Kohorta GCO-002 CACOVID-19: francuskie ogólnokrajowe wieloośrodkowe badanie pacjentów z chorobą nowotworową zakażonych COVID-19 (CACOVID-19)
Cohorte Non Interventionnelle Ambispective Nationale Multicentrique de Pacjenci Suivis Pour Cancer et infectés Par le SARS-CoV-2
Od grudnia 2019 r. Chiny, a następnie reszta świata, zostały dotknięte szybkim rozwojem nowego koronawirusa SARS-CoV-2 (corona virus 2 zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej). Choroba wywoływana przez tego koronawirusa (COVID-19), który jest przenoszony drogą powietrzną drogą kropelkową, jest potencjalnie odpowiedzialna za ciężki zespół oddechowy, ale także za niedobór wielotrzewny, który może prowadzić do śmierci.
Pacjenci z chorobą nowotworową są generalnie bardziej podatni na infekcje niż osoby bez raka z powodu immunosupresji spowodowanej chorobą nowotworową i/lub konwencjonalnymi metodami leczenia przeciwnowotworowego, takimi jak chemioterapia cytotoksyczna, kilka terapii celowanych, radioterapia lub niedawna operacja. Dlatego ci pacjenci mogą być szczególnie narażeni na COVID-19.
Sugeruje to pierwsza analiza na ten temat, która zawiera dane z chińskiej prospektywnej bazy danych obejmującej 2007 pacjentów z potwierdzoną infekcją COVID-19 w 575 szpitalach w 31 chińskich prowincjach. Autorzy tej publikacji podsumowują 3 działania, które należy zaproponować pacjentom poddawanym obserwacji onkologicznej: 1/ rozważenie odroczenia uzupełniającej chemioterapii lub operacji w przypadku zlokalizowanego i stabilnego raka, 2/ wzmocnienie działań ochronnych u tych pacjentów oraz 3/ monitorowanie bardzo ściśle i leczyć tych pacjentów intensywniej, gdy mają COVID-19.
Jednak zwiększone ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 i ciężkich postaci COVID-19 u pacjentów z rakiem sugerowane w tym pierwszym badaniu pozostaje do wykazania, biorąc pod uwagę jego ograniczenia, które już podkreślali inni autorzy. Rzeczywiście, liczba pacjentów jest niewielka, a populacja pacjentów z rakiem bardzo niejednorodna, w szczególności 12 z 16 pacjentów, którzy wyzdrowieli po początkowym leczeniu raka (a więc bez immunosupresji), z których połowa miała przebieg choroby dłuższy niż 4 lata.
Niemniej jednak niedawno opublikowano drugie chińskie badanie, w którym przedstawiono dane dotyczące COVID-19 wśród 1524 pacjentów z rakiem przyjętych między 30 grudnia 2019 r. a 17 lutego 2020 r. epidemii COVID-19. Chociaż wskaźnik zakażenia CoV-2 SARS był niższy niż zgłoszony w pierwszym badaniu, nadal wynosił 0,79% (n=12), czyli znacznie więcej niż wskaźnik COVID-19 zdiagnozowany w mieście Wuhan w tym samym okresie ( 0,37%, 41 152/11 081 000). Ponownie rak płuca był główną lokalizacją guza obserwowaną u 7 pacjentów (58%), z czego 5 (42%) przechodziło chemioterapię +/- immunoterapię. Zgłoszono trzy zgony (25%). Pacjenci w wieku powyżej 60 lat z rakiem płuca mieli większą zapadalność na COVID-19 (4,3% vs. 1,8%). Wydaje się zatem, że ryzyko COVID-19 jest faktycznie zwiększone u pacjentów z rakiem, chociaż znowu mniej niż połowa pacjentów z rakiem płuc miała wyższą częstość występowania COVID-19.
Co więcej, dwa nowsze badania przeprowadzone na pacjentach leczonych w prowincji Hubei w Chinach oraz w Nowym Jorku wykazały, że pacjenci z rakiem mieli znacznie zwiększone ryzyko zgonu w porównaniu z pacjentami z COVID-19 nienowotworowymi, zwłaszcza u pacjentów z rakiem przerzutowym i tymi, którzy miał niedawno operację.
W związku z tym do dziś pozostaje wiele pytań dotyczących poziomu ryzyka i ciężkości COVID-19 u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową, w szczególności w trakcie leczenia przeciwnowotworowego oraz u pacjentów niedawno operowanych z powodu zlokalizowanego raka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Od grudnia 2019 r. Chiny, a następnie reszta świata, zostały dotknięte szybkim rozwojem nowego koronawirusa SARS-CoV-2 (corona virus 2 zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej). Choroba wywoływana przez tego koronawirusa (COVID-19), który jest przenoszony drogą powietrzną drogą kropelkową, jest potencjalnie odpowiedzialna za ciężki zespół oddechowy, ale także za niedobór wielotrzewny, który może prowadzić do śmierci.
W ciągu niespełna 3 miesięcy epidemia COVID-19 dotknęła już ponad 440 000 osób i spowodowała ponad 20 000 zgonów na całym świecie.
Pacjenci z chorobą nowotworową są generalnie bardziej podatni na infekcje niż osoby bez raka z powodu immunosupresji spowodowanej chorobą nowotworową i/lub konwencjonalnymi metodami leczenia przeciwnowotworowego, takimi jak chemioterapia cytotoksyczna, kilka terapii celowanych, radioterapia lub niedawna operacja. Dlatego ci pacjenci mogą być szczególnie narażeni na COVID-19.
Sugeruje to pierwsza analiza na ten temat, która zawiera dane z chińskiej prospektywnej bazy danych obejmującej 2007 pacjentów z potwierdzoną infekcją COVID-19 w 575 szpitalach w 31 chińskich prowincjach. Po wykluczeniu 417 przypadków bez wystarczających dostępnych danych klinicznych, przeanalizowano 1590 przypadków pacjentów zakażonych COVID-19, z czego 18 (1%) miało osobistą historię raka. Częstość występowania była wyższa niż w przypadku COVID-19 w ogólnej populacji Chin od początku epidemii (0,29%). Rak płuc (n=5, 28%) i rak jelita grubego (n=5, 28%) były dwoma najczęstszymi nowotworami. Czterech (25%) z 16 pacjentów, których leczenie było znane, otrzymało chemioterapię lub przeszło operację w miesiącu poprzedzającym zakażenie COVID-19, podczas gdy większość (n=12, 75%) to pacjenci w remisji lub wyleczeni z raka po pierwotnej operacji. W porównaniu z pacjentami bez raka, pacjenci z rakiem byli starsi (63 lata vs. 48 lat) i częściej paliły w wywiadzie (22% vs. 7%). Co najważniejsze, pacjenci z rakiem mieli cięższe formy COVID-19 niż pacjenci bez raka (7/18 lub 39% vs. 124/1572 lub 8%, p=0,0003). Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub operację w miesiącu poprzedzającym rozpoznanie COVID-19 mieli istotnie zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkiej postaci (3/4 lub 75% vs. 6/14 lub 43%), co potwierdzono w analizie wieloczynnikowej po korekcie na inne czynniki ryzyka, takie jak wiek, palenie tytoniu i inne choroby współistniejące, przy względnym ryzyku 5,34 (95% CI: 1,80-16,18; p=0,0026). Wreszcie stan pacjentów z rakiem pogarszał się szybciej niż pacjentów bez raka (13 dni vs. 43 dni, p<0,0001). Autorzy tej publikacji podsumowują 3 działania, które należy zaproponować pacjentom poddawanym obserwacji onkologicznej: 1/ rozważenie odroczenia uzupełniającej chemioterapii lub operacji w przypadku zlokalizowanego i stabilnego raka, 2/ wzmocnienie działań ochronnych u tych pacjentów oraz 3/ monitorowanie bardzo ściśle i leczyć tych pacjentów intensywniej, gdy mają COVID-19.
Jednak zwiększone ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 i ciężkich postaci COVID-19 u pacjentów z rakiem sugerowane w tym pierwszym badaniu pozostaje do wykazania, biorąc pod uwagę jego ograniczenia, które już podkreślali inni autorzy. Rzeczywiście, liczba pacjentów jest niewielka, a populacja pacjentów z rakiem bardzo niejednorodna, w szczególności 12 z 16 pacjentów, którzy wyzdrowieli po początkowym leczeniu raka (a więc bez immunosupresji), z których połowa miała przebieg choroby dłuższy niż 4 lata.
Niemniej jednak niedawno opublikowano drugie chińskie badanie, w którym przedstawiono dane dotyczące COVID-19 wśród 1524 pacjentów z rakiem przyjętych między 30 grudnia 2019 r. a 17 lutego 2020 r. epidemii COVID-19. Chociaż wskaźnik zakażenia CoV-2 SARS był niższy niż zgłoszony w pierwszym badaniu, nadal wynosił 0,79% (n=12), czyli znacznie więcej niż wskaźnik COVID-19 zdiagnozowany w mieście Wuhan w tym samym okresie ( 0,37%, 41 152/11 081 000). Ponownie rak płuca był główną lokalizacją guza obserwowaną u 7 pacjentów (58%), z czego 5 (42%) przechodziło chemioterapię +/- immunoterapię. Zgłoszono trzy zgony (25%). Pacjenci w wieku powyżej 60 lat z rakiem płuca mieli większą zapadalność na COVID-19 (4,3% vs. 1,8%). Wydaje się zatem, że ryzyko COVID-19 jest faktycznie zwiększone u pacjentów z rakiem, chociaż znowu mniej niż połowa pacjentów z rakiem płuc miała wyższą częstość występowania COVID-19.
Co więcej, dwa nowsze badania przeprowadzone na pacjentach leczonych w prowincji Hubei w Chinach oraz w Nowym Jorku wykazały, że pacjenci z rakiem mieli znacznie zwiększone ryzyko zgonu w porównaniu z pacjentami z COVID-19 nienowotworowymi, zwłaszcza u pacjentów z rakiem przerzutowym i tymi, którzy miał niedawno operację.
W związku z tym do dziś pozostaje wiele pytań dotyczących poziomu ryzyka i ciężkości COVID-19 u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową, w szczególności w trakcie leczenia przeciwnowotworowego oraz u pacjentów niedawno operowanych z powodu zlokalizowanego raka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abbeville, Francja
- CH d'Abbeville
-
Amiens, Francja
- CHU - Hôpital Sud
-
Angers, Francja
- CHU - Hôtel Dieu
-
Antony, Francja
- Hôpital Privé
-
Argenteuil, Francja
- Ch Victor Dupouy
-
Ars-Laquenexy, Francja
- Ch - Metz Thionville Mercy
-
Auch, Francja
- Hôpital Général d'Auch
-
Auxerre, Francja
- Ch-Ght Unyon Auxerre
-
Avignon, Francja
- CH - Henri Duffaut
-
Avignon, Francja
- PRIVE - Sainte Catherine
-
Bayeux, Francja
- CH
-
Bayonne, Francja
- Ch - Cote Basque
-
Beauvais, Francja
- CH
-
Besançon, Francja
- Chu - Jean Minjoz
-
Besançon, Francja
- PRIVE - Franche Comté
-
Beuvry, Francja
- PRIVE - Centre Pierre Curie
-
Blois, Francja
- CH
-
Bordeaux, Francja
- PRIVE - Tivoli
-
Boulogne, Francja
- CHU - Ambroise Paré
-
Boulogne-sur-Mer, Francja
- Ch - Duchenne
-
Bourg-en-Bresse, Francja
- CH - Fleyriat
-
Brest, Francja
- CHU - Morvan
-
Bron, Francja
- CHU - Pierre Wertheimer
-
Béthune, Francja
- CH - Germon et Gauthier - Service de Gastroentérologie
-
Béziers, Francja
- CH
-
Caen, Francja
- Chu - Côte de Nacre
-
Caen, Francja
- PRIVE - François Baclesse
-
Calais, Francja
- CH
-
Caluire-et-Cuire, Francja
- Privé - Infirmerie Protestante
-
Cannes, Francja
- CH
-
Challes-les-Eaux, Francja
- Prive - Médipole de Savoie
-
Chambray-lès-Tours, Francja
- Privé - Pôle Santé Léonard de Vinci
-
Charleville-Mézières, Francja
- CH
-
Chauny, Francja
- CH
-
Cherbourg, Francja, 50100
- CHP du Cotentin
-
Cholet, Francja
- CH
-
Châlons-en-Champagne, Francja
- CH
-
Clamart, Francja
- CH - HIA Percy
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU - Estaing
-
Clermont-Ferrand, Francja
- PRIVE - CAC Jean PERRIN
-
Clichy, Francja
- CHU - Beaujon
-
Colmar, Francja
- Ch - Hopitaux Civils de Colmar
-
Colombes, Francja
- Chu - Louis Mourier
-
Compiègne, Francja
- CH - Compiegne
-
Compiègne, Francja
- Prive - Saint Côme
-
Corbeil-Essonnes, Francja
- CH - Sud Francilien
-
Cornebarrieu, Francja
- Prive - Cédres
-
Coudekerque-Branche, Francja
- Privé - Clinique de Flandre
-
Creil, Francja
- Ch - Ghpso Site de Creil
-
Créteil, Francja
- Ch - C.H.I.C.
-
Créteil, Francja
- CHU - Henri Mondor
-
Dechy, Francja
- Prive - Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, Francja
- CHU - Hôpital François Mitterand
-
Dijon, Francja
- PRIVE - CAC GF Leclerc
-
Dijon, Francja
- Privé - Institut de Cancerologie de Bourgogne Grrecc
-
Dole, Francja
- CH - Louis Pasteur
-
Douai, Francja
- CH
-
Dreux, Francja
- CH - Victor Jousselin
-
Ermont, Francja
- Privé - Clinique Claude Bernard
-
Fréjus, Francja
- CH - Frejus Saint Raphael
-
Férolles-Attilly, Francja
- PRIVE - Forcilles
-
Grasse, Francja
- CH
-
Grenoble, Francja
- Chu - Grenoble Alpes
-
Grenoble, Francja
- PRIVE - GHM Daniel Hollard
-
Jossigny, Francja
- CH - Marne La Vallée/Jossigny
-
La Roche-sur-Yon, Francja
- Ch - Chd Vendée
-
Le Coudray, Francja
- CH - Louis Pasteur
-
Le Havre, Francja
- PRIVE - L'Estuaire
-
Le Mans, Francja
- PRIVE - Centre Jean Bernard
-
Lens, Francja
- CH - Docteur Schaffner
-
Lille, Francja
- CHU - Claude Huriez
-
Lille, Francja
- CH - Saint Vincent
-
Lille, Francja
- PRIVE - CAC Oscar Lambret
-
Lille, Francja
- PRIVE - La Louvière Institut de Cancérologie Lille Métropole
-
Lisieux, Francja
- CH - Robert Bisson
-
Liévin, Francja
- PRIVE - Teissier
-
Longjumeau, Francja
- Ch - Gh Nord Essone
-
Lorient, Francja
- CH - CHBS Hôpital du Scrorff
-
Lyon, Francja
- CHU - Edouard Herriot
-
Lyon, Francja
- CHU - La Croix Rousse
-
Lyon, Francja
- PRIVE - La Sauvegarde Lyon
-
Marseille, Francja
- CH - La Conception
-
Marseille, Francja
- CH - Saint Joseph
-
Marseille, Francja
- Chu - La Timone
-
Meaux, Francja
- Ch - Ghi de L'Est Francilien Site de Meaux
-
Mont-de-Marsan, Francja
- CH - Layné
-
Montbéliard, Francja
- CH - Site du Mittan
-
Montélimar, Francja
- CH
-
Mulhouse, Francja
- CH - Emile Muller
-
Mâcon, Francja
- CH - Les Chanaux
-
Nancy, Francja
- PRIVE - Oncologie Gentilly
-
Nantes, Francja
- PRIVE - Confluent SAS
-
Neuilly-sur-Seine, Francja
- PRIVE - Hartmann
-
Nevers, Francja
- CH - Pierre Beregovoy
-
Niort, Francja
- CH
-
Nîmes, Francja
- CHU - Caremeau
-
Orléans, Francja
- CHR - Centre Hospitalier Régional La Source
-
Paris, Francja
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Francja
- AP - HP - Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francja
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Francja
- BICHAT
-
Paris, Francja
- CHU - Cochin
-
Paris, Francja
- CHU - Lariboisière
-
Paris, Francja
- CHU - Saint Antoine
-
Paris, Francja
- CHU - Saint Louis
-
Paris, Francja
- CHU - Tenon
-
Paris, Francja
- PRIVE - Saint Joseph
-
Paris, Francja
- Privé - Montsouris
-
Perpignan, Francja
- PRIVE - Centre Oncologie Catalan
-
Pessac, Francja
- CHU - Haut Lévêque
-
Pierre-Bénite, Francja
- CHU - Lyon Sud
-
Plérin, Francja
- Privé - Centre Cario Hpca
-
Poitiers, Francja
- CHU - La Miletrie
-
Pontoise, Francja
- CH - René Dubos
-
Périgueux, Francja
- CH
-
Quint-Fonsegrives, Francja
- PRIVE - Clinique La Croix du Sud
-
Reims, Francja, 51092
- CHU - Robert Debre
-
Reims, Francja
- PRIVE - Polyclinique Courlancy
-
Reims, Francja
- PRIVEE - Jean Godinot
-
Reims, Francja
- PRIVEE - Polyclinique Courlancy
-
Rouen, Francja
- CHU - Charles Nicolle
-
Saint-Cloud, Francja
- CAC - Institut Curie R. Huguenin
-
Saint-Grégoire, Francja
- PRIVE - Saint Grégoire
-
Saint-Malo, Francja
- CH - Centre Hospitalier de Saint Malo
-
Saint-Mandé, Francja
- CH - Begin
-
Saint-Nazaire, Francja
- PRIVE - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja
- Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
-
Saint-Étienne, Francja
- PRIVE - Ramsay Sainte Loire
-
Sainte-Colombe, Francja
- PRIVE - Trenel
-
Strasbourg, Francja
- CHU - Hautepierre
-
Strasbourg, Francja
- ICAN - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
-
Strasbourg, Francja
- PRIVE - Strasbourg Oncologie Libérale
-
Suresnes, Francja
- CH - Foch
-
Talence, Francja
- CH - Maison Santé Protestante
-
Tarbes, Francja
- CH - Birgorre
-
Thonon-les-Bains, Francja
- CH - Leman
-
Toulon, Francja
- CH - Sainte Musse
-
Toulouse, Francja
- CAC - Oncopole
-
Toulouse, Francja
- CHU - Rangueil
-
Tourcoing, Francja
- CH - Gustave Dron
-
Tours, Francja
- CHU - Bretonneau
-
Valence, Francja
- CH
-
Valenciennes, Francja
- CH
-
Valenciennes, Francja
- PRIVE - Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
- CHU - Brabois
-
Vantoux, Francja
- PRIVE - Robert Schuman
-
Vesoul, Francja
- CH - Paul Morel
-
Villejuif, Francja
- CAC - Gustave Roussy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent w trakcie leczenia lub pod obserwacją lub niedawno zdiagnozowany, który nie rozpoczął jeszcze leczenia raka w jednej z następujących lokalizacji: przewodu pokarmowego (przełyku, żołądka, jelita grubego, jelita cienkiego, trzustki, dróg żółciowych, bańki Vatera, wątroby, GIST, guza neuroendokrynnego) , kanał odbytu, otrzewna pierwotna, wyrostek robaczkowy), klatki piersiowej (niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), drobnokomórkowy rak płuca (SCLC), międzybłoniak), głowy i szyi (jama ustna, część ustna gardła, krtań, gardło dolne, nosogardło, ślinianki , zatok), ginekologicznej (piersi, jajniki, szyjka macicy, endometrium, srom), ośrodkowego układu nerwowego, dermatologicznej, urologicznej (prostata, nerki, pęcherz i górne drogi moczowe, zewnętrzne narządy płciowe)
- Pacjent z PCR i/lub serologią i/lub tomografią komputerową potwierdzoną zakażeniem SARS-COV-2 lub z podejrzeniem zespołu COVID-19 (gorączka, zmęczenie, bóle ciała, ból głowy, kaszel, duszność, nagły brak węchu lub brak smaku przy braku nieżytu nosa lub niedrożności nosa) bez potwierdzenia biologicznego lub tomografii komputerowej w okresie od 1 marca 2020 r. do 30 września 2020 r.
- Stacjonarne lub ambulatoryjne
- Pacjent poinformowany o badaniu, a w drodze odstępstwa pacjent leczony w trybie pilnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nowotwór w kohorcie był leczony wyleczalnie ponad 5 lat temu, bez cech nawrotu w momencie zakażenia SARS-COV-2.
- Pacjent wyrażający sprzeciw wobec udziału w kohorcie
- Pacjent objęty środkiem zabezpieczającym (pacjent objęty kuratelą lub kuratelą)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zachorowań na SARS-COV-2 i śmiertelność bezpośrednio związana z zakażeniem u pacjentek objętych obserwacją z powodu raka przewodu pokarmowego, klatki piersiowej, głowy i szyi, ginekologicznego, mózgu, urologicznego lub skóry
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opisać liczbę przypadków zakażenia SARS-COV-2, w tym w postaci ciężkiej, oraz śmiertelność bezpośrednio związaną z zakażeniem u pacjentek objętych obserwacją z powodu któregokolwiek z następujących nowotworów: przewodu pokarmowego, klatki piersiowej, głowy i szyi, ginekologicznego, mózgu urologicznym lub skórnym
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków zakażenia SARS-COV-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opisz liczbę przypadków zakażenia SARS-COV-2 według:
|
3 miesiące
|
|
Odsetek postaci ciężkich i śmiertelnych przypadków zakażenia SARS-COV-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opisz odpowiednio odsetek postaci ciężkich i śmiertelnych według:
|
3 miesiące
|
|
Charakterystyka społeczna osób leczonych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Cechy społeczne jednostek (miejsce zamieszkania z kodem INSE, ) wpływ na postępowanie lecznicze w chorobie nowotworowej.
Zbierane będą informacje o miejscu zamieszkania (kod INSE), poziomie społeczno-zawodowym (klasyfikacja INSEE)
|
3 miesiące
|
|
Związek między determinantami społeczno-terytorialnymi a charakterystyką/nasileniem zakażenia SARS-COV-2.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przeanalizuj związek między determinantami społeczno-terytorialnymi a charakterystyką/nasileniem zakażenia SARS-COV-2, a także wpływem zakażenia na leczenie raka.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cécile GIRAULT, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO002 CACOVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .