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가정용 천식 모니터링을 위한 AppS의 무작위 통제 시험 (ASTHMA)

2026년 3월 19일 업데이트: RAND

환자가 보고한 결과를 일상적인 1차 진료에 통합: 방문 간 천식 모니터링

이 연구의 목적은 1차 진료 환경에서 환자가 보고한 결과(PRO)를 사용하여 천식 증상 모니터링을 위한 적응된 건강 정보 기술(IT) 지원 실행 모델의 영향을 설계, 구현 및 평가하는 것입니다. 천식이 있는 18세 이상의 성인을 1차 진료 클리닉에 모집하고 1) 모바일 건강(mHealth) 앱을 통한 천식 증상 모니터링; 또는 2) 일반적인 치료. 조사관은 환자가 보고한 천식 삶의 질과 천식 관련 의료 이용에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 또한 mHealth 앱 및 의료 IT 지원 실습 모델 구현에 대한 장애물과 촉진제를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. PRO를 사용하여 천식 증상 모니터링을 위한 기존 의료 IT 지원 실습 모델을 1차 진료 인구에 적용합니다. 의료 IT 지원 진료 모델은 다음과 같이 구성됩니다. 임상의를 위한 전자 건강 기록(EHR)의 천식 PRO 대시보드.
  2. 7개의 1차 진료 커뮤니티 클리닉에서 적응형 의료 IT 지원 실습 모델을 구현하고, 참여할 자격이 있는 천식 환자 코호트를 식별하고, 임상의와 임상 직원을 교육합니다.
  3. 1차 진료 임상의가 천식 환자 500명(중재 250명, 일반 진료 250명)을 등록한 무작위 통제 시험 연구를 사용하여 이 새로운 의료 IT 지원 실습 모델의 영향을 엄격하게 평가합니다. 환자가 보고한 천식 삶의 질과 천식 관련 의료 이용(긴급 치료, 응급실 방문 및 입원으로 정의됨)을 각각 1차 및 2차 결과로 측정합니다. 비채택, 포기, 확장, 확산 및 지속 가능성(NASSS) 프레임워크에 따라 지속 가능한 확산과 확장에 영향을 미치는 요소와 구현에 대한 장벽과 촉진제를 식별하기 위해 혼합 방법을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

413

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어 사용
  • 18세
  • 호환되는 스마트폰(iOS 또는 Android)을 정기적으로 사용(대부분)
  • 동의 제공 가능
  • Brigham & Women's Hospital(BWH)/Brigham & Women's Faulkner Hospital(BWFH) 실습 기반 연구 네트워크의 일부인 7개의 외래 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 지난 12개월 이내에 1차 진료를 받았습니다.
  • 입원 환자, 응급실, 긴급 치료/직접 방문 및 전문의 방문을 포함하여 스크리닝 전 12개월 이내에 천식으로 코딩된 최소 1회 방문.

제외 기준:

  • BWH/BWFH 1차 진료 제공자의 판단에 따라 연구에 부적절하다고 간주됨
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재
모든 등록된 참가자는 단일 연구 군에 배정되어 중재를 받았습니다. 중재는 천식 증상 모니터링을 위한 연구용 스마트폰 애플리케이션(스페인어 및 영어로 제공되며 iOS 및 Android 기기에서 다운로드 가능)으로 구성되었습니다.
다른: 모바일 헬스 앱
참가자들의 스마트폰에 설치된 임상적으로 통합된 모바일 헬스(mHealth) 애플리케이션을 통한 천식 증상 모니터링
간섭 없음: 일반 치료
일반 치료 그룹 환자들은 일반적인 천식 조언이 담긴 이메일을 받았습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 관련 삶의 질 변화 (Mini AQLQ 점수) - 12개월
기간: 기준 시점부터 12개월까지
기저선에서 12개월까지의 천식 관련 환자 보고 삶의 질의 평균 변화를 15항목 미니 천식 삶의 질 설문지(MiniAQLQ)를 사용하여 평가합니다. MiniAQLQ 점수는 1(최악의 삶의 질)에서 7(최고의 삶의 질)까지 범위이며, 점수가 높을수록 천식 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. MiniAQLQ 점수는 4개 영역(증상, 활동 제한, 정서 기능, 환경적 자극)에 걸친 15개 항목의 평균을 나타냅니다.
기준 시점부터 12개월까지
천식 관련 삶의 질 변화 (Mini AQLQ 점수) - 6개월
기간: 기준점부터 6개월까지
기저선부터 6개월까지의 천식 관련 환자 보고 삶의 질 평균 변화로, 15항목 미니 천식 삶의 질 설문지(MiniAQLQ)를 사용하여 평가되었습니다. MiniAQLQ 점수는 1(가장 나쁜 삶의 질)에서 7(가장 좋은 삶의 질)까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 천식 관련 삶의 질을 나타냅니다. MiniAQLQ 점수는 네 가지 영역(증상, 활동 제한, 정서 기능, 환경 자극)에 걸친 15개 항목의 평균을 나타냅니다.
기준점부터 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 관련 의료 서비스 이용
기간: 기준 시점부터 12개월까지
연구 기간 동안 참가자 당 평균 천식 관련 의료 접촉 횟수로, MGB 계열 기관에서의 비정기적 천식 관련 응급실 방문, 긴급 진료 방문 및 입원(천식이 주요 또는 2차 진단으로 기재된 경우)을 포함합니다.
기준 시점부터 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

협력자

Brigham and Women's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • 수석 연구원: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (기타 식별자: Mass General Brigham)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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