Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GCO-002 CACOVID-19 kohorsz: egy francia országos többközpontú tanulmány COVID-19-fertőzött rákos betegekről (CACOVID-19)

2022. március 23. frissítette: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Cohorte Non Interventionnelle Ambispective Nationale Multicentrique de Patients Suivis Pour Cancer and Infectés Par le SARS-CoV-2

2019 decembere óta Kínát, majd a világ többi részét is érinti egy új koronavírus, a SARS-CoV-2 (súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2) rohamos fejlődése. Ez a koronavírus (COVID-19) által okozott betegség, amely levegőn, cseppek útján terjed, potenciálisan súlyos légúti szindrómáért, de akár több zsigeri elégtelenségért is felelős, amely akár halálhoz is vezethet.

A rákos betegek általában érzékenyebbek a fertőzésekre, mint a rákos betegek a daganatos betegségük által okozott immunszuppresszió és/vagy az alkalmazott hagyományos rákellenes kezelések, például a citotoxikus kemoterápia, számos célzott terápia, sugárterápia vagy nemrégiben végzett műtét miatt. Ezért ezek a betegek különösen ki vannak téve a COVID-19 kockázatának.

Erre utal a témával kapcsolatos legelső elemzés, amely a kínai leendő adatbázisból közöl adatokat 2007 igazoltan COVID-19 fertőzésben szenvedő betegről 31 kínai tartomány 575 kórházában. A publikáció szerzői 3 intézkedést javasolnak a rákkövetésen áteső betegeknek: 1/ fontolóra veszik az adjuváns kemoterápia vagy műtét elhalasztását lokalizált és stabil rák esetén, 2/ a védőintézkedések megerősítése ezeknél a betegeknél, és 3/ monitorozás nagyon szorosan, és intenzívebben kezeljék ezeket a betegeket, ha COVID-19-fertőzöttek.

Azonban a SARS-CoV-2 fertőzés és a COVID-19 súlyos formáinak megnövekedett kockázata rákos betegeknél, amelyre ez az első tanulmány utal, még bizonyítani kell, tekintettel annak korlátaira, amelyeket más szerzők már kiemeltek. Valójában a betegek száma csekély, és a rákos betegek populációja nagyon heterogén, különösen a 16 beteg közül 12, aki felépült a kezdeti rákkezelésekből (tehát immunszuppresszió nélkül), akiknek a felének a betegség lefolyása 4-nél hosszabb volt. évek.

Mindazonáltal nemrégiben jelent meg egy második kínai tanulmány, amely a forrásváros, a Vuhani Egyetemi Kórház sugárterápiás és orvosi onkológiai osztályán 2019. december 30. és 2020. február 17. között felvett 1524 rákos beteg COVID-19-adatait közölte. a COVID-19 járványról. Bár a CoV-2 SARS-fertőzöttség aránya alacsonyabb volt, mint az első vizsgálatban közölt, még mindig 0,79% (n=12), ami sokkal magasabb, mint a Vuhan városában ugyanebben az időszakban diagnosztizált COVID-19 arány ( 0,37%, 41 152/11 081 000). Ismét a tüdőrák volt a fő daganatos lokalizáció 7 betegnél (58%), akik közül 5 (42%) részesült kemoterápiában +/- immunoterápiában. Három halálesetet (25%) jelentettek. A 60 év feletti tüdőrákos betegeknél magasabb volt a COVID-19 incidenciája (4,3% vs. 1,8%). Így úgy tűnik, hogy a COVID-19 kockázata valóban megnő a rákos betegeknél, bár ismét a tüdőrákos betegek kevesebb mint felében volt magasabb a COVID-19 előfordulása.

Ezenkívül a kínai Hubei tartományban és New-York városában kezelt betegeken végzett két újabb vizsgálat megállapította, hogy a rákos betegeknél jelentősen megnőtt a halálozás kockázata a nem rákos COVID-19 betegekhez képest, különösen az áttétes rákos betegeknél és azoknál, akik nemrégiben műtéten esett át.

Ezért a mai napig sok kérdés maradt a COVID-19 kockázati szintjével és súlyosságával kapcsolatban az aktív rákos betegeknél, különösen a rákellenes kezelés alatt állóknál és a közelmúltban lokalizált rák miatt operált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

2019 decembere óta Kínát, majd a világ többi részét is érinti egy új koronavírus, a SARS-CoV-2 (súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2) rohamos fejlődése. Ez a koronavírus (COVID-19) által okozott betegség, amely levegőn, cseppek útján terjed, potenciálisan súlyos légúti szindrómáért, de akár több zsigeri elégtelenségért is felelős, amely akár halálhoz is vezethet.

Kevesebb mint 3 hónap alatt a COVID-19 járvány már több mint 440 000 embert érintett, és több mint 20 000 halálesetért felelős világszerte.

A rákos betegek általában érzékenyebbek a fertőzésekre, mint a rákos betegek a daganatos betegségük által okozott immunszuppresszió és/vagy az alkalmazott hagyományos rákellenes kezelések, például a citotoxikus kemoterápia, számos célzott terápia, sugárterápia vagy nemrégiben végzett műtét miatt. Ezért ezek a betegek különösen ki vannak téve a COVID-19 kockázatának.

Erre utal a témával kapcsolatos legelső elemzés, amely a kínai leendő adatbázisból közöl adatokat 2007 igazoltan COVID-19 fertőzésben szenvedő betegről 31 kínai tartomány 575 kórházában. A 417, elegendő klinikai adat hiányában előforduló eset kizárása után 1590 COVID-19-fertőzött beteg esetét elemezték, amelyek közül 18 (1%) kórelőzményében szerepelt rák. Ez a prevalencia a járvány kezdete óta magasabb volt, mint a COVID-19 előfordulása a kínai lakosság körében a járvány kezdete óta (0,29%). A tüdőrák (n=5, 28%) és a vastagbélrák (n=5, 28%) volt a 2 leggyakoribb rák. Az ismert 16 beteg közül négyen (25%) részesültek kemoterápiában vagy műtéten esett át a COVID-19 fertőzést megelőző hónapban, míg a többség (n=12, 75%) remisszióban lévő vagy a rákból gyógyult beteg volt. elsődleges műtét után. A rákos betegekhez képest a rákos betegek idősebbek voltak (63 év vs. 48 éves), és gyakrabban dohányzott (22% vs. 7%). A legfontosabb, hogy a rákos betegeknél a COVID-19 súlyosabb formái voltak, mint a rákos betegeknél (7/18 vagy 39% vs. 124/1572 vagy 8%, p=0,0003). Azoknál a betegeknél, akiknél a COVID-19 diagnosztizálását megelőző hónapban kemoterápiát vagy műtétet végeztek, szignifikánsan megnőtt a súlyos forma kockázata (3/4 vagy 75% vs. 6/14 vagy 43%), amit a korrekciót követően végzett többváltozós elemzés igazolt. egyéb kockázati tényezőkre, például életkorra, dohányzásra és egyéb társbetegségekre, relatív kockázattal 5,34 (95% CI: 1,80-16,18; p=0,0026). Végül a rákos betegek állapota gyorsabban romlott, mint a rákos betegeknél (13 nap vs. 43 nap, p<0,0001). A publikáció szerzői 3 intézkedést javasolnak a rákkövetésen áteső betegeknek: 1/ fontolóra veszik az adjuváns kemoterápia vagy műtét elhalasztását lokalizált és stabil rák esetén, 2/ a védőintézkedések megerősítése ezeknél a betegeknél, és 3/ monitorozás nagyon szorosan, és intenzívebben kezeljék ezeket a betegeket, ha COVID-19-fertőzöttek.

Azonban a SARS-CoV-2 fertőzés és a COVID-19 súlyos formáinak megnövekedett kockázata rákos betegeknél, amelyre ez az első tanulmány utal, még bizonyítani kell, tekintettel annak korlátaira, amelyeket más szerzők már kiemeltek. Valójában a betegek száma csekély, és a rákos betegek populációja nagyon heterogén, különösen a 16 beteg közül 12, aki felépült a kezdeti rákkezelésekből (tehát immunszuppresszió nélkül), akiknek a felének a betegség lefolyása 4-nél hosszabb volt. évek.

Mindazonáltal nemrégiben jelent meg egy második kínai tanulmány, amely a forrásváros, a Vuhani Egyetemi Kórház sugárterápiás és orvosi onkológiai osztályán 2019. december 30. és 2020. február 17. között felvett 1524 rákos beteg COVID-19-adatait közölte. a COVID-19 járványról. Bár a CoV-2 SARS-fertőzöttség aránya alacsonyabb volt, mint az első vizsgálatban közölt, még mindig 0,79% (n=12), ami sokkal magasabb, mint a Vuhan városában ugyanebben az időszakban diagnosztizált COVID-19 arány ( 0,37%, 41 152/11 081 000). Ismét a tüdőrák volt a fő daganatos lokalizáció 7 betegnél (58%), akik közül 5 (42%) részesült kemoterápiában +/- immunoterápiában. Három halálesetet (25%) jelentettek. A 60 év feletti tüdőrákos betegeknél magasabb volt a COVID-19 incidenciája (4,3% vs. 1,8%). Így úgy tűnik, hogy a COVID-19 kockázata valóban megnő a rákos betegeknél, bár ismét a tüdőrákos betegek kevesebb mint felében volt magasabb a COVID-19 előfordulása.

Ezenkívül a kínai Hubei tartományban és New-York városában kezelt betegeken végzett két újabb vizsgálat megállapította, hogy a rákos betegeknél jelentősen megnőtt a halálozás kockázata a nem rákos COVID-19 betegekhez képest, különösen az áttétes rákos betegeknél és azoknál, akik nemrégiben műtéten esett át.

Ezért a mai napig sok kérdés maradt a COVID-19 kockázati szintjével és súlyosságával kapcsolatban az aktív rákos betegeknél, különösen a rákellenes kezelés alatt állóknál és a közelmúltban lokalizált rák miatt operált betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1523

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Abbeville, Franciaország
        • CH d'Abbeville
      • Amiens, Franciaország
        • CHU - Hôpital Sud
      • Angers, Franciaország
        • CHU - Hôtel Dieu
      • Antony, Franciaország
        • Hôpital privé
      • Argenteuil, Franciaország
        • CH Victor Dupouy
      • Ars-Laquenexy, Franciaország
        • Ch - Metz Thionville Mercy
      • Auch, Franciaország
        • Hôpital Général d'Auch
      • Auxerre, Franciaország
        • Ch-Ght Unyon Auxerre
      • Avignon, Franciaország
        • CH - Henri Duffaut
      • Avignon, Franciaország
        • PRIVE - Sainte Catherine
      • Bayeux, Franciaország
        • CH
      • Bayonne, Franciaország
        • CH - Côte Basque
      • Beauvais, Franciaország
        • CH
      • Besançon, Franciaország
        • Chu - Jean Minjoz
      • Besançon, Franciaország
        • PRIVE - Franche Comté
      • Beuvry, Franciaország
        • PRIVE - Centre Pierre Curie
      • Blois, Franciaország
        • CH
      • Bordeaux, Franciaország
        • PRIVE - Tivoli
      • Boulogne, Franciaország
        • CHU - Ambroise Paré
      • Boulogne-sur-Mer, Franciaország
        • Ch - Duchenne
      • Bourg-en-Bresse, Franciaország
        • CH - Fleyriat
      • Brest, Franciaország
        • CHU - Morvan
      • Bron, Franciaország
        • CHU - Pierre Wertheimer
      • Béthune, Franciaország
        • CH - Germon et Gauthier - Service de Gastroentérologie
      • Béziers, Franciaország
        • CH
      • Caen, Franciaország
        • Chu - Côte de Nacre
      • Caen, Franciaország
        • PRIVE - François Baclesse
      • Calais, Franciaország
        • CH
      • Caluire-et-Cuire, Franciaország
        • Privé - Infirmerie Protestante
      • Cannes, Franciaország
        • CH
      • Challes-les-Eaux, Franciaország
        • Privé - Médipole de Savoie
      • Chambray-lès-Tours, Franciaország
        • Privé - Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Charleville-Mézières, Franciaország
        • CH
      • Chauny, Franciaország
        • CH
      • Cherbourg, Franciaország, 50100
        • CHP du Cotentin
      • Cholet, Franciaország
        • CH
      • Châlons-en-Champagne, Franciaország
        • CH
      • Clamart, Franciaország
        • CH - HIA Percy
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • CHU - Estaing
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • PRIVE - CAC Jean PERRIN
      • Clichy, Franciaország
        • CHU - Beaujon
      • Colmar, Franciaország
        • Ch - Hôpitaux Civils de Colmar
      • Colombes, Franciaország
        • Chu - Louis Mourier
      • Compiègne, Franciaország
        • CH - Compiegne
      • Compiègne, Franciaország
        • Prive - Saint Côme
      • Corbeil-Essonnes, Franciaország
        • CH - Sud Francilien
      • Cornebarrieu, Franciaország
        • Prive - Cédres
      • Coudekerque-Branche, Franciaország
        • Privé - Clinique de Flandre
      • Creil, Franciaország
        • CH - GHPSO Site de Creil
      • Créteil, Franciaország
        • Ch - C.H.I.C.
      • Créteil, Franciaország
        • CHU - Henri Mondor
      • Dechy, Franciaország
        • Prive - Centre Leonard de Vinci
      • Dijon, Franciaország
        • CHU - Hôpital François Mitterand
      • Dijon, Franciaország
        • PRIVE - CAC GF Leclerc
      • Dijon, Franciaország
        • PRIVE - Institut de Cancérologie de Bourgogne GRReCC
      • Dole, Franciaország
        • CH - Louis Pasteur
      • Douai, Franciaország
        • CH
      • Dreux, Franciaország
        • CH - Victor Jousselin
      • Ermont, Franciaország
        • PRIVE - Clinique Claude Bernard
      • Fréjus, Franciaország
        • CH - Frejus Saint Raphael
      • Férolles-Attilly, Franciaország
        • PRIVE - Forcilles
      • Grasse, Franciaország
        • CH
      • Grenoble, Franciaország
        • CHU - Grenoble Alpes
      • Grenoble, Franciaország
        • PRIVE - GHM Daniel Hollard
      • Jossigny, Franciaország
        • CH - Marne La Vallée/Jossigny
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország
        • Ch - Chd Vendée
      • Le Coudray, Franciaország
        • CH - Louis Pasteur
      • Le Havre, Franciaország
        • PRIVE - L'Estuaire
      • Le Mans, Franciaország
        • PRIVE - Centre Jean Bernard
      • Lens, Franciaország
        • CH - Docteur Schaffner
      • Lille, Franciaország
        • CHU - Claude Huriez
      • Lille, Franciaország
        • CH - Saint Vincent
      • Lille, Franciaország
        • PRIVE - CAC Oscar Lambret
      • Lille, Franciaország
        • PRIVE - La Louvière Institut de Cancérologie Lille Métropole
      • Lisieux, Franciaország
        • CH - Robert Bisson
      • Liévin, Franciaország
        • PRIVE - Teissier
      • Longjumeau, Franciaország
        • CH - GH Nord Essone
      • Lorient, Franciaország
        • CH - CHBS Hôpital du Scrorff
      • Lyon, Franciaország
        • CHU - Edouard Herriot
      • Lyon, Franciaország
        • CHU - La Croix Rousse
      • Lyon, Franciaország
        • PRIVE - La Sauvegarde Lyon
      • Marseille, Franciaország
        • CH - La Conception
      • Marseille, Franciaország
        • CH - Saint Joseph
      • Marseille, Franciaország
        • CHU - La Timone
      • Meaux, Franciaország
        • CH - GHI de l'Est Francilien Site de Meaux
      • Mont-de-Marsan, Franciaország
        • CH - Layné
      • Montbéliard, Franciaország
        • CH - Site du Mittan
      • Montélimar, Franciaország
        • CH
      • Mulhouse, Franciaország
        • CH - Emile Muller
      • Mâcon, Franciaország
        • CH - Les Chanaux
      • Nancy, Franciaország
        • PRIVE - Oncologie Gentilly
      • Nantes, Franciaország
        • PRIVE - Confluent SAS
      • Neuilly-sur-Seine, Franciaország
        • PRIVE - Hartmann
      • Nevers, Franciaország
        • CH - Pierre Beregovoy
      • Niort, Franciaország
        • CH
      • Nîmes, Franciaország
        • CHU - Caremeau
      • Orléans, Franciaország
        • CHR - Centre Hospitalier Régional La Source
      • Paris, Franciaország
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Franciaország
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
      • Paris, Franciaország
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Franciaország
        • Bichat
      • Paris, Franciaország
        • CHU - Cochin
      • Paris, Franciaország
        • CHU - Lariboisière
      • Paris, Franciaország
        • CHU - Saint Antoine
      • Paris, Franciaország
        • CHU - Saint Louis
      • Paris, Franciaország
        • CHU - Tenon
      • Paris, Franciaország
        • PRIVE - Saint Joseph
      • Paris, Franciaország
        • Privé - Montsouris
      • Perpignan, Franciaország
        • PRIVE - Centre Oncologie Catalan
      • Pessac, Franciaország
        • CHU - Haut Lévêque
      • Pierre-Bénite, Franciaország
        • CHU - Lyon Sud
      • Plérin, Franciaország
        • Privé - Centre Cario Hpca
      • Poitiers, Franciaország
        • CHU - La Miletrie
      • Pontoise, Franciaország
        • CH - René Dubos
      • Périgueux, Franciaország
        • CH
      • Quint-Fonsegrives, Franciaország
        • PRIVE - Clinique La Croix du Sud
      • Reims, Franciaország, 51092
        • CHU - Robert Debre
      • Reims, Franciaország
        • PRIVE - Polyclinique Courlancy
      • Reims, Franciaország
        • PRIVEE - Jean Godinot
      • Reims, Franciaország
        • PRIVEE - Polyclinique Courlancy
      • Rouen, Franciaország
        • CHU - Charles Nicolle
      • Saint-Cloud, Franciaország
        • CAC - Institut Curie R. Huguenin
      • Saint-Grégoire, Franciaország
        • PRIVE - Saint Grégoire
      • Saint-Malo, Franciaország
        • CH - Centre Hospitalier de Saint Malo
      • Saint-Mandé, Franciaország
        • CH - Begin
      • Saint-Nazaire, Franciaország
        • PRIVE - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország
        • Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
      • Saint-Étienne, Franciaország
        • PRIVE - Ramsay Sainte Loire
      • Sainte-Colombe, Franciaország
        • PRIVE - Trenel
      • Strasbourg, Franciaország
        • CHU - Hautepierre
      • Strasbourg, Franciaország
        • ICAN - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
      • Strasbourg, Franciaország
        • PRIVE - Strasbourg Oncologie Libérale
      • Suresnes, Franciaország
        • CH - Foch
      • Talence, Franciaország
        • CH - Maison Santé Protestante
      • Tarbes, Franciaország
        • CH - Birgorre
      • Thonon-les-Bains, Franciaország
        • CH - Leman
      • Toulon, Franciaország
        • CH - Sainte Musse
      • Toulouse, Franciaország
        • CAC - Oncopole
      • Toulouse, Franciaország
        • CHU - Rangueil
      • Tourcoing, Franciaország
        • CH - Gustave Dron
      • Tours, Franciaország
        • CHU - Bretonneau
      • Valence, Franciaország
        • CH
      • Valenciennes, Franciaország
        • CH
      • Valenciennes, Franciaország
        • PRIVE - Dentellières
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország
        • CHU - Brabois
      • Vantoux, Franciaország
        • PRIVE - Robert Schuman
      • Vesoul, Franciaország
        • CH - Paul Morel
      • Villejuif, Franciaország
        • CAC - Gustave Roussy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kezelés alatt álló, megfigyelés alatt álló vagy nemrégiben diagnosztizált beteg, aki még nem kezdte meg a rák kezelését az alábbi helyeken: emésztőrendszer (nyelőcső, gyomor, vastagbél, vékonybél, hasnyálmirigy, epeutak, Vater ampulla, máj, GIST, neuroendokrin daganat , anális csatorna, primer hashártya, függelék), mellkas (nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), kissejtes tüdőrák (SCLC), mesothelioma), fej és nyak (szájüreg, oropharynx, gége, hypopharynx, nasopharynx, nyálmirigyek , sinus), nőgyógyászati ​​(emlő, petefészek, méhnyak, méhnyálkahártya, vulva), központi idegrendszer, bőrgyógyászati, urológiai (prosztata, vese, hólyag és felső húgyúti, külső nemi szervek)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Kezelés alatt álló, megfigyelés alatt álló vagy nemrégiben diagnosztizált beteg, aki még nem kezdte meg a rák kezelését az alábbi helyeken: emésztőrendszer (nyelőcső, gyomor, vastagbél, vékonybél, hasnyálmirigy, epeutak, Vater ampulla, máj, GIST, neuroendokrin daganat , anális csatorna, primer hashártya, függelék), mellkas (nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), kissejtes tüdőrák (SCLC), mesothelioma), fej és nyak (szájüreg, oropharynx, gége, hypopharynx, nasopharynx, nyálmirigyek , sinus), nőgyógyászati ​​(emlő, petefészek, méhnyak, méhnyálkahártya, vulva), központi idegrendszer, bőrgyógyászati, urológiai (prosztata, vese, hólyag és felső húgyúti, külső nemi szervek)
  • PCR- és/vagy szerológiai és/vagy CT-vizsgálattal megerősített SARS-COV-2 fertőzéssel vagy szuggesztív COVID-19-szindrómával (láz, fáradtság, testfájdalmak, fejfájás, köhögés, nehézlégzés, hirtelen fellépő anosmia vagy ageusia hiányában) szenvedő beteg nátha vagy orrdugulás) biológiai vagy CT-vizsgálat nélkül a 2020. március 1. és 2020. szeptember 30. közötti időszakban.
  • Fekvőbeteg vagy járóbeteg
  • A kutatásról tájékoztatott beteg és – ettől eltérően – vészhelyzetben kezelt beteg

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a kohorszban lévő rákos megbetegedését több mint 5 évvel ezelőtt gyógyítóan kezelték, és a SARS-COV-2 fertőzés idején nem volt bizonyíték a kiújulásra.
  • A beteg tiltakozását fejezi ki a kohorszban való részvétellel szemben
  • Védelmi intézkedés hatálya alatt álló beteg (gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-COV-2 fertőzéses esetek száma és a fertőzéshez közvetlenül kapcsolódó halálozási arány azoknál a betegeknél, akiket emésztőrendszeri, mellkasi, fej-nyaki, nőgyógyászati, agyi, urológiai vagy bőrrák miatt követtek
Időkeret: 3 hónap
Mutassa be a SARS-COV-2 fertőzéses esetek számát, beleértve a súlyos formájúakat is, valamint a fertőzéshez közvetlenül kapcsolódó halálozási arányt a következő daganatok bármelyike ​​miatt követett betegeknél: emésztőrendszeri, mellkasi, fej-nyaki, nőgyógyászati, agyi daganatok , urológiai vagy bőrgyógyászati
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-COV-2 fertőzéses esetek száma
Időkeret: 3 hónap

Mutassa be a SARS-COV-2 fertőzéses esetek számát az alábbiak szerint:

  • A daganat helye
  • metasztatikus vagy lokalizált állapot
  • kezelt vagy megfigyelés alatt álló állapot
  • a rákkezelés típusa a COVID-19 vagy annál régebbi előfordulása előtti 3 hónapban
3 hónap
A súlyos és halálos kimenetelű formák százalékos aránya.SARS-COV-2 fertőzéses esetek
Időkeret: 3 hónap

Írja le a súlyos és halálos formák százalékos arányát a következőképpen:

  • A daganat helye
  • metasztatikus vagy lokalizált állapot
  • kezelt vagy megfigyelés alatt álló állapot
  • a COVID-19 vagy annál régebbi előfordulását megelőző 3 hónapban kapott rákkezelés típusa
3 hónap
A kezelés alatt álló egyének szociális jellemzői
Időkeret: 3 hónap
Az egyének társadalmi jellemzői (INSE kóddal ellátott lakóhely, ) hatással vannak a rák kezelésének kezelésére. A lakóhely (INSE kód), a társadalmi-szakmai szint (INSEE besorolás) információ gyűjtésre kerül.
3 hónap
Kapcsolat a társadalmi-területi meghatározó tényezők és a SARS-COV-2 fertőzés jellemzői/súlyossága között.
Időkeret: 3 hónap
Elemezze a társadalmi-területi meghatározó tényezők és a SARS-COV-2 fertőzés jellemzői/súlyossága közötti kapcsolatot, valamint a fertőzés rákkezelésre gyakorolt ​​hatását.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Együttműködők

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
ARCAGY/ GINECO GROUP
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
GORTEC
Association de Neuro-Oncologues d'Expression Francaise

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cécile GIRAULT, Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO002 CACOVID-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel