Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert prøveversjon av apper for hjemmeovervåking av astmaen din (ASTHMA)

19. mars 2026 oppdatert av: RAND

Integrering av pasientrapporterte utfall i rutinemessig primærpleie: Overvåking av astma mellom besøk

Målet med denne studien er å designe, implementere og evaluere virkningen av en tilpasset helseinformasjonsteknologi (IT)-aktivert praksismodell for astmasymptomovervåking ved bruk av pasientrapporterte utfall (PROs) i en primærhelsetjeneste. Voksne over 18 år med astma vil bli rekruttert ved primærhelseklinikker og randomisert til enten 1) astmasymptomovervåking via den mobile helseappen (mHealth); eller 2) vanlig omsorg. Etterforskerne vil samle inn data om pasientrapportert astmalivskvalitet og astma-relatert bruk av helsetjenester. Vi vil også studere barrierer og tilretteleggere for implementering av mHealth-appen og helse-IT-aktivert praksismodell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for denne studien er:

  1. Tilpass vår eksisterende helse-IT-aktiverte praksismodell for astmasymptomovervåking ved bruk av PRO-er til en primærhelsetjenestepopulasjon. Den helse-IT-aktiverte praksismodellen består av følgende: en mHealth-app som kan installeres på pasientenes smarttelefoner som integreres i klinisk arbeidsflyt; og et astma PRO-dashbord i den elektroniske helsejournalen (EPJ) for klinikere.
  2. Implementer den tilpassede helse-IT-aktiverte praksismodellen i 7 fellesskapsklinikker i primærhelsetjenesten, identifiser en kohort av kvalifiserte astmapasienter til å delta, og tren klinikere og klinisk personale.
  3. Evaluer nøye virkningen av denne nye helse-IT-aktiverte praksismodellen ved å bruke en randomisert kontrollert studie der vi registrerer 500 astmapasienter (250 intervensjoner, 250 vanlig behandling) av primærlege. Vi vil måle pasientrapportert astmalivskvalitet og astma-relatert helsetjenesteutnyttelse (definert som akutthjelp og akuttbesøk og sykehusinnleggelser) som henholdsvis primære og sekundære utfall. Vi vil bruke blandede metoder for å identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering og faktorer som påvirker bærekraftig spredning og skala i henhold til rammeverket for ikke-adopsjon, forlatelse, oppskalering, spredning og bærekraft (NASSS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

413

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk- eller spansktalende
  • 18 år gammel
  • Bruker regelmessig (de fleste dager) en kompatibel smarttelefon (iOS eller Android)
  • Kunne gi samtykke
  • Sett for primærhelsetjeneste i løpet av de siste 12 månedene ved en av de 7 polikliniske primærhelsetjenestene som er en del av det praksisbaserte forskningsnettverket Brigham & Women's Hospital (BWH)/ Brigham & Women's Faulkner Hospital (BWFH).
  • Minst ett besøk kodet for astma innen 12 måneder før screening, inkludert innleggelse, akuttmottak, akutthjelp/besøk og spesialistbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ansett som upassende for studier, etter vurdering fra BWH/BWFH primærhelsepersonell
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Alle deltakere som ble inkludert ble tildelt en enkelt studiearm og mottok intervensjonen. Intervensjonen bestod av en studie-smarttelefonapp for astmasymptomovervåking (tilgjengelig på spansk og engelsk og nedlastbar for iOS- og Android-enheter).
Annen: Mobilhelse-app
Astmasymptomovervåking via en klinisk integrert mobilhelse (mHealth)-applikasjon installert på deltakernes smarttelefoner.
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Pasienter i vanlig behandlingsgruppe mottok en e-post med generelle astmaråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i astmarelatert livskvalitet (Mini AQLQ-skår) – 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i astmarelatert pasientrapportert livskvalitet fra utgangspunktet til 12 måneder, vurdert ved bruk av det 15-spørsmåls Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (MiniAQLQ). MiniAQLQ-skår varierer fra 1 (dårligst livskvalitet) til 7 (best livskvalitet), der høyere skår indikerer bedre astmarelatert livskvalitet. MiniAQLQ-skåren representerer gjennomsnittet av 15 elementer over fire domener (symptomer, aktivitetsbegrensning, emosjonell funksjon og miljøstimuli).
Baseline til 12 måneder
Endring i astmarelatert livskvalitet (Mini AQLQ-skår) - 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i astmarelatert pasientrapportert livskvalitet fra utgangspunktet til 6 måneder, vurdert ved bruk av 15-spørsmål Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (MiniAQLQ). MiniAQLQ-poeng varierer fra 1 (dårligst livskvalitet) til 7 (best livskvalitet), hvor høyere poeng indikerer bedre astmarelatert livskvalitet. MiniAQLQ-poengsummen representerer gjennomsnittet av 15 elementer på fire områder (symptomer, aktivitetsbegrensning, emosjonell funksjon og miljøstimuli).
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astma-relatert helsetjenestebruk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gjennomsnittlig antall astmarelaterte helsetjenestekontakter per deltaker i studieperioden, inkludert ikke-rutinemessige astmarelaterte besøk på akuttmottak, akuttlegebesøk og sykehusinnleggelser (med astma oppført som primær- eller sekundærdiagnose) ved MGB-tilknyttede institusjoner.
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RAND

Samarbeidspartnere

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • Hovedetterforsker: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (Annen identifikator: Mass General Brigham)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobilhelse-app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere