Phaco에서 각막내피세포수에 대한 산동마취제 병용제 전방내 주사의 효과
2020년 5월 19일 업데이트: Ahmed Elshewy, Cairo University
수정체유화술에서 무보존제, 고정농도의 동동동동동동동동동동동동동동동동동동동동동동동동 마취제 마취제를 혼합한 고정농도 전방내 주사가 각막내피세포수에 미치는 영향
각막 내피에 대한 Fydrane(트로피카미드 0.02%, 페닐에프린 0.31% 및 리도카인 1%)의 전방 내 주사의 안전성과 수정체 유화술 동안 동공 확장을 유지하는 효율성을 평가하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 연구에서 인공수정체(IOL) 이식술을 받는 수정체 유화술을 받는 30명의 환자 30안을 2개 그룹으로 나누었습니다.
15안(Fydrane군)은 1차 절개 직후 Fydrane 0.2ml를 주입하였다.
15안(기준군)은 수술 전 1시간 동안 15분 간격으로 시클로펜톨레이트염산염 1%와 트로피카미드 1%를 각각 한 방울씩 점안하였다.
주요 결과 측정은 두 그룹의 수술 전 및 수술 후 3주 각막 내피 세포 수를 비교하여 각막 내피에 대한 안전성이었습니다.
또한 수술 중 특정 시기에 외과용 캘리퍼스를 사용하여 동공 크기를 측정하여 효능을 평가했습니다: 두 그룹 모두에서 수정체낭 폐쇄 전 및 인공수정체(IOL) 이식 전.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University - Kasr Alainy hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중밀도 백내장(핵 II에서 III까지)
제외 기준:
- 연밀도 또는 경밀도 백내장(핵 I 또는 IV)
- 안구 외상 또는 이전 안내 수술의 병력
- 의원성, 선천성 또는 외상성 백내장
- 관련 안과 질환 예. 가성 각질 증후군
- 관련 기존 각막 내피 질환 예. 푹스 이영양증
- 내피에 영향을 줄 수 있는 관련 전신 질환,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Fydrane 그룹
Fydrane은 첫 번째 절개 후 백내장 수술 시작 시 단 한 번의 주사로 0.2ml의 용액을 전방 내로 주사합니다.
Fydrane®: (제조업체 DELPHARM TOURS, 프랑스).
수술 전 국소 안약은 사용하지 않습니다.
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Fydrane®.
Fydrane의 활성 물질은 다음과 같습니다: 트로피카미드 0.04mg(항콜린제), 페닐에프린 하이드로클로라이드 0.62mg(알파 교감신경흥분제) 및 리도카인 하이드로클로라이드 2mg(아마이드형 국소 마취제) 각 0.2ml 용량, 트로피카미드 0.2mg, 페닐에프린 3.1mg에 해당 염산염 및 1ml의 리도카인 염산염 10mg.
다른 이름들:
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간섭 없음: 참조 그룹:
intracameral Fydrane을 주입하지 않았습니다.
이 그룹의 동공 확장은 수술 전 국소 안약을 사용하여 달성됩니다: 시클로펜톨레이트 염산염 1% 및 트로피카미드 1% 수술 전 1시간 동안 15분마다 한 방울.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 세포 수에 대한 전안방내 Fydrane의 안전성
기간: 수술 후 3주
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각막 내피에 대한 Fydrane의 안전성을 평가하며, 수술 후 3주에 내피 세포 손실 비율을 계산하여 평가합니다.
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수술 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정체 유화술 중 동공 직경에 대한 Fydrane의 영향
기간: 동공 직경은 수술 중 특정 시점에 외과용 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다(피막낭폐쇄 전 및 IOL 이식 전).
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산동 형성 및 유지에 대한 Fydrane 효능은 수술 중 특정 시점(피막낭 폐쇄 전 및 IOL 이식 전)에서 수술용 캘리퍼를 사용하여 동공 직경을 측정하여 평가됩니다.
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동공 직경은 수술 중 특정 시점에 외과용 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다(피막낭폐쇄 전 및 IOL 이식 전).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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