Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedafnameonderzoek van COVID-19 herstellende patiënten die eerder in het ziekenhuis waren opgenomen om immunogene virale epitopen te identificeren

12 april 2021 bijgewerkt door: TScan Therapeutics, Inc.

Een bloedafnameonderzoek onder vrijwilligers die hersteld zijn van een COVID-19-infectie om immunogene virale epitopen in SARS-CoV-2 te identificeren

De COVID-19-pandemie is een wereldwijde noodsituatie die miljoenen levens dreigt te eisen in de Verenigde Staten en over de hele wereld. Er is momenteel geen vaccinstrategie tegen COVID-19-infectie veroorzaakt door een nieuw coronavirus genaamd SARS-CoV-2. Studies met een verwant coronavirus genaamd SARS-CoV-1 dat de SARS-uitbraak in 2003 veroorzaakte, gaven aan dat geheugen-CD8+ T-cellen die virale epitopen herkennen, meer dan 6 jaar na infectie aanhielden, terwijl neutraliserende antilichamen en geheugen-B-cellen van korte duur waren en daarna niet detecteerbaar waren. een korte periode (Tang et al., 2011; Peng et al., 2006; Channappanavar et al., 2014). Het opnemen van virale epitopen die worden herkend door geheugen-CD8+ T-cellen is dus absoluut noodzakelijk voor vaccins die langdurige immuniteit tegen SARS-CoV-2 kunnen bieden. In deze studie zullen bloedmonsters van COVID-19-patiënten die hersteld zijn van de infectie worden gebruikt om de virale epitopen te identificeren die worden herkend door hun geheugen CD8+ T-cellen. Dit zal worden bereikt met behulp van een genoombrede, high-throughput screeningtechnologie ontwikkeld aan de Harvard Medical School (Kula et al., 2019) en goedgekeurd door de studiesponsor, TScan Therapeutics. Een bibliotheek met 24.000 leden die alle ~100 virale isolaten van SARS-CoV-2 waarvan de sequentie tot nu toe is bepaald, beslaat, is al gesynthetiseerd bij TScan. Bloedmonsters van herstellende patiënten zijn dringend nodig om T-celreceptoren en immunogene virale epitopen op SARS-CoV-2 te identificeren. Het is de hoop dat deze gegevens zullen bijdragen aan de ontwikkeling van een vaccin met het potentieel voor langdurige bescherming tegen SARS-CoV-2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70124
        • Ochsner Clinic Foundation
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Atlantic Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Herstellende COVID-19-patiënten die eerder in het ziekenhuis waren opgenomen en bereid waren bloed te doneren. Zowel mannen als vrouwen en leden van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor dit protocol. Er wordt verwacht dat de mix van deelnemers aan deze studie de demografie van de door COVID-19 getroffen bevolking zal weerspiegelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door laboratorium bevestigde diagnose van COVID-19 uitgevoerd door The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in een ziekenhuis met behulp van een door de FDA goedgekeurde moleculaire test voor noodgevallen voor COVID-19
  • Leeftijd => 18 jaar op het moment van diagnose van COVID-19
  • Tijd sinds stopzetting van isolatie van =>14 dagen volgens CDC-criteria
  • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
  • Geen koortswerend gebruik gedurende => 17 dagen
  • Mogelijkheid om bloedafname te ondergaan voor 4 buisjes bloed met elk ongeveer 7,5 ml bloed
  • Mogelijkheid om naar een toegewezen laboratorium te reizen voor bloedafname
  • Mogelijkheid om afstand te doen van elke aanspraak op bloedmonsters of gegevens die zijn verkregen voor het doel van deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ernstige medische of psychiatrische stoornis die de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou kunnen brengen
  • Dementie, veranderde mentale toestand of een psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming zou verhinderen
  • Bekende bloedaandoening die het risico op infectie of bloeding door een eenvoudige aderlating zou verhogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificeer de virale epitopen van geheugen-CD8+ T-cellen van personen die zijn hersteld van een SARS-CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: JULI 2020
JULI 2020
Bepaal welke SARS-CoV-2-eiwitten vaak worden herkend door T-cellen bij patiënten met verschillende HLA-typen.
Tijdsspanne: JULI 2020
JULI 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TScan Therapeutics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1586788

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren