Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het GCO-002 CACOVID-19-cohort: een Franse landelijke multicenterstudie van met COVID-19 geïnfecteerde kankerpatiënten (CACOVID-19)

23 maart 2022 bijgewerkt door: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Cohorte Non Interventionnelle Ambispective Nationale Multicentrique de Patients Suivis Pour Cancer et infectés Par le SARS-CoV-2

Sinds december 2019 wordt China en daarna de rest van de wereld getroffen door de snelle ontwikkeling van een nieuw coronavirus, SARS-CoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom corona virus 2). De ziekte die wordt veroorzaakt door dit coronavirus (COVID-19), dat via druppeltjes door de lucht wordt overgedragen, is mogelijk verantwoordelijk voor een ernstig respiratoir syndroom, maar ook voor een multiviscerale deficiëntie die tot de dood kan leiden.

Kankerpatiënten zijn over het algemeen vatbaarder voor infecties dan mensen zonder kanker vanwege immunosuppressie veroorzaakt door hun tumorziekte en/of conventionele antikankerbehandelingen zoals cytotoxische chemotherapie, verschillende gerichte therapieën, radiotherapie of recente chirurgie. Deze patiënten kunnen daarom een bijzonder risico lopen op COVID-19.

Dit wordt gesuggereerd door de allereerste analyse over het onderwerp, die gegevens rapporteert uit de Chinese prospectieve database van 2007 patiënten met bewezen COVID-19-infectie in 575 ziekenhuizen in 31 Chinese provincies. De auteurs van deze publicatie concluderen met 3 maatregelen die moeten worden voorgesteld aan patiënten die een follow-up van kanker ondergaan: 1/ overwegen om adjuvante chemotherapie of chirurgie uit te stellen in het geval van gelokaliseerde en stabiele kanker, 2/ versterken van beschermende maatregelen voor deze patiënten, en 3/ monitoren nauwlettend in de gaten en behandel deze patiënten intensiever als ze een COVID-19 hebben.

Het verhoogde risico op SARS-CoV-2-infectie en ernstige vormen van COVID-19 bij kankerpatiënten, gesuggereerd door deze eerste studie, moet echter nog worden aangetoond, gezien de beperkingen ervan, die al door andere auteurs zijn benadrukt. Het aantal patiënten is inderdaad klein en de populatie kankerpatiënten is zeer heterogeen, met in het bijzonder 12 patiënten op 16 die hersteld waren van de initiële kankerbehandelingen (dus zonder immunosuppressie), van wie de helft een ziekteverloop van meer dan 4 had jaar.

Desalniettemin is onlangs een tweede Chinese studie gepubliceerd, waarin COVID-19-gegevens worden gerapporteerd onder 1524 kankerpatiënten die tussen 30 december 2019 en 17 februari 2020 zijn opgenomen in de afdeling Radiotherapie en Medische Oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Wuhan, de bronstad van de COVID-19-epidemie. Hoewel het percentage CoV-2 SARS-infecties lager was dan in de eerste studie werd gerapporteerd, was het nog steeds 0,79% (n=12), wat veel hoger is dan het percentage COVID-19 dat in dezelfde periode in Wuhan City werd gediagnosticeerd ( 0,37%, 41 152/11 081 000). Nogmaals, longkanker was de belangrijkste tumorlocatie die werd waargenomen bij 7 patiënten (58%), waarvan 5 (42%) chemotherapie +/- immunotherapie ondergingen. Er werden drie sterfgevallen (25%) gemeld. Patiënten ouder dan 60 jaar met longkanker hadden een hogere incidentie van COVID-19 (4,3% vs. 1,8%). Het lijkt er dus op dat het risico op COVID-19 daadwerkelijk verhoogd is bij kankerpatiënten, hoewel nogmaals, minder dan de helft van de patiënten met longkanker een hogere incidentie van COVID-19 had.

Bovendien bleek uit twee recentere onderzoeken, uitgevoerd bij patiënten die werden behandeld in de provincie Hubei in China en in de stad New York, dat patiënten met kanker een significant verhoogd risico op overlijden hadden in vergelijking met COVID-19-patiënten zonder kanker, vooral patiënten met uitgezaaide kanker en degenen die recent geopereerd.

Daarom blijven er tot op heden veel vragen bestaan over het risiconiveau en de ernst van COVID-19 bij patiënten met actieve kanker, met name degenen die een kankerbehandeling ondergaan en bij patiënten die onlangs zijn geopereerd voor gelokaliseerde kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In minder dan 3 maanden tijd heeft de COVID-19-epidemie al meer dan 440.000 mensen getroffen en wereldwijd verantwoordelijk voor meer dan 20.000 doden.

Dit wordt gesuggereerd door de allereerste analyse over het onderwerp, die gegevens rapporteert uit de Chinese prospectieve database van 2007 patiënten met bewezen COVID-19-infectie in 575 ziekenhuizen in 31 Chinese provincies. Na uitsluiting van 417 gevallen zonder voldoende beschikbare klinische gegevens, werden 1590 gevallen van met COVID-19 geïnfecteerde patiënten geanalyseerd, waarvan 18 (1%) een persoonlijke voorgeschiedenis van kanker hadden. Deze prevalentie was hoger dan die van COVID-19 in de algemene Chinese bevolking sinds het begin van de epidemie (0,29%). Longkanker (n=5, 28%) en darmkanker (n=5, 28%) waren de 2 meest voorkomende kankers. Vier (25%) van de 16 patiënten van wie de behandeling bekend was, hadden chemotherapie ondergaan of waren geopereerd in de maand voorafgaand aan de COVID-19-infectie, terwijl de meerderheid (n=12, 75%) patiënten waren in remissie of genezen waren van hun kanker na een primaire operatie. Vergeleken met patiënten zonder kanker waren patiënten met kanker ouder (63 jaar vs. 48 jaar) en had vaker gerookt (22% vs. 7%). Het belangrijkste is dat patiënten met kanker ernstigere vormen van COVID-19 hadden dan patiënten zonder kanker (7/18 of 39% vs. 124/1572 of 8%, p=0,0003). Patiënten die chemotherapie of een operatie ondergingen in de maand voorafgaand aan de diagnose van COVID-19 hadden een significant verhoogd risico op de ernstige vorm (3/4 of 75% vs. 6/14 of 43%), wat na aanpassing werd bevestigd in multivariate analyse op andere risicofactoren zoals leeftijd, roken en andere comorbiditeiten, met een relatief risico van 5,34 (95% BI: 1,80-16,18;p=0,0026). Ten slotte gingen patiënten met kanker sneller achteruit dan patiënten zonder kanker (13 dagen vs. 43 dagen, p<0,0001). De auteurs van deze publicatie concluderen met 3 maatregelen die moeten worden voorgesteld aan patiënten die een follow-up van kanker ondergaan: 1/ overwegen om adjuvante chemotherapie of chirurgie uit te stellen in het geval van gelokaliseerde en stabiele kanker, 2/ versterken van beschermende maatregelen voor deze patiënten, en 3/ monitoren nauwlettend in de gaten en behandel deze patiënten intensiever als ze een COVID-19 hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1523

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Abbeville, Frankrijk
    - CH d'Abbeville
  - Amiens, Frankrijk
    - CHU - Hôpital Sud
  - Angers, Frankrijk
    - CHU - Hôtel Dieu
  - Antony, Frankrijk
    - Hôpital Privé
  - Argenteuil, Frankrijk
    - Ch Victor Dupouy
  - Ars-Laquenexy, Frankrijk
    - Ch - Metz Thionville Mercy
  - Auch, Frankrijk
    - Hôpital Général d'Auch
  - Auxerre, Frankrijk
    - Ch-Ght Unyon Auxerre
  - Avignon, Frankrijk
    - CH - Henri Duffaut
  - Avignon, Frankrijk
    - PRIVE - Sainte Catherine
  - Bayeux, Frankrijk
    - CH
  - Bayonne, Frankrijk
    - Ch - Cote Basque
  - Beauvais, Frankrijk
    - CH
  - Besançon, Frankrijk
    - Chu - Jean Minjoz
  - Besançon, Frankrijk
    - PRIVE - Franche Comté
  - Beuvry, Frankrijk
    - PRIVE - Centre Pierre Curie
  - Blois, Frankrijk
    - CH
  - Bordeaux, Frankrijk
    - PRIVE - Tivoli
  - Boulogne, Frankrijk
    - CHU - Ambroise Paré
  - Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
    - Ch - Duchenne
  - Bourg-en-Bresse, Frankrijk
    - CH - Fleyriat
  - Brest, Frankrijk
    - CHU - Morvan
  - Bron, Frankrijk
    - CHU - Pierre Wertheimer
  - Béthune, Frankrijk
    - CH - Germon et Gauthier - Service de Gastroentérologie
  - Béziers, Frankrijk
    - CH
  - Caen, Frankrijk
    - Chu - Côte de Nacre
  - Caen, Frankrijk
    - PRIVE - François Baclesse
  - Calais, Frankrijk
    - CH
  - Caluire-et-Cuire, Frankrijk
    - Privé - Infirmerie Protestante
  - Cannes, Frankrijk
    - CH
  - Challes-les-Eaux, Frankrijk
    - Prive - Médipole de Savoie
  - Chambray-lès-Tours, Frankrijk
    - Privé - Pôle Santé Léonard de Vinci
  - Charleville-Mézières, Frankrijk
    - CH
  - Chauny, Frankrijk
    - CH
  - Cherbourg, Frankrijk, 50100
    - CHP du Cotentin
  - Cholet, Frankrijk
    - CH
  - Châlons-en-Champagne, Frankrijk
    - CH
  - Clamart, Frankrijk
    - CH - HIA Percy
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk
    - CHU - Estaing
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk
    - PRIVE - CAC Jean PERRIN
  - Clichy, Frankrijk
    - CHU - Beaujon
  - Colmar, Frankrijk
    - Ch - Hopitaux Civils de Colmar
  - Colombes, Frankrijk
    - Chu - Louis Mourier
  - Compiègne, Frankrijk
    - CH - Compiegne
  - Compiègne, Frankrijk
    - Prive - Saint Côme
  - Corbeil-Essonnes, Frankrijk
    - CH - Sud Francilien
  - Cornebarrieu, Frankrijk
    - Prive - Cédres
  - Coudekerque-Branche, Frankrijk
    - Privé - Clinique de Flandre
  - Creil, Frankrijk
    - Ch - Ghpso Site de Creil
  - Créteil, Frankrijk
    - Ch - C.H.I.C.
  - Créteil, Frankrijk
    - CHU - Henri Mondor
  - Dechy, Frankrijk
    - Prive - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon, Frankrijk
    - CHU - Hôpital François Mitterand
  - Dijon, Frankrijk
    - PRIVE - CAC GF Leclerc
  - Dijon, Frankrijk
    - Privé - Institut de Cancerologie de Bourgogne Grrecc
  - Dole, Frankrijk
    - CH - Louis Pasteur
  - Douai, Frankrijk
    - CH
  - Dreux, Frankrijk
    - CH - Victor Jousselin
  - Ermont, Frankrijk
    - Privé - Clinique Claude Bernard
  - Fréjus, Frankrijk
    - CH - Frejus Saint Raphael
  - Férolles-Attilly, Frankrijk
    - PRIVE - Forcilles
  - Grasse, Frankrijk
    - CH
  - Grenoble, Frankrijk
    - Chu - Grenoble Alpes
  - Grenoble, Frankrijk
    - PRIVE - GHM Daniel Hollard
  - Jossigny, Frankrijk
    - CH - Marne La Vallée/Jossigny
  - La Roche-sur-Yon, Frankrijk
    - Ch - Chd Vendée
  - Le Coudray, Frankrijk
    - CH - Louis Pasteur
  - Le Havre, Frankrijk
    - PRIVE - L'Estuaire
  - Le Mans, Frankrijk
    - PRIVE - Centre Jean Bernard
  - Lens, Frankrijk
    - CH - Docteur Schaffner
  - Lille, Frankrijk
    - CHU - Claude Huriez
  - Lille, Frankrijk
    - CH - Saint Vincent
  - Lille, Frankrijk
    - PRIVE - CAC Oscar Lambret
  - Lille, Frankrijk
    - PRIVE - La Louvière Institut de Cancérologie Lille Métropole
  - Lisieux, Frankrijk
    - CH - Robert Bisson
  - Liévin, Frankrijk
    - PRIVE - Teissier
  - Longjumeau, Frankrijk
    - Ch - Gh Nord Essone
  - Lorient, Frankrijk
    - CH - CHBS Hôpital du Scrorff
  - Lyon, Frankrijk
    - CHU - Edouard Herriot
  - Lyon, Frankrijk
    - CHU - La Croix Rousse
  - Lyon, Frankrijk
    - PRIVE - La Sauvegarde Lyon
  - Marseille, Frankrijk
    - CH - La Conception
  - Marseille, Frankrijk
    - CH - Saint Joseph
  - Marseille, Frankrijk
    - Chu - La Timone
  - Meaux, Frankrijk
    - Ch - Ghi de L'Est Francilien Site de Meaux
  - Mont-de-Marsan, Frankrijk
    - CH - Layné
  - Montbéliard, Frankrijk
    - CH - Site du Mittan
  - Montélimar, Frankrijk
    - CH
  - Mulhouse, Frankrijk
    - CH - Emile Muller
  - Mâcon, Frankrijk
    - CH - Les Chanaux
  - Nancy, Frankrijk
    - PRIVE - Oncologie Gentilly
  - Nantes, Frankrijk
    - PRIVE - Confluent SAS
  - Neuilly-sur-Seine, Frankrijk
    - PRIVE - Hartmann
  - Nevers, Frankrijk
    - CH - Pierre Beregovoy
  - Niort, Frankrijk
    - CH
  - Nîmes, Frankrijk
    - CHU - Caremeau
  - Orléans, Frankrijk
    - CHR - Centre Hospitalier Régional La Source
  - Paris, Frankrijk
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Frankrijk
    - AP - HP - Pitié Salpêtrière
  - Paris, Frankrijk
    - Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
  - Paris, Frankrijk
    - BICHAT
  - Paris, Frankrijk
    - CHU - Cochin
  - Paris, Frankrijk
    - CHU - Lariboisière
  - Paris, Frankrijk
    - CHU - Saint Antoine
  - Paris, Frankrijk
    - CHU - Saint Louis
  - Paris, Frankrijk
    - CHU - Tenon
  - Paris, Frankrijk
    - PRIVE - Saint Joseph
  - Paris, Frankrijk
    - Privé - Montsouris
  - Perpignan, Frankrijk
    - PRIVE - Centre Oncologie Catalan
  - Pessac, Frankrijk
    - CHU - Haut Lévêque
  - Pierre-Bénite, Frankrijk
    - CHU - Lyon Sud
  - Plérin, Frankrijk
    - Privé - Centre Cario Hpca
  - Poitiers, Frankrijk
    - CHU - La Miletrie
  - Pontoise, Frankrijk
    - CH - René Dubos
  - Périgueux, Frankrijk
    - CH
  - Quint-Fonsegrives, Frankrijk
    - PRIVE - Clinique La Croix du Sud
  - Reims, Frankrijk, 51092
    - CHU - Robert Debre
  - Reims, Frankrijk
    - PRIVE - Polyclinique Courlancy
  - Reims, Frankrijk
    - PRIVEE - Jean Godinot
  - Reims, Frankrijk
    - PRIVEE - Polyclinique Courlancy
  - Rouen, Frankrijk
    - CHU - Charles Nicolle
  - Saint-Cloud, Frankrijk
    - CAC - Institut Curie R. Huguenin
  - Saint-Grégoire, Frankrijk
    - PRIVE - Saint Grégoire
  - Saint-Malo, Frankrijk
    - CH - Centre Hospitalier de Saint Malo
  - Saint-Mandé, Frankrijk
    - CH - Begin
  - Saint-Nazaire, Frankrijk
    - PRIVE - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk
    - Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
  - Saint-Étienne, Frankrijk
    - PRIVE - Ramsay Sainte Loire
  - Sainte-Colombe, Frankrijk
    - PRIVE - Trenel
  - Strasbourg, Frankrijk
    - CHU - Hautepierre
  - Strasbourg, Frankrijk
    - ICAN - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
  - Strasbourg, Frankrijk
    - PRIVE - Strasbourg Oncologie Libérale
  - Suresnes, Frankrijk
    - CH - Foch
  - Talence, Frankrijk
    - CH - Maison Santé Protestante
  - Tarbes, Frankrijk
    - CH - Birgorre
  - Thonon-les-Bains, Frankrijk
    - CH - Leman
  - Toulon, Frankrijk
    - CH - Sainte Musse
  - Toulouse, Frankrijk
    - CAC - Oncopole
  - Toulouse, Frankrijk
    - CHU - Rangueil
  - Tourcoing, Frankrijk
    - CH - Gustave Dron
  - Tours, Frankrijk
    - CHU - Bretonneau
  - Valence, Frankrijk
    - CH
  - Valenciennes, Frankrijk
    - CH
  - Valenciennes, Frankrijk
    - PRIVE - Dentellières
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
    - CHU - Brabois
  - Vantoux, Frankrijk
    - PRIVE - Robert Schuman
  - Vesoul, Frankrijk
    - CH - Paul Morel
  - Villejuif, Frankrijk
    - CAC - Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt in behandeling of onder toezicht of onlangs gediagnosticeerd en die nog niet is begonnen met de behandeling van kanker op een van de volgende locaties: spijsvertering (slokdarm, maag, colorectaal, dunne darm, pancreas, galwegen, ampulla van Vater, lever, GIST, neuro-endocriene tumor anaalkanaal, primair peritoneum, appendix), borstkas (niet-kleincellige longkanker (NSCLC), kleincellige longkanker (SCLC), mesothelioom), hoofd en nek (mondholte, orofarynx, strottenhoofd, hypofarynx, nasofarynx, speekselklieren , sinus), gynaecologisch (borst, eierstok, baarmoederhals, endometrium, vulva), centraal zenuwstelsel, dermatologisch, urologisch (prostaat, nier, blaas en bovenste urinewegen, uitwendige geslachtsorganen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar
Patiënt in behandeling of onder toezicht of onlangs gediagnosticeerd en die nog niet is begonnen met de behandeling van kanker op een van de volgende locaties: spijsvertering (slokdarm, maag, colorectaal, dunne darm, pancreas, galwegen, ampulla van Vater, lever, GIST, neuro-endocriene tumor anaalkanaal, primair peritoneum, appendix), borstkas (niet-kleincellige longkanker (NSCLC), kleincellige longkanker (SCLC), mesothelioom), hoofd en nek (mondholte, orofarynx, strottenhoofd, hypofarynx, nasofarynx, speekselklieren , sinus), gynaecologisch (borst, eierstok, baarmoederhals, endometrium, vulva), centraal zenuwstelsel, dermatologisch, urologisch (prostaat, nier, blaas en bovenste urinewegen, uitwendige geslachtsorganen)
Patiënt met PCR en/of serologie en/of CT-scan bevestigde SARS-COV-2-infectie of met suggestief COVID-19-syndroom (koorts, vermoeidheid, pijn in het lichaam, hoofdpijn, hoesten, kortademigheid, plotseling begin van anosmie of ageusie bij afwezigheid van rhinitis of neusverstopping) zonder biologische of CT-scanbevestiging in de periode van 1 maart 2020 tot 30 september 2020.
Intramuraal of ambulant
Patiënt geïnformeerd over het onderzoek en, bij wijze van afwijking, patiënt behandeld in een noodsituatie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten bij wie de kanker in het cohort meer dan 5 jaar geleden curatief werd behandeld, zonder bewijs van recidief ten tijde van de SARS-COV-2-infectie.
Patiënt verzet zich tegen deelname aan het cohort
Patiënt onder curatele (patiënt onder curatele of curatele)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal gevallen van SARS-COV-2-infectie en sterftecijfer dat rechtstreeks verband houdt met de infectie bij patiënten die worden gevolgd voor spijsverterings-, borst-, hoofd-hals-, gynaecologische, cerebrale, urologische of huidkanker Tijdsspanne: 3 maanden	Beschrijf het aantal gevallen van SARS-COV-2-infectie, inclusief die met een ernstige vorm, en het sterftecijfer dat rechtstreeks verband houdt met de infectie bij patiënten die worden gevolgd voor een van de volgende kankers: spijsverterings-, borst-, hoofd-hals-, gynaecologische, cerebrale , urologisch of cutaan	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal gevallen van SARS-COV-2-infectie Tijdsspanne: 3 maanden	Beschrijf het aantal gevallen van SARS-COV-2-infectie volgens: Tumor locatie gemetastaseerde of gelokaliseerde status status behandeld of onder toezicht het type kankerbehandeling n de 3 maanden voorafgaand aan het optreden van COVID-19 of meer	3 maanden
Percentage ernstige en dodelijke vormen van SARS-COV-2-infectie Tijdsspanne: 3 maanden	Beschrijf respectievelijk het percentage ernstige en dodelijke vormen volgens: Tumor locatie gemetastaseerde of gelokaliseerde status status behandeld of onder toezicht type kankerbehandeling ontvangen in de 3 maanden voorafgaand aan het optreden van COVID-19 of meer	3 maanden
Sociale kenmerken van individuen in behandeling Tijdsspanne: 3 maanden	Sociale kenmerken van individuen (woonplaats met een INSE-code, ) zijn van invloed op de behandeling van kanker. Informatie over woonplaats (INSE-code), sociaal-professioneel niveau (INSEE-classificatie) wordt verzameld	3 maanden
Verband tussen sociaal-territoriale determinanten en de kenmerken/ernst van SARS-COV-2-infectie. Tijdsspanne: 3 maanden	Analyseer het verband tussen sociaal-territoriale determinanten en de kenmerken/ernst van SARS-COV-2-infectie, evenals de impact van de infectie op de behandeling van kanker.	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Medewerkers

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

ARCAGY/ GINECO GROUP

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

GORTEC

Association de Neuro-Oncologues d'Expression Francaise

Onderzoekers

Studie directeur: Cécile GIRAULT, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Study results

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

GCO002 CACOVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .