 10.1001/jama.2020.4621.
- Sutton D, Fuchs K, D'Alton M, Goffman D. Universal Screening for SARS-CoV-2 in Women Admitted for Delivery. N Engl J Med. 2020 May 28;382(22):2163-2164. doi: 10.1056/NEJMc2009316. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Wang W, Xu Y, Gao R, Lu R, Han K, Wu G, Tan W. Detection of SARS-CoV-2 in Different Types of Clinical Specimens. JAMA. 2020 May 12;323(18):1843-1844. doi: 10.1001/jama.2020.3786.
- Woo PC, Lau SK, Wong BH, Tsoi HW, Fung AM, Chan KH, Tam VK, Peiris JS, Yuen KY. Detection of specific antibodies to severe acute respiratory syndrome (SARS) coronavirus nucleocapsid protein for serodiagnosis of SARS coronavirus pneumonia. J Clin Microbiol. 2004 May;42(5):2306-9. doi: 10.1128/JCM.42.5.2306-2309.2004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2020-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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