Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret prøveversion af apps til hjemmeovervågning af din astma (ASTHMA)

19. marts 2026 opdateret af: RAND

Integrering af patientrapporterede resultater i rutinemæssig primær pleje: Overvågning af astma mellem besøg

Formålet med denne undersøgelse er at designe, implementere og evaluere virkningen af ​​en tilpasset sundhedsinformationsteknologi (IT)-aktiveret praksismodel for astmasymptommonitorering ved hjælp af patientrapporterede resultater (PRO'er) i et primært sundhedsmiljø. Voksne over 18 år med astma vil blive rekrutteret på primære klinikker og randomiseret til enten 1) astmasymptomovervågning via den mobile sundhed (mHealth) app; eller 2) sædvanlig pleje. Efterforskerne vil indsamle data om patientrapporteret astma-livskvalitet og astma-relateret sundhedsudnyttelse. Vi vil også undersøge barrierer og facilitatorer for implementering af mHealth-appen og sundheds-it-aktiveret praksismodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. Tilpas vores eksisterende sundheds-IT-aktiverede praksismodel for astmasymptomovervågning ved hjælp af PRO'er til en primær plejepopulation. Den sundheds-it-aktiverede praksismodel består af følgende: en mHealth-app, der kan installeres på patienters smartphones, og som integreres i klinisk arbejdsgang; og et astma PRO-dashboard i den elektroniske patientjournal (EPJ) for klinikere.
  2. Implementer den tilpassede sundheds-it-aktiverede praksismodel i 7 primære klinikker, identificer en kohorte af kvalificerede astmapatienter til at deltage, og uddanne klinikere og klinisk personale.
  3. Evaluer nøje virkningen af ​​denne nye sundheds-IT-aktiverede praksismodel ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsstudie, hvori vi indskriver 500 astmapatienter (250 interventioner, 250 sædvanlig pleje) af primærlæge. Vi vil måle patientrapporteret astma-livskvalitet og astma-relateret sundhedsudnyttelse (defineret som akut pleje og skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser) som henholdsvis vores primære og sekundære resultater. Vi vil bruge blandede metoder til at identificere barrierer og facilitatorer for implementering og faktorer, der påvirker bæredygtig spredning og skala i henhold til NASSS-rammen (Non-adoption, Abandonment, Scale-up, Spread og Sustainability).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

413

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- eller spansktalende
  • 18 år gammel
  • Bruger jævnligt (de fleste dage) en kompatibel smartphone (iOS eller Android)
  • Kan give samtykke
  • Ses til primær pleje inden for de sidste 12 måneder på en af ​​de 7 ambulante primære klinikker, der er en del af Brigham & Women's Hospital (BWH)/ Brigham & Women's Faulkner Hospital (BWFH) praksisbaserede forskningsnetværk.
  • Mindst ét ​​besøg kodet for astma inden for 12 måneder før screening, inklusive indlæggelse, akutmodtagelse, akut pleje/walk-in og specialistbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Anses for upassende til undersøgelse, efter vurdering fra BWH/BWFH primære sundhedsudbyder
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Alle indskrevne deltagere blev tildelt en enkelt undersøgelsesarm og modtog interventionen. Interventionen bestod af en undersøgelses-smartphone-app til overvågning af astmasymptomer (tilgængelig på spansk og engelsk og downloadbar til iOS- og Android-enheder).
Andet: Mobil sundhedsapp
Overvågning af astmasymptomer via en klinisk integreret mobil sundhed (mHealth) applikation installeret på deltagernes smartphones.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Patienter i sædvanlig behandlingsgruppe modtog en e-mail med generel astmarådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i astmarelateret livskvalitet (Mini AQLQ-score) - 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i astmarelateret patientrapporteret livskvalitet fra baseline til 12 måneder, vurderet ved hjælp af det 15-punkts Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (MiniAQLQ). MiniAQLQ-scorer spænder fra 1 (dårligste livskvalitet) til 7 (bedste livskvalitet), hvor højere scorer indikerer bedre astmarelateret livskvalitet. MiniAQLQ-scoren repræsenterer gennemsnittet af 15 punkter på fire områder (symptomer, aktivitetsbegrænsning, følelsesmæssig funktion og miljømæssige stimuli).
Baseline til 12 måneder
Ændring i astmarelateret livskvalitet (Mini AQLQ-score) - 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i astmarelateret patientrapporteret livskvalitet fra baseline til 6 måneder, vurderet ved hjælp af det 15-punkts Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (MiniAQLQ). MiniAQLQ-scorer spænder fra 1 (dårligste livskvalitet) til 7 (bedste livskvalitet), hvor højere scorer indikerer bedre astmarelateret livskvalitet. MiniAQLQ-scoren repræsenterer gennemsnittet af 15 punkter på fire domæner (symptomer, aktivitetsbegrænsning, følelsesmæssig funktion og miljøstimuli).
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma-relateret sundhedsydelsesforbrug
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitligt antal astma-relaterede sundhedsbesøg pr. deltager i undersøgelsesperioden, herunder ikke-rutinemæssige astma-relaterede besøg på skadestuer, akutmodtagelser og indlæggelser (med astma opført som primær eller sekundær diagnose) på MGB-tilknyttede institutioner.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • Ledende efterforsker: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (Anden identifikator: Mass General Brigham)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil sundhedsapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner