Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-Cov-2:n tarttuminen äidiltä ja sikiölle (TMF-COVID-19)

maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

COVID-19:n tarttuminen äidiltä ja sikiölle

Yksi SARS Cov-2 -tartuntatapaus äidiltä sikiölle julkaistiin (1). Ig M ja Ig G löydettiin kaksi tuntia äidin COVID-19 synnyttämän vastasyntyneen syntymän jälkeen. Toisessa tutkimuksessa muutamalla vastasyntyneellä COVID-19 raportoi, että SARS-Cov-2 ei tarttunut kohdussa vaan vasta syntymän jälkeen.

Vaikka COVID-19:stä on vain vähän tietoa raskauden aikana, kansallisten tietokeruumme mukaan se näyttää olevan vastuussa keskenmenoista ja sikiökuoleista. Myös kohdunsisäistä kasvua rajoittavat ja keisarinleikkausten määrä lisääntyy äidin indikaatioiden vuoksi. Siksi on tärkeää tietää, onko kyseessä äidin viremia, joka tartuttaa sikiön, koska seuraukset hoidon kannalta olisivat täysin erilaisia.

Itse asiassa mahdollinen kohdunsisäinen infektio johtaa näiden potilaiden synnytystä edeltävään seurantaan, jolla on synnytystä edeltävä diagnoosi, ja se voi olla hoito.

Siksi vaikuttaa oleelliselta tutkia tartuntatapaa vastasyntyneeseen, koska monilla vastasyntyneillä on COVID-19-infektio. Tutkijat ehdottavat kaikille SARS-Cov-2-positiivisille raskaana oleville naisille PCR-SARS-Cov-2-testien ja/tai serologian ( IgM ja Ig G) lapsivedessä, verinuorassa ja istukassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevat naiset SARS cov-2 -positiiviset raskauden tai synnytyksen aikana testattu RT-PCR:llä SARS-Cov-2 nenänielun vanupuikolla ja/tai serologisilla tutkimuksilla.

Tietoisen suostumuksen saatuaan tutkijat jatkavat synnytyksen aikana:

  1. Emättimen vanupuikko lapsivettä vesitaskun repeämisen aikana synnytyksen aikana.

  2. verinäyte napanuorasta vastasyntyneen synnytyksen ja napanuoran puristamisen ja leikkaamisen jälkeen. PCR Covid-19 ja serologiat (Ig M ja Ig G) sekä viruksen proteomin ja sytokiinien tutkiminen.

    Nämä ovat lisänäytteitä rutiininäytteiden lisäksi, joilla ei ole vaikutusta ja jotka eivät aiheuta vaaraa äidille vastasyntyneelle, koska ne otetaan synnytyksen jälkeen istukan sivulta narun kiinnittämisen ja leikkaamisen jälkeen.

  3. Näyte kahdesta istukan fragmentista istukan synnytyksen jälkeen COVID-19-tutkimusta varten, joka yleensä menee hukkaan tai patologiaan kliinisestä kontekstista riippuen tai tartuntatesteihin. Kaikissa tapauksissa otetaan 3–4 cm3:n näytteitä, jotka eivät millään tavalla vaikuta nykyisiin analyyseihin, jotka suoritetaan istukasta, joka painaa keskimäärin kolmanneksen sikiön painosta. Istukkafragmentista tehdään virushaku COVID-19 PCR:llä ja toinen osa jäädytetään elektronimikroskopiaa ja viruksen proteomin, sytokiinien ja immuunimekanismien tutkimista varten. Istukkanäytteet pakastetaan -80 asteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orléans, Ranska
        • CHR Orleans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on COVID-19-positiivinen tai epäilty infektio tai heillä oli positiivinen SARS Cov-2 PCR tai serologia missä tahansa raskauden vaiheessa. Oireet ja oireettomat raskaana olevat naiset, joilla on SARS-Cov-2, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki raskaana olevat naiset SARS-Cov-2-positiiviset raskauden aikana
  • Tietoinen suostumus saatu
  • 18 - 48 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla ei ole SARS-Cov-2-infektiota (PCR-testi ja/tai serologia-negatiiviset)
  • kuraattoripotilaita.
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset COVID-19-positiiviset RT-PCR:llä
Raskaana olevat naiset, jotka ovat COVID-19-positiivisia RT-PCR:llä nenänielun vanupuikolla ja/tai serologisesti tai joilla on aiempi SARS-Cov-2-positiivinen raskauden aikana, kun he tulevat synnytykseen
Diagnostinen testi: SARS-Cov2-diagnoosi RT-PCR:llä ja: IgG-, IgM-serologiat lapsivedessä, verinuorassa ja istukassa

Synnytyksen ja synnytyksen aikana

  1. Näyte lapsivedestä
  2. 2 näytettä verinuorasta vastasyntyneen syntymän jälkeen
  3. 2 näytettä istukasta

Nämä näytteet testataan RT-PCR COVID-19 -testillä ja/tai serologialla. Näyte verinuorasta ja istukasta pakastetaan -80 asteeseen ja tutkitaan PCR:n ja virusproteomien, sytokiinien, D-dimeerien ja muiden tulehdusmerkkiaineiden varalta. PRIMMO-laboratoriossa (prof. TOUMI ja LESPESSAILLES) ja sen jälkeen Orleansin CNRS:n molekyylibiofysiikan keskuksessa (Prof. PICHON)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19 napanuoraveren positiivisella PCR:llä ja/tai positiivisella serologialla
Aikaikkuna: Päivä 0
COVID-19 napanuoraveren positiivisella PCR:llä ja/tai positiivisella serologialla
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19 positiivisella PCR:llä lapsivedessä ja istukassa
Aikaikkuna: Päivä 0
COVID-19 positiivisella PCR:llä lapsivedessä ja istukassa
Päivä 0
Vastasyntynyt COVID-19-tartunnan saanut
Aikaikkuna: Päivä 0
Vastasyntynyt vauva, joka on saanut COVID-19-tartunnan mahaletkusta, peräsuolennäytteestä, nenänielun näytteistä COVID-19 PCR:llä ja verinäytteistä serologialla
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Yhteistyökumppanit

Centre de Biophysique Moléculaire - Pr Chantal Pichon
Professeur TOUMI Hechmi

Tutkijat

  • Päätutkija: Souhail ALOUINI, M.D., Ph.D., CHR Orleans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2020-10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa