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GCO-002 CACOVID-19 코호트: COVID-19 감염 암 환자에 대한 프랑스 전국 다기관 연구 (CACOVID-19)

2022년 3월 23일 업데이트: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Cohorte Non Interventionnelle Ambispective Nationale Multicentrique de Patients Suivis Pour Cancer et infectés Par le SARS-CoV-2

2019년 12월 이후 중국을 비롯한 전 세계는 신종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2(중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2)의 급속한 발전에 영향을 받았습니다. 비말을 통해 공기로 전파되는 이 코로나바이러스(COVID-19)로 인한 질병은 잠재적으로 중증 호흡기 증후군뿐만 아니라 사망에 이를 수 있는 다장기 결핍의 원인이 될 수 있습니다.

암 환자는 종양 질환 및/또는 세포 독성 화학 요법, 여러 표적 요법, 방사선 요법 또는 최근 수술과 같은 기존의 항암 치료로 인한 면역 억제로 인해 암이 없는 사람보다 일반적으로 감염에 더 취약합니다. 따라서 이러한 환자는 COVID-19에 특히 위험할 수 있습니다.

이것은 중국 31개 성의 575개 병원에서 COVID-19 감염이 입증된 2007년 중국 전향적 데이터베이스의 데이터를 보고하는 주제에 대한 첫 번째 분석에서 제안됩니다. 이 간행물의 저자는 암 추적 관찰을 받는 환자에게 제안할 3가지 조치로 결론을 내립니다. COVID-19에 걸렸을 때 이 환자들을 더 집중적으로 치료합니다.

그러나 이 첫 번째 연구에서 제안한 암 환자의 SARS-CoV-2 감염 위험 증가와 심각한 형태의 COVID-19는 다른 저자들이 이미 강조한 한계를 감안할 때 입증되어야 합니다. 실제로, 환자의 수는 적고 암 환자의 인구는 매우 이질적입니다. 특히 초기 암 치료에서 회복된 16명의 환자 중 12명이(따라서 면역억제 없이), 그 중 절반은 4년 이상의 질병 경과를 가졌습니다. 연령.

그럼에도 불구하고 두 번째 중국 연구는 최근 발원 도시인 우한 대학 병원의 방사선 요법 및 종양학과에서 2019년 12월 30일부터 2020년 2월 17일 사이에 입원한 1524명의 암 환자 중 COVID-19 데이터를 보고하는 두 번째 중국 연구가 발표되었습니다. COVID-19 전염병의. CoV-2 SARS 감염률은 첫 번째 연구에서 보고된 것보다 낮았지만 여전히 0.79%(n=12)로 같은 기간 우한시에서 진단된 COVID-19 비율보다 훨씬 높습니다( 0.37%, 41 152/11 081 000). 다시 말하지만, 폐암은 7명의 환자(58%)에서 관찰된 주요 종양 위치였으며, 그 중 5명(42%)은 화학요법 +/- 면역요법을 받고 있었습니다. 3건의 사망(25%)이 보고되었다. 60세 이상의 폐암 환자는 COVID-19 발생률이 더 높았습니다(4.3% 대 1.8%). 따라서 폐암 환자의 절반 미만이 COVID-19 발생률이 높지만 COVID-19 위험이 실제로 암 환자에서 증가하는 것으로 보입니다.

또한 최근 중국 후베이성과 뉴욕시에서 치료받은 환자를 대상으로 한 두 가지 추가 연구에서 암 환자가 비암 COVID-19 환자, 특히 전이성 암 환자와 최근에 수술을 받았습니다.

따라서 활동성 암 환자, 특히 항암 치료를 받고 있는 환자와 최근 국소 암 수술을 받은 환자의 COVID-19 위험 수준과 중증도에 대한 많은 질문이 현재까지 남아 있습니다.

연구 개요

상세 설명

2019년 12월 이후 중국을 비롯한 전 세계는 신종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2(중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2)의 급속한 발전에 영향을 받았습니다. 비말을 통해 공기로 전파되는 이 코로나바이러스(COVID-19)로 인한 질병은 잠재적으로 중증 호흡기 증후군뿐만 아니라 사망에 이를 수 있는 다장기 결핍의 원인이 될 수 있습니다.

3개월도 안 되어 COVID-19 전염병은 이미 440,000명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 전 세계적으로 20,000명 이상의 사망에 책임이 있습니다.

암 환자는 종양 질환 및/또는 세포 독성 화학 요법, 여러 표적 요법, 방사선 요법 또는 최근 수술과 같은 기존의 항암 치료로 인한 면역 억제로 인해 암이 없는 사람보다 일반적으로 감염에 더 취약합니다. 따라서 이러한 환자는 COVID-19에 특히 위험할 수 있습니다.

이것은 중국 31개 성의 575개 병원에서 COVID-19 감염이 입증된 2007년 중국 전향적 데이터베이스의 데이터를 보고하는 주제에 대한 첫 번째 분석에서 제안됩니다. 사용 가능한 임상 데이터가 충분하지 않은 417건을 제외하고 COVID-19에 감염된 환자 1,590건을 분석했으며 이 중 18건(1%)은 암 병력이 있었습니다. 이 유병률은 전염병이 시작된 이후 일반 중국 인구에서 COVID-19의 유병률(0.29%)보다 높았습니다. 폐암(n=5, 28%)과 대장암(n=5, 28%)이 가장 흔한 2가지 암이었다. 치료가 알려진 환자 16명 중 4명(25%)이 COVID-19 감염 전 1개월 동안 화학 요법을 받았거나 수술을 받았고, 대다수(n=12, 75%)는 관해 상태이거나 암이 완치된 환자였습니다. 기본 수술 후. 암이 없는 환자에 비해 암이 있는 환자의 나이가 더 많았습니다(63세 vs. 48세) 흡연 이력이 더 많았습니다(22% 대 7%). 가장 중요한 것은 암 환자가 암이 없는 환자보다 COVID-19의 중증 형태를 보였다는 것입니다(7/18 또는 39% vs. 124/1572 또는 8%, p=0.0003). COVID-19 진단 전 한 달 동안 화학 요법 또는 수술을 받은 환자는 중증 형태의 위험이 유의하게 증가했으며(3/4 또는 75% vs. 6/14 또는 43%) 조정 후 다변량 분석에서 확인되었습니다. 연령, 흡연 및 기타 합병증과 같은 다른 위험 요인에 대한 상대 위험도는 5.34(95% CI: 1.80-16.18;p=0.0026)입니다. 마지막으로, 암이 있는 환자는 암이 없는 환자보다 더 빠르게 악화되었습니다(13일 대 43일, p<0.0001). 이 간행물의 저자는 암 추적 관찰을 받는 환자에게 제안할 3가지 조치로 결론을 내립니다. COVID-19에 걸렸을 때 이 환자들을 더 집중적으로 치료합니다.

그러나 이 첫 번째 연구에서 제안한 암 환자의 SARS-CoV-2 감염 위험 증가와 심각한 형태의 COVID-19는 다른 저자들이 이미 강조한 한계를 감안할 때 입증되어야 합니다. 실제로, 환자의 수는 적고 암 환자의 인구는 매우 이질적입니다. 특히 초기 암 치료에서 회복된 16명의 환자 중 12명이(따라서 면역억제 없이), 그 중 절반은 4년 이상의 질병 경과를 가졌습니다. 연령.

그럼에도 불구하고 두 번째 중국 연구는 최근 발원 도시인 우한 대학 병원의 방사선 요법 및 종양학과에서 2019년 12월 30일부터 2020년 2월 17일 사이에 입원한 1524명의 암 환자 중 COVID-19 데이터를 보고하는 두 번째 중국 연구가 발표되었습니다. COVID-19 전염병의. CoV-2 SARS 감염률은 첫 번째 연구에서 보고된 것보다 낮았지만 여전히 0.79%(n=12)로 같은 기간 우한시에서 진단된 COVID-19 비율보다 훨씬 높습니다( 0.37%, 41 152/11 081 000). 다시 말하지만, 폐암은 7명의 환자(58%)에서 관찰된 주요 종양 위치였으며, 그 중 5명(42%)은 화학요법 +/- 면역요법을 받고 있었습니다. 3건의 사망(25%)이 보고되었다. 60세 이상의 폐암 환자는 COVID-19 발생률이 더 높았습니다(4.3% 대 1.8%). 따라서 폐암 환자의 절반 미만이 COVID-19 발생률이 높지만 COVID-19 위험이 실제로 암 환자에서 증가하는 것으로 보입니다.

또한 최근 중국 후베이성과 뉴욕시에서 치료받은 환자를 대상으로 한 두 가지 추가 연구에서 암 환자가 비암 COVID-19 환자, 특히 전이성 암 환자와 최근에 수술을 받았습니다.

따라서 활동성 암 환자, 특히 항암 치료를 받고 있는 환자와 최근 국소 암 수술을 받은 환자의 COVID-19 위험 수준과 중증도에 대한 많은 질문이 현재까지 남아 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1523

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Abbeville, 프랑스
        • CH d'Abbeville
      • Amiens, 프랑스
        • CHU - Hôpital Sud
      • Angers, 프랑스
        • CHU - Hôtel Dieu
      • Antony, 프랑스
        • Hôpital privé
      • Argenteuil, 프랑스
        • CH Victor Dupouy
      • Ars-Laquenexy, 프랑스
        • Ch - Metz Thionville Mercy
      • Auch, 프랑스
        • Hôpital Général d'Auch
      • Auxerre, 프랑스
        • Ch-Ght Unyon Auxerre
      • Avignon, 프랑스
        • CH - Henri Duffaut
      • Avignon, 프랑스
        • PRIVE - Sainte Catherine
      • Bayeux, 프랑스
        • CH
      • Bayonne, 프랑스
        • CH - Côte Basque
      • Beauvais, 프랑스
        • CH
      • Besançon, 프랑스
        • Chu - Jean Minjoz
      • Besançon, 프랑스
        • PRIVE - Franche Comté
      • Beuvry, 프랑스
        • PRIVE - Centre Pierre Curie
      • Blois, 프랑스
        • CH
      • Bordeaux, 프랑스
        • PRIVE - Tivoli
      • Boulogne, 프랑스
        • CHU - Ambroise Paré
      • Boulogne-sur-Mer, 프랑스
        • Ch - Duchenne
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        • CHU - Morvan
      • Bron, 프랑스
        • CHU - Pierre Wertheimer
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        • CH - Germon et Gauthier - Service de Gastroentérologie
      • Béziers, 프랑스
        • CH
      • Caen, 프랑스
        • Chu - Côte de Nacre
      • Caen, 프랑스
        • PRIVE - François Baclesse
      • Calais, 프랑스
        • CH
      • Caluire-et-Cuire, 프랑스
        • Privé - Infirmerie Protestante
      • Cannes, 프랑스
        • CH
      • Challes-les-Eaux, 프랑스
        • Privé - Médipole de Savoie
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스
        • Privé - Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Charleville-Mézières, 프랑스
        • CH
      • Chauny, 프랑스
        • CH
      • Cherbourg, 프랑스, 50100
        • CHP du Cotentin
      • Cholet, 프랑스
        • CH
      • Châlons-en-Champagne, 프랑스
        • CH
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        • CH - HIA Percy
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CHU - Estaing
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • PRIVE - CAC Jean PERRIN
      • Clichy, 프랑스
        • CHU - Beaujon
      • Colmar, 프랑스
        • Ch - Hôpitaux Civils de Colmar
      • Colombes, 프랑스
        • Chu - Louis Mourier
      • Compiègne, 프랑스
        • CH - Compiegne
      • Compiègne, 프랑스
        • Prive - Saint Côme
      • Corbeil-Essonnes, 프랑스
        • CH - Sud Francilien
      • Cornebarrieu, 프랑스
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      • Coudekerque-Branche, 프랑스
        • Privé - Clinique de Flandre
      • Creil, 프랑스
        • CH - GHPSO Site de Creil
      • Créteil, 프랑스
        • Ch - C.H.I.C.
      • Créteil, 프랑스
        • CHU - Henri Mondor
      • Dechy, 프랑스
        • Prive - Centre Leonard de Vinci
      • Dijon, 프랑스
        • CHU - Hôpital François Mitterand
      • Dijon, 프랑스
        • PRIVE - CAC GF Leclerc
      • Dijon, 프랑스
        • PRIVE - Institut de Cancérologie de Bourgogne GRReCC
      • Dole, 프랑스
        • CH - Louis Pasteur
      • Douai, 프랑스
        • CH
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        • CH - Victor Jousselin
      • Ermont, 프랑스
        • PRIVE - Clinique Claude Bernard
      • Fréjus, 프랑스
        • CH - Frejus Saint Raphael
      • Férolles-Attilly, 프랑스
        • PRIVE - Forcilles
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      • Grenoble, 프랑스
        • CHU - Grenoble Alpes
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        • PRIVE - GHM Daniel Hollard
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        • CH - Louis Pasteur
      • Le Havre, 프랑스
        • PRIVE - L'Estuaire
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        • PRIVE - Centre Jean Bernard
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        • CH - Docteur Schaffner
      • Lille, 프랑스
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      • Lille, 프랑스
        • CH - Saint Vincent
      • Lille, 프랑스
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        • PRIVE - La Louvière Institut de Cancérologie Lille Métropole
      • Lisieux, 프랑스
        • CH - Robert Bisson
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        • PRIVE - Teissier
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        • CH - CHBS Hôpital du Scrorff
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      • Lyon, 프랑스
        • CHU - La Croix Rousse
      • Lyon, 프랑스
        • PRIVE - La Sauvegarde Lyon
      • Marseille, 프랑스
        • CH - La Conception
      • Marseille, 프랑스
        • CH - Saint Joseph
      • Marseille, 프랑스
        • CHU - La Timone
      • Meaux, 프랑스
        • CH - GHI de l'Est Francilien Site de Meaux
      • Mont-de-Marsan, 프랑스
        • CH - Layné
      • Montbéliard, 프랑스
        • CH - Site du Mittan
      • Montélimar, 프랑스
        • CH
      • Mulhouse, 프랑스
        • CH - Emile Muller
      • Mâcon, 프랑스
        • CH - Les Chanaux
      • Nancy, 프랑스
        • PRIVE - Oncologie Gentilly
      • Nantes, 프랑스
        • PRIVE - Confluent SAS
      • Neuilly-sur-Seine, 프랑스
        • PRIVE - Hartmann
      • Nevers, 프랑스
        • CH - Pierre Beregovoy
      • Niort, 프랑스
        • CH
      • Nîmes, 프랑스
        • CHU - Caremeau
      • Orléans, 프랑스
        • CHR - Centre Hospitalier Régional La Source
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, 프랑스
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
      • Paris, 프랑스
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, 프랑스
        • Bichat
      • Paris, 프랑스
        • CHU - Cochin
      • Paris, 프랑스
        • CHU - Lariboisière
      • Paris, 프랑스
        • CHU - Saint Antoine
      • Paris, 프랑스
        • CHU - Saint Louis
      • Paris, 프랑스
        • CHU - Tenon
      • Paris, 프랑스
        • PRIVE - Saint Joseph
      • Paris, 프랑스
        • Privé - Montsouris
      • Perpignan, 프랑스
        • PRIVE - Centre Oncologie Catalan
      • Pessac, 프랑스
        • CHU - Haut Lévêque
      • Pierre-Bénite, 프랑스
        • CHU - Lyon Sud
      • Plérin, 프랑스
        • Privé - Centre Cario Hpca
      • Poitiers, 프랑스
        • CHU - La Miletrie
      • Pontoise, 프랑스
        • CH - René Dubos
      • Périgueux, 프랑스
        • CH
      • Quint-Fonsegrives, 프랑스
        • PRIVE - Clinique La Croix du Sud
      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU - Robert Debre
      • Reims, 프랑스
        • PRIVE - Polyclinique Courlancy
      • Reims, 프랑스
        • PRIVEE - Jean Godinot
      • Reims, 프랑스
        • PRIVEE - Polyclinique Courlancy
      • Rouen, 프랑스
        • CHU - Charles Nicolle
      • Saint-Cloud, 프랑스
        • CAC - Institut Curie R. Huguenin
      • Saint-Grégoire, 프랑스
        • PRIVE - Saint Grégoire
      • Saint-Malo, 프랑스
        • CH - Centre Hospitalier de Saint Malo
      • Saint-Mandé, 프랑스
        • CH - Begin
      • Saint-Nazaire, 프랑스
        • PRIVE - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스
        • Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • PRIVE - Ramsay Sainte Loire
      • Sainte-Colombe, 프랑스
        • PRIVE - Trenel
      • Strasbourg, 프랑스
        • CHU - Hautepierre
      • Strasbourg, 프랑스
        • ICAN - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
      • Strasbourg, 프랑스
        • PRIVE - Strasbourg Oncologie Libérale
      • Suresnes, 프랑스
        • CH - Foch
      • Talence, 프랑스
        • CH - Maison Santé Protestante
      • Tarbes, 프랑스
        • CH - Birgorre
      • Thonon-les-Bains, 프랑스
        • CH - Leman
      • Toulon, 프랑스
        • CH - Sainte Musse
      • Toulouse, 프랑스
        • CAC - Oncopole
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU - Rangueil
      • Tourcoing, 프랑스
        • CH - Gustave Dron
      • Tours, 프랑스
        • CHU - Bretonneau
      • Valence, 프랑스
        • CH
      • Valenciennes, 프랑스
        • CH
      • Valenciennes, 프랑스
        • PRIVE - Dentellières
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
        • CHU - Brabois
      • Vantoux, 프랑스
        • PRIVE - Robert Schuman
      • Vesoul, 프랑스
        • CH - Paul Morel
      • Villejuif, 프랑스
        • CAC - Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소화기(식도, 위, 대장, 소장, 췌장, 담도, 바터팽대부, 간, GIST, 신경내분비종양) 중 한 부위의 암으로 치료 중이거나 감시 중이거나 최근 진단을 받고 아직 치료를 시작하지 않은 환자 , 항문관, 원발성 복막, 맹장), 흉부(비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 중피종), 두경부(구강, 입인두, 후두, 하인두, 비인두, 침샘) , 부비동), 부인과(유방, 난소, 자궁경부, 자궁내막, 외음부), 중추신경계, 피부과, 비뇨기과(전립선, 신장, 방광 및 상부 요로, 외부 생식기)

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 소화기(식도, 위, 대장, 소장, 췌장, 담도, 바터팽대부, 간, GIST, 신경내분비종양) 중 한 부위의 암으로 치료 중이거나 감시 중이거나 최근 진단을 받고 아직 치료를 시작하지 않은 환자 , 항문관, 원발성 복막, 맹장), 흉부(비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 중피종), 두경부(구강, 입인두, 후두, 하인두, 비인두, 침샘) , 부비동), 부인과(유방, 난소, 자궁경부, 자궁내막, 외음부), 중추신경계, 피부과, 비뇨기과(전립선, 신장, 방광 및 상부 요로, 외부 생식기)
  • PCR 및/또는 혈청학 및/또는 CT 스캔으로 SARS-COV-2 감염이 확인되었거나 COVID-19 증후군을 시사하는 환자(발열, 피로, 몸살, 두통, 기침, 호흡곤란, 갑작스러운 후각 상실 또는 무감각증 발병) 2020년 3월 1일부터 2020년 9월 30일까지 생물학적 또는 CT 스캔 확인없이 비염 또는 코 막힘).
  • 입원환자 또는 외래환자
  • 연구에 대해 환자에게 알리고, 예외적으로 응급 상황에서 치료받은 환자

제외 기준:

  • SARS-COV-2 감염 시점에 재발의 증거가 없는 코호트의 암이 5년 이상 전에 완치적으로 치료된 환자.
  • 코호트 참여에 반대하는 환자
  • 보호조치 대상 환자(후견인 또는 관리인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소화기암, 흉부암, 두경부암, 부인과암, 뇌암, 비뇨기암 또는 피부암으로 추적 관찰 중인 환자의 SARS-COV-2 감염 사례 수 및 감염과 직접적으로 관련된 사망률
기간: 3 개월
중증 형태를 포함한 SARS-COV-2 감염 사례의 수와 다음 암에 대해 추적 중인 환자의 감염과 직접적으로 관련된 사망률을 설명하십시오: 소화기암, 흉부암, 두경부암, 부인과암, 뇌암 , 비뇨기과 또는 피부
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-COV-2 감염 사례 수
기간: 3 개월

다음에 따라 SARS-COV-2 감염 사례 수를 설명하십시오.

  • 종양 위치
  • 전이성 또는 국소화된 상태
  • 치료 또는 감시 중인 상태
  • COVID-19 발생 전 3개월 이상의 암 치료 유형
3 개월
SARS-COV-2 감염 사례 중 심각하고 치명적인 형태의 비율
기간: 3 개월

다음에 따라 심각하고 치명적인 형태의 백분율을 각각 설명하십시오.

  • 종양 위치
  • 전이성 또는 국소화된 상태
  • 치료 또는 감시 중인 상태
  • COVID-19 발생 전 3개월 이상 동안 받은 암 치료 유형
3 개월
치료를 받는 개인의 사회적 특성
기간: 3 개월
개인의 사회적 특성(INSE 코드가 있는 거주지, )은 암 치료 관리에 영향을 미칩니다. 거주지 정보(INSE 코드), 사회-전문 수준(INSEE 분류)이 수집됩니다.
3 개월
사회-영토적 결정요인과 SARS-COV-2 감염의 특성/심각도 사이의 연관성.
기간: 3 개월
사회-영토적 결정요인과 SARS-COV-2 감염의 특성/중증도 사이의 연관성과 감염이 암 관리에 미치는 영향을 분석합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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암에 대한 임상 시험

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