Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai contrôlé randomisé d'AppS pour surveiller votre asthme à domicile (ASTHMA)

19 mars 2026 mis à jour par: RAND

Intégration des résultats rapportés par les patients dans les soins primaires de routine : surveillance de l'asthme entre les visites

L'objectif de cette étude est de concevoir, de mettre en œuvre et d'évaluer l'impact d'un modèle de pratique adapté basé sur les technologies de l'information sur la santé (TI) pour la surveillance des symptômes de l'asthme à l'aide des résultats rapportés par les patients (PRO) dans un contexte de soins primaires. Des adultes de plus de 18 ans souffrant d'asthme seront recrutés dans des cliniques de soins primaires et randomisés pour 1) surveiller les symptômes de l'asthme via l'application de santé mobile (mHealth) ; ou 2) les soins habituels. Les chercheurs recueilleront des données sur la qualité de vie de l'asthme déclarée par les patients et sur l'utilisation des soins de santé liés à l'asthme. Nous étudierons également les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de l'application mHealth et du modèle de pratique basé sur l'informatique de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

  1. Adapter notre modèle de pratique existant basé sur les technologies de l'information sur la santé pour la surveillance des symptômes de l'asthme à l'aide de PRO à une population de soins primaires. Le modèle de pratique basé sur l'informatique de santé comprend les éléments suivants : une application mHealth qui peut être installée sur les téléphones intelligents des patients et qui s'intègre au flux de travail clinique ; et un tableau de bord asthma PRO dans le dossier de santé électronique (DSE) pour les cliniciens.
  2. Mettre en œuvre le modèle de pratique adapté basé sur les TI de la santé dans 7 cliniques communautaires de soins primaires, identifier une cohorte de patients asthmatiques éligibles pour participer et former des cliniciens et du personnel clinique.
  3. Évaluer rigoureusement l'impact de ce nouveau modèle de pratique basé sur l'informatique de santé à l'aide d'une étude d'essai contrôlé randomisé dans laquelle nous avons recruté 500 patients asthmatiques (250 interventions, 250 soins habituels) par clinicien de soins primaires. Nous mesurerons la qualité de vie de l'asthme déclarée par les patients et l'utilisation des soins de santé liés à l'asthme (définis comme les soins d'urgence et les visites aux urgences et les hospitalisations) comme critères de jugement principaux et secondaires, respectivement. Nous utiliserons des méthodes mixtes pour identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre et les facteurs qui affectent la propagation et l'échelle durables conformément au cadre de non-adoption, d'abandon, de mise à l'échelle, de propagation et de durabilité (NASSS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

413

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone ou hispanophone
  • 18 ans
  • Utilise régulièrement (la plupart du temps) un smartphone compatible (iOS ou Android)
  • Capable de donner son consentement
  • Vu pour des soins primaires au cours des 12 derniers mois dans l'une des 7 cliniques externes de soins primaires qui font partie du réseau de recherche basé sur la pratique du Brigham & Women's Hospital (BWH)/Brigham & Women's Faulkner Hospital (BWFH).
  • Au moins une visite codée pour l'asthme dans les 12 mois précédant le dépistage, y compris les visites aux patients hospitalisés, aux urgences, aux soins d'urgence / sans rendez-vous et aux spécialistes.

Critère d'exclusion:

  • Jugé inapproprié pour l'étude, selon le jugement du fournisseur de soins primaires BWH / BWFH
  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Tous les participants inscrits ont été assignés à un seul bras d'étude et ont reçu l'intervention. L'intervention consistait en une application smartphone d'étude pour la surveillance des symptômes de l'asthme (disponible en espagnol et en anglais et téléchargeable pour les appareils iOS et Android).
Autre: Application de santé mobile
Surveillance des symptômes de l'asthme via une application mobile de santé (mHealth) intégrée cliniquement installée sur les smartphones des participants.
Aucune intervention: Soins usuels
Les patients du groupe de soins habituels ont reçu un e-mail contenant des conseils généraux sur l'asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la qualité de vie liée à l'asthme (score Mini AQLQ) - 12 mois
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Variation moyenne de la qualité de vie liée à l'asthme rapportée par les patients entre le début de l'étude et 12 mois, évaluée à l'aide du Mini questionnaire de qualité de vie dans l'asthme (MiniAQLQ) en 15 items. Les scores du MiniAQLQ vont de 1 (qualité de vie la plus mauvaise) à 7 (meilleure qualité de vie), les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à l'asthme. Le score MiniAQLQ représente la moyenne des 15 items répartis en quatre domaines (symptômes, limitation des activités, fonction émotionnelle et stimuli environnementaux).
De la ligne de base à 12 mois
Évolution de la qualité de vie liée à l'asthme (score Mini AQLQ) - 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Évolution moyenne de la qualité de vie liée à l'asthme rapportée par les patients entre la baseline et 6 mois, évaluée à l'aide du Mini Questionnaire sur la Qualité de Vie dans l'Asthme en 15 items (MiniAQLQ). Les scores du MiniAQLQ vont de 1 (qualité de vie la plus mauvaise) à 7 (meilleure qualité de vie), les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à l'asthme. Le score MiniAQLQ représente la moyenne des 15 items répartis dans quatre domaines (symptômes, limitations d'activité, fonction émotionnelle et stimuli environnementaux).
De la ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé liée à l'asthme
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Nombre moyen de consultations liées à l'asthme par participant pendant la période d'étude, y compris les visites non programmées aux urgences, les consultations en soins urgents et les hospitalisations liées à l'asthme (avec l'asthme indiqué comme diagnostic principal ou secondaire) dans les institutions affiliées à MGB.
De la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RAND

Collaborateurs

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • Chercheur principal: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (Autre identifiant: Mass General Brigham)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Application de santé mobile

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner