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Die GCO-002 CACOVID-19-Kohorte: eine französische landesweite multizentrische Studie an COVID-19-infizierten Krebspatienten (CACOVID-19)

23. März 2022 aktualisiert von: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Kohorte Non Interventionnelle Ambispective Nationale Multicentrique de Patients Suivis Pour Cancer et infectés Par le SARS-CoV-2

Seit Dezember 2019 ist China und dann der Rest der Welt von der rasanten Entwicklung eines neuen Coronavirus, SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2), betroffen. Die durch dieses Coronavirus (COVID-19) verursachte Krankheit, die über Tröpfchen aus der Luft übertragen wird, ist möglicherweise für ein schweres Atemwegssyndrom, aber auch für einen multiviszeralen Mangel verantwortlich, der zum Tod führen kann.

Krebspatienten sind im Allgemeinen anfälliger für Infektionen als Menschen ohne Krebs aufgrund einer Immunsuppression, die durch ihre Tumorerkrankung und/oder herkömmliche Anti-Krebs-Behandlungen wie zytotoxische Chemotherapie, mehrere zielgerichtete Therapien, Strahlentherapie oder kürzlich durchgeführte Operationen verursacht wird. Diese Patienten können daher einem besonderen Risiko für COVID-19 ausgesetzt sein.

Dies legt die allererste Analyse zu diesem Thema nahe, die Daten aus der chinesischen prospektiven Datenbank von 2007 Patienten mit nachgewiesener COVID-19-Infektion in 575 Krankenhäusern in 31 chinesischen Provinzen berichtet. Die Autoren dieser Veröffentlichung schließen mit 3 Maßnahmen, die Patienten vorgeschlagen werden sollten, die sich einer Krebsnachsorge unterziehen: 1/ Erwägen Sie das Aufschieben einer adjuvanten Chemotherapie oder Operation im Falle eines lokalisierten und stabilen Krebses, 2/ Verstärkung der Schutzmaßnahmen für diese Patienten und 3/ Überwachung sehr eng und behandeln diese Patienten intensiver, wenn sie an COVID-19 erkrankt sind.

Das in dieser ersten Studie vorgeschlagene erhöhte Risiko einer SARS-CoV-2-Infektion und schwerer Formen von COVID-19 bei Krebspatienten muss jedoch angesichts seiner bereits von anderen Autoren hervorgehobenen Einschränkungen nachgewiesen werden. Tatsächlich ist die Zahl der Patienten gering und die Population der Krebspatienten sehr heterogen, wobei insbesondere 12 von 16 Patienten, die sich von einer anfänglichen Krebsbehandlung (also ohne Immunsuppression) erholt hatten, von denen die Hälfte einen Krankheitsverlauf von mehr als 4 hatte Jahre.

Dennoch wurde erst kürzlich eine zweite chinesische Studie veröffentlicht, die COVID-19-Daten von 1524 Krebspatienten berichtet, die zwischen dem 30. Dezember 2019 und dem 17. Februar 2020 in der Abteilung für Strahlentherapie und medizinische Onkologie des Universitätskrankenhauses von Wuhan, der Quellstadt, aufgenommen wurden der COVID-19-Epidemie. Obwohl die CoV-2-SARS-Infektionsrate niedriger war als in der ersten Studie berichtet, betrug sie immer noch 0,79 % (n = 12), was viel höher ist als die Rate von COVID-19, die im gleichen Zeitraum in der Stadt Wuhan diagnostiziert wurde ( 0,37 %, 41 152/11 081 000). Wiederum war bei 7 Patienten (58 %), von denen sich 5 (42 %) einer Chemotherapie +/- Immuntherapie unterzogen, Lungenkrebs die hauptsächlich beobachtete Tumorlokalisation. Drei Todesfälle (25%) wurden gemeldet. Patienten über 60 Jahre mit Lungenkrebs hatten eine höhere Inzidenz von COVID-19 (4,3 % vs. 1,8 %). Somit scheint das Risiko von COVID-19 bei Krebspatienten tatsächlich erhöht zu sein, obwohl wiederum weniger als die Hälfte der Patienten mit Lungenkrebs eine höhere Inzidenz von COVID-19 aufwiesen.

Darüber hinaus ergaben zwei neuere Studien, die an Patienten durchgeführt wurden, die in der chinesischen Provinz Hubei und in New York City behandelt wurden, dass Krebspatienten ein signifikant erhöhtes Sterberisiko im Vergleich zu COVID-19-Patienten ohne Krebs hatten, insbesondere Patienten mit metastasiertem Krebs und solchen, die davon betroffen waren wurde kürzlich operiert.

Daher bleiben bis heute viele Fragen zum Risikograd und Schweregrad von COVID-19 bei Patienten mit aktiver Krebserkrankung offen, insbesondere bei Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, und bei Patienten, die kürzlich wegen eines lokalisierten Krebses operiert wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Seit Dezember 2019 ist China und dann der Rest der Welt von der rasanten Entwicklung eines neuen Coronavirus, SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2), betroffen. Die durch dieses Coronavirus (COVID-19) verursachte Krankheit, die über Tröpfchen aus der Luft übertragen wird, ist möglicherweise für ein schweres Atemwegssyndrom, aber auch für einen multiviszeralen Mangel verantwortlich, der zum Tod führen kann.

In weniger als 3 Monaten hat die COVID-19-Epidemie bereits mehr als 440.000 Menschen betroffen und war weltweit für mehr als 20.000 Todesfälle verantwortlich.

Krebspatienten sind im Allgemeinen anfälliger für Infektionen als Menschen ohne Krebs aufgrund einer Immunsuppression, die durch ihre Tumorerkrankung und/oder herkömmliche Anti-Krebs-Behandlungen wie zytotoxische Chemotherapie, mehrere zielgerichtete Therapien, Strahlentherapie oder kürzlich durchgeführte Operationen verursacht wird. Diese Patienten können daher einem besonderen Risiko für COVID-19 ausgesetzt sein.

Dies legt die allererste Analyse zu diesem Thema nahe, die Daten aus der chinesischen prospektiven Datenbank von 2007 Patienten mit nachgewiesener COVID-19-Infektion in 575 Krankenhäusern in 31 chinesischen Provinzen berichtet. Nach Ausschluss von 417 Fällen ohne ausreichend verfügbare klinische Daten wurden 1590 Fälle von mit COVID-19 infizierten Patienten analysiert, von denen 18 (1 %) eine persönliche Vorgeschichte von Krebs hatten. Diese Prävalenz war seit Beginn der Epidemie höher als die von COVID-19 in der chinesischen Allgemeinbevölkerung (0,29 %). Lungenkrebs (n=5, 28 %) und Darmkrebs (n=5, 28 %) waren die zwei häufigsten Krebsarten. Vier (25 %) der 16 Patienten, für die eine Behandlung bekannt war, hatten im Monat vor der COVID-19-Infektion eine Chemotherapie erhalten oder sich einer Operation unterzogen, während die Mehrheit (n = 12, 75 %) Patienten in Remission oder von ihrem Krebs geheilt waren nach primärer Operation. Im Vergleich zu Patienten ohne Krebs waren Patienten mit Krebs älter (63 Jahre vs. 48 Jahre) und hatte häufiger geraucht (22 % vs. 7 %). Am wichtigsten war, dass Patienten mit Krebs schwerere Formen von COVID-19 hatten als Patienten ohne Krebs (7/18 oder 39 % vs. 124/1572 oder 8 %, p = 0,0003). Patienten, die sich im Monat vor der Diagnose von COVID-19 einer Chemotherapie oder Operation unterzogen hatten, hatten ein signifikant erhöhtes Risiko für die schwere Form (3/4 oder 75 % vs. 6/14 oder 43 %), was in der multivariaten Analyse nach Adjustierung bestätigt wurde auf andere Risikofaktoren wie Alter, Rauchen und andere Komorbiditäten, mit einem relativen Risiko von 5,34 (95 % CI: 1,80–16,18; p = 0,0026). Schließlich verschlechterte sich der Zustand von Patienten mit Krebs schneller als bei Patienten ohne Krebs (13 Tage vs. 43 Tage, p < 0,0001). Die Autoren dieser Veröffentlichung schließen mit 3 Maßnahmen, die Patienten vorgeschlagen werden sollten, die sich einer Krebsnachsorge unterziehen: 1/ Erwägen Sie das Aufschieben einer adjuvanten Chemotherapie oder Operation im Falle eines lokalisierten und stabilen Krebses, 2/ Verstärkung der Schutzmaßnahmen für diese Patienten und 3/ Überwachung sehr eng und behandeln diese Patienten intensiver, wenn sie an COVID-19 erkrankt sind.

Das in dieser ersten Studie vorgeschlagene erhöhte Risiko einer SARS-CoV-2-Infektion und schwerer Formen von COVID-19 bei Krebspatienten muss jedoch angesichts seiner bereits von anderen Autoren hervorgehobenen Einschränkungen nachgewiesen werden. Tatsächlich ist die Zahl der Patienten gering und die Population der Krebspatienten sehr heterogen, wobei insbesondere 12 von 16 Patienten, die sich von einer anfänglichen Krebsbehandlung (also ohne Immunsuppression) erholt hatten, von denen die Hälfte einen Krankheitsverlauf von mehr als 4 hatte Jahre.

Dennoch wurde erst kürzlich eine zweite chinesische Studie veröffentlicht, die COVID-19-Daten von 1524 Krebspatienten berichtet, die zwischen dem 30. Dezember 2019 und dem 17. Februar 2020 in der Abteilung für Strahlentherapie und medizinische Onkologie des Universitätskrankenhauses von Wuhan, der Quellstadt, aufgenommen wurden der COVID-19-Epidemie. Obwohl die CoV-2-SARS-Infektionsrate niedriger war als in der ersten Studie berichtet, betrug sie immer noch 0,79 % (n = 12), was viel höher ist als die Rate von COVID-19, die im gleichen Zeitraum in der Stadt Wuhan diagnostiziert wurde ( 0,37 %, 41 152/11 081 000). Wiederum war bei 7 Patienten (58 %), von denen sich 5 (42 %) einer Chemotherapie +/- Immuntherapie unterzogen, Lungenkrebs die hauptsächlich beobachtete Tumorlokalisation. Drei Todesfälle (25%) wurden gemeldet. Patienten über 60 Jahre mit Lungenkrebs hatten eine höhere Inzidenz von COVID-19 (4,3 % vs. 1,8 %). Somit scheint das Risiko von COVID-19 bei Krebspatienten tatsächlich erhöht zu sein, obwohl wiederum weniger als die Hälfte der Patienten mit Lungenkrebs eine höhere Inzidenz von COVID-19 aufwiesen.

Darüber hinaus ergaben zwei neuere Studien, die an Patienten durchgeführt wurden, die in der chinesischen Provinz Hubei und in New York City behandelt wurden, dass Krebspatienten ein signifikant erhöhtes Sterberisiko im Vergleich zu COVID-19-Patienten ohne Krebs hatten, insbesondere Patienten mit metastasiertem Krebs und solchen, die davon betroffen waren wurde kürzlich operiert.

Daher bleiben bis heute viele Fragen zum Risikograd und Schweregrad von COVID-19 bei Patienten mit aktiver Krebserkrankung offen, insbesondere bei Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, und bei Patienten, die kürzlich wegen eines lokalisierten Krebses operiert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1523

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Abbeville, Frankreich
        • CH d'Abbeville
      • Amiens, Frankreich
        • CHU - Hôpital Sud
      • Angers, Frankreich
        • CHU - Hôtel Dieu
      • Antony, Frankreich
        • Hôpital Privé
      • Argenteuil, Frankreich
        • CH Victor Dupouy
      • Ars-Laquenexy, Frankreich
        • Ch - Metz Thionville Mercy
      • Auch, Frankreich
        • Hôpital Général d'Auch
      • Auxerre, Frankreich
        • Ch-Ght Unyon Auxerre
      • Avignon, Frankreich
        • CH - Henri Duffaut
      • Avignon, Frankreich
        • PRIVE - Sainte Catherine
      • Bayeux, Frankreich
        • CH
      • Bayonne, Frankreich
        • Ch - Cote Basque
      • Beauvais, Frankreich
        • CH
      • Besançon, Frankreich
        • Chu - Jean Minjoz
      • Besançon, Frankreich
        • PRIVE - Franche Comté
      • Beuvry, Frankreich
        • PRIVE - Centre Pierre Curie
      • Blois, Frankreich
        • CH
      • Bordeaux, Frankreich
        • PRIVE - Tivoli
      • Boulogne, Frankreich
        • CHU - Ambroise Paré
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich
        • Ch - Duchenne
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich
        • CH - Fleyriat
      • Brest, Frankreich
        • CHU - Morvan
      • Bron, Frankreich
        • CHU - Pierre Wertheimer
      • Béthune, Frankreich
        • CH - Germon et Gauthier - Service de Gastroentérologie
      • Béziers, Frankreich
        • CH
      • Caen, Frankreich
        • Chu - Côte de Nacre
      • Caen, Frankreich
        • PRIVE - François Baclesse
      • Calais, Frankreich
        • CH
      • Caluire-et-Cuire, Frankreich
        • Privé - Infirmerie Protestante
      • Cannes, Frankreich
        • CH
      • Challes-les-Eaux, Frankreich
        • Prive - Médipole de Savoie
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich
        • Privé - Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Charleville-Mézières, Frankreich
        • CH
      • Chauny, Frankreich
        • CH
      • Cherbourg, Frankreich, 50100
        • CHP du Cotentin
      • Cholet, Frankreich
        • CH
      • Châlons-en-Champagne, Frankreich
        • CH
      • Clamart, Frankreich
        • CH - HIA Percy
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU - Estaing
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • PRIVE - CAC Jean PERRIN
      • Clichy, Frankreich
        • CHU - Beaujon
      • Colmar, Frankreich
        • Ch - Hopitaux Civils de Colmar
      • Colombes, Frankreich
        • Chu - Louis Mourier
      • Compiègne, Frankreich
        • CH - Compiegne
      • Compiègne, Frankreich
        • Prive - Saint Côme
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich
        • CH - Sud Francilien
      • Cornebarrieu, Frankreich
        • Prive - Cédres
      • Coudekerque-Branche, Frankreich
        • Privé - Clinique de Flandre
      • Creil, Frankreich
        • Ch - Ghpso Site de Creil
      • Créteil, Frankreich
        • Ch - C.H.I.C.
      • Créteil, Frankreich
        • CHU - Henri Mondor
      • Dechy, Frankreich
        • Prive - Centre Leonard de Vinci
      • Dijon, Frankreich
        • CHU - Hôpital François Mitterand
      • Dijon, Frankreich
        • PRIVE - CAC GF Leclerc
      • Dijon, Frankreich
        • Privé - Institut de Cancerologie de Bourgogne Grrecc
      • Dole, Frankreich
        • CH - Louis Pasteur
      • Douai, Frankreich
        • CH
      • Dreux, Frankreich
        • CH - Victor Jousselin
      • Ermont, Frankreich
        • Privé - Clinique Claude Bernard
      • Fréjus, Frankreich
        • CH - Frejus Saint Raphael
      • Férolles-Attilly, Frankreich
        • PRIVE - Forcilles
      • Grasse, Frankreich
        • CH
      • Grenoble, Frankreich
        • Chu - Grenoble Alpes
      • Grenoble, Frankreich
        • PRIVE - GHM Daniel Hollard
      • Jossigny, Frankreich
        • CH - Marne La Vallée/Jossigny
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • Ch - Chd Vendée
      • Le Coudray, Frankreich
        • CH - Louis Pasteur
      • Le Havre, Frankreich
        • PRIVE - L'Estuaire
      • Le Mans, Frankreich
        • PRIVE - Centre Jean Bernard
      • Lens, Frankreich
        • CH - Docteur Schaffner
      • Lille, Frankreich
        • CHU - Claude Huriez
      • Lille, Frankreich
        • CH - Saint Vincent
      • Lille, Frankreich
        • PRIVE - CAC Oscar Lambret
      • Lille, Frankreich
        • PRIVE - La Louvière Institut de Cancérologie Lille Métropole
      • Lisieux, Frankreich
        • CH - Robert Bisson
      • Liévin, Frankreich
        • PRIVE - Teissier
      • Longjumeau, Frankreich
        • Ch - Gh Nord Essone
      • Lorient, Frankreich
        • CH - CHBS Hôpital du Scrorff
      • Lyon, Frankreich
        • CHU - Edouard Herriot
      • Lyon, Frankreich
        • CHU - La Croix Rousse
      • Lyon, Frankreich
        • PRIVE - La Sauvegarde Lyon
      • Marseille, Frankreich
        • CH - La Conception
      • Marseille, Frankreich
        • CH - Saint Joseph
      • Marseille, Frankreich
        • Chu - La Timone
      • Meaux, Frankreich
        • Ch - Ghi de L'Est Francilien Site de Meaux
      • Mont-de-Marsan, Frankreich
        • CH - Layné
      • Montbéliard, Frankreich
        • CH - Site du Mittan
      • Montélimar, Frankreich
        • CH
      • Mulhouse, Frankreich
        • CH - Emile Muller
      • Mâcon, Frankreich
        • CH - Les Chanaux
      • Nancy, Frankreich
        • PRIVE - Oncologie Gentilly
      • Nantes, Frankreich
        • PRIVE - Confluent SAS
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich
        • PRIVE - Hartmann
      • Nevers, Frankreich
        • CH - Pierre Beregovoy
      • Niort, Frankreich
        • CH
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU - Caremeau
      • Orléans, Frankreich
        • CHR - Centre Hospitalier Régional La Source
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankreich
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Frankreich
        • BICHAT
      • Paris, Frankreich
        • CHU - Cochin
      • Paris, Frankreich
        • CHU - Lariboisière
      • Paris, Frankreich
        • CHU - Saint Antoine
      • Paris, Frankreich
        • CHU - Saint Louis
      • Paris, Frankreich
        • CHU - Tenon
      • Paris, Frankreich
        • PRIVE - Saint Joseph
      • Paris, Frankreich
        • Privé - Montsouris
      • Perpignan, Frankreich
        • PRIVE - Centre Oncologie Catalan
      • Pessac, Frankreich
        • CHU - Haut Lévêque
      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • CHU - Lyon Sud
      • Plérin, Frankreich
        • Privé - Centre Cario Hpca
      • Poitiers, Frankreich
        • CHU - La Miletrie
      • Pontoise, Frankreich
        • CH - René Dubos
      • Périgueux, Frankreich
        • CH
      • Quint-Fonsegrives, Frankreich
        • PRIVE - Clinique La Croix du Sud
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU - Robert Debre
      • Reims, Frankreich
        • PRIVE - Polyclinique Courlancy
      • Reims, Frankreich
        • PRIVEE - Jean Godinot
      • Reims, Frankreich
        • PRIVEE - Polyclinique Courlancy
      • Rouen, Frankreich
        • CHU - Charles Nicolle
      • Saint-Cloud, Frankreich
        • CAC - Institut Curie R. Huguenin
      • Saint-Grégoire, Frankreich
        • PRIVE - Saint Grégoire
      • Saint-Malo, Frankreich
        • CH - Centre Hospitalier de Saint Malo
      • Saint-Mandé, Frankreich
        • CH - Begin
      • Saint-Nazaire, Frankreich
        • PRIVE - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich
        • Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • PRIVE - Ramsay Sainte Loire
      • Sainte-Colombe, Frankreich
        • PRIVE - Trenel
      • Strasbourg, Frankreich
        • CHU - Hautepierre
      • Strasbourg, Frankreich
        • ICAN - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
      • Strasbourg, Frankreich
        • PRIVE - Strasbourg Oncologie Libérale
      • Suresnes, Frankreich
        • CH - Foch
      • Talence, Frankreich
        • CH - Maison Santé Protestante
      • Tarbes, Frankreich
        • CH - Birgorre
      • Thonon-les-Bains, Frankreich
        • CH - Leman
      • Toulon, Frankreich
        • CH - Sainte Musse
      • Toulouse, Frankreich
        • CAC - Oncopole
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU - Rangueil
      • Tourcoing, Frankreich
        • CH - Gustave Dron
      • Tours, Frankreich
        • CHU - Bretonneau
      • Valence, Frankreich
        • CH
      • Valenciennes, Frankreich
        • CH
      • Valenciennes, Frankreich
        • PRIVE - Dentellières
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • CHU - Brabois
      • Vantoux, Frankreich
        • PRIVE - Robert Schuman
      • Vesoul, Frankreich
        • CH - Paul Morel
      • Villejuif, Frankreich
        • CAC - Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der sich in Behandlung befindet oder überwacht wird oder vor kurzem diagnostiziert wurde und der noch keine Krebsbehandlung an einem der folgenden Orte begonnen hat: Verdauungstrakt (Speiseröhre, Magen, Dickdarm, Dünndarm, Bauchspeicheldrüse, Gallenwege, Vatersche Ampulle, Leber, GIST, neuroendokriner Tumor , Analkanal, primäres Peritoneum, Blinddarm), Brust (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC), Mesotheliom), Kopf und Hals (Mundhöhle, Oropharynx, Kehlkopf, Hypopharynx, Nasopharynx, Speicheldrüsen). , Nebenhöhlen), gynäkologische (Brust, Eierstöcke, Gebärmutterhals, Endometrium, Vulva), zentrales Nervensystem, dermatologische, urologische (Prostata, Niere, Blase und obere Harnwege, äußere Genitalien)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Patient, der sich in Behandlung befindet oder überwacht wird oder vor kurzem diagnostiziert wurde und der noch keine Krebsbehandlung an einem der folgenden Orte begonnen hat: Verdauungstrakt (Speiseröhre, Magen, Dickdarm, Dünndarm, Bauchspeicheldrüse, Gallenwege, Vatersche Ampulle, Leber, GIST, neuroendokriner Tumor , Analkanal, primäres Peritoneum, Blinddarm), Brust (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC), Mesotheliom), Kopf und Hals (Mundhöhle, Oropharynx, Kehlkopf, Hypopharynx, Nasopharynx, Speicheldrüsen). , Nebenhöhlen), gynäkologische (Brust, Eierstöcke, Gebärmutterhals, Endometrium, Vulva), zentrales Nervensystem, dermatologische, urologische (Prostata, Niere, Blase und obere Harnwege, äußere Genitalien)
  • Patient mit PCR- und/oder Serologie- und/oder CT-Scan-bestätigter SARS-COV-2-Infektion oder mit suggestivem COVID-19-Syndrom (Fieber, Müdigkeit, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen, Husten, Dyspnoe, plötzliches Auftreten von Anosmie oder Ageusie in Abwesenheit von Rhinitis oder nasaler Obstruktion) ohne biologische oder CT-Scan-Bestätigung im Zeitraum vom 1. März 2020 bis 30. September 2020.
  • Stationär oder ambulant
  • Über die Forschung informierter Patient und, abweichend davon, Patient, der in einer Notfallsituation behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Krebs in der Kohorte vor mehr als 5 Jahren kurativ behandelt wurde und zum Zeitpunkt der SARS-COV-2-Infektion keinen Hinweis auf ein Wiederauftreten gab.
  • Der Patient lehnt die Teilnahme an der Kohorte ab
  • Patient, der einer Schutzmaßnahme unterliegt (Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der SARS-COV-2-Infektionsfälle und Sterblichkeitsrate in direktem Zusammenhang mit der Infektion bei Patienten, die wegen Verdauungs-, Brust-, Kopf- und Halskrebs, gynäkologischem, zerebralem, urologischem oder Hautkrebs nachuntersucht werden
Zeitfenster: 3 Monate
Beschreiben Sie die Anzahl der Fälle von SARS-COV-2-Infektionen, einschließlich derjenigen mit schwerer Form, und die Sterblichkeitsrate, die in direktem Zusammenhang mit der Infektion steht, bei Patienten, die auf eine der folgenden Krebsarten untersucht werden: Verdauungs-, Brust-, Kopf- und Halskrebs, gynäkologischer, zerebraler , urologische oder kutane
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der SARS-COV-2-Infektionsfälle
Zeitfenster: 3 Monate

Beschreiben Sie die Anzahl der SARS-COV-2-Infektionsfälle nach:

  • Lokalisation des Tumors
  • metastatischer oder lokalisierter Status
  • Status behandelt oder überwacht
  • die Art der Krebsbehandlung in den 3 Monaten vor dem Auftreten von COVID-19 oder mehr
3 Monate
Prozentsatz schwerer und tödlicher Formen der SARS-COV-2-Infektion
Zeitfenster: 3 Monate

Beschreiben Sie den Prozentsatz schwerer bzw. tödlicher Formen nach:

  • Lokalisation des Tumors
  • metastatischer oder lokalisierter Status
  • Status behandelt oder überwacht
  • Art der Krebsbehandlung, die in den 3 Monaten vor dem Auftreten von COVID-19 oder mehr erhalten wurde
3 Monate
Soziale Merkmale der behandelten Personen
Zeitfenster: 3 Monate
Soziale Merkmale von Personen (Wohnort mit INSE-Code, ) wirken sich auf das Behandlungsmanagement von Krebs aus. Informationen zum Wohnort (INSE-Code), zur sozio-beruflichen Ebene (INSEE-Klassifizierung) werden erhoben
3 Monate
Zusammenhang zwischen sozioterritorialen Determinanten und den Merkmalen/der Schwere der SARS-COV-2-Infektion.
Zeitfenster: 3 Monate
Analysieren Sie den Zusammenhang zwischen sozioterritorialen Determinanten und den Merkmalen/der Schwere der SARS-COV-2-Infektion sowie die Auswirkungen der Infektion auf das Krebsmanagement.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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