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Um teste controlado randomizado de AppS para monitorar sua asma em casa (ASTHMA)

19 de março de 2026 atualizado por: RAND

Integrando os resultados relatados pelo paciente na rotina de cuidados primários: monitoramento da asma entre as visitas

O objetivo deste estudo é projetar, implementar e avaliar o impacto de um modelo de prática habilitado para tecnologia de informação em saúde (TI) adaptado para monitoramento de sintomas de asma usando resultados relatados pelo paciente (PROs) em um ambiente de atenção primária. Adultos com mais de 18 anos de idade com asma serão recrutados em clínicas de atendimento primário e randomizados para 1) monitoramento de sintomas de asma por meio do aplicativo móvel de saúde (mHealth); ou 2) cuidados habituais. Os investigadores coletarão dados sobre a qualidade de vida da asma relatada pelo paciente e a utilização de cuidados de saúde relacionados à asma. Também estudaremos as barreiras e facilitadores para a implementação do aplicativo mHealth e do modelo de prática habilitada para TI de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos deste estudo são:

  1. Adaptar nosso modelo de prática habilitado para TI de saúde existente para monitoramento de sintomas de asma usando PROs para uma população de cuidados primários. O modelo de prática de saúde habilitado para TI é composto do seguinte: um aplicativo mHealth que pode ser instalado nos smartphones dos pacientes que se integra ao fluxo de trabalho clínico; e um painel de asma PRO no prontuário eletrônico de saúde (EHR) para médicos.
  2. Implementar o modelo de prática habilitado para TI de saúde adaptado em 7 clínicas comunitárias de cuidados primários, identificar uma coorte de pacientes com asma elegíveis para participar e treinar médicos e equipe clínica.
  3. Avalie rigorosamente o impacto deste novo modelo de prática de saúde habilitado para TI usando um estudo randomizado controlado no qual inscrevemos 500 pacientes com asma (250 intervenções, 250 cuidados habituais) pelo clínico de cuidados primários. Mediremos a qualidade de vida da asma relatada pelo paciente e a utilização de cuidados de saúde relacionados à asma (definida como atendimento de urgência e emergência e hospitalizações) como nossos resultados primários e secundários, respectivamente. Usaremos métodos mistos para identificar barreiras e facilitadores à implementação e fatores que afetam a expansão e escala sustentáveis ​​de acordo com a estrutura de não adoção, abandono, expansão, disseminação e sustentabilidade (NASSS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

413

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês ou espanhol
  • 18 anos de idade
  • Usa regularmente (na maioria dos dias) um smartphone compatível (iOS ou Android)
  • Capaz de fornecer consentimento
  • Visto para atendimento primário nos últimos 12 meses em uma das 7 clínicas ambulatoriais de atendimento primário que fazem parte da rede de pesquisa baseada na prática do Brigham & Women's Hospital (BWH)/ Brigham & Women's Faulkner Hospital (BWFH).
  • Pelo menos uma visita codificada para asma dentro de 12 meses antes da triagem, incluindo internação, departamento de emergência, atendimento de urgência/atendimento e consultas com especialistas.

Critério de exclusão:

  • Considerado inadequado para o estudo, por julgamento do prestador de cuidados primários BWH/BWFH
  • Incapaz de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Todos os participantes inscritos foram atribuídos a um único braço de estudo e receberam a intervenção. A intervenção consistiu numa aplicação de smartphone de estudo para monitorização de sintomas de asma (disponível em espanhol e inglês e descarregável para dispositivos iOS e Android).
Outro: Aplicação móvel de saúde
Monitorização dos sintomas da asma através de uma aplicação de saúde móvel (mHealth) integrada clinicamente instalada nos smartphones dos participantes.
Sem intervenção: Cuidados Habituais
Os pacientes do grupo de cuidados habituais receberam um e-mail com conselhos gerais sobre asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Asma (Pontuação Mini AQLQ) - 12 Meses
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
Alteração média na qualidade de vida relacionada com a asma, reportada pelos pacientes, desde a linha de base até aos 12 meses, avaliada através do Questionário Mini de Qualidade de Vida na Asma de 15 itens (MiniAQLQ).
As pontuações do MiniAQLQ variam entre 1 (pior qualidade de vida) e 7 (melhor qualidade de vida), sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a asma.
A pontuação do MiniAQLQ representa a média dos 15 itens em quatro domínios (sintomas, limitação de atividade, função emocional e estímulos ambientais).
Da linha de base aos 12 meses
Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Asma (Pontuação Mini AQLQ) - 6 Meses
Prazo: Baseline até 6 meses
Mudança média na qualidade de vida relacionada com asma reportada pelo doente desde a linha de base até aos 6 meses, avaliada utilizando o Mini Questionário de Qualidade de Vida na Asma de 15 itens (MiniAQLQ). As pontuações do MiniAQLQ variam de 1 (pior qualidade de vida) a 7 (melhor qualidade de vida), com pontuações mais elevadas a indicarem uma melhor qualidade de vida relacionada com asma. A pontuação do MiniAQLQ representa a média de 15 itens em quatro domínios (sintomas, limitação de atividades, função emocional e estímulos ambientais).
Baseline até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de Recursos de Saúde Relacionada com a Asma
Prazo: Linha de base até 12 meses
Número médio de contactos com cuidados de saúde relacionados com asma por participante durante o período do estudo, incluindo visitas não programadas ao serviço de urgência relacionadas com asma, visitas a cuidados urgentes e hospitalizações (com a asma listada como diagnóstico primário ou secundário) em instituições afiliadas ao MGB.
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RAND

Colaboradores

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • Investigador principal: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (Outro identificador: Mass General Brigham)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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