Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GCO-002 CACOVID-19-kohorten: en fransk landsomfattende multisenterstudie av COVID-19-infiserte kreftpasienter (CACOVID-19)

23. mars 2022 oppdatert av: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Cohorte Non Interventionnelle Ambispective Nationale Multicentrique de Patients Suivis Pour Cancer and infectés Par le SARS-CoV-2

Siden desember 2019 har Kina og deretter resten av verden vært påvirket av den raske utviklingen av et nytt koronavirus, SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus 2). Sykdommen forårsaket av dette koronaviruset (COVID-19), som overføres med luft via dråper, er potensielt ansvarlig for et alvorlig respiratorisk syndrom, men også for en multivisceral mangel som kan føre til døden.

Kreftpasienter er generelt mer utsatt for infeksjoner enn personer uten kreft på grunn av immunsuppresjon forårsaket av deres svulstsykdom og/eller konvensjonelle anti-kreftbehandlinger brukt som cellegift, flere målrettede terapier, strålebehandling eller nylig kirurgi. Disse pasientene kan derfor være i særlig risiko for covid-19.

Dette antydes av den aller første analysen om emnet, som rapporterer data fra den kinesiske potensielle databasen over 2007 pasienter med påvist COVID-19-infeksjon i 575 sykehus i 31 kinesiske provinser. Forfatterne av denne publikasjonen konkluderer med 3 tiltak som kan foreslås til pasienter som gjennomgår kreftoppfølging: 1/ vurdere å utsette adjuvant kjemoterapi eller kirurgi ved lokalisert og stabil kreft, 2/ forsterke beskyttelsestiltak for disse pasientene, og 3/ overvåke svært nøye og behandle disse pasientene mer intensivt når de har en covid-19.

Imidlertid gjenstår den økte risikoen for SARS-CoV-2-infeksjon og alvorlige former for COVID-19 hos kreftpasienter foreslått av denne første studien å demonstrere gitt dens begrensninger, allerede fremhevet av andre forfattere. Antallet pasienter er faktisk lite og populasjonen av kreftpasienter er svært heterogen, med spesielt 12 pasienter av 16 som var blitt friske etter innledende kreftbehandlinger (derfor uten immunsuppresjon), hvorav halvparten hadde et sykdomsforløp på mer enn 4 år.

Likevel har en annen kinesisk studie nylig blitt publisert, som rapporterer COVID-19-data blant 1524 kreftpasienter innlagt mellom 30. desember 2019 og 17. februar 2020 i avdelingen for radioterapi og medisinsk onkologi ved universitetssykehuset i Wuhan, kildebyen. av covid-19-epidemien. Selv om frekvensen av CoV-2 SARS-infeksjon var lavere enn den som ble rapportert i den første studien, var den fortsatt 0,79 % (n=12), som er mye høyere enn frekvensen av COVID-19 diagnostisert i Wuhan City i samme periode ( 0,37 %, 41 152/11 081 000). Igjen var lungekreft den viktigste tumorlokaliseringen som ble observert hos 7 pasienter (58 %), hvorav 5 (42 %) gjennomgikk kjemoterapi +/- immunterapi. Tre dødsfall (25 %) ble rapportert. Pasienter over 60 år med lungekreft hadde en høyere forekomst av COVID-19 (4,3 % vs. 1,8 %). Dermed ser det ut til at risikoen for covid-19 faktisk er økt hos kreftpasienter, selv om igjen mindre enn halvparten av pasientene med lungekreft hadde en høyere forekomst av covid-19.

I tillegg fant to nyere studier utført på pasienter behandlet i Hubei-provinsen i Kina og i New York by at pasienter med kreft hadde betydelig økt risiko for død sammenlignet med ikke-kreft COVID-19-pasienter, spesielt pasienter med metastatisk kreft og de som ble nylig operert.

Derfor gjenstår mange spørsmål til dags dato om risikonivået og alvorlighetsgraden av COVID-19 hos pasienter med aktiv kreft, spesielt de som er under behandling mot kreft og hos pasienter som nylig er operert for lokalisert kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

På mindre enn 3 måneder har COVID-19-epidemien allerede rammet mer enn 440 000 personer og har vært ansvarlig for mer enn 20 000 dødsfall over hele verden.

Dette antydes av den aller første analysen om emnet, som rapporterer data fra den kinesiske potensielle databasen over 2007 pasienter med påvist COVID-19-infeksjon i 575 sykehus i 31 kinesiske provinser. Etter ekskludering av 417 tilfeller uten tilstrekkelige tilgjengelige kliniske data, ble 1590 tilfeller av pasienter infisert med COVID-19 analysert, hvorav 18 (1 %) hadde en personlig historie med kreft. Denne prevalensen var høyere enn for covid-19 i den generelle kinesiske befolkningen siden begynnelsen av epidemien (0,29 %). Lungekreft (n=5, 28 %) og tykktarmskreft (n=5, 28 %) var de 2 vanligste kreftformene. Fire (25 %) av de 16 pasientene som det var kjent behandling for, hadde fått kjemoterapi eller ble operert i måneden før covid-19-infeksjonen, mens majoriteten (n=12, 75 %) var pasienter i remisjon eller helbredet for kreften. etter primæroperasjon. Sammenlignet med pasienter uten kreft, var pasienter med kreft eldre (63 år vs. 48 år) og hadde en hyppigere røykehistorie (22 % vs. 7 %). Det viktigste er at pasienter med kreft hadde mer alvorlige former for COVID-19 enn pasienter uten kreft (7/18 eller 39 % vs. 124/1572 eller 8 %, p=0,0003). Pasienter som hadde kjemoterapi eller kirurgi i måneden før diagnosen covid-19 hadde en signifikant økt risiko for den alvorlige formen (3/4 eller 75 % vs. 6/14 eller 43 %), noe som ble bekreftet i multivariat analyse etter justering på andre risikofaktorer som alder, røyking og andre komorbiditeter, med en relativ risiko på 5,34 (95 % KI: 1,80-16,18;p=0,0026). Til slutt ble pasienter med kreft forverret raskere enn pasienter uten kreft (13 dager vs. 43 dager, p<0,0001). Forfatterne av denne publikasjonen konkluderer med 3 tiltak som kan foreslås til pasienter som gjennomgår kreftoppfølging: 1/ vurdere å utsette adjuvant kjemoterapi eller kirurgi ved lokalisert og stabil kreft, 2/ forsterke beskyttelsestiltak for disse pasientene, og 3/ overvåke svært nøye og behandle disse pasientene mer intensivt når de har en covid-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1523

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Abbeville, Frankrike
    - CH d'Abbeville
  - Amiens, Frankrike
    - CHU - Hôpital Sud
  - Angers, Frankrike
    - CHU - Hôtel Dieu
  - Antony, Frankrike
    - Hôpital Privé
  - Argenteuil, Frankrike
    - Ch Victor Dupouy
  - Ars-Laquenexy, Frankrike
    - Ch - Metz Thionville Mercy
  - Auch, Frankrike
    - Hôpital Général d'Auch
  - Auxerre, Frankrike
    - Ch-Ght Unyon Auxerre
  - Avignon, Frankrike
    - CH - Henri Duffaut
  - Avignon, Frankrike
    - PRIVE - Sainte Catherine
  - Bayeux, Frankrike
    - CH
  - Bayonne, Frankrike
    - Ch - Cote Basque
  - Beauvais, Frankrike
    - CH
  - Besançon, Frankrike
    - Chu - Jean Minjoz
  - Besançon, Frankrike
    - PRIVE - Franche Comté
  - Beuvry, Frankrike
    - PRIVE - Centre Pierre Curie
  - Blois, Frankrike
    - CH
  - Bordeaux, Frankrike
    - PRIVE - Tivoli
  - Boulogne, Frankrike
    - CHU - Ambroise Paré
  - Boulogne-sur-Mer, Frankrike
    - Ch - Duchenne
  - Bourg-en-Bresse, Frankrike
    - CH - Fleyriat
  - Brest, Frankrike
    - CHU - Morvan
  - Bron, Frankrike
    - CHU - Pierre Wertheimer
  - Béthune, Frankrike
    - CH - Germon et Gauthier - Service de Gastroentérologie
  - Béziers, Frankrike
    - CH
  - Caen, Frankrike
    - Chu - Côte de Nacre
  - Caen, Frankrike
    - PRIVE - François Baclesse
  - Calais, Frankrike
    - CH
  - Caluire-et-Cuire, Frankrike
    - Privé - Infirmerie Protestante
  - Cannes, Frankrike
    - CH
  - Challes-les-Eaux, Frankrike
    - Prive - Médipole de Savoie
  - Chambray-lès-Tours, Frankrike
    - Privé - Pôle Santé Léonard de Vinci
  - Charleville-Mézières, Frankrike
    - CH
  - Chauny, Frankrike
    - CH
  - Cherbourg, Frankrike, 50100
    - CHP du Cotentin
  - Cholet, Frankrike
    - CH
  - Châlons-en-Champagne, Frankrike
    - CH
  - Clamart, Frankrike
    - CH - HIA Percy
  - Clermont-Ferrand, Frankrike
    - CHU - Estaing
  - Clermont-Ferrand, Frankrike
    - PRIVE - CAC Jean PERRIN
  - Clichy, Frankrike
    - CHU - Beaujon
  - Colmar, Frankrike
    - Ch - Hopitaux Civils de Colmar
  - Colombes, Frankrike
    - Chu - Louis Mourier
  - Compiègne, Frankrike
    - CH - Compiegne
  - Compiègne, Frankrike
    - Prive - Saint Côme
  - Corbeil-Essonnes, Frankrike
    - CH - Sud Francilien
  - Cornebarrieu, Frankrike
    - Prive - Cédres
  - Coudekerque-Branche, Frankrike
    - Privé - Clinique de Flandre
  - Creil, Frankrike
    - Ch - Ghpso Site de Creil
  - Créteil, Frankrike
    - Ch - C.H.I.C.
  - Créteil, Frankrike
    - CHU - Henri Mondor
  - Dechy, Frankrike
    - Prive - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon, Frankrike
    - CHU - Hôpital François Mitterand
  - Dijon, Frankrike
    - PRIVE - CAC GF Leclerc
  - Dijon, Frankrike
    - Privé - Institut de Cancerologie de Bourgogne Grrecc
  - Dole, Frankrike
    - CH - Louis Pasteur
  - Douai, Frankrike
    - CH
  - Dreux, Frankrike
    - CH - Victor Jousselin
  - Ermont, Frankrike
    - Privé - Clinique Claude Bernard
  - Fréjus, Frankrike
    - CH - Frejus Saint Raphael
  - Férolles-Attilly, Frankrike
    - PRIVE - Forcilles
  - Grasse, Frankrike
    - CH
  - Grenoble, Frankrike
    - Chu - Grenoble Alpes
  - Grenoble, Frankrike
    - PRIVE - GHM Daniel Hollard
  - Jossigny, Frankrike
    - CH - Marne La Vallée/Jossigny
  - La Roche-sur-Yon, Frankrike
    - Ch - Chd Vendée
  - Le Coudray, Frankrike
    - CH - Louis Pasteur
  - Le Havre, Frankrike
    - PRIVE - L'Estuaire
  - Le Mans, Frankrike
    - PRIVE - Centre Jean Bernard
  - Lens, Frankrike
    - CH - Docteur Schaffner
  - Lille, Frankrike
    - CHU - Claude Huriez
  - Lille, Frankrike
    - CH - Saint Vincent
  - Lille, Frankrike
    - PRIVE - CAC Oscar Lambret
  - Lille, Frankrike
    - PRIVE - La Louvière Institut de Cancérologie Lille Métropole
  - Lisieux, Frankrike
    - CH - Robert Bisson
  - Liévin, Frankrike
    - PRIVE - Teissier
  - Longjumeau, Frankrike
    - Ch - Gh Nord Essone
  - Lorient, Frankrike
    - CH - CHBS Hôpital du Scrorff
  - Lyon, Frankrike
    - CHU - Edouard Herriot
  - Lyon, Frankrike
    - CHU - La Croix Rousse
  - Lyon, Frankrike
    - PRIVE - La Sauvegarde Lyon
  - Marseille, Frankrike
    - CH - La Conception
  - Marseille, Frankrike
    - CH - Saint Joseph
  - Marseille, Frankrike
    - Chu - La Timone
  - Meaux, Frankrike
    - Ch - Ghi de L'Est Francilien Site de Meaux
  - Mont-de-Marsan, Frankrike
    - CH - Layné
  - Montbéliard, Frankrike
    - CH - Site du Mittan
  - Montélimar, Frankrike
    - CH
  - Mulhouse, Frankrike
    - CH - Emile Muller
  - Mâcon, Frankrike
    - CH - Les Chanaux
  - Nancy, Frankrike
    - PRIVE - Oncologie Gentilly
  - Nantes, Frankrike
    - PRIVE - Confluent SAS
  - Neuilly-sur-Seine, Frankrike
    - PRIVE - Hartmann
  - Nevers, Frankrike
    - CH - Pierre Beregovoy
  - Niort, Frankrike
    - CH
  - Nîmes, Frankrike
    - CHU - Caremeau
  - Orléans, Frankrike
    - CHR - Centre Hospitalier Régional La Source
  - Paris, Frankrike
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Frankrike
    - AP - HP - Pitié Salpêtrière
  - Paris, Frankrike
    - Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
  - Paris, Frankrike
    - BICHAT
  - Paris, Frankrike
    - CHU - Cochin
  - Paris, Frankrike
    - CHU - Lariboisière
  - Paris, Frankrike
    - CHU - Saint Antoine
  - Paris, Frankrike
    - CHU - Saint Louis
  - Paris, Frankrike
    - CHU - Tenon
  - Paris, Frankrike
    - PRIVE - Saint Joseph
  - Paris, Frankrike
    - Privé - Montsouris
  - Perpignan, Frankrike
    - PRIVE - Centre Oncologie Catalan
  - Pessac, Frankrike
    - CHU - Haut Lévêque
  - Pierre-Bénite, Frankrike
    - CHU - Lyon Sud
  - Plérin, Frankrike
    - Privé - Centre Cario Hpca
  - Poitiers, Frankrike
    - CHU - La Miletrie
  - Pontoise, Frankrike
    - CH - René Dubos
  - Périgueux, Frankrike
    - CH
  - Quint-Fonsegrives, Frankrike
    - PRIVE - Clinique La Croix du Sud
  - Reims, Frankrike, 51092
    - CHU - Robert Debre
  - Reims, Frankrike
    - PRIVE - Polyclinique Courlancy
  - Reims, Frankrike
    - PRIVEE - Jean Godinot
  - Reims, Frankrike
    - PRIVEE - Polyclinique Courlancy
  - Rouen, Frankrike
    - CHU - Charles Nicolle
  - Saint-Cloud, Frankrike
    - CAC - Institut Curie R. Huguenin
  - Saint-Grégoire, Frankrike
    - PRIVE - Saint Grégoire
  - Saint-Malo, Frankrike
    - CH - Centre Hospitalier de Saint Malo
  - Saint-Mandé, Frankrike
    - CH - Begin
  - Saint-Nazaire, Frankrike
    - PRIVE - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
    - Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
  - Saint-Étienne, Frankrike
    - PRIVE - Ramsay Sainte Loire
  - Sainte-Colombe, Frankrike
    - PRIVE - Trenel
  - Strasbourg, Frankrike
    - CHU - Hautepierre
  - Strasbourg, Frankrike
    - ICAN - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
  - Strasbourg, Frankrike
    - PRIVE - Strasbourg Oncologie Libérale
  - Suresnes, Frankrike
    - CH - Foch
  - Talence, Frankrike
    - CH - Maison Santé Protestante
  - Tarbes, Frankrike
    - CH - Birgorre
  - Thonon-les-Bains, Frankrike
    - CH - Leman
  - Toulon, Frankrike
    - CH - Sainte Musse
  - Toulouse, Frankrike
    - CAC - Oncopole
  - Toulouse, Frankrike
    - CHU - Rangueil
  - Tourcoing, Frankrike
    - CH - Gustave Dron
  - Tours, Frankrike
    - CHU - Bretonneau
  - Valence, Frankrike
    - CH
  - Valenciennes, Frankrike
    - CH
  - Valenciennes, Frankrike
    - PRIVE - Dentellières
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
    - CHU - Brabois
  - Vantoux, Frankrike
    - PRIVE - Robert Schuman
  - Vesoul, Frankrike
    - CH - Paul Morel
  - Villejuif, Frankrike
    - CAC - Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient under behandling eller overvåking eller nylig diagnostisert og som ennå ikke har startet behandling for kreft på ett av følgende steder: fordøyelseskanal (spiserør, mage, kolorektal, tynntarm, bukspyttkjertel, galleveier, Vaters ampulla, lever, GIST, nevroendokrin svulst , analkanal, primær peritoneum, blindtarm), thorax (ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), småcellet lungekreft (SCLC), mesothelioma), hode og nakke (munnhule, orofarynx, strupehode, hypopharynx, nasopharynx, spyttkjertler , sinus), gynekologisk (bryst, eggstokk, livmorhals, endometrium, vulva), sentralnervesystem, dermatologisk, urologisk (prostata, nyre, blære og øvre urinveier, ytre kjønnsorganer)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år gammel
Pasient under behandling eller overvåking eller nylig diagnostisert og som ennå ikke har startet behandling for kreft på ett av følgende steder: fordøyelseskanal (spiserør, mage, kolorektal, tynntarm, bukspyttkjertel, galleveier, Vaters ampulla, lever, GIST, nevroendokrin svulst , analkanal, primær peritoneum, blindtarm), thorax (ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), småcellet lungekreft (SCLC), mesothelioma), hode og nakke (munnhule, orofarynx, strupehode, hypopharynx, nasopharynx, spyttkjertler , sinus), gynekologisk (bryst, eggstokk, livmorhals, endometrium, vulva), sentralnervesystem, dermatologisk, urologisk (prostata, nyre, blære og øvre urinveier, ytre kjønnsorganer)
Pasient med PCR og/eller serologi og/eller CT-skanning bekreftet SARS-COV-2-infeksjon eller med suggestivt covid-19-syndrom (feber, tretthet, kroppssmerter, hodepine, hoste, dyspné, plutselig innsettende anosmi eller alderdom i fravær av rhinitt eller nasal obstruksjon) uten biologisk bekreftelse eller CT-skanning i perioden 1. mars 2020 til 30. september 2020.
Innlagt eller poliklinisk
Pasient informert om forskningen og, som unntak, pasient behandlet i en nødssituasjon

Ekskluderingskriterier:

Pasienter hvis kreft i kohorten ble behandlet kurativt for mer enn 5 år siden, uten tegn på tilbakefall på tidspunktet for SARS-COV-2-infeksjonen.
Pasient som uttrykker motstand mot å delta i kohorten
Pasient underlagt et beskyttelsestiltak (pasient under vergemål eller kuratorskap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall tilfeller av SARS-COV-2-infeksjon og dødelighet direkte relatert til infeksjonen hos pasienter som følges for fordøyelses-, thorax-, hode- og nakkekreft, gynekologisk, cerebral, urologisk eller kutan kreft Tidsramme: 3 måneder	Beskriv antall tilfeller av SARS-COV-2-infeksjon, inkludert de med alvorlig form, og dødeligheten som er direkte relatert til infeksjonen hos pasienter som følges for noen av følgende kreftformer: fordøyelses-, thorax-, hode- og nakke, gynekologisk, cerebral kreft. , urologisk eller kutan	3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall tilfeller av SARS-COV-2-infeksjon Tidsramme: 3 måneder	Beskriv antall tilfeller av SARS-COV-2-infeksjon i henhold til: Svulstplassering metastatisk eller lokalisert status status behandlet eller under overvåking typen kreftbehandling n de 3 månedene før forekomsten av covid-19 eller mer	3 måneder
Prosentandel av alvorlige og dødelige former.av tilfeller av SARS-COV-2-infeksjon Tidsramme: 3 måneder	Beskriv prosentandelen av henholdsvis alvorlige og dødelige former i henhold til: Svulstplassering metastatisk eller lokalisert status status behandlet eller under overvåking type kreftbehandling mottatt i 3 måneder før forekomsten av covid-19 eller mer	3 måneder
Sosiale egenskaper hos individer i behandling Tidsramme: 3 måneder	Sosiale egenskaper ved individer (bolig med en INSE-kode, ) innvirkning på behandlingshåndtering av kreft. Opplysninger om boligsted (INSE-kode), sosio-profesjonelt nivå (INSEE-klassifisering) vil bli samlet inn	3 måneder
Kobling mellom sosio-territoriale determinanter og karakteristika/alvorlighetsgrad av SARS-COV-2-infeksjon. Tidsramme: 3 måneder	Analyser sammenhengen mellom sosio-territoriale determinanter og karakteristikkene/alvorlighetsgraden av SARS-COV-2-infeksjon, samt infeksjonens innvirkning på kreftbehandling.	3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Samarbeidspartnere

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

ARCAGY/ GINECO GROUP

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

GORTEC

Association de Neuro-Oncologues d'Expression Francaise

Etterforskere

Studieleder: Cécile GIRAULT, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Study results

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

GCO002 CACOVID-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .