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면역원성 바이러스 에피토프를 식별하기 위해 이전에 입원한 COVID-19 회복기의 혈액 수집 연구

2021년 4월 12일 업데이트: TScan Therapeutics, Inc.

SARS-CoV-2에서 면역원성 바이러스 에피토프를 식별하기 위해 COVID-19 감염에서 회복한 자원봉사자의 혈액 수집 연구

COVID-19 팬데믹은 미국과 전 세계에서 수백만 명의 생명을 앗아갈 위험이 있는 세계적인 비상 사태입니다. SARS-CoV-2라는 신종 코로나바이러스로 인한 COVID-19 감염에 대한 현재 백신 전략은 없습니다. 2003년 SARS 발병을 일으킨 관련 코로나바이러스 SARS-CoV-1에 대한 연구에 따르면 바이러스 에피토프를 인식하는 기억 CD8+ T 세포는 감염 후 6년 이상 지속되는 반면 중화 항체와 기억 B 세포는 수명이 짧고 감염 후 감지할 수 없는 것으로 나타났습니다. 짧은 기간(Tang et al., 2011; Peng et al., 2006; Channappanavar et al., 2014). 따라서 기억 CD8+ T 세포에 의해 인식되는 바이러스 에피토프를 포함하는 것은 SARS-CoV-2에 대한 장기 면역을 제공할 수 있는 백신에 필수적입니다. 이 연구에서는 감염에서 회복된 COVID-19 환자의 혈액 샘플을 사용하여 기억 CD8+ T 세포가 인식하는 바이러스 에피토프를 식별합니다. 이는 하버드 의과대학(Kula et al., 2019)에서 개발되고 연구 후원사인 TScan Therapeutics가 허가한 게놈 차원의 고처리량 스크리닝 기술을 사용하여 달성될 것입니다. 지금까지 시퀀싱된 SARS-CoV-2 바이러스 분리주 약 100개 전체에 걸쳐 타일링되는 24,000개 구성원 라이브러리는 이미 TScan에서 합성되었습니다. SARS-CoV-2에서 T 세포 수용체와 면역원성 바이러스 에피토프를 식별하기 위해서는 회복기 환자의 혈액 샘플이 시급히 필요합니다. 이러한 데이터가 SARS-CoV-2에 대한 장기적인 보호 가능성이 있는 백신 개발에 정보를 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70124
        • Ochsner Clinic Foundation
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Atlantic Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 입원한 COVID-19 회복기 환자가 기꺼이 헌혈합니다. 남성과 여성, 모든 인종과 민족 집단의 구성원 모두가 이 의정서에 적격합니다. 이 연구에 참여하는 참가자의 구성은 COVID-19의 영향을 받는 인구 통계를 반영할 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

  • COVID-19에 대한 FDA 비상 사용 승인 분자 분석법을 사용하여 병원에서 질병 통제 예방 센터(CDC)가 수행한 COVID-19의 실험실 확인 진단
  • 나이 => COVID-19 진단 당시 18세
  • 격리 중단 이후 시간 => CDC 기준에 따라 14일
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
  • 해열제 사용 금지 =>17일
  • 각각 약 7.5mL의 혈액이 들어 있는 4개의 혈액 튜브에 대한 채혈 가능
  • 채혈을 위해 지정된 실험실로 이동할 수 있는 기능
  • 이 연구의 목적을 위해 얻은 혈액 샘플 또는 데이터에 대한 청구를 포기할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 피험자의 안전을 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 장애
  • 치매, 정신 상태 변화 또는 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 정신 질환
  • 단순 정맥 절개로 인한 감염 또는 출혈의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 혈액 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SARS-CoV-2 감염에서 회복된 개인의 기억 CD8+ T 세포의 바이러스 에피토프를 식별합니다.
기간: 2020년 7월
2020년 7월
다양한 HLA 유형을 가진 환자의 T 세포가 어떤 SARS-CoV-2 단백질을 자주 인식하는지 확인합니다.
기간: 2020년 7월
2020년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TScan Therapeutics, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1586788

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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