Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu AppS-kokeilu astmasi seurantaan kotona (ASTHMA)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: RAND

Potilaiden ilmoittamien tulosten sisällyttäminen rutiininomaiseen perushoitoon: Astman seuranta käyntien välillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida mukautetun terveydenhuollon tietotekniikkaa (IT) hyödyntävän käytännön mallin vaikutuksia astman oireiden seurantaan käyttämällä potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t) perusterveydenhuollon ympäristössä. Yli 18-vuotiaat astmaa sairastavat aikuiset rekrytoidaan perusterveydenhuollon klinikoille ja satunnaistetaan joko 1) astman oireiden seurantaan mobiiliterveyssovelluksen (mHealth) kautta; tai 2) tavallinen hoito. Tutkijat keräävät tietoa potilaiden ilmoittamasta astman elämänlaadusta ja astmaan liittyvästä terveydenhuollon käytöstä. Tutkimme myös mHealth-sovelluksen ja terveys-IT-pohjaisen käytäntömallin käyttöönoton esteitä ja edistäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Mukauta olemassa oleva terveydenhuollon IT-pohjainen käytäntömallimme astman oireiden seurantaan PRO:iden avulla perusterveydenhuollon väestöön. Terveys-IT-pohjainen käytäntömalli koostuu seuraavista: potilaiden älypuhelimiin asennettava mHealth-sovellus, joka integroituu kliiniseen työnkulkuun; ja astma PRO -hallintapaneeli kliinikoiden sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR).
  2. Ota käyttöön mukautettu terveydenhuollon IT-pohjainen toimintamalli seitsemässä perusterveydenhuollon yhteisön klinikalla, tunnista joukko astmapotilaita, jotka voivat osallistua osallistumiseen, ja kouluta lääkäreitä ja kliinistä henkilökuntaa.
  3. Arvioi tarkasti tämän uuden terveydenhuollon IT-pohjaisen käytäntömallin vaikutusta satunnaistetulla kontrolloidulla koetutkimuksella, johon osallistuu 500 astmapotilasta (250 interventiota, 250 tavallista hoitoa) perusterveydenhuollon kliinikon toimesta. Mittaamme potilaiden ilmoittamaa astman elämänlaatua ja astmaan liittyvän terveydenhuollon käyttöä (määritelty kiireellisiksi hoidoksi ja ensiapukäynniksi ja sairaalahoidoksi) ensisijaisena ja toissijaisena tuloksenamme. Käytämme sekamenetelmiä tunnistaaksemme käyttöönoton esteet ja edistäjät sekä kestävään leviämiseen ja mittakaavaan vaikuttavat tekijät NASSS-kehyksen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

413

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin tai espanjankielinen
  • 18 vuoden iässä
  • Käyttää säännöllisesti (useimmat päivät) yhteensopivaa älypuhelinta (iOS tai Android)
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Nähty perusterveydenhuollossa viimeisten 12 kuukauden aikana yhdessä seitsemästä avohoidon avohoidosta, jotka ovat osa Brigham & Women's Hospital (BWH) / Brigham & Women's Faulkner Hospital (BWFH) käytäntöön perustuvaa tutkimusverkostoa.
  • Vähintään yksi astman varalta koodattu käynti 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa, mukaan lukien sairaala-, päivystys-, ensiapu- ja erikoislääkärikäynnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • BWH/BWFH:n perusterveydenhuollon tarjoajan arvion perusteella pidetty sopimattomana tutkimukseen
  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kaikki rekisteröityneet osallistujat sijoitettiin yhteen tutkimusryhmään ja saivat interventiota. Interventio koostui tutkimussovelluksesta astman oireiden seurantaan (käytettävissä espanjaksi ja englanniksi ja ladattavissa iOS- ja Android-laitteille).
Muut: Mobiili terveyssovellus
Astman oireiden seuranta kliinisesti integroidun mobiiliterveys (mHealth) -sovelluksen avulla, joka on asennettu osallistujien älypuhelimiin.
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tavanomaisen hoidon ryhmän potilaat saivat sähköpostin, jossa oli yleisiä astman hoito-ohjeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmaan liittyvän elämänlaadun muutos (Mini AQLQ-pisteet) - 12 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos astmaan liittyvässä potilaan raportoimassa elämänlaadussa lähtöarvosta 12 kuukauteen, arvioitu käyttäen 15-kohdasta Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (MiniAQLQ) -kyselyä. MiniAQLQ-pisteet vaihtelevat välillä 1 (huonoin elämänlaatu) - 7 (paras elämänlaatu), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa astmaan liittyvää elämänlaatua. MiniAQLQ-pisteet edustavat 15 kohdan keskiarvoa neljällä alueella (oireet, toimintarajoitteet, tunne-elämä ja ympäristötekijät).
Perustaso 12 kuukauteen
Astmaan liittyvän elämänlaadun muutos (Mini AQLQ-pistemäärä) - 6 kuukautta
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6 kuukauteen
Keskimääräinen muutos astmaan liittyvässä potilaan raportoimassa elämänlaadussa lähtöarvosta 6 kuukauteen, arvioitu käyttäen 15-kohdetta Mini Asthma Quality of Life Questionnaire -kyselyä (MiniAQLQ). MiniAQLQ-pisteet vaihtelevat välillä 1 (huonoin elämänlaatu) - 7 (paras elämänlaatu), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa astmaan liittyvää elämänlaatua. MiniAQLQ-pisteet edustavat 15 kohdan keskiarvoa neljällä alueella (oireet, toimintarajoitteet, tunne-elämä ja ympäristötekijät).
Alkuarvosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmasta johtuva terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Tutkimusjakson aikana osallistujaa kohden laskettu keskimääräinen astmaan liittyvien terveydenhuollon käyntien määrä, mukaan lukien ei-rutiininomaiset astmaan liittyvät ensiapuosastokäynnit, päivystyskäynnit ja sairaalahoidot (joissa astma on merkitty ensisijaiseksi tai toissijaiseksi diagnoosiksi) MGB-yhteistyöinstituutioissa.
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RAND

Yhteistyökumppanit

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • Päätutkija: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (Muu tunniste: Mass General Brigham)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiili terveyssovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa