Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GCO-002 CACOVID-19 -kohortti: Ranskan valtakunnallinen monikeskustutkimus COVID-19-tartunnan saaneista syöpäpotilaista (CACOVID-19)

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Cohorte Non Interventionnelle Ambispective Nationale Multicentrique de Patients Suivis Pour Cancer et infectés Parle SARS-CoV-2

Joulukuusta 2019 lähtien Kiina ja sitten muu maailma on vaikuttanut uuden koronaviruksen, SARS-CoV-2:n (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2) nopea kehitys. Tämän ilmassa pisaraten välityksellä tarttuvan koronaviruksen (COVID-19) aiheuttama sairaus on mahdollisesti vastuussa vaikeasta hengitystieoireyhtymästä, mutta myös multiviskeraalisesta vajaatoiminnasta, joka voi johtaa kuolemaan.

Syöpäpotilaat ovat yleensä alttiimpia infektioille kuin ihmiset, joilla ei ole syöpää, johtuen heidän kasvainsairaudensa aiheuttamasta immunosuppressiosta ja/tai käytetyistä tavanomaisista syövän vastaisista hoidoista, kuten sytotoksisesta kemoterapiasta, useista kohdistetuista hoidoista, sädehoidosta tai äskettäin tehdystä leikkauksesta. Näillä potilailla voi siksi olla erityinen riski saada COVID-19.

Tähän viittaa aivan ensimmäinen aihetta koskeva analyysi, jossa raportoidaan Kiinan tulevasta tietokannasta tiedot 2007 potilaasta, joilla on todettu COVID-19-infektio 575 sairaalassa 31 Kiinan maakunnassa. Tämän julkaisun kirjoittajat päättävät kolmella toimenpiteellä, joita ehdotetaan potilaille, jotka ovat syöpäseurantaa: 1/ harkitse adjuvanttikemoterapian tai leikkauksen lykkäämistä, jos kyseessä on paikallinen ja vakaa syöpä, 2/ tehostaa suojatoimenpiteitä näille potilaille ja 3/ tarkkaile. hyvin tarkasti ja hoitaa näitä potilaita tehokkaammin, kun heillä on COVID-19.

Tässä ensimmäisessä tutkimuksessa ehdotettu lisääntynyt SARS-CoV-2-infektion ja COVID-19:n vakavien muotojen riski syöpäpotilailla on kuitenkin osoitettava, koska sen rajoitukset ovat jo korostaneet toisia kirjoittajia. Potilaiden määrä on todellakin pieni ja syöpäpotilaiden populaatio on hyvin heterogeeninen. Erityisesti 12 potilasta 16:sta oli toipunut ensimmäisistä syöpähoidoista (siis ilman immunosuppressiota), joista puolella taudin kulku oli yli 4 vuotta.

Siitä huolimatta toinen kiinalainen tutkimus julkaistiin äskettäin, ja se raportoi COVID-19-tiedot 1524:stä syöpäpotilaasta, jotka otettiin 30.12.2019–17.2.2020 Wuhanin yliopistollisen sairaalan sädehoidon ja lääketieteellisen onkologian osastolle. COVID-19-epidemiasta. Vaikka CoV-2 SARS -tartuntojen määrä oli alhaisempi kuin ensimmäisessä tutkimuksessa raportoitu, se oli silti 0,79 % (n=12), mikä on paljon korkeampi kuin Wuhanin kaupungissa samana ajanjaksona diagnosoitu COVID-19 ( 0,37 %, 41 152/11 081 000). Jälleen keuhkosyöpä oli tärkein kasvainpaikka, joka havaittiin 7 potilaalla (58 %), joista 5 (42 %) käytti kemoterapiaa +/- immunoterapiaa. Kolme kuolemantapausta (25 %) raportoitiin. Yli 60-vuotiailla keuhkosyöpäpotilailla oli suurempi COVID-19-insidenssi (4,3 % vs. 1,8 %). Näyttää siis siltä, ​​että COVID-19:n riski on itse asiassa lisääntynyt syöpäpotilailla, vaikka jälleen alle puolella keuhkosyöpäpotilaista oli korkeampi COVID-19:n ilmaantuvuus.

