GCO-002 CACOVID-19 队列：一项针对 COVID-19 感染癌症患者的法国全国多中心研究 (CACOVID-19)
Cohorte Non Interventionnelle Ambispective Nationale Multicentrique de Patients Suivis Pour Cancer et infectés Par le SARS-CoV-2
自 2019 年 12 月以来，中国乃至世界其他地区都受到新型冠状病毒 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）快速发展的影响。 由这种冠状病毒 (COVID-19) 引起的疾病通过飞沫在空气中传播，可能导致严重的呼吸系统综合症，但也可能导致可导致死亡的多脏器功能障碍。
由于肿瘤疾病和/或使用的常规抗癌治疗（例如细胞毒性化疗、几种靶向治疗、放疗或近期手术）引起的免疫抑制，癌症患者通常比未患癌症的人更容易受到感染。 因此，这些患者可能面临感染 COVID-19 的特殊风险。
对该主题的首次分析表明了这一点，该分析报告了来自中国 31 个省份 575 家医院的 2007 名确诊 COVID-19 感染患者的中国前瞻性数据库的数据。 本出版物的作者最后提出了 3 项建议接受癌症随访的患者的措施：1/ 在局部和稳定癌症的情况下考虑推迟辅助化疗或手术，2/ 加强对这些患者的保护措施，以及 3/ 监测当这些患者患有 COVID-19 时，他们会非常密切地进行更深入的治疗。
然而，这项第一项研究表明癌症患者感染 SARS-CoV-2 和重症 COVID-19 的风险增加，鉴于其局限性，其他作者已经强调了这一点，这一点仍有待证明。 事实上，患者人数很少，癌症患者的人群非常多样化，特别是 16 名患者中有 12 名从最初的癌症治疗中康复（因此没有免疫抑制），其中一半的病程超过 4年。
尽管如此，第二项中国研究最近刚刚发表，报告了 2019 年 12 月 30 日至 2020 年 2 月 17 日期间在来源城市武汉大学医院放射治疗和肿瘤内科收治的 1524 名癌症患者中的 COVID-19 数据COVID-19 流行病。 尽管 CoV-2 SARS 感染率低于第一项研究报告的感染率，但仍为 0.79%（n=12），远高于同期武汉市诊断出的 COVID-19 感染率（ 0.37%，41 152/11 081 000）。 同样，肺癌是在 7 名患者 (58%) 中观察到的主要肿瘤位置，其中 5 名 (42%) 正在接受化疗 +/- 免疫治疗。 报告了三例死亡 (25%)。 60 岁以上肺癌患者的 COVID-19 发病率更高（4.3% 对 1.8%）。 因此，似乎癌症患者患 COVID-19 的风险实际上增加了，尽管同样只有不到一半的肺癌患者 COVID-19 发病率较高。
此外，最近对在中国湖北省和纽约市接受治疗的患者进行的两项研究发现，与非癌症 COVID-19 患者相比，癌症患者的死亡风险显着增加，尤其是转移性癌症患者和接受治疗的患者。最近做了手术。
因此，迄今为止，关于活动性癌症患者感染 COVID-19 的风险水平和严重程度，尤其是那些接受抗癌治疗的患者和最近因局部癌症接受手术的患者，仍有许多问题。
研究概览
详细说明
自 2019 年 12 月以来，中国乃至世界其他地区都受到新型冠状病毒 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）快速发展的影响。 由这种冠状病毒 (COVID-19) 引起的疾病通过飞沫在空气中传播，可能导致严重的呼吸系统综合症，但也可能导致可导致死亡的多脏器功能障碍。
在不到 3 个月的时间里，COVID-19 流行病已经影响了超过 440,000 人，并导致全球 20,000 多人死亡。
由于肿瘤疾病和/或使用的常规抗癌治疗（例如细胞毒性化疗、几种靶向治疗、放疗或近期手术）引起的免疫抑制，癌症患者通常比未患癌症的人更容易受到感染。 因此，这些患者可能面临感染 COVID-19 的特殊风险。
对该主题的首次分析表明了这一点，该分析报告了来自中国 31 个省份 575 家医院的 2007 名确诊 COVID-19 感染患者的中国前瞻性数据库的数据。 在排除 417 例没有足够可用临床数据的病例后，分析了 1590 例感染 COVID-19 的患者，其中 18 例 (1%) 有个人癌症史。 自疫情开始以来，这一患病率高于 COVID-19 在中国普通人群中的患病率 (0.29%)。 肺癌 (n=5, 28%) 和结直肠癌 (n=5, 28%) 是两种最常见的癌症。 已知治疗的 16 名患者中有 4 名 (25%) 在 COVID-19 感染前一个月接受过化疗或手术，而大多数 (n=12, 75%) 是癌症缓解或治愈的患者初次手术后。 与未患癌症的患者相比，患有癌症的患者年龄更大（63 岁 vs. 48 岁）并且有更频繁的吸烟史（22% 对 7%）。 最重要的是，癌症患者的 COVID-19 形式比非癌症患者更严重（7/18 或 39% vs. 124/1572 或 8%，p=0.0003）。 在确诊 COVID-19 前一个月接受过化疗或手术的患者患重症的风险显着增加（3/4 或 75% vs. 6/14 或 43%），这在调整后的多变量分析中得到证实其他风险因素，如年龄、吸烟和其他合并症，相对风险为 5.34（95% CI：1.80-16.18；p=0.0026）。 最后，癌症患者比非癌症患者恶化得更快（13 天对 43 天，p<0.0001）。 本出版物的作者最后提出了 3 项建议接受癌症随访的患者的措施：1/ 在局部和稳定癌症的情况下考虑推迟辅助化疗或手术，2/ 加强对这些患者的保护措施，以及 3/ 监测当这些患者患有 COVID-19 时，他们会非常密切地进行更深入的治疗。
然而，这项第一项研究表明癌症患者感染 SARS-CoV-2 和重症 COVID-19 的风险增加，鉴于其局限性，其他作者已经强调了这一点，这一点仍有待证明。 事实上，患者人数很少，癌症患者的人群非常多样化，特别是 16 名患者中有 12 名从最初的癌症治疗中康复（因此没有免疫抑制），其中一半的病程超过 4年。
尽管如此，第二项中国研究最近刚刚发表，报告了 2019 年 12 月 30 日至 2020 年 2 月 17 日期间在来源城市武汉大学医院放射治疗和肿瘤内科收治的 1524 名癌症患者中的 COVID-19 数据COVID-19 流行病。 尽管 CoV-2 SARS 感染率低于第一项研究报告的感染率，但仍为 0.79%（n=12），远高于同期武汉市诊断出的 COVID-19 感染率（ 0.37%，41 152/11 081 000）。 同样，肺癌是在 7 名患者 (58%) 中观察到的主要肿瘤位置，其中 5 名 (42%) 正在接受化疗 +/- 免疫治疗。 报告了三例死亡 (25%)。 60 岁以上肺癌患者的 COVID-19 发病率更高（4.3% 对 1.8%）。 因此，似乎癌症患者患 COVID-19 的风险实际上增加了，尽管同样只有不到一半的肺癌患者 COVID-19 发病率较高。
此外，最近对在中国湖北省和纽约市接受治疗的患者进行的两项研究发现，与非癌症 COVID-19 患者相比，癌症患者的死亡风险显着增加，尤其是转移性癌症患者和接受治疗的患者。最近做了手术。
因此，迄今为止，关于活动性癌症患者感染 COVID-19 的风险水平和严重程度，尤其是那些接受抗癌治疗的患者和最近因局部癌症接受手术的患者，仍有许多问题。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Abbeville、法国
- CH d'Abbeville
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Amiens、法国
- CHU - Hôpital Sud
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Angers、法国
- CHU - Hôtel Dieu
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Antony、法国
- Hôpital privé
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Argenteuil、法国
- CH Victor Dupouy
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Ars-Laquenexy、法国
- Ch - Metz Thionville Mercy
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Auch、法国
- Hôpital Général d'Auch
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Auxerre、法国
- Ch-Ght Unyon Auxerre
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Avignon、法国
- CH - Henri Duffaut
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Avignon、法国
- PRIVE - Sainte Catherine
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Bayeux、法国
- CH
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Bayonne、法国
- CH - Côte Basque
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Beauvais、法国
- CH
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Besançon、法国
- Chu - Jean Minjoz
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Besançon、法国
- PRIVE - Franche Comté
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Beuvry、法国
- PRIVE - Centre Pierre Curie
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Blois、法国
- CH
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Bordeaux、法国
- PRIVE - Tivoli
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Boulogne、法国
- CHU - Ambroise Paré
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Boulogne-sur-Mer、法国
- Ch - Duchenne
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Bourg-en-Bresse、法国
- CH - Fleyriat
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Brest、法国
- CHU - Morvan
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Bron、法国
- CHU - Pierre Wertheimer
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Béthune、法国
- CH - Germon et Gauthier - Service de Gastroentérologie
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Béziers、法国
- CH
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Caen、法国
- Chu - Côte de Nacre
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Caen、法国
- PRIVE - François Baclesse
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Calais、法国
- CH
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Caluire-et-Cuire、法国
- Privé - Infirmerie Protestante
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Cannes、法国
- CH
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Challes-les-Eaux、法国
- Privé - Médipole de Savoie
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Chambray-lès-Tours、法国
- Privé - Pôle Santé Léonard de Vinci
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Charleville-Mézières、法国
- CH
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Chauny、法国
- CH
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Cherbourg、法国、50100
- CHP du Cotentin
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Cholet、法国
- CH
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Châlons-en-Champagne、法国
- CH
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Clamart、法国
- CH - HIA Percy
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Clermont-Ferrand、法国
- CHU - Estaing
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Clermont-Ferrand、法国
- PRIVE - CAC Jean PERRIN
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Clichy、法国
- CHU - Beaujon
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Colmar、法国
- Ch - Hôpitaux Civils de Colmar
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Colombes、法国
- Chu - Louis Mourier
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Compiègne、法国
- CH - Compiegne
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Compiègne、法国
- Prive - Saint Côme
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Corbeil-Essonnes、法国
- CH - Sud Francilien
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Cornebarrieu、法国
- Prive - Cédres
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Coudekerque-Branche、法国
- Privé - Clinique de Flandre
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Creil、法国
- CH - GHPSO Site de Creil
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Créteil、法国
- Ch - C.H.I.C.
-
Créteil、法国
- CHU - Henri Mondor
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Dechy、法国
- Prive - Centre Leonard de Vinci
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Dijon、法国
- CHU - Hôpital François Mitterand
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Dijon、法国
- PRIVE - CAC GF Leclerc
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Dijon、法国
- PRIVE - Institut de Cancérologie de Bourgogne GRReCC
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Dole、法国
- CH - Louis Pasteur
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Douai、法国
- CH
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Dreux、法国
- CH - Victor Jousselin
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Ermont、法国
- PRIVE - Clinique Claude Bernard
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Fréjus、法国
- CH - Frejus Saint Raphael
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Férolles-Attilly、法国
- PRIVE - Forcilles
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Grasse、法国
- CH
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Grenoble、法国
- CHU - Grenoble Alpes
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Grenoble、法国
- PRIVE - GHM Daniel Hollard
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Jossigny、法国
- CH - Marne La Vallée/Jossigny
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La Roche-sur-Yon、法国
- Ch - Chd Vendée
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Le Coudray、法国
- CH - Louis Pasteur
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Le Havre、法国
- PRIVE - L'Estuaire
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Le Mans、法国
- PRIVE - Centre Jean Bernard
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Lens、法国
- CH - Docteur Schaffner
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Lille、法国
- CHU - Claude Huriez
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Lille、法国
- CH - Saint Vincent
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Lille、法国
- PRIVE - CAC Oscar Lambret
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Lille、法国
- PRIVE - La Louvière Institut de Cancérologie Lille Métropole
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Lisieux、法国
- CH - Robert Bisson
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Liévin、法国
- PRIVE - Teissier
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Longjumeau、法国
- CH - GH Nord Essone
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Lorient、法国
- CH - CHBS Hôpital du Scrorff
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Lyon、法国
- CHU - Edouard Herriot
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Lyon、法国
- CHU - La Croix Rousse
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Lyon、法国
- PRIVE - La Sauvegarde Lyon
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Marseille、法国
- CH - La Conception
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Marseille、法国
- CH - Saint Joseph
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Marseille、法国
- CHU - La Timone
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Meaux、法国
- CH - GHI de l'Est Francilien Site de Meaux
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Mont-de-Marsan、法国
- CH - Layné
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Montbéliard、法国
- CH - Site du Mittan
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Montélimar、法国
- CH
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Mulhouse、法国
- CH - Emile Muller
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Mâcon、法国
- CH - Les Chanaux
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Nancy、法国
- PRIVE - Oncologie Gentilly
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Nantes、法国
- PRIVE - Confluent SAS
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Neuilly-sur-Seine、法国
- PRIVE - Hartmann
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Nevers、法国
- CH - Pierre Beregovoy
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Niort、法国
- CH
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Nîmes、法国
- CHU - Caremeau
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Orléans、法国
- CHR - Centre Hospitalier Régional La Source
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Paris、法国
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris、法国
- AP - HP - Pitié Salpêtrière
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Paris、法国
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
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Paris、法国
- Bichat
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Paris、法国
- CHU - Cochin
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Paris、法国
- CHU - Lariboisière
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Paris、法国
- CHU - Saint Antoine
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Paris、法国
- CHU - Saint Louis
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Paris、法国
- CHU - Tenon
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Paris、法国
- PRIVE - Saint Joseph
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Paris、法国
- Privé - Montsouris
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Perpignan、法国
- PRIVE - Centre Oncologie Catalan
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Pessac、法国
- CHU - Haut Lévêque
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Pierre-Bénite、法国
- CHU - Lyon Sud
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Plérin、法国
- Privé - Centre Cario Hpca
-
Poitiers、法国
- CHU - La Miletrie
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Pontoise、法国
- CH - René Dubos
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Périgueux、法国
- CH
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Quint-Fonsegrives、法国
- PRIVE - Clinique La Croix du Sud
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Reims、法国、51092
- CHU - Robert Debre
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Reims、法国
- PRIVE - Polyclinique Courlancy
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Reims、法国
- PRIVEE - Jean Godinot
-
Reims、法国
- PRIVEE - Polyclinique Courlancy
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Rouen、法国
- CHU - Charles Nicolle
-
Saint-Cloud、法国
- CAC - Institut Curie R. Huguenin
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Saint-Grégoire、法国
- PRIVE - Saint Grégoire
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Saint-Malo、法国
- CH - Centre Hospitalier de Saint Malo
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Saint-Mandé、法国
- CH - Begin
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Saint-Nazaire、法国
- PRIVE - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
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Saint-Priest-en-Jarez、法国
- Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
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Saint-Étienne、法国
- PRIVE - Ramsay Sainte Loire
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Sainte-Colombe、法国
- PRIVE - Trenel
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Strasbourg、法国
- CHU - Hautepierre
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Strasbourg、法国
- ICAN - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
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Strasbourg、法国
- PRIVE - Strasbourg Oncologie Libérale
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Suresnes、法国
- CH - Foch
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Talence、法国
- CH - Maison Santé Protestante
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Tarbes、法国
- CH - Birgorre
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Thonon-les-Bains、法国
- CH - Leman
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Toulon、法国
- CH - Sainte Musse
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Toulouse、法国
- CAC - Oncopole
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Toulouse、法国
- CHU - Rangueil
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Tourcoing、法国
- CH - Gustave Dron
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Tours、法国
- CHU - Bretonneau
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Valence、法国
- CH
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Valenciennes、法国
- CH
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Valenciennes、法国
- PRIVE - Dentellières
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国
- CHU - Brabois
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Vantoux、法国
- PRIVE - Robert Schuman
-
Vesoul、法国
- CH - Paul Morel
-
Villejuif、法国
- CAC - Gustave Roussy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 正在接受治疗或正在接受监测或最近被诊断出并且尚未开始治疗以下任一部位癌症的患者：消化道（食道、胃、结直肠、小肠、胰腺、胆道、壶腹、肝脏、GIST、神经内分泌肿瘤、肛管、原发性腹膜、阑尾）、胸部（非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、间皮瘤）、头颈部（口腔、口咽、喉、下咽、鼻咽、唾液腺，鼻窦），妇科（乳房，卵巢，子宫颈，子宫内膜，外阴），中枢神经系统，皮肤科，泌尿科（前列腺，肾脏，膀胱和上尿路，外生殖器）
- 经 PCR 和/或血清学和/或 CT 扫描证实感染 SARS-COV-2 或具有疑似 COVID-19 综合征（发烧、疲劳、身体疼痛、头痛、咳嗽、呼吸困难、突然出现嗅觉丧失或味觉减退）的患者鼻炎或鼻塞）在2020年3月1日至2020年9月30日期间未经生物学或CT扫描证实。
- 住院或门诊
- 患者被告知该研究，并且通过贬损的方式，患者在紧急情况下接受治疗
排除标准：
- 该队列中的癌症患者在 5 年多前接受了治愈性治疗，在 SARS-COV-2 感染时没有复发的证据。
- 患者表示反对参加队列
- 采取保护措施的患者（监护或管理下的患者）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-COV-2 感染病例数和与接受随访的消化系统、胸部、头颈、妇科、脑、泌尿系统或皮肤癌患者的感染直接相关的死亡率
大体时间：3个月
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描述 SARS-COV-2 感染的病例数，包括重症病例，以及与感染直接相关的以下任何癌症患者的死亡率：消化系统、胸部、头颈、妇科、脑科、泌尿科或皮肤
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-COV-2 感染病例数
大体时间：3个月
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根据以下内容描述 SARS-COV-2 感染病例数：
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3个月
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严重和致命形式的 SARS-COV-2 感染病例百分比
大体时间：3个月
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根据以下各项分别描述严重和致命形式的百分比：
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3个月
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治疗个体的社会特征
大体时间：3个月
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个人的社会特征（带有 INSE 代码的居住地）对癌症治疗管理的影响。
将收集居住地信息（INSE 代码）、社会职业水平（INSEE 分类）
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3个月
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社会地域决定因素与 SARS-COV-2 感染的特征/严重程度之间的联系。
大体时间：3个月
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分析社会地域决定因素与 SARS-COV-2 感染的特征/严重程度之间的联系，以及感染对癌症管理的影响。
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3个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Cécile GIRAULT、Federation Francophone de Cancerologie Digestive
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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