自宅で喘息をモニタリングするアプリのランダム化対照試験 (ASTHMA)
2023年5月25日 更新者：RAND
患者が報告した転帰を日常的なプライマリケアに統合: 来院間の喘息のモニタリング
この研究の目的は、プライマリケア設定における患者報告アウトカム (PRO) を使用した喘息症状モニタリングのための適応された医療情報技術 (IT) 対応実践モデルの影響を設計、実装、評価することです。
喘息のある 18 歳以上の成人がプライマリケアクリニックで募集され、1) モバイルヘルス (mHealth) アプリを介して喘息症状をモニタリングする、2) のいずれかにランダムに割り当てられます。または 2) 通常のケア。
研究者らは、患者が報告した喘息の生活の質と喘息関連の医療利用に関するデータを収集する予定です。
また、mHealth アプリと医療 IT 対応実践モデルの導入に対する障壁と推進者についても調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- PRO を使用した喘息症状モニタリングのための既存の医療 IT 対応実践モデルをプライマリケア集団に適応させます。 医療 IT 対応の実践モデルは次のもので構成されています。mHealth アプリは患者のスマートフォンにインストールでき、臨床ワークフローに統合されます。臨床医向けの電子医療記録 (EHR) の喘息 PRO ダッシュボード。
- 適応された医療 IT 対応診療モデルを 7 つのプライマリケア地域診療所に導入し、参加資格のある喘息患者のコホートを特定し、臨床医と臨床スタッフをトレーニングします。
- この新しい医療 IT 対応実践モデルの影響を、プライマリケアの臨床医によって 500 人の喘息患者 (介入 250 人、通常治療 250 人) を登録するランダム化対照試験研究を使用して厳密に評価します。 我々は、患者から報告された喘息の生活の質と喘息関連の医療利用（緊急治療、緊急治療室の訪問および入院と定義される）をそれぞれ一次および二次アウトカムとして測定する予定である。 私たちは混合手法を使用して、不採用、放棄、スケールアップ、普及、持続可能性 (NASSS) フレームワークに従って、実装に対する障壁と促進者、および持続可能な普及と規模に影響を与える要因を特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
445
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す人
- 18歳
- 互換性のあるスマートフォン (iOS または Android) を定期的に (ほとんどの日) 使用します。
- 同意ができる
- ブリガム＆ウィメンズ病院（BWH）/ブリガム＆ウィメンズフォークナー病院（BWFH）の実践ベースの研究ネットワークの一部である7つの外来プライマリケアクリニックの1つで、過去12か月以内にプライマリケアを受診した。
- スクリーニング前 12 か月以内に喘息とコード化された少なくとも 1 回の来院（入院患者、救急外来、緊急治療/ウォークイン、専門医の来院を含む）。
除外基準:
- BWH/BWFH プライマリケア提供者の判断により、研究には不適切とみなされる
- 同意を提供できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
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患者のスマートフォンにインストールされた臨床的に統合されたモバイルヘルス (mHealth) アプリを介した喘息症状のモニタリング
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介入なし：いつものお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息関連の患者報告による生活の質
時間枠：入学から6ヶ月
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15 項目のミニ喘息 QOL アンケート (AQLQ) を使用して評価された喘息関連の患者報告の生活の質
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入学から6ヶ月
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喘息関連の患者報告による生活の質
時間枠：入学から12ヶ月
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15 項目のミニ喘息 QOL アンケート (AQLQ) を使用して評価された喘息関連の患者報告の生活の質
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入学から12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息関連のヘルスケア利用
時間枠：入学から12ヶ月
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喘息関連の医療利用。緊急治療および救急室の受診数、および入院数として定義されます。
|
入学から12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robert S Rudin, PhD、RAND
- 主任研究者：Anuj K Dalal, MD、Mass General Brigham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月21日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイル健康アプリの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
-
Cochlear募集
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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University of Valencia完了
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
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University of Electronic Science and Technology...募集