Lisäksi kahdessa uudemmassa tutkimuksessa, jotka suoritettiin potilailla, joita hoidettiin Hubein maakunnassa Kiinassa ja New Yorkin kaupungissa, havaittiin, että syöpäpotilailla oli merkittävästi suurempi kuolinriski verrattuna COVID-19-potilaisiin, joilla ei ollut syöpää, erityisesti potilailla, joilla oli metastaattinen syöpä ja ne, jotka oli äskettäin leikkauksessa.

Siksi monia kysymyksiä on toistaiseksi jäljellä COVID-19:n riskin tasosta ja vakavuudesta aktiivista syöpää sairastavilla potilailla, erityisesti syöpähoitoa saavilla potilailla ja äskettäin paikallisen syövän vuoksi leikatuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuusta 2019 lähtien Kiina ja sitten muu maailma on vaikuttanut uuden koronaviruksen, SARS-CoV-2:n (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2) nopea kehitys. Tämän ilmassa pisaraten välityksellä tarttuvan koronaviruksen (COVID-19) aiheuttama sairaus on mahdollisesti vastuussa vaikeasta hengitystieoireyhtymästä, mutta myös multiviskeraalisesta vajaatoiminnasta, joka voi johtaa kuolemaan.

Alle kolmessa kuukaudessa COVID-19-epidemia on koskettanut jo yli 440 000 ihmistä ja se on aiheuttanut yli 20 000 kuolemantapausta maailmanlaajuisesti.

Syöpäpotilaat ovat yleensä alttiimpia infektioille kuin ihmiset, joilla ei ole syöpää, johtuen heidän kasvainsairaudensa aiheuttamasta immunosuppressiosta ja/tai käytetyistä tavanomaisista syövän vastaisista hoidoista, kuten sytotoksisesta kemoterapiasta, useista kohdistetuista hoidoista, sädehoidosta tai äskettäin tehdystä leikkauksesta. Näillä potilailla voi siksi olla erityinen riski saada COVID-19.

Tähän viittaa aivan ensimmäinen aihetta koskeva analyysi, jossa raportoidaan Kiinan tulevasta tietokannasta tiedot 2007 potilaasta, joilla on todettu COVID-19-infektio 575 sairaalassa 31 Kiinan maakunnassa. Sen jälkeen kun 417 tapausta ilman riittäviä kliinisiä tietoja oli jätetty pois, analysoitiin 1590 COVID-19-tartunnan saanutta tapausta, joista 18:lla (1 %) oli henkilökohtainen syöpähistoria. Tämä esiintyvyys oli korkeampi kuin COVID-19: n yleisessä Kiinan väestössä epidemian alusta lähtien (0,29 %). Keuhkosyöpä (n=5, 28 %) ja paksusuolensyöpä (n=5, 28 %) olivat kaksi yleisintä syöpää. Neljä (25 %) niistä 16 potilaasta, joiden hoito oli tiedossa, oli saanut kemoterapiaa tai leikkausta COVID-19-infektiota edeltävän kuukauden aikana, kun taas suurin osa (n=12, 75 %) oli remissiossa tai syövänsä parantuneita potilaita. perusleikkauksen jälkeen. Verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut syöpää, syöpäpotilaat olivat vanhempia (63 vuotta vs. 48 vuotta) ja tupakoinut useammin (22 % vs. 7 %). Mikä tärkeintä, syöpäpotilailla oli vakavampia COVID-19-muotoja kuin potilailla, joilla ei ollut syöpää (7/18 eli 39 % vs. 124/1572 tai 8 %, p=0,0003). Potilailla, jotka saivat kemoterapiaa tai leikkausta COVID-19-diagnoosia edeltävän kuukauden aikana, oli merkittävästi lisääntynyt vakavan muodon riski (3/4 eli 75 % vs. 6/14 tai 43 %), mikä vahvistettiin monimuuttujaanalyysissä säätöjen jälkeen. muihin riskitekijöihin, kuten ikään, tupakointiin ja muihin samanaikaisiin sairauksiin, suhteellinen riski 5,34 (95 % CI: 1,80-16,18; p=0,0026). Lopuksi, syöpäpotilaat heikkenivät nopeammin kuin potilaat, joilla ei ollut syöpää (13 päivää vs. 43 päivää, p<0,0001). Tämän julkaisun kirjoittajat päättävät kolmella toimenpiteellä, joita ehdotetaan potilaille, jotka ovat syöpäseurantaa: 1/ harkitse adjuvanttikemoterapian tai leikkauksen lykkäämistä, jos kyseessä on paikallinen ja vakaa syöpä, 2/ tehostaa suojatoimenpiteitä näille potilaille ja 3/ tarkkaile. hyvin tarkasti ja hoitaa näitä potilaita tehokkaammin, kun heillä on COVID-19.

Tässä ensimmäisessä tutkimuksessa ehdotettu lisääntynyt SARS-CoV-2-infektion ja COVID-19:n vakavien muotojen riski syöpäpotilailla on kuitenkin osoitettava, koska sen rajoitukset ovat jo korostaneet toisia kirjoittajia. Potilaiden määrä on todellakin pieni ja syöpäpotilaiden populaatio on hyvin heterogeeninen. Erityisesti 12 potilasta 16:sta oli toipunut ensimmäisistä syöpähoidoista (siis ilman immunosuppressiota), joista puolella taudin kulku oli yli 4 vuotta.

Siitä huolimatta toinen kiinalainen tutkimus julkaistiin äskettäin, ja se raportoi COVID-19-tiedot 1524:stä syöpäpotilaasta, jotka otettiin 30.12.2019–17.2.2020 Wuhanin yliopistollisen sairaalan sädehoidon ja lääketieteellisen onkologian osastolle. COVID-19-epidemiasta. Vaikka CoV-2 SARS -tartuntojen määrä oli alhaisempi kuin ensimmäisessä tutkimuksessa raportoitu, se oli silti 0,79 % (n=12), mikä on paljon korkeampi kuin Wuhanin kaupungissa samana ajanjaksona diagnosoitu COVID-19 ( 0,37 %, 41 152/11 081 000). Jälleen keuhkosyöpä oli tärkein kasvainpaikka, joka havaittiin 7 potilaalla (58 %), joista 5 (42 %) käytti kemoterapiaa +/- immunoterapiaa. Kolme kuolemantapausta (25 %) raportoitiin. Yli 60-vuotiailla keuhkosyöpäpotilailla oli suurempi COVID-19-insidenssi (4,3 % vs. 1,8 %). Näyttää siis siltä, ​​että COVID-19:n riski on itse asiassa lisääntynyt syöpäpotilailla, vaikka jälleen alle puolella keuhkosyöpäpotilaista oli korkeampi COVID-19:n ilmaantuvuus.

Lisäksi kahdessa uudemmassa tutkimuksessa, jotka suoritettiin potilailla, joita hoidettiin Hubein maakunnassa Kiinassa ja New Yorkin kaupungissa, havaittiin, että syöpäpotilailla oli merkittävästi suurempi kuolinriski verrattuna COVID-19-potilaisiin, joilla ei ollut syöpää, erityisesti potilailla, joilla oli metastaattinen syöpä ja ne, jotka oli äskettäin leikkauksessa.

Siksi monia kysymyksiä on toistaiseksi jäljellä COVID-19:n riskin tasosta ja vakavuudesta aktiivista syöpää sairastavilla potilailla, erityisesti syöpähoitoa saavilla potilailla ja äskettäin paikallisen syövän vuoksi leikatuilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1523

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Abbeville, Ranska
        • CH d'Abbeville
      • Amiens, Ranska
        • CHU - Hôpital Sud
      • Angers, Ranska
        • CHU - Hôtel Dieu
      • Antony, Ranska
        • Hôpital Privé
      • Argenteuil, Ranska
        • Ch Victor Dupouy
      • Ars-Laquenexy, Ranska
        • Ch - Metz Thionville Mercy
      • Auch, Ranska
        • Hôpital Général d'Auch
      • Auxerre, Ranska
        • Ch-Ght Unyon Auxerre
      • Avignon, Ranska
        • CH - Henri Duffaut
      • Avignon, Ranska
        • PRIVE - Sainte Catherine
      • Bayeux, Ranska
        • CH
      • Bayonne, Ranska
        • Ch - Cote Basque
      • Beauvais, Ranska
        • CH
      • Besançon, Ranska
        • Chu - Jean Minjoz
      • Besançon, Ranska
        • PRIVE - Franche Comté
      • Beuvry, Ranska
        • PRIVE - Centre Pierre Curie
      • Blois, Ranska
        • CH
      • Bordeaux, Ranska
        • PRIVE - Tivoli
      • Boulogne, Ranska
        • CHU - Ambroise Paré
      • Boulogne-sur-Mer, Ranska
        • Ch - Duchenne
      • Bourg-en-Bresse, Ranska
        • CH - Fleyriat
      • Brest, Ranska
        • CHU - Morvan
      • Bron, Ranska
        • CHU - Pierre Wertheimer
      • Béthune, Ranska
        • CH - Germon et Gauthier - Service de Gastroentérologie
      • Béziers, Ranska
        • CH
      • Caen, Ranska
        • Chu - Côte de Nacre
      • Caen, Ranska
        • PRIVE - François Baclesse
      • Calais, Ranska
        • CH
      • Caluire-et-Cuire, Ranska
        • Privé - Infirmerie Protestante
      • Cannes, Ranska
        • CH
      • Challes-les-Eaux, Ranska
        • Prive - Médipole de Savoie
      • Chambray-lès-Tours, Ranska
        • Privé - Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Charleville-Mézières, Ranska
        • CH
      • Chauny, Ranska
        • CH
      • Cherbourg, Ranska, 50100
        • CHP du Cotentin
      • Cholet, Ranska
        • CH
      • Châlons-en-Champagne, Ranska
        • CH
      • Clamart, Ranska
        • CH - HIA Percy
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU - Estaing
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • PRIVE - CAC Jean PERRIN
      • Clichy, Ranska
        • CHU - Beaujon
      • Colmar, Ranska
        • Ch - Hopitaux Civils de Colmar
      • Colombes, Ranska
        • Chu - Louis Mourier
      • Compiègne, Ranska
        • CH - Compiegne
      • Compiègne, Ranska
        • Prive - Saint Côme
      • Corbeil-Essonnes, Ranska
        • CH - Sud Francilien
      • Cornebarrieu, Ranska
        • Prive - Cédres
      • Coudekerque-Branche, Ranska
        • Privé - Clinique de Flandre
      • Creil, Ranska
        • Ch - Ghpso Site de Creil
      • Créteil, Ranska
        • Ch - C.H.I.C.
      • Créteil, Ranska
        • CHU - Henri Mondor
      • Dechy, Ranska
        • Prive - Centre Leonard de Vinci
      • Dijon, Ranska
        • CHU - Hôpital François Mitterand
      • Dijon, Ranska
        • PRIVE - CAC GF Leclerc
      • Dijon, Ranska
        • Privé - Institut de Cancerologie de Bourgogne Grrecc
      • Dole, Ranska
        • CH - Louis Pasteur
      • Douai, Ranska
        • CH
      • Dreux, Ranska
        • CH - Victor Jousselin
      • Ermont, Ranska
        • Privé - Clinique Claude Bernard
      • Fréjus, Ranska
        • CH - Frejus Saint Raphael
      • Férolles-Attilly, Ranska
        • PRIVE - Forcilles
      • Grasse, Ranska
        • CH
      • Grenoble, Ranska
        • Chu - Grenoble Alpes
      • Grenoble, Ranska
        • PRIVE - GHM Daniel Hollard
      • Jossigny, Ranska
        • CH - Marne La Vallée/Jossigny
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Ch - Chd Vendée
      • Le Coudray, Ranska
        • CH - Louis Pasteur
      • Le Havre, Ranska
        • PRIVE - L'Estuaire
      • Le Mans, Ranska
        • PRIVE - Centre Jean Bernard
      • Lens, Ranska
        • CH - Docteur Schaffner
      • Lille, Ranska
        • CHU - Claude Huriez
      • Lille, Ranska
        • CH - Saint Vincent
      • Lille, Ranska
        • PRIVE - CAC Oscar Lambret
      • Lille, Ranska
        • PRIVE - La Louvière Institut de Cancérologie Lille Métropole
      • Lisieux, Ranska
        • CH - Robert Bisson
      • Liévin, Ranska
        • PRIVE - Teissier
      • Longjumeau, Ranska
        • Ch - Gh Nord Essone
      • Lorient, Ranska
        • CH - CHBS Hôpital du Scrorff
      • Lyon, Ranska
        • CHU - Edouard Herriot
      • Lyon, Ranska
        • CHU - La Croix Rousse
      • Lyon, Ranska
        • PRIVE - La Sauvegarde Lyon
      • Marseille, Ranska
        • CH - La Conception
      • Marseille, Ranska
        • CH - Saint Joseph
      • Marseille, Ranska
        • Chu - La Timone
      • Meaux, Ranska
        • Ch - Ghi de L'Est Francilien Site de Meaux
      • Mont-de-Marsan, Ranska
        • CH - Layné
      • Montbéliard, Ranska
        • CH - Site du Mittan
      • Montélimar, Ranska
        • CH
      • Mulhouse, Ranska
        • CH - Emile Muller
      • Mâcon, Ranska
        • CH - Les Chanaux
      • Nancy, Ranska
        • PRIVE - Oncologie Gentilly
      • Nantes, Ranska
        • PRIVE - Confluent SAS
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska
        • PRIVE - Hartmann
      • Nevers, Ranska
        • CH - Pierre Beregovoy
      • Niort, Ranska
        • CH
      • Nîmes, Ranska
        • CHU - Caremeau
      • Orléans, Ranska
        • CHR - Centre Hospitalier Régional La Source
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Ranska
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
      • Paris, Ranska
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Ranska
        • BICHAT
      • Paris, Ranska
        • CHU - Cochin
      • Paris, Ranska
        • CHU - Lariboisière
      • Paris, Ranska
        • CHU - Saint Antoine
      • Paris, Ranska
        • CHU - Saint Louis
      • Paris, Ranska
        • CHU - Tenon
      • Paris, Ranska
        • PRIVE - Saint Joseph
      • Paris, Ranska
        • Privé - Montsouris
      • Perpignan, Ranska
        • PRIVE - Centre Oncologie Catalan
      • Pessac, Ranska
        • CHU - Haut Lévêque
      • Pierre-Bénite, Ranska
        • CHU - Lyon Sud
      • Plérin, Ranska
        • Privé - Centre Cario Hpca
      • Poitiers, Ranska
        • CHU - La Miletrie
      • Pontoise, Ranska
        • CH - René Dubos
      • Périgueux, Ranska
        • CH
      • Quint-Fonsegrives, Ranska
        • PRIVE - Clinique La Croix du Sud
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU - Robert Debre
      • Reims, Ranska
        • PRIVE - Polyclinique Courlancy
      • Reims, Ranska
        • PRIVEE - Jean Godinot
      • Reims, Ranska
        • PRIVEE - Polyclinique Courlancy
      • Rouen, Ranska
        • CHU - Charles Nicolle
      • Saint-Cloud, Ranska
        • CAC - Institut Curie R. Huguenin
      • Saint-Grégoire, Ranska
        • PRIVE - Saint Grégoire
      • Saint-Malo, Ranska
        • CH - Centre Hospitalier de Saint Malo
      • Saint-Mandé, Ranska
        • CH - Begin
      • Saint-Nazaire, Ranska
        • PRIVE - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
        • Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
      • Saint-Étienne, Ranska
        • PRIVE - Ramsay Sainte Loire
      • Sainte-Colombe, Ranska
        • PRIVE - Trenel
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU - Hautepierre
      • Strasbourg, Ranska
        • ICAN - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
      • Strasbourg, Ranska
        • PRIVE - Strasbourg Oncologie Libérale
      • Suresnes, Ranska
        • CH - Foch
      • Talence, Ranska
        • CH - Maison Santé Protestante
      • Tarbes, Ranska
        • CH - Birgorre
      • Thonon-les-Bains, Ranska
        • CH - Leman
      • Toulon, Ranska
        • CH - Sainte Musse
      • Toulouse, Ranska
        • CAC - Oncopole
      • Toulouse, Ranska
        • CHU - Rangueil
      • Tourcoing, Ranska
        • CH - Gustave Dron
      • Tours, Ranska
        • CHU - Bretonneau
      • Valence, Ranska
        • CH
      • Valenciennes, Ranska
        • CH
      • Valenciennes, Ranska
        • PRIVE - Dentellières
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
        • CHU - Brabois
      • Vantoux, Ranska
        • PRIVE - Robert Schuman
      • Vesoul, Ranska
        • CH - Paul Morel
      • Villejuif, Ranska
        • CAC - Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka on hoidossa tai seurannassa tai äskettäin diagnosoitu ja joka ei ole vielä aloittanut syövän hoitoa jossakin seuraavista paikoista: ruoansulatuskanava (ruokatorvi, mahalaukku, paksusuolen, ohutsuoli, haima, sappitie, Vaterin ampulla, maksa, GIST, neuroendokriininen kasvain , peräaukko, primaarinen vatsakalvo, umpilisäke), rintakehä (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), mesoteliooma), pää ja kaula (suuontelo, suunnielun, kurkunpää, hypofarynx, nenänielun, sylkirauhaset , poskiontelo), gynekologinen (rinta, munasarja, kohdunkaula, kohdun limakalvo, häpy), keskushermosto, dermatologinen, urologinen (eturauhanen, munuainen, virtsarakko ja ylempi virtsatie, ulkoiset sukuelimet)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilas, joka on hoidossa tai seurannassa tai äskettäin diagnosoitu ja joka ei ole vielä aloittanut syövän hoitoa jossakin seuraavista paikoista: ruoansulatuskanava (ruokatorvi, mahalaukku, paksusuolen, ohutsuoli, haima, sappitie, Vaterin ampulla, maksa, GIST, neuroendokriininen kasvain , peräaukko, primaarinen vatsakalvo, umpilisäke), rintakehä (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), mesoteliooma), pää ja kaula (suuontelo, suunnielun, kurkunpää, hypofarynx, nenänielun, sylkirauhaset , poskiontelo), gynekologinen (rinta, munasarja, kohdunkaula, kohdun limakalvo, häpy), keskushermosto, dermatologinen, urologinen (eturauhanen, munuainen, virtsarakko ja ylempi virtsatie, ulkoiset sukuelimet)
  • Potilas, jolla on PCR- ja/tai serologia ja/tai CT-skannaus vahvistettu SARS-COV-2-infektio tai viittaava COVID-19-oireyhtymä (kuume, väsymys, kehon kivut, päänsärky, yskä, hengenahdistus, äkillinen anosmia tai ageusia ilman poissaoloa nuha tai nenän tukkeuma) ilman biologista tai TT-varmistusta 1.3.2020-30.9.2020 välisenä aikana.
  • Sairaala- tai avohoito
  • Potilaalle tiedotettu tutkimuksesta ja poiketen hätätilanteessa hoidettavalle potilaalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden kohortin syöpä hoidettiin parantavasti yli 5 vuotta sitten ja joilla ei ollut merkkejä uusiutumisesta SARS-COV-2-infektion aikaan.
  • Potilas vastustaa osallistumista kohorttiin
  • Suojatoimenpiteen alainen potilas (huollon tai huoltajan potilas)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-COV-2-infektiotapausten määrä ja infektioon suoraan liittyvä kuolleisuus potilailla, joita seurataan ruoansulatuskanavan, rintakehän, pään ja kaulan syövän, gynekologisen, aivo-, urologisen tai ihosyövän vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvaile SARS-COV-2-infektiotapausten lukumäärää, mukaan lukien ne, joilla on vaikea muoto, ja infektioon suoraan liittyvää kuolleisuutta potilailla, joita seurataan jonkin seuraavista syövistä: ruoansulatuskanavan, rintakehän, pään ja kaulan syövän, gynekologisen, aivosyövän , urologinen tai ihollinen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-COV-2-infektiotapausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kuvaile SARS-COV-2-infektiotapausten lukumäärää seuraavasti:

  • Kasvaimen sijainti
  • metastaattinen tai paikallinen tila
  • hoidetun tai valvonnan alaisena
  • syöpähoidon tyyppi vähintään 3 kuukautta ennen COVID-19:n esiintymistä
3 kuukautta
Vakavien ja kuolemaan johtavien muotojen prosenttiosuus SARS-COV-2-infektiotapauksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kuvaa vakavien ja kuolemaan johtavien muotojen prosenttiosuus seuraavasti:

  • Kasvaimen sijainti
  • metastaattinen tai paikallinen tila
  • hoidetun tai valvonnan alaisena
  • syöpähoitotyyppi, joka on saatu vähintään 3 kuukautta ennen COVID-19:n esiintymistä
3 kuukautta
Hoidossa olevien yksilöiden sosiaaliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yksilöiden sosiaaliset ominaisuudet (INSE-koodilla varustettu asuinpaikka, ) vaikuttavat syövän hoitoon. Tietoja asunnosta (INSE-koodi), sosioammatillisesta tasosta (INSEE-luokitus) kerätään
3 kuukautta
Yhteys sosiaalis-alueellisten tekijöiden ja SARS-COV-2-infektion ominaisuuksien/vakavuuden välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Analysoi sosiaalis-alueellisten tekijöiden ja SARS-COV-2-infektion ominaisuuksien/vakavuuden välistä yhteyttä sekä infektion vaikutusta syövän hallintaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa