GCO-002 CACOVID-19-kohorten: en fransk landsdækkende multicenterundersøgelse af COVID-19-inficerede kræftpatienter (CACOVID-19)
Cohorte Non Interventionnelle Ambispective Nationale Multicentrique de Patients Suivis Pour Cancer and infectés Par le SARS-CoV-2
Siden december 2019 har Kina og derefter resten af verden været ramt af den hurtige udvikling af en ny coronavirus, SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom corona virus 2). Sygdommen forårsaget af denne coronavirus (COVID-19), som overføres med luft via dråber, er potentielt ansvarlig for et alvorligt respiratorisk syndrom, men også for en multivisceral mangel, der kan føre til døden.
Kræftpatienter er generelt mere modtagelige for infektioner end mennesker uden kræft på grund af immunsuppression forårsaget af deres tumorsygdom og/eller konventionelle kræftbehandlinger, der anvendes såsom cytotoksisk kemoterapi, flere målrettede behandlinger, strålebehandling eller nylige operationer. Disse patienter kan derfor være i særlig risiko for COVID-19.
Dette antydes af den allerførste analyse om emnet, som rapporterer data fra den kinesiske potentielle database over 2007 patienter med påvist COVID-19-infektion på 575 hospitaler i 31 kinesiske provinser. Forfatterne af denne publikation konkluderer med 3 foranstaltninger, der skal foreslås til patienter, der gennemgår kræftopfølgning: 1/ overvej at udsætte adjuverende kemoterapi eller kirurgi i tilfælde af lokaliseret og stabil cancer, 2/ styrkelse af beskyttelsesforanstaltninger for disse patienter, og 3/ overvåg meget tæt og behandle disse patienter mere intensivt, når de har en COVID-19.
Den øgede risiko for SARS-CoV-2-infektion og alvorlige former for COVID-19 hos kræftpatienter, som er foreslået af denne første undersøgelse, mangler dog at blive påvist i betragtning af dens begrænsninger, som allerede er fremhævet af andre forfattere. Antallet af patienter er nemlig lille, og populationen af kræftpatienter er meget heterogen, med især 12 patienter ud af 16, der var blevet raske efter indledende kræftbehandlinger (derfor uden immunsuppression), hvoraf halvdelen havde et sygdomsforløb på mere end 4 flere år.
Ikke desto mindre er et andet kinesisk studie for nylig blevet offentliggjort, der rapporterer COVID-19-data blandt 1524 kræftpatienter indlagt mellem 30. december 2019 og 17. februar 2020 i afdelingen for stråleterapi og medicinsk onkologi på universitetshospitalet i Wuhan, kildebyen af COVID-19-epidemien. Selvom antallet af CoV-2 SARS-infektioner var lavere end det, der blev rapporteret i det første studie, var det stadig 0,79 % (n=12), hvilket er meget højere end antallet af COVID-19 diagnosticeret i Wuhan City i samme periode ( 0,37 %, 41 152/11 081 000). Igen var lungekræft den primære tumorplacering, der blev observeret hos 7 patienter (58%), hvoraf 5 (42%) var i kemoterapi +/- immunterapi. Tre dødsfald (25%) blev rapporteret. Patienter over 60 år med lungekræft havde en højere forekomst af COVID-19 (4,3 % vs. 1,8 %). Det ser således ud til, at risikoen for COVID-19 faktisk er øget hos kræftpatienter, selvom mindre end halvdelen af patienterne med lungekræft igen havde en højere forekomst af COVID-19.
Ydermere fandt to nyere undersøgelser udført af patienter behandlet i Hubei-provinsen i Kina og i New York, at patienter med kræft havde signifikant øget risiko for død sammenlignet med ikke-kræftpatienter med COVID-19, især patienter med metastatisk kræft og dem, der er blevet opereret for nylig.
Derfor er der indtil nu mange spørgsmål tilbage om risikoniveauet og sværhedsgraden af COVID-19 hos patienter med aktiv cancer, især dem under anti-cancerbehandling og hos patienter, der for nylig er opereret for lokaliseret cancer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Siden december 2019 har Kina og derefter resten af verden været ramt af den hurtige udvikling af en ny coronavirus, SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom corona virus 2). Sygdommen forårsaget af denne coronavirus (COVID-19), som overføres med luft via dråber, er potentielt ansvarlig for et alvorligt respiratorisk syndrom, men også for en multivisceral mangel, der kan føre til døden.
På mindre end 3 måneder har COVID-19-epidemien allerede ramt mere end 440.000 personer og har været ansvarlig for mere end 20.000 dødsfald på verdensplan.
Kræftpatienter er generelt mere modtagelige for infektioner end mennesker uden kræft på grund af immunsuppression forårsaget af deres tumorsygdom og/eller konventionelle kræftbehandlinger, der anvendes såsom cytotoksisk kemoterapi, flere målrettede behandlinger, strålebehandling eller nylige operationer. Disse patienter kan derfor være i særlig risiko for COVID-19.
Dette antydes af den allerførste analyse om emnet, som rapporterer data fra den kinesiske potentielle database over 2007 patienter med påvist COVID-19-infektion på 575 hospitaler i 31 kinesiske provinser. Efter udelukkelse af 417 tilfælde uden tilstrækkelige tilgængelige kliniske data, blev 1590 tilfælde af patienter inficeret med COVID-19 analyseret, hvoraf 18 (1%) havde en personlig kræfthistorie. Denne prævalens var højere end for COVID-19 i den generelle kinesiske befolkning siden begyndelsen af epidemien (0,29 %). Lungekræft (n=5, 28 %) og tyktarmskræft (n=5, 28 %) var de 2 mest almindelige kræftformer. Fire (25 %) af de 16 patienter, for hvem behandlingen var kendt, havde modtaget kemoterapi eller var blevet opereret i måneden forud for COVID-19-infektion, mens størstedelen (n=12, 75 %) var patienter i remission eller helbredt for deres kræft. efter primær operation. Sammenlignet med patienter uden kræft var patienter med kræft ældre (63 år vs. 48 år) og havde en hyppigere historie med rygning (22 % vs. 7 %). Vigtigst var det, at patienter med cancer havde mere alvorlige former for COVID-19 end patienter uden cancer (7/18 eller 39 % vs. 124/1572 eller 8 %, p=0,0003). Patienter, der fik kemoterapi eller operation i måneden forud for diagnosen COVID-19, havde en signifikant øget risiko for den alvorlige form (3/4 eller 75 % vs. 6/14 eller 43 %), hvilket blev bekræftet i multivariat analyse efter justering på andre risikofaktorer såsom alder, rygning og andre følgesygdomme, med en relativ risiko på 5,34 (95 % CI: 1,80-16,18;p=0,0026). Endelig forværredes patienter med cancer hurtigere end patienter uden cancer (13 dage vs. 43 dage, p<0,0001). Forfatterne af denne publikation konkluderer med 3 foranstaltninger, der skal foreslås til patienter, der gennemgår kræftopfølgning: 1/ overvej at udsætte adjuverende kemoterapi eller kirurgi i tilfælde af lokaliseret og stabil cancer, 2/ styrkelse af beskyttelsesforanstaltninger for disse patienter, og 3/ overvåg meget tæt og behandle disse patienter mere intensivt, når de har en COVID-19.
Den øgede risiko for SARS-CoV-2-infektion og alvorlige former for COVID-19 hos kræftpatienter, som er foreslået af denne første undersøgelse, mangler dog at blive påvist i betragtning af dens begrænsninger, som allerede er fremhævet af andre forfattere. Antallet af patienter er nemlig lille, og populationen af kræftpatienter er meget heterogen, med især 12 patienter ud af 16, der var blevet raske efter indledende kræftbehandlinger (derfor uden immunsuppression), hvoraf halvdelen havde et sygdomsforløb på mere end 4 flere år.
Ikke desto mindre er et andet kinesisk studie for nylig blevet offentliggjort, der rapporterer COVID-19-data blandt 1524 kræftpatienter indlagt mellem 30. december 2019 og 17. februar 2020 i afdelingen for stråleterapi og medicinsk onkologi på universitetshospitalet i Wuhan, kildebyen af COVID-19-epidemien. Selvom antallet af CoV-2 SARS-infektioner var lavere end det, der blev rapporteret i det første studie, var det stadig 0,79 % (n=12), hvilket er meget højere end antallet af COVID-19 diagnosticeret i Wuhan City i samme periode ( 0,37 %, 41 152/11 081 000). Igen var lungekræft den primære tumorplacering, der blev observeret hos 7 patienter (58%), hvoraf 5 (42%) var i kemoterapi +/- immunterapi. Tre dødsfald (25%) blev rapporteret. Patienter over 60 år med lungekræft havde en højere forekomst af COVID-19 (4,3 % vs. 1,8 %). Det ser således ud til, at risikoen for COVID-19 faktisk er øget hos kræftpatienter, selvom mindre end halvdelen af patienterne med lungekræft igen havde en højere forekomst af COVID-19.
Ydermere fandt to nyere undersøgelser udført af patienter behandlet i Hubei-provinsen i Kina og i New York, at patienter med kræft havde signifikant øget risiko for død sammenlignet med ikke-kræftpatienter med COVID-19, især patienter med metastatisk kræft og dem, der er blevet opereret for nylig.
Derfor er der indtil nu mange spørgsmål tilbage om risikoniveauet og sværhedsgraden af COVID-19 hos patienter med aktiv cancer, især dem under anti-cancerbehandling og hos patienter, der for nylig er opereret for lokaliseret cancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrig
- CH d'Abbeville
-
Amiens, Frankrig
- CHU - Hôpital Sud
-
Angers, Frankrig
- CHU - Hôtel Dieu
-
Antony, Frankrig
- Hôpital Privé
-
Argenteuil, Frankrig
- CH Victor Dupouy
-
Ars-Laquenexy, Frankrig
- Ch - Metz Thionville Mercy
-
Auch, Frankrig
- Hôpital Général d'Auch
-
Auxerre, Frankrig
- Ch-Ght Unyon Auxerre
-
Avignon, Frankrig
- CH - Henri Duffaut
-
Avignon, Frankrig
- PRIVE - Sainte Catherine
-
Bayeux, Frankrig
- CH
-
Bayonne, Frankrig
- Ch - Cote Basque
-
Beauvais, Frankrig
- CH
-
Besançon, Frankrig
- Chu - Jean Minjoz
-
Besançon, Frankrig
- PRIVE - Franche Comté
-
Beuvry, Frankrig
- PRIVE - Centre Pierre Curie
-
Blois, Frankrig
- CH
-
Bordeaux, Frankrig
- PRIVE - Tivoli
-
Boulogne, Frankrig
- CHU - Ambroise Paré
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig
- Ch - Duchenne
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig
- CH - Fleyriat
-
Brest, Frankrig
- CHU - Morvan
-
Bron, Frankrig
- CHU - Pierre Wertheimer
-
Béthune, Frankrig
- CH - Germon et Gauthier - Service de Gastroentérologie
-
Béziers, Frankrig
- CH
-
Caen, Frankrig
- Chu - Côte de Nacre
-
Caen, Frankrig
- PRIVE - François Baclesse
-
Calais, Frankrig
- CH
-
Caluire-et-Cuire, Frankrig
- Privé - Infirmerie Protestante
-
Cannes, Frankrig
- CH
-
Challes-les-Eaux, Frankrig
- Prive - Médipole de Savoie
-
Chambray-lès-Tours, Frankrig
- Privé - Pôle Santé Léonard de Vinci
-
Charleville-Mézières, Frankrig
- CH
-
Chauny, Frankrig
- CH
-
Cherbourg, Frankrig, 50100
- CHP du Cotentin
-
Cholet, Frankrig
- CH
-
Châlons-en-Champagne, Frankrig
- CH
-
Clamart, Frankrig
- CH - HIA Percy
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU - Estaing
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- PRIVE - CAC Jean PERRIN
-
Clichy, Frankrig
- CHU - Beaujon
-
Colmar, Frankrig
- Ch - Hopitaux Civils de Colmar
-
Colombes, Frankrig
- Chu - Louis Mourier
-
Compiègne, Frankrig
- CH - Compiegne
-
Compiègne, Frankrig
- Prive - Saint Côme
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig
- CH - Sud Francilien
-
Cornebarrieu, Frankrig
- Prive - Cédres
-
Coudekerque-Branche, Frankrig
- Privé - Clinique de Flandre
-
Creil, Frankrig
- Ch - Ghpso Site de Creil
-
Créteil, Frankrig
- Ch - C.H.I.C.
-
Créteil, Frankrig
- CHU - Henri Mondor
-
Dechy, Frankrig
- Prive - Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, Frankrig
- CHU - Hôpital François Mitterand
-
Dijon, Frankrig
- PRIVE - CAC GF Leclerc
-
Dijon, Frankrig
- Privé - Institut de Cancerologie de Bourgogne Grrecc
-
Dole, Frankrig
- CH - Louis Pasteur
-
Douai, Frankrig
- CH
-
Dreux, Frankrig
- CH - Victor Jousselin
-
Ermont, Frankrig
- Privé - Clinique Claude Bernard
-
Fréjus, Frankrig
- CH - Frejus Saint Raphael
-
Férolles-Attilly, Frankrig
- PRIVE - Forcilles
-
Grasse, Frankrig
- CH
-
Grenoble, Frankrig
- Chu - Grenoble Alpes
-
Grenoble, Frankrig
- PRIVE - GHM Daniel Hollard
-
Jossigny, Frankrig
- CH - Marne La Vallée/Jossigny
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig
- Ch - Chd Vendée
-
Le Coudray, Frankrig
- CH - Louis Pasteur
-
Le Havre, Frankrig
- PRIVE - L'Estuaire
-
Le Mans, Frankrig
- PRIVE - Centre Jean Bernard
-
Lens, Frankrig
- CH - Docteur Schaffner
-
Lille, Frankrig
- CHU - Claude Huriez
-
Lille, Frankrig
- CH - Saint Vincent
-
Lille, Frankrig
- PRIVE - CAC Oscar Lambret
-
Lille, Frankrig
- PRIVE - La Louvière Institut de Cancérologie Lille Métropole
-
Lisieux, Frankrig
- CH - Robert Bisson
-
Liévin, Frankrig
- PRIVE - Teissier
-
Longjumeau, Frankrig
- Ch - Gh Nord Essone
-
Lorient, Frankrig
- CH - CHBS Hôpital du Scrorff
-
Lyon, Frankrig
- CHU - Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrig
- CHU - La Croix Rousse
-
Lyon, Frankrig
- PRIVE - La Sauvegarde Lyon
-
Marseille, Frankrig
- CH - La Conception
-
Marseille, Frankrig
- CH - Saint Joseph
-
Marseille, Frankrig
- Chu - La Timone
-
Meaux, Frankrig
- Ch - Ghi de L'Est Francilien Site de Meaux
-
Mont-de-Marsan, Frankrig
- CH - Layné
-
Montbéliard, Frankrig
- CH - Site du Mittan
-
Montélimar, Frankrig
- CH
-
Mulhouse, Frankrig
- CH - Emile Muller
-
Mâcon, Frankrig
- CH - Les Chanaux
-
Nancy, Frankrig
- PRIVE - Oncologie Gentilly
-
Nantes, Frankrig
- PRIVE - Confluent SAS
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrig
- PRIVE - Hartmann
-
Nevers, Frankrig
- CH - Pierre Beregovoy
-
Niort, Frankrig
- CH
-
Nîmes, Frankrig
- CHU - Caremeau
-
Orléans, Frankrig
- CHR - Centre Hospitalier Régional La Source
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Frankrig
- AP - HP - Pitié Salpêtrière
-
Paris, Frankrig
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrig
- BICHAT
-
Paris, Frankrig
- CHU - Cochin
-
Paris, Frankrig
- CHU - Lariboisière
-
Paris, Frankrig
- CHU - Saint Antoine
-
Paris, Frankrig
- CHU - Saint Louis
-
Paris, Frankrig
- CHU - Tenon
-
Paris, Frankrig
- PRIVE - Saint Joseph
-
Paris, Frankrig
- Privé - Montsouris
-
Perpignan, Frankrig
- PRIVE - Centre Oncologie Catalan
-
Pessac, Frankrig
- CHU - Haut Lévêque
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- CHU - Lyon Sud
-
Plérin, Frankrig
- Privé - Centre Cario Hpca
-
Poitiers, Frankrig
- CHU - La Miletrie
-
Pontoise, Frankrig
- CH - René Dubos
-
Périgueux, Frankrig
- CH
-
Quint-Fonsegrives, Frankrig
- PRIVE - Clinique La Croix du Sud
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU - Robert Debre
-
Reims, Frankrig
- PRIVE - Polyclinique Courlancy
-
Reims, Frankrig
- PRIVEE - Jean Godinot
-
Reims, Frankrig
- PRIVEE - Polyclinique Courlancy
-
Rouen, Frankrig
- CHU - Charles Nicolle
-
Saint-Cloud, Frankrig
- CAC - Institut Curie R. Huguenin
-
Saint-Grégoire, Frankrig
- PRIVE - Saint Grégoire
-
Saint-Malo, Frankrig
- CH - Centre Hospitalier de Saint Malo
-
Saint-Mandé, Frankrig
- CH - Begin
-
Saint-Nazaire, Frankrig
- PRIVE - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
- Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrig
- PRIVE - Ramsay Sainte Loire
-
Sainte-Colombe, Frankrig
- PRIVE - Trenel
-
Strasbourg, Frankrig
- CHU - Hautepierre
-
Strasbourg, Frankrig
- ICAN - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
-
Strasbourg, Frankrig
- PRIVE - Strasbourg Oncologie Libérale
-
Suresnes, Frankrig
- CH - Foch
-
Talence, Frankrig
- CH - Maison Santé Protestante
-
Tarbes, Frankrig
- CH - Birgorre
-
Thonon-les-Bains, Frankrig
- CH - Leman
-
Toulon, Frankrig
- CH - Sainte Musse
-
Toulouse, Frankrig
- CAC - Oncopole
-
Toulouse, Frankrig
- CHU - Rangueil
-
Tourcoing, Frankrig
- CH - Gustave Dron
-
Tours, Frankrig
- CHU - Bretonneau
-
Valence, Frankrig
- CH
-
Valenciennes, Frankrig
- CH
-
Valenciennes, Frankrig
- PRIVE - Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
- CHU - Brabois
-
Vantoux, Frankrig
- PRIVE - Robert Schuman
-
Vesoul, Frankrig
- CH - Paul Morel
-
Villejuif, Frankrig
- CAC - Gustave Roussy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patient under behandling eller overvågning eller for nylig diagnosticeret, og som endnu ikke er startet behandling for kræft på et af følgende steder: fordøjelse (spiserøre, mave, kolorektal, tyndtarm, bugspytkirtel, galdeveje, Vater's ampulla, lever, GIST, neuroendokrin tumor , analkanal, primær peritoneum, appendiks), thorax (ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), småcellet lungekræft (SCLC), lungehindekræft), hoved og hals (mundhule, oropharynx, strubehoved, hypopharynx, nasopharynx, spytkirtler , sinus), gynækologisk (bryst, æggestok, livmoderhals, endometrium, vulva), centralnervesystem, dermatologisk, urologisk (prostata, nyre, blære og øvre urinveje, ydre kønsorganer)
- Patient med PCR og/eller serologi og/eller CT-scanning bekræftet SARS-COV-2 infektion eller med suggestivt COVID-19 syndrom (feber, træthed, smerter i kroppen, hovedpine, hoste, dyspnø, pludselig opstået anosmi eller alderdom i fravær af rhinitis eller nasal obstruktion) uden biologisk eller CT-scanningsbekræftelse i perioden 1. marts 2020 til 30. september 2020.
- Indlagt eller ambulant
- Patient informeret om forskningen og, som en undtagelse, patient behandlet i en nødsituation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis cancer i kohorten blev behandlet kurativt for mere end 5 år siden, uden tegn på tilbagefald på tidspunktet for SARS-COV-2-infektionen.
- Patient, der udtrykker modstand mod at deltage i kohorten
- Patient underlagt en beskyttelsesforanstaltning (patient under værgemål eller kurator)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfælde af SARS-COV-2-infektion og dødelighed direkte relateret til infektionen hos patienter, der følges for fordøjelses-, thorax-, hoved- og halskræft, gynækologisk, cerebral, urologisk eller kutan cancer
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskriv antallet af tilfælde af SARS-COV-2-infektion, inklusive dem med alvorlig form, og dødeligheden, der er direkte relateret til infektionen hos patienter, der følges for enhver af følgende kræftformer: fordøjelses-, thorax-, hoved- og hals, gynækologisk, cerebral urologisk eller kutan
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfælde af SARS-COV-2-infektion
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskriv antallet af tilfælde af SARS-COV-2 infektion i henhold til:
|
3 måneder
|
|
Procentdel af alvorlige og dødelige former.af tilfælde af SARS-COV-2-infektion
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskriv procentdelen af henholdsvis alvorlige og dødelige former i henhold til:
|
3 måneder
|
|
Sociale karakteristika hos individer i behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Individers sociale karakteristika (bolig med en INSE-kode, ) indflydelse på behandlingshåndteringen af kræft.
Oplysninger om bolig (INSE-kode), socio-professionelt niveau (INSEE-klassifikation) vil blive indsamlet
|
3 måneder
|
|
Sammenhæng mellem socio-territoriale determinanter og karakteristika/sværhedsgrad af SARS-COV-2-infektion.
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyser sammenhængen mellem socio-territoriale determinanter og karakteristika/alvorligheden af SARS-COV-2 infektion, samt infektionens indvirkning på kræftbehandling.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cécile GIRAULT, Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO002 CACOVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .