Transmission materno-fœtale du SARS-Cov-2 (TMF-COVID-19)
Transmission materno-fœtale de la COVID-19
Un cas de transmission materno-fœtale du SRAS Cov-2 a été publié (1). Les Ig M et Ig G ont été retrouvées deux heures après la naissance d'un nouveau-né d'une mère COVID-19. Une autre étude sur quelques nouveau-nés COVID-19 a rapporté que le SRAS-Cov-2 ne se transmettait pas in utero mais seulement après la naissance.
Bien qu'il existe peu de données sur le COVID-19 pendant la grossesse, selon nos collectes de données nationales, il semble être responsable de fausses couches et de décès fœtaux. Il existe également des restrictions de croissance intra-utérine et une augmentation du taux de césariennes pour les indications maternelles. Il est donc primordial de savoir s'il existe une virémie maternelle qui infecte le fœtus car les conséquences en termes de prise en charge seraient complètement différentes.
En effet, l'éventuelle infection intra-utérine conduira à une surveillance anténatale de ces patientes avec un diagnostic anténatal et pourra faire l'objet d'un traitement.
Par conséquent, il semble essentiel d'explorer le mode de transmission au nouveau-né puisque de nombreux nouveau-nés sont infectés par le COVID-19. Les enquêteurs proposeront à toutes les femmes enceintes SARS-Cov-2 positives d'effectuer des tests PCR SARS-Cov-2 et/ou des sérologies ( IgM et Ig G) sur le liquide amniotique, le cordon sanguin et le placenta.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Femmes enceintes positives au SRAS cov-2 pendant la grossesse ou pendant le travail testées par une RT-PCR SARS-Cov-2 sur des écouvillons nasopharyngés et/ou par des sérologies.
Après consentement éclairé, les enquêteurs procéderont pendant le travail à :
- Un prélèvement vaginal de liquide amniotique lors de la rupture de la poche d'eau pendant le travail.
un échantillon de sang du cordon ombilical après l'accouchement du nouveau-né et le clampage et la section du cordon. PCR Covid-19 et sérologies (Ig M et Ig G) ainsi que l'étude du protéome viral et des cytokines.
Ce sont des prélèvements supplémentaires en plus des prélèvements de routine qui n'ont aucun impact et sans risque pour la mère le nouveau-né puisqu'ils sont prélevés après l'accouchement du côté du placenta après clampage et section du cordon.
- Prélèvements de 2 fragments de placenta après délivrance du placenta pour la recherche COVID-19, qui va généralement au rebut ou en pathologie selon le contexte clinique ou pour des tests infectieux. Dans tous les cas, des prélèvements de 3 à 4 cm3 seront effectués ce qui n'interférera en rien avec les analyses actuelles réalisées sur le placenta qui pèse en moyenne le tiers du poids fœtal. Une recherche virale par PCR COVID-19 sera réalisée sur le fragment de placenta et une autre partie sera congelée pour analyse par microscopie électronique et étude du protéome viral, des cytokines et des mécanismes immunitaires. Les échantillons de placenta seront congelés à -80 degrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Orléans, France
- CHR Orléans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes SARS-Cov-2 positives pendant la grossesse
- Consentement éclairé obtenu
- 18 ans à 48 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes non infectées par le SRAS-Cov-2 (test PCR et/ou sérologies négatifs)
- malades en curatelle.
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes COVID-19 positif par RT-PCR
Femmes enceintes COVID-19 positives par RT-PCR sur prélèvements nasopharyngés et/ou par sérologie ou ayant des antécédents de SRAS-Cov-2 positifs pendant la grossesse venant à la maternité pour accoucher
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Pendant le travail et l'accouchement
Ces échantillons seront testés avec un test RT-PCR COVID-19 et/ou des sérologies Un échantillon de sang de cordon et de placenta sera congelé à -80 degrés C et étudié pour PCR et protéome viral, cytokines, D-dimères et autres marqueurs inflammatoires au Laboratoire PRIMMO (Pr. TOUMI et LESPESSAILLES) puis au Centre de biophysique moléculaire du CNRS d'Orléans (Prof. PICHON) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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COVID-19 par PCR positive dans le sang de cordon et/ou sérologies positives
Délai: Jour 0
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COVID-19 par PCR positive dans le sang de cordon et/ou sérologies positives
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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COVID-19 par PCR positive dans le liquide amniotique et le placenta
Délai: Jour 0
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COVID-19 par PCR positive dans le liquide amniotique et le placenta
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Jour 0
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Nouveau-né infecté par le COVID-19
Délai: Jour 0
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Nouveau-né infecté par COVID-19 sur tubulure gastrique, prélèvement rectal, prélèvements nasopharyngés par PCR COVID-19 et prélèvements sanguins par sérologie
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Souhail ALOUINI, M.D., Ph.D., CHR Orléans
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dong L, Tian J, He S, Zhu C, Wang J, Liu C, Yang J. Possible Vertical Transmission of SARS-CoV-2 From an Infected Mother to Her Newborn. JAMA. 2020 May 12;323(18):1846-1848. doi: 10.1001/jama.2020.4621.
- Sutton D, Fuchs K, D'Alton M, Goffman D. Universal Screening for SARS-CoV-2 in Women Admitted for Delivery. N Engl J Med. 2020 May 28;382(22):2163-2164. doi: 10.1056/NEJMc2009316. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Wang W, Xu Y, Gao R, Lu R, Han K, Wu G, Tan W. Detection of SARS-CoV-2 in Different Types of Clinical Specimens. JAMA. 2020 May 12;323(18):1843-1844. doi: 10.1001/jama.2020.3786.
- Woo PC, Lau SK, Wong BH, Tsoi HW, Fung AM, Chan KH, Tam VK, Peiris JS, Yuen KY. Detection of specific antibodies to severe acute respiratory syndrome (SARS) coronavirus nucleocapsid protein for serodiagnosis of SARS coronavirus pneumonia. J Clin Microbiol. 2004 May;42(5):2306-9. doi: 10.1128/JCM.42.5.2306-2309.2004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2020-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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