Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое испытание приложений для домашнего мониторинга астмы (ASTHMA)

19 марта 2026 г. обновлено: RAND

Интеграция результатов, о которых сообщают пациенты, в рутинную первичную помощь: мониторинг астмы между визитами

Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка воздействия адаптированной практической модели с использованием информационных технологий здравоохранения (ИТ) для мониторинга симптомов астмы с использованием исходов, сообщаемых пациентами (PRO), в условиях первичной медико-санитарной помощи. Взрослые старше 18 лет, страдающие астмой, будут набраны в клиниках первичной медико-санитарной помощи и рандомизированы для 1) мониторинга симптомов астмы через мобильное приложение здоровья (mHealth); или 2) обычный уход. Исследователи будут собирать данные о качестве жизни пациентов с астмой и использовании медицинских услуг, связанных с астмой. Мы также изучим препятствия и факторы, способствующие внедрению приложения mHealth и модели медицинской практики с использованием ИТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретными целями этого исследования являются:

  1. Адаптировать нашу существующую модель медицинской практики с использованием ИТ для мониторинга симптомов астмы с использованием PRO для населения первичной медико-санитарной помощи. Модель медицинской практики с использованием ИТ включает в себя следующее: приложение mHealth, которое можно установить на смартфоны пациентов и которое интегрируется в клинический рабочий процесс; и панель управления астмой PRO в электронной медицинской карте (EHR) для клиницистов.
  2. Внедрить адаптированную модель медицинской практики с использованием ИТ в 7 поликлиниках по месту жительства, определить когорту пациентов с астмой, соответствующих критериям для участия, и обучить клиницистов и медицинский персонал.
  3. Тщательно оцените влияние этой новой модели медицинской практики с использованием ИТ с помощью рандомизированного контролируемого исследования, в котором мы зарегистрируем 500 пациентов с астмой (250 вмешательство, 250 обычное лечение) врачом первичной медико-санитарной помощи. Мы будем измерять сообщаемое пациентами качество жизни при астме и обращение за медицинской помощью в связи с астмой (определяемое как неотложная помощь, посещения отделений неотложной помощи и госпитализации) в качестве наших первичных и вторичных результатов соответственно. Мы будем использовать смешанные методы для выявления препятствий и факторов, способствующих внедрению, а также факторов, влияющих на устойчивое распространение и масштабирование, в соответствии со структурой неприменения, отказа, масштабирования, распространения и устойчивости (NASSS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

413

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • англо- или испаноязычный
  • 18 лет
  • Регулярно использует (в большинстве дней) совместимый смартфон (iOS или Android)
  • Возможность дать согласие
  • В течение последних 12 месяцев обращалась за первичной помощью в одну из 7 амбулаторных клиник первичной медицинской помощи, входящих в исследовательскую сеть практических исследований Brigham & Women's Hospital (BWH)/ Brigham & Women's Faulkner Hospital (BWFH).
  • По крайней мере, одно посещение, закодированное по поводу астмы, в течение 12 месяцев до скрининга, включая стационарное лечение, прием в отделение неотложной помощи, неотложную помощь/прием и посещение специалиста.

Критерий исключения:

  • Признан неприемлемым для исследования по решению поставщика первичной медико-санитарной помощи BWH/BWFH.
  • Не удалось дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция
Все включенные участники были распределены в одну исследовательскую группу и получили вмешательство. Вмешательство состояло из исследовательского приложения для смартфона для мониторинга симптомов астмы (доступного на испанском и английском языках и загружаемого для устройств iOS и Android).
Другой: Мобильное приложение для здоровья
Мониторинг симптомов астмы с помощью клинически интегрированного мобильного приложения для здравоохранения (mHealth), установленного на смартфонах участников.
Без вмешательства: Обычное лечение
Пациенты группы обычного лечения получили электронное письмо с общей информацией об астме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного с астмой (показатель Mini AQLQ) - 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Среднее изменение показателя качества жизни, связанного с астмой, по оценке пациентов от исходного уровня до 12 месяцев, оцененное с использованием 15-пунктового Мини-опросника качества жизни при астме (MiniAQLQ). Баллы MiniAQLQ варьируются от 1 (наихудшее качество жизни) до 7 (лучшее качество жизни), причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с астмой. Балл MiniAQLQ представляет собой среднее значение 15 пунктов по четырем областям (симптомы, ограничение активности, эмоциональная функция и воздействие окружающей среды).
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение качества жизни, связанного с астмой (оценка по Mini AQLQ) – 6 месяцев
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 6 месяцев
Среднее изменение качества жизни, связанного с астмой, по данным, сообщаемым пациентами, от исходного уровня до 6 месяцев, оцененное с использованием 15-пунктового сокращённого опросника качества жизни при астме (MiniAQLQ). Баллы MiniAQLQ варьируются от 1 (наихудшее качество жизни) до 7 (лучшее качество жизни), причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с астмой. Балл MiniAQLQ представляет собой среднее значение 15 пунктов по четырём областям (симптомы, ограничение активности, эмоциональное функционирование и воздействие окружающей среды).
С момента включения в исследование до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинской помощи, связанное с астмой
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Среднее количество обращений, связанных с астмой, на одного участника в течение периода исследования, включая внеплановые посещения отделения неотложной помощи, срочные визиты и госпитализации, связанные с астмой (с указанием астмы в качестве основного или вторичного диагноза) в учреждениях, входящих в сеть MGB.
От исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RAND

Соавторы

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • Главный следователь: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (Другой идентификатор: Mass General Brigham)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение для здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться