Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba aplikacji AppS do domowego monitorowania astmy (ASTHMA)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: RAND

Włączanie wyników zgłaszanych przez pacjentów do rutynowej podstawowej opieki zdrowotnej: monitorowanie astmy między wizytami

Celem tego badania jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena wpływu dostosowanego modelu praktyki opartego na technologii informacyjnej (IT) do monitorowania objawów astmy z wykorzystaniem wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Dorośli w wieku powyżej 18 lat z astmą będą rekrutowani w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej i losowo przydzielani do: 1) monitorowania objawów astmy za pośrednictwem aplikacji mobilnego zdrowia (mHealth); lub 2) zwykła opieka. Badacze będą gromadzić dane na temat jakości życia pacjentów z astmą i korzystania z opieki zdrowotnej związanej z astmą. Zbadamy również bariery i ułatwienia we wdrażaniu aplikacji mHealth i modelu praktyki zdrowotnej z obsługą IT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Dostosuj nasz istniejący, wspierany przez IT model opieki zdrowotnej do monitorowania objawów astmy za pomocą PRO do populacji podstawowej opieki zdrowotnej. Model praktyki medycznej z obsługą IT obejmuje: aplikację m-zdrowia, którą można zainstalować na smartfonach pacjentów, która integruje się z przepływem pracy klinicznej; oraz pulpit nawigacyjny astmy PRO w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) dla klinicystów.
  2. Wdrożenie dostosowanego modelu praktyki zdrowotnej opartego na IT w 7 lokalnych przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, określenie kohorty kwalifikujących się pacjentów z astmą do udziału oraz przeszkolenie klinicystów i personelu klinicznego.
  3. Rygorystycznie oceń wpływ tego nowego modelu praktyki zdrowotnej opartego na IT, korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania próbnego, w którym zapiszemy 500 pacjentów z astmą (250 interwencji, 250 zwykłej opieki) przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Będziemy mierzyć zgłaszaną przez pacjentów jakość życia z astmą i wykorzystanie opieki zdrowotnej związanej z astmą (zdefiniowane jako pilna opieka i wizyty na pogotowiu oraz hospitalizacje) jako odpowiednio nasze główne i drugorzędne wyniki. Zastosujemy mieszane metody, aby zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie oraz czynniki, które wpływają na zrównoważone rozprzestrzenianie się i skalę zgodnie z ramami Non-adoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability (NASS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

413

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • 18 lat
  • Regularnie używa (przez większość dni) kompatybilnego smartfona (iOS lub Android)
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy w jednej z 7 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, które są częścią sieci badawczej Brigham & Women's Hospital (BWH) / Brigham & Women's Faulkner Hospital (BWFH).
  • Co najmniej jedna wizyta zakodowana pod kątem astmy w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym, w tym wizyta w szpitalu, na oddziale ratunkowym, pilna opieka/przychodnia i wizyty u specjalisty.

Kryteria wyłączenia:

  • Uznane za nieodpowiednie do badania, zgodnie z oceną świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej BWH/BWFH
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy zostali przydzieleni do jednej grupy badawczej i otrzymali interwencję. Interwencja obejmowała aplikację na smartfony do monitorowania objawów astmy (dostępną w języku hiszpańskim i angielskim oraz do pobrania na urządzenia z systemami iOS i Android).
Inny: Aplikacja mobilna zdrowia
Monitorowanie objawów astmy za pośrednictwem zintegrowanej klinicznie aplikacji mobilnej (mHealth) zainstalowanej na smartfonach uczestników.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci w grupie standardowej opieki otrzymali e-mail z ogólnymi poradami dotyczącymi astmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej z astmą (wynik Mini AQLQ) - 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy
Średnia zmiana w jakości życia związanego z astmą zgłaszanej przez pacjentów od wartości wyjściowej do 12 miesięcy, oceniana za pomocą 15-punktowego Mini Kwestionariusza Jakości Życia w Astmie (MiniAQLQ). Wyniki MiniAQLQ mieszczą się w zakresie od 1 (najgorsza jakość życia) do 7 (najlepsza jakość życia), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną z astmą. Wynik MiniAQLQ reprezentuje średnią z 15 pozycji w czterech domenach (objawy, ograniczenia aktywności, funkcjonowanie emocjonalne i bodźce środowiskowe).
Od linii bazowej do 12 miesięcy
Zmiana w Jakości Życia Związanej z Astmą (Wynik Mini AQLQ) - 6 Miesięcy
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
Średnia zmiana w jakości życia związanej z astmą zgłaszanej przez pacjentów od wartości wyjściowej do 6 miesięcy, oceniana za pomocą 15-punktowego Mini Kwestionariusza Jakości Życia w Astmie (MiniAQLQ). Wyniki MiniAQLQ mieszczą się w zakresie od 1 (najgorsza jakość życia) do 7 (najlepsza jakość życia), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną z astmą. Wynik MiniAQLQ reprezentuje średnią z 15 pozycji w czterech domenach (objawy, ograniczenia aktywności, funkcjonowanie emocjonalne i bodźce środowiskowe).
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej związane z astmą
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Średnia liczba kontaktów ze służbą zdrowia związanych z astmą na uczestnika w okresie badania, w tym nierutynowych wizyt na oddziałach ratunkowych, wizyt w nagłych przypadkach i hospitalizacji związanych z astmą (z astmą wymienioną jako podstawowa lub wtórna diagnoza) w instytucjach afiliowanych przy MGB.
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • Główny śledczy: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (Inny identyfikator: Mass General Brigham)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj