Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van apps om thuis uw astma te bewaken (ASTHMA)

19 maart 2026 bijgewerkt door: RAND

Integratie van door de patiënt gerapporteerde resultaten in de routinematige eerstelijnszorg: monitoring van astma tussen bezoeken

Het doel van deze studie is het ontwerpen, implementeren en evalueren van de impact van een aangepast praktijkmodel op basis van gezondheidsinformatietechnologie (IT) voor het monitoren van astmasymptomen met behulp van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) in een eerstelijnszorgomgeving. Volwassenen ouder dan 18 jaar met astma worden geworven in eerstelijnsklinieken en gerandomiseerd naar ofwel 1) monitoring van astmasymptomen via de mobiele gezondheidsapp (mHealth); of 2) gebruikelijke zorg. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen over de door de patiënt gerapporteerde astma-kwaliteit van leven en astma-gerelateerd zorggebruik. We zullen ook de belemmeringen en factoren bestuderen die de implementatie van de mHealth-app en het door IT ondersteunde praktijkmodel voor de gezondheidszorg in de weg staan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Pas ons bestaande op gezondheids-IT gebaseerde oefenmodel voor het monitoren van astmasymptomen aan met behulp van PRO's voor een eerstelijnszorgpopulatie. Het op gezondheids-IT gebaseerde praktijkmodel bestaat uit het volgende: een mHealth-app die kan worden geïnstalleerd op de smartphones van patiënten en die kan worden geïntegreerd in de klinische workflow; en een astma PRO-dashboard in het elektronische medische dossier (EPD) voor clinici.
  2. Implementeer het aangepaste, op IT gebaseerde praktijkmodel in 7 gemeenschapsklinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg, identificeer een cohort van in aanmerking komende astmapatiënten om deel te nemen en train clinici en klinisch personeel.
  3. Evalueer de impact van dit nieuwe, op IT gebaseerde praktijkmodel voor de gezondheidszorg grondig met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde trialstudie waarin we 500 astmapatiënten (250 interventie, 250 gebruikelijke zorg) inschrijven door een huisarts. We zullen de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven van astma en astma-gerelateerd zorggebruik (gedefinieerd als dringende zorg en bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames) meten als respectievelijk onze primaire en secundaire uitkomstmaten. We zullen gemengde methoden gebruiken om barrières en facilitators voor implementatie te identificeren en factoren die van invloed zijn op duurzame verspreiding en schaal volgens het Non-adoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability (NASSS)-kader.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

413

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels- of Spaanstalig
  • 18 jaar oud
  • Gebruikt regelmatig (de meeste dagen) een compatibele smartphone (iOS of Android)
  • Toestemming kunnen geven
  • In de afgelopen 12 maanden gezien voor eerstelijnszorg bij een van de 7 poliklinieken voor eerstelijnszorg die deel uitmaken van het praktijkgerichte onderzoeksnetwerk van het Brigham & Women's Hospital (BWH)/Brigham & Women's Faulkner Hospital (BWFH).
  • Minstens één bezoek gecodeerd voor astma binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening, inclusief ziekenhuisopname, spoedeisende hulp, spoedeisende zorg/inloop en specialistische bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ongeschikt geacht voor studie, naar oordeel van de BWH/BWFH eerstelijnszorgverlener
  • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Alle ingeschreven deelnemers werden toegewezen aan één studiearm en ontvingen de interventie. De interventie bestond uit een studie smartphone-applicatie voor astmasymptoommonitoring (beschikbaar in het Spaans en Engels en downloadbaar voor iOS- en Android-apparaten).
Ander: Mobiele gezondheids-app
Astmasymptoommonitoring via een klinisch geïntegreerde mobiele gezondheid (mHealth)-applicatie geïnstalleerd op de smartphones van deelnemers.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep ontvingen een e-mail met algemeen astma-advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in astma-gerelateerde kwaliteit van leven (Mini AQLQ Score) - 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Gemiddelde verandering in door de patiënt gerapporteerde astma-gerelateerde kwaliteit van leven van de baseline tot 12 maanden, beoordeeld met behulp van de 15-item Mini Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (MiniAQLQ). MiniAQLQ-scores variëren van 1 (slechtste kwaliteit van leven) tot 7 (beste kwaliteit van leven), waarbij hogere scores een betere astma-gerelateerde kwaliteit van leven aangeven. De MiniAQLQ-score vertegenwoordigt het gemiddelde van 15 items over vier domeinen (symptomen, beperkingen in activiteiten, emotionele functie en omgevingsprikkels).
Baseline tot 12 maanden
Verandering in astma-gerelateerde levenskwaliteit (Mini AQLQ-score) - 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in astma-gerelateerde door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven van baseline tot 6 maanden, beoordeeld met behulp van de 15-item Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (MiniAQLQ). MiniAQLQ-scores variëren van 1 (slechtste kwaliteit van leven) tot 7 (beste kwaliteit van leven), waarbij hogere scores een betere astma-gerelateerde kwaliteit van leven aangeven. De MiniAQLQ-score vertegenwoordigt het gemiddelde van 15 items over vier domeinen (symptomen, beperkingen in activiteiten, emotioneel functioneren en omgevingsprikkels).
Baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidszorggebruik gerelateerd aan astma
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Gemiddeld aantal astmagebonden zorgcontacten per deelnemer tijdens de onderzoeksperiode, inclusief niet-routinematige astmagebonden spoedeisende hulpbezoeken, dringende zorgbezoeken en ziekenhuisopnames (met astma vermeld als primaire of secundaire diagnose) bij aan MGB gelieerde instellingen.
Baseline tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAND

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • Hoofdonderzoeker: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (Andere identificatie: Mass General Brigham)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele gezondheids-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren