SARS-Cov-2の母子感染 (TMF-COVID-19)
COVID-19 の母子感染
SARS Cov-2 の母子感染の 1 例が発表されました (1)。 Ig M と Ig G は、COVID-19 の母親から生まれた新生児の生後 2 時間で検出されました。 少数の新生児 COVID-19 に関する別の研究では、SARS-Cov-2 は子宮内では伝染せず、出生後に伝染したと報告されています。
妊娠中の COVID-19 に関するデータはほとんどありませんが、国のデータ コレクションによると、流産や胎児死亡の原因となっているようです。 また、子宮内胎児発育の制限や、母体適応のための帝王切開率の増加もあります。 したがって、胎児に感染する母体のウイルス血症があるかどうかを知ることは不可欠です。なぜなら、管理の観点からの結果は完全に異なるからです。
実際、潜在的な子宮内感染は、出生前診断を伴うこれらの患者の出生前モニタリングにつながり、治療になる可能性があります。
したがって、多くの新生児が COVID-19 に感染しているため、新生児への感染経路を調査することが不可欠であると思われます。研究者は、SARS-Cov-2 陽性のすべての妊婦に、PCR SARS-Cov-2 検査および/または血清検査を実施することを提案します ( IgM および Ig G) は、羊水、血液コード、および胎盤に存在します。
調査の概要
状態
詳細な説明
妊娠中または分娩中に SARS-cov-2 陽性の妊婦で、鼻咽頭スワブの RT-PCR SARS-Cov-2 および/または血清学的検査によって検査された。
インフォームド コンセントの後、研究者は分娩中に次のことを行います。
- 分娩中にウォーター ポケットが破裂する際の羊水の膣スワブ。
新生児の分娩、臍帯のクランプおよび切断後の臍帯からの血液サンプル。 PCR Covid-19 および血清学 (Ig M および Ig G)、ウイルスのプロテオームおよびサイトカインの調査。
これらは通常のサンプルに加えて追加のサンプルであり、臍帯のクランプと切断後に胎盤の側面から分娩後に採取されるため、母親や新生児に影響やリスクはありません。
- COVID-19研究のための胎盤の配達後の胎盤の2つの断片のサンプル。通常、臨床状況または感染検査に応じて、廃棄または病理学に進みます。 いずれの場合も、平均して胎児の体重の 3 分の 1 の重さの胎盤で行われている現在の分析をまったく妨げない 3 ~ 4 cm3 のサンプルが採取されます。 COVID-19 PCR によるウイルス検索は胎盤断片で実行され、別の部分は電子顕微鏡による分析とウイルス プロテオーム、サイトカイン、免疫メカニズムの研究のために凍結されます。 胎盤サンプルは-80度で凍結されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Orléans、フランス
- CHR Orléans
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中に SARS-Cov-2 陽性のすべての妊婦
- インフォームドコンセントを得た
- 18歳から48歳
除外基準:
- -SARS-Cov-2感染のない妊婦(PCR検査および/または血清学的陰性)
- キュレーターシップ患者。
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
RT-PCRでCOVID-19陽性の妊婦
-鼻咽頭スワブのRT-PCRおよび/または血清学によりCOVID-19陽性の妊婦、または妊娠中にSARS-Cov-2陽性の既往歴がある妊婦が出産する
|
陣痛および分娩中
これらのサンプルは、RT-PCR COVID-19 テストおよび/または血清学でテストされます。血液コードと胎盤のサンプルは、-80 ℃ で凍結され、PCR およびウイルス プロテオーム、サイトカイン、D ダイマー、およびその他の炎症マーカーについて研究されます。 PRIMMO研究室(Prof. TOUMI と LESSPESSAILLES) とその後、オルレアンの CNRS の分子生物物理学センター (Prof. ピチョン) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍帯血および/または陽性血清学における陽性PCRによるCOVID-19
時間枠:0日目
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臍帯血および/または陽性血清学における陽性PCRによるCOVID-19
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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羊水および胎盤におけるPCR陽性によるCOVID-19
時間枠:0日目
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羊水および胎盤におけるPCR陽性によるCOVID-19
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0日目
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COVID-19に感染した新生児
時間枠:0日目
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胃チューブ、直腸サンプル、COVID-19 PCR による鼻咽頭サンプル、および血清学による血液サンプルで COVID-19 に感染した新生児
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Souhail ALOUINI, M.D., Ph.D.、CHR Orléans
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dong L, Tian J, He S, Zhu C, Wang J, Liu C, Yang J. Possible Vertical Transmission of SARS-CoV-2 From an Infected Mother to Her Newborn. JAMA. 2020 May 12;323(18):1846-1848. doi: 10.1001/jama.2020.4621.
- Sutton D, Fuchs K, D'Alton M, Goffman D. Universal Screening for SARS-CoV-2 in Women Admitted for Delivery. N Engl J Med. 2020 May 28;382(22):2163-2164. doi: 10.1056/NEJMc2009316. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Wang W, Xu Y, Gao R, Lu R, Han K, Wu G, Tan W. Detection of SARS-CoV-2 in Different Types of Clinical Specimens. JAMA. 2020 May 12;323(18):1843-1844. doi: 10.1001/jama.2020.3786.
- Woo PC, Lau SK, Wong BH, Tsoi HW, Fung AM, Chan KH, Tam VK, Peiris JS, Yuen KY. Detection of specific antibodies to severe acute respiratory syndrome (SARS) coronavirus nucleocapsid protein for serodiagnosis of SARS coronavirus pneumonia. J Clin Microbiol. 2004 May;42(5):2306-9. doi: 10.1128/JCM.42.5.2306-2309.2004.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHRO-2020-10
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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