Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una prueba aleatoria controlada de AppS para monitorear su asma en el hogar (ASTHMA)

19 de marzo de 2026 actualizado por: RAND

Integración de los resultados informados por los pacientes en la atención primaria de rutina: monitoreo del asma entre visitas

El objetivo de este estudio es diseñar, implementar y evaluar el impacto de un modelo de práctica habilitado por tecnología de información de salud (TI) adaptado para el control de los síntomas del asma utilizando resultados informados por el paciente (PRO) en un entorno de atención primaria. Los adultos mayores de 18 años con asma serán reclutados en clínicas de atención primaria y asignados aleatoriamente a 1) monitoreo de síntomas de asma a través de la aplicación de salud móvil (mHealth); o 2) atención habitual. Los investigadores recopilarán datos sobre la calidad de vida del asma informada por el paciente y la utilización de la atención médica relacionada con el asma. También estudiaremos las barreras y los facilitadores para la implementación de la aplicación mHealth y el modelo de práctica habilitado por TI de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos de este estudio son:

  1. Adaptar nuestro modelo de práctica habilitado por TI de salud existente para el control de los síntomas del asma utilizando PRO para una población de atención primaria. El modelo de práctica de salud habilitado por TI se compone de lo siguiente: una aplicación mHealth que se puede instalar en los teléfonos inteligentes de los pacientes que se integra en el flujo de trabajo clínico; y un panel de control de asma PRO en el registro de salud electrónico (EHR) para los médicos.
  2. Implementar el modelo de práctica habilitado por TI de salud adaptado en 7 clínicas comunitarias de atención primaria, identificar una cohorte de pacientes con asma elegibles para participar y capacitar a los médicos y al personal clínico.
  3. Evaluar rigurosamente el impacto de este nuevo modelo de práctica habilitado por TI de salud mediante un estudio de ensayo controlado aleatorio en el que inscribimos a 500 pacientes con asma (250 de intervención, 250 de atención habitual) por médico de atención primaria. Mediremos la calidad de vida del asma informada por el paciente y la utilización de la atención médica relacionada con el asma (definida como atención de urgencia y visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones) como resultados primarios y secundarios, respectivamente. Usaremos métodos mixtos para identificar las barreras y los facilitadores de la implementación y los factores que afectan la expansión y la escala sostenibles según el marco de no adopción, abandono, ampliación, propagación y sostenibilidad (NASSS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

413

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de habla inglesa o española
  • 18 años de edad
  • Usa regularmente (la mayoría de los días) un teléfono inteligente compatible (iOS o Android)
  • Capaz de dar consentimiento
  • Consultado para atención primaria en los últimos 12 meses en una de las 7 clínicas de atención primaria para pacientes ambulatorios que forman parte de la red de investigación basada en la práctica del Brigham & Women's Hospital (BWH)/ Brigham & Women's Faulkner Hospital (BWFH).
  • Al menos una visita codificada para asma dentro de los 12 meses anteriores a la prueba de detección, incluidas las visitas a pacientes hospitalizados, al departamento de emergencias, de atención de urgencia/sin cita previa y a especialistas.

Criterio de exclusión:

  • Considerado inapropiado para el estudio, a juicio del proveedor de atención primaria de BWH/BWFH
  • No se puede proporcionar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Todos los participantes inscritos fueron asignados a un único brazo de estudio y recibieron la intervención. La intervención consistió en una aplicación de smartphone de estudio para el seguimiento de síntomas de asma (disponible en español e inglés y descargable para dispositivos iOS y Android).
Otro: Aplicación móvil de salud
Monitorización de síntomas de asma mediante una aplicación de salud móvil (mHealth) clínicamente integrada instalada en los teléfonos inteligentes de los participantes.
Sin intervención: Cuidado habitual
Los pacientes del grupo de atención habitual recibieron un correo electrónico con consejos generales sobre el asma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con el Asma (Puntuación Mini AQLQ) - 12 Meses
Periodo de tiempo: De la línea basal a los 12 meses
Cambio medio en la calidad de vida relacionada con el asma informada por el paciente desde el inicio hasta los 12 meses, evaluado mediante el Mini Cuestionario de Calidad de Vida en Asma de 15 ítems (MiniAQLQ). Las puntuaciones del MiniAQLQ oscilan entre 1 (peor calidad de vida) y 7 (mejor calidad de vida), donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con el asma. La puntuación del MiniAQLQ representa la media de 15 ítems en cuatro dominios (síntomas, limitación de actividad, función emocional y estímulos ambientales).
De la línea basal a los 12 meses
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con el Asma (Puntuación Mini AQLQ) - 6 Meses
Periodo de tiempo: Baseline a los 6 meses
Cambio medio en la calidad de vida relacionada con el asma informada por el paciente desde el inicio hasta los 6 meses, evaluada mediante el Cuestionario Mini de Calidad de Vida en el Asma de 15 ítems (MiniAQLQ). Las puntuaciones del MiniAQLQ oscilan entre 1 (peor calidad de vida) y 7 (mejor calidad de vida), donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con el asma. La puntuación del MiniAQLQ representa la media de 15 ítems en cuatro dominios (síntomas, limitación de actividades, función emocional y estímulos ambientales).
Baseline a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de Servicios de Salud Relacionados con el Asma
Periodo de tiempo: De la línea base a los 12 meses
Número medio de contactos con los servicios de salud relacionados con el asma por participante durante el período de estudio, incluidas las visitas no programadas a urgencias relacionadas con el asma, las visitas a atención urgente y los ingresos hospitalarios (con el asma listado como diagnóstico principal o secundario) en instituciones afiliadas a MGB.
De la línea base a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RAND

Colaboradores

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • Investigador principal: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (Otro identificador: Mass General Brigham)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación móvil de salud

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir